Póngase al día con ANMAT Información del 2/01/15 MINISTERIO DE SALUD Resolución 2329/2014 – MS. Créase el “Programa nacional de enfermedades poco frecuentes y anomalías congénitas” bajo la órbita de la Dirección nacional de medicina comunitaria, dependiente de la Subsecretaria de medicina comunitaria, maternidad e infancia, del Ministerio de salud de la Nación. Información del 7/01/15 SALUD PÚBLICA Ley 27043. Declárase de interés nacional el abordaje integral e interdisciplinario de las personas que presentan trastornos del espectro autista (TEA), la investigación clínica y epidemiológica en la materia, así como también la formación profesional en su pesquisa, detección temprana, diagnostico y tratamiento, su difusión y el acceso a las prestaciones. Información del 8/01/15 MINISTERIO DE SALUD Disposición 113/2015 – ANMAT. Déjase sin efecto la suspensión preventiva de la habilitación para efectuar tránsito interjurisdiccional de medicamentos y especialidades medicinales de la Droguería denominada ONCOLIFE S.R.L., con domicilio en av. Gaona 3637, CABA, dispuesta por el artículo 1° de la disposición ANMAT N° 8573/14. Información del 12/01/15 MINISTERIO DE SALUD Disposición 53/2015 – ANMAT. Establécese como sustancia de referencia Farmacopea Argentina para ensayos fisicoquímicos al ingrediente farmacéutico activo clonazepam (número de control 113014), la cual ha sido envasada en frascos ampollas con un contenido aproximado de 300 mg cada uno y un titulo de 100,1%, expresado sobre la sustancia secada. PRODUCTOS MÉDICOS Disposición 60/2015 – ANMAT. Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional, hasta tanto se autorice su inscripción en el Registro Nacional de productores y productos de tecnología médica, del producto rotulado como: INTEROJO MANUFACTURER OFSPECIALTY CONTACT LENS INNOVATION TECHNOLOGY - high definition vision - morning q55 - sofa contact lens - manufacturer: INTEROJO INC., MOGOL-DONG, PYONGTAEK CITY, KIONGGI- DO, KOREA Disposición 57/2015 – ANMAT. Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional, hasta tanto se autorice su inscripción en el Registro nacional de productores y productos de tecnología médica del producto médico rotulado como: BIOCYST STERILE SODIUM HYALURONATE SOLUTION 40mg/50 ml 50 ml vial - MANUFACTURED BY: BIOTECH OPHTALMICS PVT. LTD Disposición 59/2015 – ANMAT. Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional, de los productos médicos: Preservativo DUREX, variedad XL, lote 0010823970 y Preservativo DUREX, variedad sensitivo ultra delgado, lote 0010824240 Disposición 130/2015 – ANMAT. Prohíbese el uso y la comercialización en todo el territorio nacional de todos los productos médicos rotulados como MARIOR DE MARÍA HORTENSIA LÓPEZ Y/O FORLANO. Información del 14/01/15 MINISTERIO DE SALUD Decreto 22/2015 – PEN. Apruébase la Reglamentación de la Ley N° 26.873. Lactancia materna. Promoción y concientización pública. Información del 19/01/15 PRODUCTOS MÉDICOS Disposición 131/2015 – ANMAT. Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional, hasta tanto se autorice su inscripción en el Registro nacional de productores y productos de tecnología médica de los productos médicos de ANMAT, identificados como: Electroestimulador corporal BIOTECH KS-8, Electroestimulador corporal BIOTECH KS-4, Electroestimulador corporal BIOTECH ETOUCH8 Información del 21/01/15 MINISTERIO DE SALUD Disposición 263/2015 – ANMAT. Suspéndese preventivamente la habilitación para efectuar tránsito interjurisdiccional de medicamentos y especialidades medicinales a la firma “Droguería San Antonio” propiedad de Nélida Tomasa Fuentes, con domicilio en la calle Segurola 323 de la localidad de Villa Sarmiento, partido de Morón, provincia de Buenos Aires. Información del 23/01/15 MINISTERIO DE SALUD Circular 01/2015. Fecha límite para ingreso y/o corrección de datos de medicamentos en el Vademecun Nacional de Medicamentos (VNM) hasta el 30 de enero del 2015. Información del 26/01/15 PRODUCTOS MÉDICOS Disposición 549/2015 – ANMAT. Prohíbese el uso y la comercialización en todo el territorio nacional de las unidades del producto médico denominado: FREESTYLE OPTIUM tiras de prueba de glucosa en sangre, en todas sus presentaciones y lotes cuando no posean la etiqueta autoadhesiva con los datos de registro del producto en Argentina. Información del 27/01/15 PRODUCTOS DE HIGIENE Y TOCADOR Disposición 650/2015 – ANMAT. Prohíbese preventivamente de uso y comercialización en todo el territorio nacional de todos los productos rotulados como: LALAH ALCOHOL EN GEL sin acción terapéutica X 200 ml, LEG ELAB. Nº 2700, M.S Y A.S 155/98; LALAH SPA jabón líquido flores blancas x 250 gr, LEGAJO. Nº 2700, M.S Y A.S 155/98, BIOPLASMA LABORATORIES S.A.; LALAH SPA SHOWER gel sandia x 250 cc, LEGAJO. Nº 2700, M.S Y A.S 155/98; SKIN & BODY VITAL FRUIT SHOWER gel de sandia fresca x 250 ml, LEGAJO Nº 2700, M.S Y A.S 155/98, INDUSTRIA ARGENTINA; SER PLASMA protector térmico x 120 ml, LEG. Nº 2700, M.S Y A.S 155/98, BIOPLASMA LABORATORIES S.A, INDUSTRIA ARGENTINA; SER PLASMA ACONDICIONADOR CONCENTRADO fresh mint relax capilar x 160 g, elaborador Nº 2700, Resolución M.S Nº 155/98, INDUSTRIA ARGENTINA; BRERA BEAUTY NUTRITIVE SHAMPOO HIGH NUTRITION LEVEI I, shampoo de nutrición suave para cabellos normales a secos x 250 ml, LEGAJO Nº 2700, M.S Y A.S 155/98, INDUSTRIA ARGENTINA; BRERA BEAUTY DEFINITION SHAMPOO CURL VITALITY, shampoo de nutrición y definición para rulos rebeldes x 250 ml, LEGAJO Nº 2700, M.S Y A.S 155/98; BRERA BEAUTY REVITALIZING SHAMPOO, shampoo para cabellos tratados químicamente x 250 ml, LEGAJO Nº 2700, M.S Y A.S 155/98; BRERA BEAUTY MOISTURIZING MASK MILK PROTEIN X 200 gr, LEGAJO Nº 2700, M.S Y A.S 155/98, INDUSTRIA ARGENTINA; FITHOXID PROFESIONAL oxidante estabilizado revelador x 120 cc, ESTAB. LEGAJO Nº 2700- RES 155/98, INDUSTRIA ARGENTINA; HO LA LA! HAIR SERUM fluido de brillo x 15 ml, LEGAJO Nº 2700, M.S. Y A.S. 155/98, INDUSTRIA ARGENTINA”, HO LA LA! HAIR oleo para cabellos muy secos y deshidratados x 15 ml, legajo Nº 2700, M.S. Y A.S. 155/98, INDUSTRIA ARGENTINA; NEX cera de brillo x 60 g, antiestático-antifrizz, elab Nº 2700, RES. M.S. Nº 155/98 (FELIPE VALLESE 1647-CABA); COMPLEJO VITAMINICO CAPILAR TRITTICO BY CHINCHILLA milk x 250 gr, lote 4929, vto: 10/14, M.S Y A.S.N 40482/86, RES 155/98, INDUSTRIA ARGENTINA; LALAH SPA jabón líquido flores blancas x 250 cc, LEGAJO Nº 7013, M.S Y A.S 155/98, INDUSTRIA ARGENTINA; LALAH SPA SHOWER gel pomelo x 250 cc, LEGAJO Nº 7013, M.S Y A.S 155/98, INDUSTRIA ARGENTINA; SKIN & BODY VANILLA LIGHT SHOWER gel de dulce de leche x 250 ml, LEGAJO Nº 7013, M.S Y A.S 155/98, INDUSTRIA ARGENTINA; SKIN & BODY VITAL FRUIT SHOWER gel de melón x 250 ml, LEGAJO Nº 7013, M.S Y A.S 155/98, INDUSTRIA ARGENTINA; LISO EXTREMO shock keratínico desvoluminizante y antifrizz x 300 cc, INDUSTRIA ARGENTINA, CUYO rótulo carece de los ingredientes, de datos de inscripción del producto ante ANMAT (Nº de legajo del establecimiento elaborador y res. nº 155/98). Cuyos envases carecen de la codificación de lote y vencimiento. Información del 28/01/15 MINISTERIO DE SALUD Ley 27113. Declárase de interés nacional y estratégico la actividad de los Laboratorios de producción pública de medicamentos, materias primas para la producción de medicamentos, vacunas, insumos y productos médicos. Créase la Agencia nacional de Laboratorios públicos (ANLAP), organismo descentralizado en la órbita del Ministerio de Salud de la Nación. PRODUCTOS MÉDICOS Disposición 778/2015 – ANMAT. Prohíbese preventivamente el uso y comercialización en todo el territorio nacional de todos los productos rotulados como: 1. FRILAYP CREMA OXIDANTE ALMENDRAS 30 vol. x 100 cc, lote 1228, vencimiento 04/16, legajo 2570, cert. M.S. y A.S. res. 155/98, industria argentina, 2. FRILAYP CREMA OXIDANTE 40 vol. x 100 cc, lote 1203, vencimiento 11/16, elab. legajo 2570, cert. M.S. y A.S res. 155/98, industria argentina, 3. FRILAYP CREMA OXIDANTE HIERBAS 20 vol. x 100 cc, lote 1207, vencimiento 06/15, elab. leg. 2570, cert. M.S. y A.S. res 155/98, industria argentina, 4. FRILAYP AGUA OXIDANTE 10 vol. 100 cc, lote 1108, vencimiento 08/15, legajo 2570, cert. M.S. y A.S. res. 155/98, industria argentina, 5. FRILAYP AGUA OXIDANTE 30 vol. x 100 cc, lote 1103, vencimiento 07/15, legajo 2570, cert. M.S. y A.S. res. 155/98, industria argentina, 6. FRILAYP OXIDANTE REVELADOR x 120 cc, lote 7030, elaborador legajo n° 2570, cert. M.S. y A.S. res. 155/98, industria argentina”, cuyo envase carece de fecha de vencimiento; 7. FRILAYP NEUTRALIZANTE PARA PERMANENTE x 980 cc, cert. M.S. y A.S. res. 155/98, industria argentina, cuyo envase carece de codificación de lote y vencimiento, del n° de legajo del establecimiento elaborador, 8. FRILAYP BAÑO CAPILAR ALMENDRAS ACEITE NATURAL x 220 gr, p. y m. resol 155/98, industria argentina, cuyo envase carece de la codificación de lote y vencimiento, del n° de legajo del establecimiento elaborador, 9. FRILAYP BAÑO CAPILAR GINSENG x 220 gr, p. y m. resol. 