Suspensión para el tratamiento de la dermatitis seborreica

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FORMULACIÓN MAGISTRAL
Formulario visual
Farmacia
Espacio de Salud
Suspensión para
el tratamiento de
la dermatitis seborreica
En el siguiente artículo se
describen el desarrollo de la
fórmula y las pautas de
cumplimentación de la guía de
elaboración, control y registro
de una suspensión compuesta
por cinc piritiona y
fluocinolona acetónido,
prescrita para el tratamiento
de la dermatitis seborreica del
cuero cabelludo.
Fluocinoloma acetónido ..0,1 g
Cinc piritiona..................1 g
Agua destilada ..........100 g
Aplicar sobre el cuero cabelludo
por la noche y lavar con agua al
día siguiente durante 5 días.
Falta este texto.
ENRIQUE ALÍA
Farmacéutico comunitario. ealiaf@telefonica.net
D
ada la insolubilidad de los
principios activos prescritos
en el agua, se hace necesario
el formular una suspensión empleando
carboximetilcelulosa
sódica
(CMCNa) como agente suspensor
Desarrollo de la fórmula
Fluocinolona acetónido 0,1 g
Cinc piritiona
1g
CMCNa
1g
Tween 20
1g
Agua purificada csp
Vol. 20, Núm. 9, Octubre 2006
100 g
(viscosizante) y Tween 20 como agente humectante. El agente suspensor
confiere el grado de viscosidad óptimo
para evitar que los principios activos
insolubles sedimenten rápidamente
una vez agitada la suspensión. El
agente humectante aumenta la superficie específica entre los principios activos insolubles y el agua, haciendo
que éstos sean más fácilmente mojables. El desarrollo final de la fórmula
sería el siguiente:
La fluocinolona acetónido se presenta como un polvo cristalino blanco, inodoro e insípido. Insoluble en
agua, soluble en 45 partes de alcohol
(96º), en éter y cloroformo. Es un
corticoide con una potente acción antiinflamatoria, antipruriginosa y antialérgica.
La cinc piritiona se presenta como un
polvo liviano blanquecino de olor ligeramente azufrado. Es insoluble en agua,
alcohol (96º), aceites y en la mayoría de
los disolvente comunes. Presenta acción
bactericida, antimicótica, antiseborreica
y, dada su acción citostática (disminuye
el ritmo de división celular), actúa eficazmente como agente anticaspa.
Tal como se indica en la receta, la
fórmula debe aplicarse por la noche
sobre el cuero cabelludo dando un
suave masaje para facilitar su penetración y debe eliminarse al día siguiente
lavando simplemente con abundante
agua. Dicha facilidad de lavado viene
dada por el empleo de un suspensor
hidrosoluble (CMCNa) y el uso de un
tensioactivo no iónico (Tween 20) con
ligera actividad detergente.
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Proceso de elaboración de la fórmula paso a paso
1. En un vaso de precipitados situar la CMCNa.
2. Añadir el agua destilada.
5. Aspecto
del líquido viscoso obtenido producto de la
gelificación de la CMCNa.
6. Situar
la fluocinolona acetónido y la cinc piritiona
en un mortero.
9. Batir
hasta lograr una pasta homogénea, libre de
grumos.
10. Añadir
el agua purificada en pequeñas porciones,
batiendo hasta lograr una suspensión uniforme.
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3. Agitar
mediante una varilla hasta lograr un líquido
viscoso transparente.
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4. Empleando
un turboagitador a alta velocidad se
acorta el proceso (en unos segundos se obtiene la
gelificación de la CMCNa).
7. Batir hasta lograr una mezcla homogénea.
8. Añadir el Tween 20.
11. Aspecto de la suspensión final obtenida.
12. Envasar
la suspensión en un frasco opaco de
polietileno. Rotular en el etiquetado: «Agitar
antes de usar».
