1 ROL DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA EN LA SALUD PÚBLICA Y DESARROLLO DEL PAÍS Q.F. Alfredo A. Castillo Calle 27 de Agosto de 2013 2 Investigación, Desarrollo e Innovación Farmacéutica • La innovación farmacéutica mejora y salva vidas en todo el mundo. • Nuevos medicamentos, incluyendo vacunas, han revolucionado la práctica médica proporcionando formas de prevenir, tratar o curar una creciente gama de enfermedades. ▫ Muchos de los nuevos productos dan mejores resultados que terapias anteriores, y otros ofrecen esperanza a los pacientes cuando antes no existía. ▫ En el mundo, son lanzados aproximadamente 35 medicamentos nuevos cada año. (Fuente: The Pharmaceutical Innovation Platform, IFPMA, 2007) 3 Investigación, Desarrollo e Innovación Farmacéutica • La industria farmacéutica tiene un peso importante en los países por su efecto en el sector de la salud. • Su desempeño y su capacidad para resolver los problemas de salud están fuertemente vinculados con su capacidad de innovación o su estrategia imitativa. (Fuente: Patentes en la industria farmacéutica de México: los efectos en la investigación, el desarrollo y en la innovación. Revista Bancomext, Diciembre 2004) 4 Investigación, Desarrollo e Innovación Farmacéutica • Las empresas que producen medicamentos innovadores en Estados Unidos, como referencia, han aumentado su inversión en Investigación y Desarrollo (ID) de $26 mil millones de dólares en 2000 a $40 mil millones de dólares en 2005. ▫ 25% destinado a estudios pre-clínicos ▫ 43% destinado a estudios clínicos 5 Investigación, Desarrollo e Innovación Farmacéutica • Los costos de investigación han aumentado como respuesta a la creciente necesidad de las autoridades regulatorias por contar con más y mayores estudios clínicos para cumplir con requisitos de seguridad más estrictos. (Fuente: IFPMA, 2011) 6 Como sociedad, algunos beneficios del sector salud, donde ha colaborado la innovación farmacéutica, se ven reflejados en: • Mejor esperanza de vida al nacimiento (De 48 años en 1950 a 75 años en 2005). • Descenso en la mortalidad infantil y erradicación de algunas enfermedades prevenibles por vacunación. • Modificación en las principales causas de muerte (desplazando las causadas por infecciones comunes y problemas de desnutrición y reproducción por enfermedades no transmisibles y lesiones). • Atención de enfermedades que antes no contaban con tratamiento. 7 Nuevas herramientas en la industria de investigación farmacéutica • El desarrollo de un nuevo medicamento se ha vuelto más arduo y los investigadores están abordando cada vez más enfermedades complejas utilizando las nuevas herramientas: ▫ Automatización y Robótica: En el proceso de descubrimiento de medicamentos ha mejorado considerablemente la capacidad de explorar e identificar nuevos candidatos a fármacos. 8 Nuevas herramientas en la industria de investigación farmacéutica ▫ Bioinformática: Utiliza técnicas estadísticas y de computación para avanzar en la comprensión científica de los sistemas vivos. ▫ Biomarcadores: Sustancias en el cuerpo, a menudo en la sangre, otros líquidos corporales o tejidos, que nos dice el estado de salud y la forma en que puede responder a un determinado tratamiento. 9 Nuevas herramientas en la industria de investigación farmacéutica ▫ Orientación molecular: El diseño de medicamentos que atacan específicamente las células enfermas o cancerosas, proteínas u otras moléculas implicadas en la enfermedad. ▫ Nanotecnología: La ciencia dedicada al control y manipulación de la materia a una escala menor que un micrómetro, es decir, a nivel de átomos y moléculas, que promete revolucionar la forma en cómo los biofármacos pueden ser administrados a los pacientes. 10 Nuevas herramientas en la industria de investigación farmacéutica ▫ Medicina Personalizada: una disciplina centrada en el desarrollo de medicamentos y la adaptación de las terapias basadas en el nuevo conocimientos sobre biomarcadores. (Fuente: www.innovation.org) 11 ¿Qué afronta? La investigación en medicamentos es sumamente larga (entre 10 y 12 años), arriesgada (sólo una de cada 10.000 moléculas investigadas llegan a convertirse en un producto económicamente viable) y costosa (el coste medio de investigación de un nuevo medicamento supera los 800 millones de euros); 12 Oportunidad • Abre nuevas perspectivas profesionales en el campo de la investigación, el desarrollo y la innovación en empresas, universidades, laboratorios I+D+i y/o centros de investigación. 13 Gracias