155/98, industria argentina, cuyo envase carece de la codificación de lote y vencimiento, del numero de legajo del establecimiento elaborador, 10.ENJUAGUE EXTRA ACIDO USO PROFESIONAL x 2000 cm3, p.r. M.S. y A.S. n° 155/98, industria argentina, cuyo envase carece de marca, del n° de legajo del establecimiento elaborador y de la codificación de lote y vencimiento, 11.SHAMPOO QUERATINA para cabellos normales uso profesional x 2000 cm3, p.r M.S. y A.S n° 155/98, industria argentina, cuyo envase carece de la marca, del n° de legajo del establecimiento elaborador y de la codificación de lote y vencimiento, 12.CREDENCIAL QUITAESMALTE fortalecedor uñas quebradizas x 120 cc, legajo 2696, res. M.S. y A.S n° 4723, industria argentina, cuyo envase carece de codificación de lote y vencimiento, 13.VEDERES ALTERNATIVA CH60 EAU DE TOILETTE FOR WOMAN x 32 ml, M.S. y A.S. resol. N° 155/98, industria argentina, cuyo envase carece del n° de legajo del establecimiento elaborador, de ingredientes y de la codificación de lote y vencimiento, 14.VEDERES ALTERNATIVA CAROL 11 EAU DE TOILETTE FOR WOMAN x 32 ml, M.S. y A.S. resol. N° 155/98, industria argentina, cuyo envase carece del n° de legajo del establecimiento elaborador, de ingredientes y de la codificación de lote y vencimiento, 15.VEDERES ALTERNATIVA 212 218 EAU DE TOILETTE FOR MEN x 32 ml, M.S. y A.S resol n° 155/98, industria argentina, cuyo envase carece del n° de legajo del establecimiento elaborador, de ingredientes y de la codificación de lote y vencimiento, 16.VEDERES ALTERNATIVA ANG O DEM 63 EAU DE TOILETTE FOR WOMAN x 32 ml, M.S. y A.S. resol n° 155/98, industria argentina, cuyo envase carece del n° de legajo del establecimiento elaborador, de ingredientes y de la codificación de lote y vencimiento. Cuyos envases carecen de datos del responsable de la comercialización. Información del 20/01/15 PRODUCTOS MÉDICOS Disposición 879/2015 – ANMAT. Prohíbese el uso y la comercialización en todo el territorio nacional de los productos médicos rotulados como: PARAFUSO INTERFERENCIA TI - eterile - código: 10171925 - data: 20/05/07 - lote 029925 - validade: indet - estéril 08/01 - REG ANVISA N: 102086100171 PM 722’ entre otros datos; PARAFUSO INTERFERENCIA TI - eterile - código 10171930 - data: 08/10/07 - lote 029930 - validade: indet- estéril 08/011 - REG ANVISA N: 1028610017 - R.T. ARG PM 722’ entre otros datos. MINISTERIO DE SALUD Resolución conjunta 41/2015. Créase la “Comisión para la conformación de la red de hospitales nacionales y/o universitarios”. Información del 30/01/15 MINISTERIO DE SALUD Disposición 963/2015 – ANMAT. El sistema de trazabilidad de medicamentos que deberán implementar las personas físicas o jurídicas que intervengan en la cadena de comercialización, distribución y dispensación de especialidades medicinales incluidas en el registro de especialidades medicinales (REM) de esta administración nacional en los términos establecidos en el articulo 1° y siguientes de la resolución del Ministerio de Salud Nº 435/11, resultará de aplicación a todas aquellas especialidades, ya registradas o que en el futuro se registren, que contengan en su composición los ingredientes farmacéuticos activos (IFA’s) incluidos en el ANEXO I, sea como monodroga o en asociación con cualquier otro u otros IFA’s y en todas sus formas farmacéuticas. El Sistema de Trazabilidad establecido, deberá encontrarse implementado para la totalidad de las especialidades medicinales antes enunciadas, para el primer día hábil de marzo de 2015 para todos los eslabones de la cadena de distribución. ANEXO I Denominación Común Internacional Abiraterona Canakinumab Eculizumab Ipilimumab Pasireotida Telaprevir Afatinib Carfilzomib Enzalutamida Isotretinoína Pazopanib Teriflunomida Aflibercept Carisoprodol Fampridina Ivermectina Pertuzumab Ticagrelor Agalsidasa alfa Agomelatina Ceftarolina Fosamil Certolizumab Formoterol Linagliptina Pirfenidona Tinzaparina Galsulfasa Metadona Racotumomab Tofacitinib Apixabán Pegol Cortifolitropina Alfa Golimumab Micafungina sódica Regorafenib Trastuzumab Emtansine Asenapina Crizotinib Indacaterol Mipomersen Reviparina Vandetanib Axitinib Dalteparina Idursulfasa Misoprostol Roflumilast Velaglucerasa Alfa Nadroparina Rosiglitazona Vemurafenib Natalizumab Rufinamida Vildagliptina Ofatumumab Ruxolitinib Panitumumab Tafamidis Meglumina Belatacept Belimumab Beznidazol Boceprevir Inmunoglobulina G Inmunoglobulina Dextropropoxifeno antirrábica Dextrometorfano + Inmunoglobulina Quinidina anti-rh0 Insulina Doripenem Degludec Dapaglifozina Información 6/02/15 MINISTERIO DE SALUD Disposición 1247/2015 – ANMAT. Modificación de la Disposición 1112/12. Sustitúyese el artículo 18° y modifíquese el artículo 22° de la disposición ANMAT N° 1112/13 (Registro de de los productos domisanitarios de riesgo I. Información del 18/02/15 MINISTERIO DE SALUD Disposición 82/2015 – ANMAT. Apruébese la Normativa para la Certificación de personas con discapacidad auditiva. MINISTERIO DE SALUD Resolución 139/2014 – MS. Modificación de la Resolución Ministerial Nº 797/13 de fecha 3 de Julio de 2013, referente a las “Normas administrativas y técnicas” y los “Criterios de selección de donantes de sangre”. Información 25/02/15 PRODUCTOS MÉDICOS Disposición 1654/2015 – ANMAT. Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional de las máscaras para nebulizar marca Atucha, fabricadas por la firma H. Cozza y M.A. Fernandez, hasta tanto se autorice su inscripción en el Registro nacional de productores y productos de tecnología médica de esta administración nacional. Boletín Oficial de la Nación Nº 33.078, 26 de febrero de 2015 PRODUCTOS MÉDICOS Disposición 1692/2015 Prohíbese el uso y la comercialización en todo el territorio nacional de las placas metálicas implantables con distintas características, que presenten grabadas las letras “TMF” lotes “060470”, “029400”, “030400”, “035001”, “080901”, “080917” y “050550”. Prohíbese el uso y la comercialización en todo el territorio nacional de los productos médicos que indiquen ser fabricados por BIOPROTECE S.A., rotulados como: “CLAVO ENDOMEDULAR FRESADO CERROJO PROXIMAL 8X260MM / LOTE 092983”, “PROTESIS TIPO CHARNLEY REFORZADA MODULAR CONO 12/4 / LOTE 092983”, “COPA JOUDET Ø44MM CUELLO +3 / LOTE 081432”, “PROTESIS TIPO THOMPSON CUELLO CORTO DIAMETRO 38 / LOTE 092983”. Prohíbese el uso y la comercialización en todo el territorio nacional de las placas metálicas implantables de distintas características, marca “TREU” y sin lote grabado. Boletín Oficial de la Nación Nº 33.080, 02 de marzo de 2015 MINISTERIO DE SALUD Disposición 1743/2015 Establécese como sustancia de referencia Farmacopea Argentina para ensayos físico-químicos, al ingrediente farmacéutico activo amoxicilina (número de control 114017), la cual ha sido envasada en frascos ampollas con un contenido aproximado de 300 mg cada uno y un título de 99,8%, expresado sobre la sustancia anhidra. Boletín Oficial de la Nación Nº 33.081, 03 de marzo de 2015 MINISTERIO DE SALUD Circular 2/2015 En el marco de la resolución 435/2011 y sus disposiciones. reglamentarios (disposiciones 3683/11, 1831/12 y 247/13), se establece que las personas físicas o jurídicas que intervengan en la cadena de comercialización, distribución y dispensación de especialidades medicinales incluidas en el Registro de Especialidades Medicinales que contengan los Ingredientes Farmacéuticos Activos mencionados en dichas normas, deberán implementar un sistema de trazabilidad que permita asegurar el control y seguimiento. En consecuencia, a fin de verificar el estricto cumplimiento de la normativa aplicable, ANMAT relevará la debida implementación, por parte de los titulares de registro, del Sistema de Trazabilidad con relación a las especialidades medicinales alcanzadas por las Disposiciones N° 1831/12 y N° 247/13 según un plan de relevamiento escalonado por grupo de activos seleccionados