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Suspensión para el tratamiento de la dermatitis seborreica
G u í a d e e l a b o ra c i ó n , c o n t ro l y re g i s t ro
NOMBRE:
LOCIÓN PARA DERMATITIS SEBORREICA
COMPOSICIÓN:
FLUOCINOLONA ACETÓNIDO . . . . . 0,1 G
ZINC PIRITIONA. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 G
EXCIPIENTES:
CARBOXIMETILCELULOSA SÓDICA 1 G
TWEEN 20 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 G
AGUA PURIFICADA CSP . . . . . . . . . . 100 G
MODUS OPERANDI:
DISPERSAR LA CARBOXIMETILCELULOSA SÓDICA EN EL
AGUA PURIFICADA Y AGITAR HASTA LOGRAR UN LÍQUIDO
VISCOSO TRANSPARENTE. EN UN MORTERO, MEZCLAR LA
FLUOCINOLONA Y LA CINC PIRITIONA, Y AÑADIR EL TWEEN 20
BATIENDO HASTA LOGRAR UNA PASTA HOMOGÉNEA. AÑADIR
EL LÍQUIDO VISCOSO ANTERIOR EN PEQUEÑAS PORCIONES,
BATIENDO HASTA LOGRAR UNA SUSPENSIÓN HOMOGÉNEA.
UTILLAJE UTILIZADO:
BALANZA, ESPÁTULA, VASOS DE PRECIPITADOS, PROBETA,
MORTERO Y VARILLA AGITADORA.
REGISTRO:
1
DATOS DE LA FÓRMULA MAGISTRAL/PREPARADO OFICINAL
FORMA FARMACÉUTICA:
SUSPENSIÓN
CANTIDAD ELABORADA:
100 G FECHA ELABORAC: 10-JUN-05
DATOS DE LAS MATERIAS PRIMAS
PRINCIPIOS ACTIVOS / EXCIPIENTES
N.º DE LOTE
CANTIDAD
UNIDAD
L-S5
L-P3
L-S3
L-T1
L-F1
0,1
1
1
1
96,9
G
G
G
G
G
FLUOCINOLONA ACETÓNIDO
ZINC PIRITIONA
CARBOXIMETILCELULOSA SÓDICA
TWEEN 20
AGUA PURIFICADA
DATOS DEL MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO
TIPO
N.º CONTROL
UNIDADES
FRASCO DE POLIETILENO BLANCO OPACO
516
1
PERSONAL ELABORADOR
FARMACÉUTICO:
ENRIQUE ALÍA FERNÁNDEZ-MONTES
AUXILIARES:
CONTROL DE CALIDAD:
CARACTERES ORGANOLÉPTICOS, VELOCIDAD DE
SEDIMENTACIÓN, PH Y PESO DE LA FÓRMULA DESCONTANDO
EL ENVASE.
N.º CONTROL:
95.
FECHA DE CADUCIDAD:
DESECHAR FINALIZADO EL TRATAMIENTO.
DATOS DE DISPENSACIÓN DE LA FÓRMULA MAGISTRAL/PREPARACIÓN OFICINAL
N.º REGISTRO LIBRO RECETARIO:
10.350.
NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL MÉDICO PRESCRIPTOR:
DR. GARCÍA LÓPEZ. C/ AROS, 3 28017 MADRID
NOMBRE DEL PACIENTE:
JAIME SÁNCHEZ LÓPEZ.
DIRECCIÓN DEL PACIENTE:
C/ LOS OLMOS, 5. 4ºB 28015 MADRID.
TELÉFONO DEL PACIENTE:
*********
CONFORMIDAD
FECHA Y FIRMA DEL FARMACÉUTICO RESPONSABLE
FÓRMULA CORRECTAMENTE ELABORADA
Y CONTROLADA. APTA PARA SU DISPENSACIÓN.
10-JUN-05
FIRMA DEL FARMACÉUTICO TITULAR:
ENRIQUE ALÍA FERNÁNDEZ-MONTES
Nota del autor: Ficha elaborada según las Normas de correcta elaboración y control de calidad de fórmulas magistrales y
preparados oficinales (Real Decreto 175/2001, de 23 de febrero). Los datos relativos a los números de lote, control, registro,
médico y paciente son ficticios.
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