Fecha Validez Autores Presidente 13/11/2009 13/11/2010 Antonio Palomero Medicamentos extranjeros Procedimiento Normalizado de Trabajo MEDICAMENTOS EXTRANJEROS: Trámite de los medicamentos extranjeros: Ministerio de Sanidad y Consumo. Las 2 causas principales por las que se decide adquirir un medicamento en el extranjero son: - No se comercializa en España porque no es rentable. La patología está superada. Se compra el medicamento para casos esporádicos. - Desabastecimiento del laboratorio en España por cualquier otra causa. Existen dos tipos de trámites para realizar el pedido: 1) PERSONALIZADO, es decir, se pide la medicación específicamente para un paciente concreto. Y puede diferenciarse: a. Inicio de tratamiento: Para lo que se exigen 4 documentos 1. A2 (características del medicamento) 2. A3 (características del paciente) A2 y A3 serán cumplimentados por el médico. 3. Tabla de petición (identificación del paciente y cantidad, dosis y presentación) 4. Portada de FAX (indicando el nombre del fármaco por PA y si es inicio o continuación) b. Continuación de tratamiento. Son necesarios 2 documentos: 1. Tabla con el código del tratamiento y la última fecha de autorización. 2. Portada de FAX (identificación del tratamiento y continuación) 2) Por STOCK. Se pide volumen determinado y suelen ser de uso hospitalario. El paciente en este caso es, de forma simbólica, el hospital. Deben enviarse por FAX 2 documentos: 1. Tabla de petición (cantidad, TRT y última fecha de autorización) 2. Portada de FAX (indicando stock en el asunto) El Ministerio de Sanidad y Consumo se encarga de la gestión una vez que ha autorizado la petición del hospital. Se pone en contacto con el laboratorio que suministra el medicamento y se encarga de que el hospital lo reciba. Tanto los procesos de los trámites personalizados como por stock pueden seguirse a través de una nueva página en Internet que ha puesto a disposición del personal sanitario la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. RESUMEN ASPECTOS PRACTICOS PEDIDOS A MEDICAMENTOS EXTRANJEROS POR STOCK: - HOJA DE PEDIDO FIRMADA Y SELLADA POR EL FARMACEUTICO RESPONSABLE CODIGO DE TRATAMIENTO (TRT) POR PACIENTE: - INICIOS DE TRATAMIENTO: - HOJA DE PEDIDO FIRMADA Y SELLADA POR EL FARMACEUTICO RESPOSABLE INFORME A2 INFORME A3 FECHA DE NACIMIENTO D/M/A DNI, HISTORIA CLINICA, TARJETA SANITARIA (De los 3 solo 1) - CONTINUACIONES DE TRATAMIENTO: HOJA DE PEDIDO FIRMADA Y SELLADA POR EL FARMACEUTICO RESPONSABLE - Nº DE TRATAMIENTO - (Si cambia la dosis deben indicarlo) Para saber si un medicamento se pide por stock nos metemos en la pagina de la agencia de medicamentos extranjeros: Medicamentos/guía y si en estudio especial pone: NO POR STOCK. -