en función de su criticidad. En este sentido, en una primera etapa se relevará el cumplimiento de la trazabilidad con relación al siguiente listado de IFA’s, a partir del día 30 de Abril de 2015. Boletín Oficial de la Nación Nº 33.082, 04 de marzo de 2015 PRODUCTOS QUÍMICOS Disposición 1859/2015 Prohíbese la comercialización en todo el territorio nacional, de los productos: “Aditivo Bioquímico para el tratamiento de efluentes - Bolsitas hidrosolubles - Fórmula concentrada Pozos ciegos - Cámaras Sépticas - Biosept - Importador Biotrat SA - Cont. Neto 100 g - PAMS 27098”, “Aditivo Bioquímico para el tratamiento de efluentes - Fórmula concentrada - Destapa cañerías - Biosept - importador Bioprosur SRL - Cont. Neto 200 g - PAMS 27113”, “Aditivo Bioquímico para el tratamiento de efluentes - Fórmula concentrada - Pozos ciegos - Cámaras sépticas - Biosept - Cont. Neto 200 g - PAMS 27113 - Importador Bioprosur SRL”. Boletín Oficial de la Nación Nº 33.083, 05 de marzo de 2015 MINISTERIO DE SALUD Disposición 1857/2015 Establécese como sustancia de referencia Farmacopea Argentina para ensayos físico-químicos, al ingrediente farmacéutico activo Ibuprofeno (número de control 114018), la cual ha sido envasada en frascos ampollas con un contenido aproximado de 300 mg cada uno y un título de 100,0%, expresado sobre la sustancia anhidra. Boletín Oficial de la Nación Nº 33.084, 06 de marzo de 2015 MINISTERIO DE SALUD Resolución 249/2015 Créase una Unidad Sanitaria Federal con sede en Puerto general San Martín, provincia de Santa Fe. Boletín Oficial de la Nación Nº 33.085, 9 de marzo de 2015 PRODUCTOS COSMÉTICOS Disposición 1918/2015 Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional del producto: “CNEO Oxidante estabilizado con mordientes 40 volúmenes, cont. neto 900 cc, M.S.P. RES. 155/98, Legajo 2633, Industria Argentina” (sin datos de lote y vencimiento), por desconocerse quién es el elaborador y responsable de la comercialización, y carecer de inscripción ante la Autoridad Sanitaria Nacional; “YUMMY Mask Color, Máscara color fantasía para el cabello (variedades: caoba, rojo, azul, fucsia, rosa, verde, ciruela, obispo) cont. Neto 100 g., uso profesional, máscara color a base de aceites esenciales que nutre el cabello brindándole color, brillo y suavidad, no contiene oxidante ni amoniaco, Res 155/98, Leg. 2165, Industria Argentina”, todos los lotes; por carecer de inscripción ante la Autoridad Sanitaria Nacional y declarar datos del elaborador no veraces; “YUMMY Mask Color, Máscara color fantasía para el cabello (variedades: caoba, rojo, azul, fucsia, rosa, verde, ciruela, obispo), cont. Neto 100 g., uso profesional, máscara color a base de aceites esenciales que nutre el cabello brindándole color, brillo y suavidad, no contiene oxidante ni amoniaco, Res 155/98, Leg. 2793, Industria Argentina”, todos los lotes, por carecer de inscripción ante la Autoridad Sanitaria Nacional. Boletín Oficial de la Nación Nº 33.088, 12 de marzo de 2015 SALUD PÚBLICA Resolución 10/2015 Incorpórese al PROGRAMA NACIONAL DE CONTROL DE ENFERMEDADES INMUNOPREVENIBLES, con carácter gratuito y obligatorio, a partir del año 2015, la vacunación contra meningococo en niños mayores de TRES (3) meses de edad con esquema 2+1, a los 3, 5 y 15 meses de vida y en adolescentes con esquema de dosis única a los ONCE (11) años de edad. Intégrese al CALENDARIO NACIONAL DE VACUNACIÓN la inmunización con la vacuna contra meningococo. En los casos de niños con esquemas incompletos se procederá a completar los mismos. Para la administración de la vacuna a los niños comprendidos en esta resolución no se requerirá la presentación de una orden médica. Boletín Oficial de la Nación Nº 33.089, 13 de marzo de 2015 SALUD PÚBLICA Resolución 11/2015 Modifícase el nombre del Programa de Sanidad Escolar, el cual en adelante se denominará “Programa Nacional de Salud Escolar” (PROSANE). Apruébase el texto del Convenio de Adhesión a suscribirse entre este Ministerio y las jurisdicciones que deseen adherir al mismo. Boletín Oficial de la Nación Nº 33.090, 16 de marzo de 2015 SALUD PÚBLICA Resolución 19/2015 Créase el Programa nacional de acompañamiento de la madre y del recién nacido “WAWA - UN COMIENZO DE VIDA EQUITATIVO”, en el ámbito de la subsecretaría de medicina comunitaria, maternidad e infancia dependiente de la Secretaría de salud comunitaria, del Ministerio de Salud. MINISTERIO DE SALUD Resolución 17/2015 Autorízase incorporar al Programa médico obligatorio (PMO) para los agentes del Seguro de salud y a la Resolución ministerial N° 201/02 (PMOE), anexo II “Catálogo de prestaciones” operaciones en el aparato de la visión, la práctica de foto ablación de la retina periférica mediante diodo laser, adaptada al oftalmoscopio binocular indirecto bajo sedo-analgesia o anestesia. Resolución 18/2015 Créase la Coordinación general del programa federal Incluir salud, en el ámbito de la Dirección nacional de prestaciones médicas de la Secretaria de salud comunitaria de este ministerio. PRODUCTOS MÉDICOS Disposición 2027/2015 Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional de productos para diagnóstico de uso in vitro fabricados por la firma ENERGÍA Y VIDA DE ARGENTINA S.A., por los argumentos expuestos en el considerando del presente. Boletín Oficial de la Nación Nº 33.095, 25 de marzo de 2015 ANMAT Disposición 2173/2015 Rectifíquese el artículo 1° de la disposición N° 1247/15 de esta administración Nacional. Boletín Oficial de la Nación Nº 33.104, 09 de abril de 2015 PRODUCTOS COSMÉTICOS Disposición 2457/2015 Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional de los productos rotulados como: “NEON PROFESSIONAL MAKE UP POLVO VOLÁTIL N° 04, RES 155/98, INDUSTRIA ARGENTINA”, “NEON PROFESSIONAL MAKE UP MAQUILLAJE COMPACTO N° 08”, “NEON PROFESSIONAL MAKE UP CORRECTOR DE OJERA VARIEDAD C3, CONT. NETO 8 G, RES 155/98, INDUSTRIA ARGENTINA”, “NEON PROFESSIONAL MAKE UP RUBOR COMPACTO N° 05, CONT. NETO 7 G, RES 155/98, INDUSTRIA ARGENTINA”, “NEON PROFESSIONAL MAKE UP SOMBRA INDIVIDUAL N° 17, CONT. NETO X 3 G, RES 155/98, INDUSTRIA ARGENTINA”, Sus envases carecen del número de legajo del establecimiento elaborador, responsable de la comercialización, ingredientes y de la codificación de lote y vencimiento; y otros. Disposición 2458/2015 Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional, de los siguientes productos rotulados como: L.A. BRONZE SUNLESS TANNING SOLUTION, PARABEN FREE, HIPERALERGENIC, codificado con las siglas 070114182 wf034 - 0116bb01 01/31/16; L.A. BRONZE CUSTOM AIRBRUSH TANNING INSTANT BEAUTY SUNLESS TANNING AEROSOL, NET WT. 7 OZ, codificado con los números 11300; LA BRONZE CUSTOM AIRBRUSH TANNING TAN EXTENDER PH BALANCED - WITH DHS, NET WT. 8 OZ, codificado con los números 9431, Sus rótulos se encuentran escritos en inglés y los envases carecen en su rotulado de los datos de inscripción del producto a nivel nacional (nº de legajo del establecimiento importador y res. Nº 155/98), datos del responsable de comercialización y de la fecha de vencimiento. PRODUCTOS DOMISANITARIOS Disposición 2462/2015 Prohíbese el uso y la comercialización en todo el territorio nacional de los productos domisanitarios que se citan a continuación hasta tanto la firma ARCH QUÍMICA ARGENTINA S.R.L. regularice su situación ante la autoridad sanitaria: Alguicida mantenimiento Clorotec, auxiliar del tratamiento contenido neto 5 litros. ARCH QUÍMICA ARGENTINA S.R.L. RNE 010045071, RNPUD N° EXP N° 7591-10-1. Elaborador/fraccionador: RNE 020033952; Alguicida choque, solución aguas verdes, Clorotec, auxiliar del tratamiento contenido neto 1 litro. ARCH QUÍMICA ARGENTINA S.R.L. RNE 010045071, RNPUD N° EXP N° 7590-10-8. Elaborador/fraccionador: RNE 020033952; Clarificador clásico, Clorotec, auxiliar del tratamiento, contenido neto 1 litro. ARCH QUIMICA ARGENTINA S.R.L. RNE 010045071, RNPUD N° EXP N° 2719-05-1. Elaborador/fraccionador: RNE 020033952; Clarificador plus, Clorotec, auxiliar del tratamiento, contenido neto 10 litros. ARCH QUIMICA ARGENTINA S.R.L. RNE 010045071, RNPUD N° EXP N° 6667-11-0. Elaborador/fraccionador: RNE 020033952; Hth advance cloro acción total cloro granulado de alta performance, RNE 010045071; Hth clorotec ultrafilter auxiliar de filtrado, RNE 010045071, RNE: 020033952, RNPUD exp. N° 558509-2; Hth Clorotec minus para reducir el pH del agua, RNE 010045071, RNE: 0800300198, RNPUD certif. N°: exp. N° 2718-05-6; Hth Clorotec piletines desinfectante germicida, RNE 010045071, fabricado por CLOROTEC S.A. RNE 020034461; Freshclor clarificador de agua, RNE 010045071 y RNE 020034461; Freshclor alguicida max prevención de formación de algas, RNE 010045071. PRODUCTOS MÉDICOS Disposición 2459/2015 Prohíbese el uso y la comercialización en todo el territorio nacional de los productos médicos de uso en oftalmología, de marca “ÚNICOS” y de origen coreano, hasta tanto se autorice su inscripción en el Registro de productores y productos de tecnología médica de esta administración. Disposición 2460/2015 Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional, de los productos elaborados por las firmas “DUTRIEC S.A. sita en Sgto. Penayo y Quinta San Lorenzo - Paraguay”; LANDERLAN, división de fármaco S.A., Luis de Gasperi n° 940. Lambare. Paraguay; “PF FARMA”; “HI TEC PHARMACEUTICAL”; “EC LABORATORIES”, “LAB. QUIM. Farm. Bergamo LTDA. Rua Rafael de Marco, 43- PQ. Industrial. JD. Das Oliveiras- Taboão da Serra” hasta tanto obtengan las autorizaciones pertinentes para elaborar y distribuir sus productos en Argentina. Disposición 2461/2015 Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional, de los siguientes productos médicos: Marcapasos marca ST. JUDE MEDICAL, modelo AACENT DR, n° de serie 2976725; Catéter marca ST. JUDE MEDICAL, modelo 1948, n° de serie BLR169796 y Catéter marca ST. JUDE MEDICAL, modelo 1888, n° de serie CAE 140474. Disposición 2456/2015 Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional de los productos médicos rotulados como: Tubuladura arterial para hemodiálisis Tubuladura venosa para hemodiálisis Productos descartables. Prohibido su reutilización: *material para usar una única vez. *atóxico-estéril y libre de pirógenos. *No utilizar si el envase no está íntegro. *Esterilizado por óxido de etileno. / RÍO MEDICAL S.A. - Vicente López y Planes 560 - Río Cuarto - Córdoba (5800) - industria argentina - tel 0358-4661276 disp. 5867/06 / ANMAT legajo 1582 - P.M. 1582/01” hasta tanto se autorice su inscripción en el registro de productores y productos de tecnología médica de esta administración. Boletín Oficial de la Nación Nº 33.106, 13 de abril de 2015 PRODUCTOS COSMÉTICOS Disposición 2543/2015 Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional de todos los lotes del producto rotulado como: NEW PREMIUM COSMETICS EXTRA FORTE MENTOLADO x 500 cm3, Lote 397, elaborado y distribuido por NEW PREMIUM COSMETICS exp. 3145104, Mendoza, Ind. Argentina, sin datos de inscripción ante ANMAT (nº de legajo y res. n° 155/98). Boletín Oficial de la Nación Nº 33.112, 20 de abril de 2015 PRODUCTOS COSMÉTICOS Disposición 2819/2015 Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional del producto rotulado: ELIZABETH CA - brillo para labios - 7 ml - M.A. y A.S. Resol. 155/98, industria argentina; sin datos de número de legajo del establecimiento elaborador, del responsable de la comercialización y de la codificación de lote y vencimiento. PRODUCTOS DOMISANITARIOS Disposición 2818/2015 Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional de los productos: Sellador acrílico para pisos porosos, de cerámica, azulejos, granito, mármol, concreto más brillo, RNE 170030180, RNPUD en trámite; Polvo limpiador con tensioactivos más brillo desengrasante desinfectante de uso múltiple RNE 170030180, RNPUD en trámite; Limpiador cremoso más brillo, no raya bactericida, RNE 170030180, RNPUD E/T; Limpiador concentrado para piso más brillo, aromatizante, desinfectante, desengrasante, rne 170030180, rnpud 0250001 (variedades lavanda, cherry, cítrico, arpege, floral, pino y colonia); Detergente concentrado biodegradable más brillo ultra, RNPUD 0250003; Lavavajilla biodegradable más brillo, brillo instantáneo, RNE 170030180, RNPUD 250006; Detergente biodegradable más brillo plus, RNE 170030180, RNPUD 0250003; Cera acrílica para pisos más brillo, resalta todos tus pisos, RNE 170030180, RNPUD en trámite; Cera acrílica para pisos más brillo, resalta tus pisos rojos, RNPUD en trámite; Desinfectante de ambientes y superficies más brillo, RNE 170030180, RNPUD en trámite; Silicona para interiores perfumada más brillo, RNE 170030180, RNPUD en trámite; Champú siliconado más brillo RNE 170030180, RNPUD en trámite; Resaltador renovador de caucho más brillo, RNE 170030180, RNPUD en trámite; Secuestrante de polvo más brillo super, RNE 170030180, RNPUD en trámite; Secuestrante de polvo más brillo, RNE 170030180, RNPUD en trámite; Aromatizante de ambiente más brillo concentrado, repuesto en spray para desodorizantes (variedades), RNE 170030180 m; ACYD 28 poderoso desincrustante ácido de uso profesional, RNE 170030180; SODYC 25 poderoso desengrasante sódico de uso profesional, RNE 170030180; Cloro liquido para aguas de piscinas más brillo, RNE 170030180, RNPUD en trámite; Hipoclorito de sodio 100 g. cloro x litro más brillo, RNE 170030180, RNPUD en trámite; Insecticida perfumado mata moscas y mosquitos, RNE 170030180, RNPUD en trámite; Cloro pastillas más brillo tri-acción, RNE 170030180; Sulfato de aluminio más brillo RNE 170030180. Boletín Oficial de la Nación Nº 33.115, 23 de abril de 2015 MINISTERIO DE SALUD Resolución 207/2015 Transfiérese el “Programa unidad de resolución de problemas y asistencia crítica” del ámbito de la Subsecretaria de medicina comunitaria, maternidad e infancia, con los objetivos establecidos en la Resolución ministerial N° 2040/14, a la órbita de la Coordinación general unidad ministro a partir de la fecha de la firma de la presente resolución. Disposición 2874/2015 Prohíbese el uso y comercialización fuera de la provincia de Buenos Aires hasta tanto la firma INDU-CHEM S.R.L. regularice su situación ante la autoridad sanitaria de todos los productos domisanitarios elaborados, fraccionados, importados y/o exportados por INDU-CHEM S.R.L. con domicilio en la avenida Negri s/n, lote 32, Parque industrial Dolores, provincia de Buenos Aires. Disposición 2876/2015 Prohíbese la comercialización de medicamentos y especialidades medicinales fuera del ámbito de la provincia de Corrientes a la firma “Pharmacor” de Zalazar Domingo Lino con domicilio en la avenida Ayacucho 2710 de la ciudad de Corrientes, provincia de Corrientes, hasta tanto obtenga la habilitación para efectuar tránsito interjurisdiccional de medicamentos y especialidades medicinales en los términos de la disposición ANMAT N° 5054/09. PRODUCTOS MÉDICOS Disposición 2878/2015 Prohíbese del uso y comercialización en todo el territorio nacional, del producto médico contenido en una caja de cartón blanco con un grabado que reza “ORMEDIC S.R.L.” y un logotipo con las letras “OMD” superpuestas, rotulada como “anclaje óseo ø 4,0 mm. doble sutura incorporada y mango colocador / material para usar una única vez no utilizar si el envase no está integro / contenido: (1) hebra poliester verde calibre 2 x 75 cm. (1) hebra poliéster blanca calibre 2 x 75 cm (1) mango colocador descartable / material: titanio”. Disposición 2880/2015 Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional, de los siguientes productos: “Bomba para infusión enteral, marca APPLIX, modelo SMART”, serie n° 21692308 “Bomba para infusión enteral, marca APPLIX, modelo SMART”, serie n° 21692318 “Bomba para infusión volumétrica”, marca VOLUMAT, modelo AGILIA, serie n° 21215592 Boletín Oficial de la Nación Nº 33.116, 24 de abril de 2015 PRODUCTOS MÉDICOS Disposición 2877/2015 Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional de todos los lotes y presentaciones del producto rotulado: Solución tópico de Iodopovidona 10% elaborado por laboratorios Rodríguez y Vidal S.R.L., envasado por droguería San Antonio”. Disposición 2896/2015 Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional, de los productos: VICK VITAPYRENA, paracetamol, 500 mg., granulado, sabor miel y limón, por 5 g. c/u, lote 4255258706”, vto. Ago-2016; VICK VITAPYRENA, paracetamol, 500 mg., granulado, sabor miel y limón, por 5 g. c/u, lote 4248258705”, vto. Ago-2016; VICK VITAPYRENA, paracetamol, 500 mg., granulado, sabor miel y limón, por 5 g. c/u, lote 4249258702”, vto. Ago-2016. Disposición 2938/2015 Déjase sin efecto lo dispuesto en el Artículo 1º de la Disposición ANMAT Nº 2027/15 ya que la firma Energía y Vida de Argentina S.A. cuenta con la habilitación correspondiente a partir del 5 de diciembre de 2014 para efectuar tránsito interjurisdiccional. Boletín Oficial de la Nación Nº 33.119, 29 de abril de 2015 SALUD PÚBLICA Resolución 266/2015 Modifícase el nombre del Programa nacional de acompañamiento de la madre y del recién nacido “WAWA un comienzo de vida equitativo”, creado por la resolución ministerial N° 19 de fecha 10 marzo de 2015, el cual en adelante se denominará Programa nacional de acompañamiento de la madre y del recién nacido “QUNITA - un comienzo de vida equitativo”. Resolución 267/2015 Sustitúyase el Artículo 1° de la Resolución Ministerial N° 35/11 el cual quedará redactado de la siguiente manera: “ARTICULO 1°.- Incorpórase al PROGRAMA NACIONAL DE CONTROL DE ENFERMEDADES INMUNOPREVENIBLES con carácter gratuito y obligatorio, la inmunización con la vacuna antigripal al personal de salud, embarazadas, puérperas (hasta el egreso de la maternidad) y niños entre SEIS (6) meses a VEINTICUATRO (24) meses.” Sustitúyase el Artículo 2° de la Resolución Ministerial N° 35/11 el cual quedará redactado de la siguiente manera: “ARTICULO 2°.- Intégrase al CALENDARIO NACIONAL DE INMUNIZACIONES, la inmunización con la vacuna antigripal al personal de salud, embarazadas, puérperas (hasta el egreso de la maternidad) y niños entre SEIS (6) meses a VEINTICUATRO (24) meses.” Resolución 268/2015 Sustitúyase el Artículo 1° de la Resolución 174/03 el cual quedará redactado de la siguiente manera: “Incorpórase al PROGRAMA NACIONAL DE CONTROL DE ENFERMEDADES INMUNOPREVENIBLES, con carácter gratuito y obligatorio, la vacunación contra sarampión y rubéola, en forma indistinta, a través de la vacuna DV o TV en puérperas. Manténgase la aplicación en forma gratuita y obligatoria de la vacuna TV en preadolescentes a los ONCE (11) años de edad. En ambos casos se iniciará o completará esquema, si no se contase con DOS (2) dosis previas de estas vacunas después de los (DOCE) 12 meses de vida”. Sustitúyase el Artículo 2° de la Resolución 174/03 el cual quedará redactado de la siguiente manera: “Intégrase al CALENDARIO NACIONAL DE VACUNACIÓN la inmunización INDISTINTA con la vacuna DV/TV en los casos de refuerzos en mujeres en edad fértil o puérperas con esquemas incompletos, campañas masivas de vacunación o acciones de bloqueo, utilizándose la vacuna que se encuentre disponible. Manténgase la aplicación de vacuna TV en preadolescentes para iniciar o completar esquema”. Para la administración de las vacunas DV/TV a las poblaciones comprendidas en esta resolución no se requerirá la presentación de una orden médica. Boletín Oficial de la Nación Nº 33.120, 30 de abril de 2015 MINISTERIO DE SALUD Resolución 264/2015 Facúltase a la Secretaría de salud comunitaria a suscribir documentos, normas, convenios y otros documentos que hagan a la normal ejecución de los programas contemplados en los decretos 1704/2008 y 1183/2012. Resolución 270/2015 Apruébanse las directrices para la organización y el funcionamiento de los Bancos de leche humana en establecimientos asistenciales y su correspondiente grilla de habilitación categorizante. SALUD PÚBLICA Resolución 265/2015 Sustitúyase el Artículo 1° de la Resolución Ministerial N° 563/11 el cual quedara redactado de la siguiente manera: “ARTÍCULO 1°.- Incorpórase al PROGRAMA NACIONAL DE CONTROL DE ENFERMEDADES INMUNOPREVENIBLES con carácter gratuito y obligatorio, la inmunización con la vacuna para VPH a las niñas de ONCE (11) años con un esquema de vacunación contra VPH con DOS (2) DOSIS.” Sustitúyase el Artículo 2° de la Resolución N° 563/11 el cual quedara redactado de la siguiente manera: “ARTÍCULO 2°.- Intégrase al CALENDARIO NACIONAL DE INMUNIZACIONES, la inmunización con la vacuna para VPH a las niñas de ONCE (11) años. El esquema será de DOS (2) dosis al inicio CERO (0), y a los SEIS (6) meses de la primera dosis.” Boletín Oficial de la Nación Nº 33.127, 12 de mayo de 2015 PRODUCTOS DOMISANITARIOS Disposición 3493/2015 Prohíbese el uso y la comercialización en todo el territorio nacional, excepto la provincia de Buenos Aires, de los productos domisanitarios rotulados como: “Elaborados por compañía de poliproductos BAIGO S.A. con domicilio en la calle Atuel 47 de la localidad y partido de Hurlingham, provincia de Buenos Aires”, hasta tanto la firma regularice su situación ante esta autoridad sanitaria. Boletín Oficial de la Nación Nº 33.129, 14 de mayo de 2015 ESTUPEFACIENTES Decreto 772/2015 Sustitúyese el anexo I del decreto N° 722/91, sustituido por el anexo I del decreto N° 299/10, por el anexo I de este decreto. Disponible en: http://www.infoleg.gob.ar/infolegInternet/anexos/245000-249999/246846/norma.htm Boletín Oficial de la Nación Nº 33.130, 15 de mayo de 2015 ESTUPEFACIENTES Decreto 795/2015 Apruébase la reglamentación de la Ley N° 27.113 sobre la Promoción de la actividad de los Laboratorios de producción pública. Boletín Oficial de la Nación Nº 33.131, 18 de mayo de 2015 SALUD PÚBLICA Ley 26689 - Reglamentación Apruébase la reglamentación de la ley N° 26.689 sobre el Cuidado integral de la salud de las personas con enfermedades poco frecuentes (EPF). Créase un Consejo consultivo honorario en el ámbito del Ministerio de Salud, el que estará conformado por referentes en el abordaje y tratamiento de las EPF. Boletín Oficial de la Nación Nº 33.134, 21 de mayo de 2015 PRODUCTOS MÉDICOS Disposición 3848/2015 Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional del producto médico “Dispositivo de mano de uso odontológico”, contenido dentro de un estuche plástico transparente con cuna contenedora interna, cuyas piezas poseen grabado “ECCO” y “USA”. Disposición 3849/2015 Prohíbese el uso y la comercialización en todo el territorio nacional del producto rotulado como “Gel, específico para medio de contacto en ecografías (B/M/D) - monitoreo fetal – ultrasonoterapia - terapias varias – GELSONIC - elaborado por LC”, fabricado por la firma LÍNEA CIENTÍFICA S.R.L. Boletín Oficial de la Nación Nº 33.144, 05 de junio de 2015 MINISTERIO DE SALUD Disposición 4274/2015 Prohíbese la comercialización de medicamentos y especialidades medicinales fuera del ámbito de la provincia de Córdoba a la droguería Fernando Pedano SRL hasta tanto obtenga la habilitación para efectuar tránsito interjurisdiccional de medicamentos y especialidades medicinales en los términos de la disposición ANMAT N° 5054/09. Disposición 4275/2015 Prohíbese preventivamente la comercialización y uso fuera de la jurisdicción de la provincia de Salta de todos los productos domisanitarios rotulados como: “Agua lavandina concentrada, MARCA X5, variedad marina y floral, RNPUD 0250049” Boletín Oficial de la Nación Nº 33.145, 08 de junio de 2015 MINISTERIO DE SALUD Disposición 4354/2015 Prohíbese preventivamente la comercialización y uso de los productos rotulados como: “Bohtox regenerador de la fibra capilar sin enjuague, hidratación + volumen - AH (ácido hialurónico), cont. Neto 200 ml, vencimiento 12/2017, M.S. y A.S. res. 155/98, elaborado para Bohtox, elaborador legajo N° 2695, industria argentina”, cuyo rotulado carece del número de lote y de datos del responsable de la comercialización; “Bohtox regenerador de la fibra capilar sin enjuague, hidratación + volumen - AH (ácido hialurónico), cont. Neto 200 ml, vencimiento 10/2016, M.S. y A.S. res. 155/98, elab. por lab. Legajo n° 2735, industria argentina”, e impreso sobre una etiqueta autoadhesiva transparente que está pegada sobre el envase consta: L:B9K3, v:09/2017; sin datos del responsable de la comercialización; “Alissa shock keratínico, cont. neto 200 ml, uso profesional, vencimiento 12/2016, M.S. y A.S. resol. 155/98, lab. Novix SA”, e impreso sobre una etiqueta que está pegada sobre el envase consta: L:B9K3, v: 09/2017; sin datos del responsable de la comercialización. PRODUCTOS DOMISANITARIOS Disposición 4350/2015 Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional de todos los productos domisanitarios elaborados por el establecimiento VELAS DE LA BALLENA propiedad de Martinez Monzón Maximiliano, hasta tanto se regularice su situación. PRODUCTOS MÉDICOS Disposición 4355/2015 Prohíbese el uso y la comercialización en todo el territorio nacional de: Unidades de Bomba de infusión de jeringa marca AITECS, modelo SP-12S PRO, fabricadas por la firma UAB VILTECHMEDA (Lituania), registradas bajo N° PM 1077-74 e identificadas con los números de serie A2R141836 y A2R141701. Boletín Oficial de la Nación Nº 33.148, 11 de junio de 2015 MINISTERIO DE SALUD Disposición 4446/2015 Suspéndese preventivamente la habilitación para efectuar tránsito interjurisdiccional de medicamentos y especialidades medicinales a la firma Droguería SOLS S.A. con domicilio en la calle Rojas 1889 de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires. Boletín Oficial de la Nación Nº 33.152, 17 de junio de 2015 PRODUCTOS ALIMENTICIOS Disposición 4657/2015 Prohíbese la comercialización en todo el territorio nacional del producto en cuyo rótulo luce: “Fórmula láctea en polvo para lactantes de bajo peso al nacer, marca NESTLE PRE NAN, RNE 01-0014591, RNPA 0660515, lote 41930346AJ, elaboración 07/2014, vencimiento 07/2016, origen Holanda, contenido neto 400 g”. Boletín Oficial de la Nación Nº 33.156, 23 de junio de 2015 PRODUCTOS MÉDICOS Disposición 4895/2015 Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional de los siguientes productos médicos, hasta tanto se autorice su inscripción en el Registro de productores y productos de tecnología médica: Electrodo para electrobisturí, que reza “BOVIE BOVIE MEDICAL CORPORATION 5115 ULMERTON ROAD CLEARWATER, FL 33760 USA” (entre otras inscripciones), sin datos de registro ni importador en Argentina.Electrodo para bisturí de alta frecuencia - hecho en Brazil por LOKTAL MEDICAL ELECTRONICS” (entre otras inscripciones), sin datos de registro ni importador en Argentina; SWANN MORTON 10 STAINLESS STEEL SURGICAL SKIN GRAFT KNIFE BLADES / 10 hojas quirúrgicas de acero inoxidable para dermatomo” (entre otras inscripciones), sin datos de registro ni importador en Argentina; ACU-PUNCH PUNCH de biopsia – 6 mm - fabricado en U.S.A. - U.S.A. ACUDERM INC.” (entre otras inscripciones), sin datos de registro ni importador en Argentina. Boletín Oficial de la Nación Nº 33.159, 26 de junio de 2015 MINISTERIO DE SALUD Disposición 4986/2015 Procedimiento para la liberación de lotes de especialidades medicinales o farmacéuticas adquiridos para distribución y dispensa a través de Programas Sanitarios del Ministerio de Salud de la Nación. Boletín Oficial de la Nación Nº 33.160, 29 de junio de 2015 MINISTERIO DE SALUD Resolución Conjunta 834/2015 Apruébase la estrategia argentina para el control de la resistencia antimicrobiana. Créase en el ámbito de la Secretaría de promoción y programas sanitarios del Ministerio de salud, una Comisión nacional para el control de la resistencia antimicrobiana, con la misión de verificar el cumplimiento de la estrategia aprobada en el artículo 1° de la presente resolución. Boletín Oficial de la Nación Nº 33.163, 02 de julio de 2015 MINISTERIO DE SALUD Resolución 862/2015 Créase la “Coordinación unidad de integración sanitaria”, bajo dependencia directa de la Coordinación general unidad ministro de este ministerio. Resolución 866/2015 Dase por extendido a partir del mes de abril de 2015 la cobertura del programa SUMAR a los hombres de veinte (20) a sesenta y cuatro (64) años de edad que cuenten con cobertura exclusiva del sector público de salud. PRODUCTOS DE HIGIENE Y TOCADOR Disposición 5050/2015 Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional del producto: DAMPHARMA jabón líquido con Clorhexidina 4, cont. Neto 500 ml. Lote 4606, vto.: 05/2017, Laboratorio Dampharma S.R.L., labdampharma@hotmail.com, tel/fax: (011) 44317438, elaborador legajo nº 2755, res. 155/98, Industria argentina. PRODUCTOS DOMISANITARIOS Disposición 5054/2015 Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional de los siguientes productos: GLASS CLEAN limpiador de vidrios y superficies, bidón por 5 litros rin n°: 2921128. RNE 020035572. ACID POOLS, regulador de pH bidón por 5 litros RNE 020035572. Boletín Oficial de la Nación Nº 33.164, 03 de julio de 2015 MINISTERIO DE SALUD Disposición 5105/2015 Incorpórase al ordenamiento jurídico nacional la resolución MERCOSUR GMC N° 41/14 “Contenido mínimo del certificado de cumplimiento de Buenas prácticas de fabricación en el área farmacéutica”. SALUD PÚBLICA Ley 27153 Se considera ejercicio profesional de la musicoterapia, en función de los títulos obtenidos y del ámbito de su incumbencia, a la aplicación, investigación, evaluación y supervisión de técnicas y procedimientos en los que las experiencias con el sonido y la música operen como mediadores, facilitadores y organizadores de procesos saludables para las personas y su comunidad. El musicoterapeuta o licenciado en musicoterapia podrá ejercer su actividad profesional en forma autónoma o integrando equipos específicos, multi o interdisciplinarios, en forma privada o en instituciones públicas o privadas que requieran sus servicios. El control del ejercicio de la profesión y de la matrícula respectiva será ejercido por la autoridad que al efecto designe cada jurisdicción. Boletín Oficial de la Nación Nº 33.169, 13 de julio de 2015 MINISTERIO DE SALUD Disposición 5411/2015 Establécese como sustancia de referencia Farmacopea argentina para ensayos físico-químicos, al ingrediente farmacéutico activo clorhidrato de pseudoefedrina (Nº de control 111007), la cual ha sido envasada en frascos ampollas con un contenido aproximado de 300 mg cada uno y un título de 100,4%, expresado sobre la sustancia secada. Boletín Oficial de la Nación Nº 33.170, 14 de julio de 2015 MINISTERIO DE SALUD Disposición 5418/2015 DROGAS VEGETALES. Quedan comprendidos en los términos de la presente disposición la autorización de comercialización y venta, la importación, exportación, elaboración, el fraccionamiento y la distribución, en jurisdicción nacional, o con destino al comercio interjurisdiccional, de las drogas vegetales, los preparados de drogas vegetales, los medicamentos herbarios y las personas físicas y jurídicas que intervengan en dichas actividades. Sustitúyese en la disposición ANMAT Nº 2819/04 la expresión “productos fitoterápicos” por “medicamentos herbarios y medicamentos herbarios de uso tradicional”. Deróganse en el anexo VIII de la disposición ANMAT Nº 2819/04 la totalidad de las definiciones incluidas en el título “Glosario”. Derógase la disposición ANMAT Nº 2673/99. PRODUCTOS DOMISANITARIOS Disposición 5431/2015 Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional de los siguientes productos domisanitarios hasta tanto regularice su situación: KLINTEK – PERKLIN S.R.L K SANIQUAT, sanitizante, germicida, bactericida, lote/partida: 6000, fecha de elaboración: ene/2015, validez: 1 año, uso profesional/ industrial, RNPUD: 0250023; KLINTEK – PERKLIN S.R.L, K DEO PINO, desodorizante, limpiador y bactericida, lote/partida: 3017, fecha de elab.: abr/2015, validez: 1 año, uso profesional/ industrial, RNPUD: 0250016; KLINTEK - PERKLIN S.R.L K AGAIN, limpiador alcalino lote/partida 4631, fecha de elaboración: dic/2014, validez: 1 año, uso profesional/industrial, RNPUD: 0250018; KLINTEK– PERKLIN S.R.L, K DEO LAVANDA, desodorizante, limpiador y bactericida, lote/partida: 3015, fecha de elab.: abr/2015, validez: 1 año, uso profesional/industrial, RNPUD: 0250016; KLINTEK - PERKLIN S.R.L, K JALEA 555 limpiadora, germicida, desodorizante, desengrasante, lote/part.: 7901, fecha elab.: abr/2015, validez: 1 año, uso profesional/industrial, RNPUD: 0250009; KLINTEK - PERKLIN S.R.L, K DEO COLONIA, desodorante, limpiador y bactericida, lote/partida: 2600, fecha de elab.n: mar/2015, validez: 1 año, uso profesional/ industrial, RNPUD: 0250016; KLINTEK - PERKLIN S.R.L, KLIN PRESS, detergente limpiador multipropósito concentrado biodegradable, lote/partida: 4600, fecha de elaboración: mar/2015, validez: 1 año, uso profesional/industrial, RNPUD: 0250017; KLINTEK – PERKLIN S.R.L, K DEO CHERRY, desodorante, limpiador y bactericida, lote/partida: 9700, fecha de elab.: mar/2015, validez: 1 año, uso profesional/ industrial, RNPUD: 0250016; Otros. Boletín Oficial de la Nación Nº 33.172, 16 de julio de 2015 MINISTERIO DE SALUD Disposición 5482/2015 DROGAS VEGETALES HABILITACIÓN DE ESTABLECIMIENTOS. La presente disposición se aplicará a aquellos establecimientos que soliciten la habilitación como elaborador y/o fraccionador y/o importador de drogas vegetales, preparados de drogas vegetales y/o medicamentos herbarios y/o medicamentos herbarios de uso tradicional. Derógase la disposición ANMAT Nº 2671/99. Boletín Oficial de la Nación Nº 33.174, 20 de julio de 2015 MINISTERIO DE SALUD Disposición 5588/2015 Prohíbese el uso y la comercialización en todo el territorio nacional de todos los productos médicos fabricados por la firma “OSTOMY S.R.L.”. Disposición 5591/2015 Prohíbese la comercialización de medicamentos y especialidades medicinales fuera del ámbito de la provincia de Tucumán a la droguería Group Pharma propiedad de “Pharma estetic asociados S.R.L.” con domicilio en la calle Bolivia n° 1464 de la ciudad de San Miguel de Tucumán, provincia de Tucumán, hasta tanto obtenga la habilitación para efectuar tránsito interjurisdiccional de medicamentos y especialidades medicinales en los términos de la disposición ANMAT n° 5054/09. PRODUCTOS COSMÉTICOS Disposición 5587/2015 Prohíbese el uso y la comercialización en todo el territorio nacional del producto rotulado como: Gel neutro - composición: Carbomer, triethanolamine, methil & propil prabem, aqua - lote 077, vencimiento 08-2014. PRODUCTOS MÉDICOS Disposición 5590/2015 Prohíbese el uso y la comercialización en todo el territorio nacional de todos los productos médicos de marca “BLUE ROCKET”, hasta tanto se autorice su inscripción en el registro de productores y productos de tecnología médica de esta administración. Boletín Oficial de la Nación Nº 33.179, 27 de julio de 2015 MINISTERIO DE SALUD Disposición 5825/2015 Prohíbese el uso y comercialización de los siguientes productos: Suave y liso, botox capilar, disciplinador de nutrición profunda, 1000cc, ind. argentina; XAMPLE, RED LINE, shampoo de terapia humectante/argan_oil/, 250cm3, M.S. y A.S. N°; XAMPLE, RED LINE acondicionador/argan_oil/, 250cm3. M.S. y A.S. N°; XAMPLE capilares shampoo con queratina, legajo N° 2154, M.S. y A.S. 14379/87-8; XAMPLE capilares shampoo glicerina, legajo N° 2154, M.S. y A.S. 14379/87-8; XAMPLE capilares crema de enjuague siliconada, legajo N° 2154, M.S. y A.S. 14379/87-8 Disposición 5826/2015 Prohíbese la comercialización de medicamentos y especialidades medicinales fuera del ámbito de la provincia de San Juan a la droguería SIFARM S.R.L. con domicilio en la calle Salta (s) 706 de la ciudad de San Juan, provincia de san Juan, hasta tanto obtenga la habilitación para efectuar transito interjurisdiccional de medicamentos y especialidades medicinales en los términos de la disposición ANMAT N° 5054/09. Disposición 5827/2015 Prohíbese el uso y comercialización de los siguientes productos: HOME FRAGANCE DIFFUSER marca VERTIENTE HOME, variedad gardenias y jazmines, cont. neto 200 ml, leg 7042 - M.S. res. 155/98; HOME FRAGANCE DIFFUSER con marca VERTIENTE HOME, variedad rosas de Bulgaria, cont. neto 200 ml, leg 7042 - M.S. res. 155/98; HOME FRAGRANCE DIFFUSER con marca VERTIENTE HOME, variedad vainilla & lavanda cont. neto 200 ml, RNE 120030759; HOME SPRAY con marca ROSES ARE ROSES, aromatizante en spray en envase de vidrio, leg. N° 7042 y M.S. res. 155/98; PETIT ENFANT perfume de ambiente & ropa de bebe, envase por 240 ml, M.S. res. 155/98, legajo 7042 hasta que la firma regularice su situación. Disposición 5828/2015 Prohíbese el uso y comercialización del producto rotulado como SUPER ASECHO BLOQUES PARAFINADOS venta libre por 6 unidades de 100 gr. Cada una, mata ratas y ratones con una sola dosis, formulado por NITRAGIN ARGENTINA S.A. RNE 020031518 y fabricado por LIPHATECH LA S.A. SENASA 30.044. SALUD Ley 27159 El objeto de la presente ley es regular un Sistema de prevención integral de eventos por muerte súbita en espacios públicos y privados de acceso público a fin de reducir la morbimortalidad súbita de origen cardiovascular. Boletín Oficial de la Nación Nº 33.180, 28 de julio de 2015 PRODUCTOS ALIMENTICIOS Disposición 6056/2015 Prohíbese preventivamente la comercialización en todo el territorio nacional del producto: “Fórmula de continuación en polvo para lactantes libre de gluten, marca SANCOR BEBE 2, elaborada por SANCOR cooperativas unidas limitadas, RNE 21-000382, SENASA SI00009, RNPA 21-101635, lote 0133 CI:025223:43, vencimiento mayo 2016” (Ver Alerta Nº 13/15). PRODUCTOS MÉDICOS Disposición 6055/2015 Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional del producto rotulado como: Heparina sódica, Laboratorios Richmond, solución inyectable, 5000 UI/MI, L: GYY2, v: 06/16 Ordenándose a Laboratorios Richmond S.A.C.I.F. el recupero del mercado de todas las unidades del producto mencionado. Boletín Oficial de la Nación Nº 33.181, 29 de julio de 2015 MINISTERIO DE SALUD Disposición 639/2015 Apruébese la normativa para la certificación de personas con discapacidad sensorial de origen visual. Déjese sin efecto la disposición N° 2230/2011 del registro de este Sistema Nacional de Rehabilitación. Boletín Oficial de la Nación Nº 33.183, 31 de julio de 2015 MINISTERIO DE SALUD Disposición 648/2015 Apruébese la normativa para la certificación de personas con discapacidad con deficiencia mental e intelectual. Boletín Oficial de la Nación Nº 33.188, 07 de agosto de 2015 ANMAT Circular 6/2015 Se sustituyo el anexo I del Decreto 299/10, incluyendo nuevas sustancias en la lista de estupefacientes a los efectos establecidos en el artículo 77 del Código penal de la nación Argentina. De las 49 sustancias añadidas surgen dos que bajo determinados usos lícitos quedan comprendidas en el marco de las competencias de esta ANMAT referidas al control y fiscalización de la calidad y sanidad de los productos, sustancias, elementos y materiales que se consumen o utilizan en la medicina, alimentación y cosmética humana, establecidas en el Decreto 1490/92 de creación de esta Administración. Por un lado, la sustancia GAMMA BUTIROLACTONA (GBL) precursor endógeno del ACIDO GAMMA HIDROXIBUTIRICO (GHB) y por otra parte, el CLORURO DE ETILO.Resulta apropiado encuadrar estas sustancias bajo un régimen de autorización de importación para que los sectores de la industria regulados por esta Administración Nacional puedan emplearla justificando su uso lícito dentro de las competencias de la ANMAT MINISTERIO DE SALUD Disposición 6138/2015 Prohíbese preventivamente la comercialización y uso del producto rotulado como “ATOM3 MAXIMIZADO, cont. Neto 185 g, anestésico local, emulsión desinflamante contra dolores y articulaciones - reuma - frio golpes - espalda - ciática - desgarros - hematomas, da calor, indicado para la tercera edad, lote: 456, venc: 01/2017, laboratorio IRIS S.A., Santa Marta 1263 -San Martin- prov. de Bs. As. - elab. Leg, N° 2134, res. N° 155/98, industria argentina”. Disposición 6148/2015 Incorpórase al ordenamiento jurídico nacional la resolución MERCOSUR GMC N° 63/14 “Reglamento técnico MERCOSUR para productos de uso domisanitario a base de bacterias (derogación de la res. GMC N° 25/06)”. Resolución 1073/2015 Apruébanse los documentos marco de referencia de las Especialidades Médicas PEDIATRÍA, MEDICINA GENERAL y/o FAMILIAR y TOCOGINECOLOGÍA. Resolución 1074/2015 Apruébanse los marcos de referencia de las Especialidades Médicas NEONATOLOGÍA, CIRUGÍA GENERAL, CLÍNICA MEDICA, TERAPIA INTENSIVA DE ADULTOS, y TERAPIA INTENSIVA INFANTIL. PRODUCTOS MÉDICOS Disposición 6140/2015 Prohíbese el uso y la comercialización en todo el territorio nacional de todos los lotes de los productos rotulados como: “Misoprostol tablets 200 mcg. PSHSI KHUSHI MISO. Manufactured in India by ACCENT PHARMACEUTICALS & DIAGNOSTICS. Marketed by POPULATION HEALTH SERVICE (India)”; Mifepristone tablets 200 mg. PSHSI KHUSHI MIFE. Manufactured in India by ACCENT PHARMACEUTICALS & DIAGNOSTICS. Marketed by POPULATION HEALTH SERVICE (India)”; Cytotec 200 microgram tablets, misoprostol 60 tablets. Pharmacia. Disposición 6141/2015 Prohíbese el uso y la comercialización en todo el territorio nacional del producto médico rotulado como: “Venda tipo cambric/ incoven/ algodón 100x100 indesmallable/ orillada/ industria argentina”, sin datos de lote y vencimiento. Boletín Oficial de la Nación Nº 33.190, 11 de agosto de 2015 PRODUCTOS MÉDICOS Disposición 6211/2015 Prohíbese el uso y la comercialización en todo el territorio nacional del producto denominado: “BBP SEXUAL DRIVE YES TO SEX, 100%, natural, distributed and manufactured by BEIJING BELWEI PHARMACEUTICALS CO. LTD”. Disposición 6212/2015 Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional del producto rotulado como: INMUNOGLOBULINA G ENDOVENOSA UNC, lote IVL1510/50, vto. 22/04/18. Boletín Oficial de la Nación Nº 33.191, 12 de agosto de 2015 ANMAT Disposición 6301/2015 Establécese que, a partir de los seis (6) meses de la entrada en vigencia de la presente disposición, las especialidades medicinales alcanzadas por la disposición ANMAT N° 3683/11 deberán ser liberadas al mercado por sus respectivos titulares de registro sin identificación de troquel. PRODUCTOS MÉDICOS Disposición 6302/2015 Prohíbese el uso y la comercialización en todo el territorio nacional de los productos detallados: PRODUCTO ECÓGRAFO (equipo ultrasonido para diagnóstico médico) TRANSDUCTOR (sonda) LINEAL TRANSDUCTOR (sonda) ENDOCAVITARIO TRANSDUCTOR (sonda) VOLUMÉTRICO TRANSDUCTOR (sonda) CONVEXO MARCA MODELO PM SERIE ESAOTE MyLab 25 Gold PM-1075-52 6786 ESAOTE LA 523 PM-1075-52 38895 ESAOTE EC1123 PM-1075-52 14445025 ESAOTE BC431 PM-1075-52 2549 ESAOTE CA541 PM-1099-35 5732 Boletín Oficial de la Nación Nº 33.193, 14 de agosto de 2015 ANMAT Disposición 6384/2015 Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional de los productos médicos: “TURBINA ODONTOLÓGICA, identificada en su mango como ‘GNOSIS-Nº 11010019’ que posee un instructivo de uso con texto en idioma inglés que deja leer HIGH-SPEED AIR TURBINE HANDPIECES. Autoclavable. Manufactured by DEEPAK PRODUCTS, LLC-MIAMI-FLORIDA” “CAVITADOR NEUMÁTICO ODONTOLÓGICO identificado en su mango como ‘ID3-made in Argentina 1359’, que posee instructivo de uso con texto en idioma español que deja leer modalidad y especificaciones de uso del instrumento. No se observan datos de fabricante en estuche/manual/equipo” Hasta tanto se autorice su inscripción en el registro de productores y productos de tecnología médica de esta administración. Disposición 6391/2015 Incorpórase al ordenamiento jurídico nacional la resolución Mercosur GMC N° 31/12 “REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR DE BUENAS PRÁCTICAS DE FABRICACIÓN PRODUCTOS DOMISANITARIOS (deroga resolución GMC N° 56/96 y 23/01). PARA Boletín Oficial de la Nación Nº 33.194, 18 de agosto de 2015 ANMAT Disposición 6433/2015 Incorporase al ordenamiento jurídico nacional la resolución Mercosur GMC N° 62/14 “REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR SOBRE LISTAS DE SUSTANCIAS QUE NO PUEDEN SER UTILIZADAS EN PRODUCTOS DE HIGIENE PERSONAL, COSMÉTICOS Y PERFUMEs (deroga la res. GMC N° 29/05)”. Boletín Oficial de la Nación Nº 33.195, 19 de agosto de 2015 PRODUCTOS MÉDICOS Disposición 6504/2015 Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional del producto rotulado como: “PERVINOX, POVIDONA IODO, seguro de desinfección, solución al 10%, 60ml, vto. 06/2017”. Boletín Oficial de la Nación Nº 33.196, 20 de agosto de 2015 PRODUCTOS MÉDICOS Disposición 6505/2015 Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional de todos los productos médicos que indiquen ser fabricados por la firma MICROTEC de Pedro Gryciuk, con domicilio legal, planta elaboradora y depósito en la calle Marcos Sastre 3364/68 de la ciudad de Rosario, provincia de Santa Fe. MINISTERIO DE SALUD Disposición 6516/2015 Establécese que las empresas titulares de productos sujetos a vigilancia sanitaria deberán notificar a esta administración nacional toda publicidad (tradicional o no tradicional) dirigida a la población en general y presentar la pieza publicitaria correspondiente en el formato que será difundida, cuando se trate de publicidades de las siguientes categorías: Especialidad medicinal de venta libre; Productos alimenticios; Suplementos dietarios; Productos cosméticos, para la higiene personal y perfumes; Productos domisanitarios indicados en el art. 7° de la disposición ANMAT N° 4980/05; Dispositivos de tecnología médica, productos médicos y productos odontológicos indicados en el artículo 9° de la disposición ANMAT N° 4980/05; Productos para diagnóstico de uso “in vitro” para autoevaluación contemplados en el artículo 11° de la disposición ANMAT N° 4980/05. Establécese que las empresas titulares de los medicamentos en condición de venta bajo receta deberán notificar a esta administración nacional la promoción de medicamentos dirigidos a los profesionales de la salud junto con la pieza promocional correspondiente en el formato que será difundida. Boletín Oficial de la Nación Nº 33.198, 24 de agosto de 2015 PRODUCTOS MÉDICOS Disposición 6667/2015 Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional, del producto rotulado como: “SHEXIANGZHUAMGGUGAO, CHONGQING NEWFINE SANFAN BIOLOGY PHARMACEUTICAL CO., LTD., MUSK BONE- STRENGTHENING PLASTER”. Disposición 6663/2015 Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional de todos los productos médicos fabricados por la firma “AM S.A.”, con domicilio en la calle Ituzaingo N° 1750 de la localidad de Lanús, provincia de Buenos Aires, hasta tanto se autorice su inscripción en el registro de productores y productos de tecnología médica, de esta administración nacional. Boletín Oficial de la Nación Nº 33.208, 7 de septiembre de 2015 PRODUCTOS COSMÉTICOS Disposición 6981/2015 Prohíbese preventivamente el uso y comercialización en todo el territorio nacional, de los siguientes productos rotulados como: “NOAR TRATAMIENTO CAPILAR MARROQUINO - producto cosmético”, Resol. ANVISA 342/07- autor. Func.: 2 02 5730-9- Sao Paulo- industria brasileira”. Sin datos de: inscripción, lote, vencimiento, contenido neto, establecimiento importador en Argentina. “EVANS LIMAO ESCOVA PROGRESSIVA- FORTE”, conteniendo la etiqueta del dorso las indicaciones de aplicación en idioma portugués. Sin datos de inscripción, lote, vencimiento, contenido neto, establecimiento elaborador/importador. PRODUCTOS MÉDICOS Disposición 6980/2015 Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional del producto médico rotulado como: “ICEBERG TCP -GMI ILERIMPLANT GROUP - SYNTHETIC BONE GRAFT SUBSTITUTE. Distributed by: ILERIMPLANT SL (España). Manufactured by: MEDBONE - MEDICAL DEVICES LDA. (Portugal)” En todas sus medidas hasta tanto se autorice su inscripción en el registro de productores y productos de tecnología médica de esta administración nacional. Disposición 6979/2015 Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional del producto médico rotulado como: “”CAT. No.1050.22.43 prod: cúpula bipolar ø 22 x 43 mm - hab ANMAT 1347-1 biotechnology” Boletín Oficial de la Nación Nº 33.209, 8 de septiembre de 2015 MINISTERIO DE SALUD Disposición 7038/2015 DROGUERÍAS, REQUISITOS Y CONDICIONES. Las droguerías deberán cumplir con los requisitos y condiciones establecidos en la presente disposición a los fines de realizar transacciones comerciales de medicamentos y especialidades medicinales fuera de la jurisdicción en que se encuentran habilitadas (tránsito interjurisdiccional). Las personas físicas y/o jurídicas que realicen la actividad mencionada estarán sujetas a la obtención previa de la habilitación de sus establecimientos y certificación de cumplimiento de Buenas Prácticas de Distribución, otorgadas por ANMAT, de conformidad con el Artículo 3° del Decreto N° 1299/97. Tales establecimientos deberán contar previamente con la habilitación de la autoridad sanitaria jurisdiccional competente para funcionar como droguería. Los establecimientos autorizados serán incluidos en una BASE FEDERAL DE DROGUERÍAS QUE EFECTÚAN TRÁNSITO INTERJURISDICCIONAL, que será publicada y actualizada periódicamente en la página web institucional de la ANMAT. Disposición 7130/2015 PRESENTACIONES DE EXPENDIO. Establécese que la presente disposición se aplicara a las presentaciones de expendio, en cuanto a su contenido expresado en unidades, mililitros, gramos, etc., de aquellas especialidades medicinales inscriptas o a inscribirse en el registro de especialidades medicinales (REM), cuyo ingrediente farmacéutico activo (IFA) tenga actividad antimicrobiana. Quedan excluidas las presentaciones destinadas al uso y distribución hospitalaria. Establécese que las presentaciones de expendio de especialidades medicinales, cuyo IFA tenga actividad antimicrobiana, deben mantener concordancia con la dosis, el intervalo de dosis y la duración del tratamiento. Para los medicamentos que cuenten con más de una indicación se deberá considerar la dosis, el intervalo de dosis y la duración del tratamiento para cada una de las indicaciones, tanto para uso pediátrico y/o en adultos. Boletín Oficial de la Nación Nº 33.211, 10 de septiembre de 2015 PRODUCTOS MÉDICOS Disposición 7082/2015 Prohíbese el uso y la comercialización en todo el territorio nacional del producto médico rotulado como: “VENDA TIPO CAMBRIC, ORILLADA, MARCA “R & M”, industria argentina” Hasta tanto se autorice su inscripción en el registro de productores y productos de tecnología médica. Disposición 7080/2015 Prohíbese la comercialización en todo el territorio nacional del producto: “Suplemento dietario a base de vitamina e, panax ginseng, astragalo, esquizandra y ginkgo biloba, marca HUANG HE, RNPA N° 02-511219, elaborado por laboratorio LI FENG SRL, RNE: 02-033970”. Chequeado al 10/09/15