Efectividad Probada Tegaderm CHG Sello CE de Cumplimiento SP
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Efectividad Comprobada de los Apósitos Tegaderm™ CHG Marca CE en Cumplimiento de la Directiva de Dispositivos Médicos (DDM) Simple. Dependable. Trusted. 1 1 ©June 3M 2015. All Rights Reserved. Necesidad Clínica: Manejo de las ITSACs Los catéteres intravasculares están asociados a un alto riesgo de infección, incluyendo infecciones cutáneas superficiales en el sitio de inserción e infecciones del torrente sanguíneo ― Casi el 60% de todo tipo de infecciones del torrente sanguíneo de adquisición hospitalaria se originan por alguna forma de acceso vascular5 Estrategias recientes para la reducción del riesgo de IAC ― Antisepsia cutánea mejorada ― Uso de catéteres antimicrobianos ― Apósitos innovadores para el aseguramiento del catéter Estas estrategias han sido incorporados en guías/recomendaciones internacionales ― Guías del Centro para el Control y Prevención de las Enfermedades (CDC) ― Recomendaciones de Práctica SHEA/IDSA ― Estándares de Práctica de la Sociedad de Enfermeras de Infusión 2 1 ©June 3M 2015. All Rights Reserved. Perspectiva 3M 3M está comprometido con la Innovación que Ayuda a la Vida de las Personas Compartimos puntos de vista similares sobre el valor de la evidencia médica como guía en la toma de decisiones clínicas Estamos de acuerdo con una jerarquía integral de la evidencia médica que ayude a orientar a los profesionales clínicos a proporcionar los mejores cuidados posibles, con el objetivo de asegurar resultados positivos en los pacientes Estamos comprometidos a trabajar colaborativamente con los profesionales de la salud de todo el mundo para abordar las necesidades relevantes en el cuidado de los pacientes y a apoyar las guías/recomendaciones clínicas 3 1 ©June 3M 2015. All Rights Reserved. Efectividad Comprobada del Apósito Tegaderm™ CHG Los Apósitos Tegaderm™ CHG para el Aseguramiento del Sitio I.V. con Gluconato de Clorhexidina han sido estudiados en más de 4.000 pacientes mediante Estudios Controlados Aleatorizados, Estudios de Cohorte, y Casos Clínicos Los resultados muestran claramente una reducción significativa → 60-75% ← de las ITSAC2,4,5 al usar el apósito Tegaderm™ CHG Los profesionales clínicos han determinado que algunas de las ventajas del apósito Tegaderm™ CHG son: ― Significativamente mejor que el disco con CHG en términos de aplicación y facilidad de uso8 ― Mejor visualización del sitio de inserción8 ― Menos pasos de aplicación8 ― Menos cambios de apósito, menor costo, riesgo de complicaciones minimizado5,6,9 ― Actividad antimicrobiana continua por hasta 7 días3 Los Apósitos Tegaderm™ CHG están diseñados en concordancia con las guías clínicas y recomendaciones de práctica Tegaderm™ CHG – Ha recibido la Marca CE (Comunidad Europea) en Cumplimiento de la Directiva de Dispositivos Médicos (DDM) Tegaderm™ CHG está indicado para reducir las infecciones del torrente sanguíneo asociadas a catéteres (ITSAC) en pacientes portadores de catéteres venosos centrales o arteriales. 4 1 ©June 3M 2015. All Rights Reserved. Información Clínica Demuestran la Seguridad & Eficacia del Apósito Tegaderm™ CHG 4.000+ pacientes en Estudios Controlados Aleatorizados, Estudios de Cohorte, y Casos Clínicos 5 1 ©June 3M 2015. All Rights Reserved. Jerarquía de la Evidencia* Meta-Análisis Estudios Clínicos Aleatorizados Estudios de Cohorte Estudios de Casos-Control Series de Casos & Casos Clínicos Investigación In Vitro *Adaptado de Research Advocacy Network, 2005 6 1 ©June 3M 2015. All Rights Reserved. Mensaje Clave: Los apósitos impregnados con CHG* entregan considerable valor en la reducción de ITSACs y la colonización del catéter Meta-Análisis Estudios Clínicos Aleatorizados Estudios de Cohorte Estudios de Casos-Control Series de Casos & Casos Clínicos Meta-Análisis Investigación In Vitro Artículo Clínico Autor Hallazgos Claves Apósito Impregnado con Clorhexidina para la Prevención de Infecciones del Torrente Sanguíneo Asociadas a Catéter: Un Meta-Análisis Safdar et al. 45% de reducción del riesgo relativo de ITSAC 48% de reducción del riesgo de colonización del catéter *Datos de ECA deTimsit 2012 incluido en el Meta-Análisis2 7 1 ©June 3M 2015. All Rights Reserved. Mensaje Clave: El apósito Tegaderm™ CHG reduce significativamente el riesgo de infecciones graves asociadas a catéter e ITSAC (CVC & Arterial) Meta-Análisis Estudios Clínicos Aleatorizados Estudios de Cohorte Estudios de Casos-Control Series de Casos & Casos Clínicos Ensayos Clínicos Aleatorizados 8 Investigación In Vitro Artículo Clínico Autor Estudio Controlado Aleatorizado de Apósito con Gel de Clorhexidina y de Apósito Altamente Adhesivo para la Prevención de Infecciones Asociadas a Catéter en Adultos en Estado Crítico Timsit et al. Hallazgos Claves 67% de reducción de infecciones graves asociadas a catéter 60% de reducción de ITSAC Disminución de tasa de colonización de catéter al momento de retirar el catéter Disminución de la tasa de desprendimiento del apósito debido a apósito altamente adhesivo 1 ©June 3M 2015. All Rights Reserved. Mensaje Clave: Niveles bajos de microbiota cutánea permanecen viables después de la antisepsia de la piel con preparación que contiene CHG; el apósito Tegaderm™ CHG mostró niveles bacterianos significativamente menores Meta-Análisis Estudios Clínicos Aleatorizados Estudios de Cohorte Estudios de Casos-Control Series de Casos & Casos Clínicos Estudios Clínicos Aleatorizados 9 Investigación In Vitro Artículo Clínico Autor Hallazgos Claves Supresión del rebrote de la microbiota cutánea normal debajo de los apósitos con CHG aplicados en piel preparada con CHG Bashir et al . Los apósitos con gel de CHG suprimieron el rebrote bacteriano a los 7 días y mostraron un recuento significativamente menor que con el disco con CHG 1 ©June 3M 2015. All Rights Reserved. Mensaje Clave: El apósito transparente Tegaderm™ que libera CHG podría tener un rol en la reducción de las ITSACs en pacientes de UCI y no-UCI Meta-Análisis Estudios Clínicos Aleatorizados Estudios de Cohorte Estudios de Casos-Control Series de Casos & Casos Clínicos Estudios Clínicos Aleatorizados Artículo Clínico Estudios Multicéntrico Aleatorizado sobre la Eficacia del Apósito Transparente que libera Clorhexidina en la Reducción de las Infecciones del Torrente Sanguíneo Asociadas a Catéter 10 Investigación In Vitro Autor Hallazgos Claves Scoppettuolo et al. 64% de reducción de las ITSAC en el grupo de estudio 36% de reducción de retiradas de catéter no programadas en el grupo de estudio 1 ©June 3M 2015. All Rights Reserved. Mensaje Clave: El uso del apósito Tegaderm™ que contiene CHG en la práctica diaria disminuye las tasas de ITSACs en pacientes de UCI Meta-Análisis Estudios Clínicos Aleatorizados Estudios de Cohorte Estudios de Casos-Control Series de Casos & Casos Clínicos Estudios de Cohorte Investigación In Vitro Artículo Clínico Autor Reducción de la tasa de infecciones del torrente sanguíneo asociadas a línea venosa central al usar un apósito que contiene clorhexidina S. Scheithauer et al Hallazgos Claves 75% de reducción de tasas de ITSAC al usar un apósito Tegaderm™ CHG Durabilidad de 7 días ofrece menor número de cambios de apósito, más bajo costo & minimiza el riesgo de complicaciones 11 1 ©June 3M 2015. All Rights Reserved. Mensaje Clave: El apósito Tegaderm™ con gel de CHG es preferido; debido a que ahorra costos, es fácil de usar, y permite la observación del sitio de inserción Meta-Análisis Ensayos Clínicos Aleatorizados Estudios de Cohorte Estudios de Casos-Control Series de Casos & Casos Clínicos Series de Casos & Casos Clínicos Resumen Autores Hallazgos Claves Uso de Apósito Transparente con Gluconato de Clorhexidina de diseño integrado en Pacientes en Estado Crítico Pfaff et al Las enfermeras prefieren el apósito Tegaderm™ con gel de CHG de diseño en 1 sola pieza vs. el disco esponja con CHG. Se demostró un ahorro de costos anuales con Tegaderm™ CHG Uso de CHG en Sitios de Inserción de Línea Central: Disco vs. Apósito con Almohadilla Gel 12 Investigación In Vitro Meninger & Catudal Tegaderm™ CHG fue calificado significativamente mejor que el disco en cuanto a aplicación y facilidad de uso, permitiendo también la observación del sitio de inserción 1 ©June 3M 2015. All Rights Reserved. Mensaje Clave: El apósito Tegaderm™ con gel de CHG es fácil de aplicar, ofrece mayor respirabilidad, y disminuye el número de cambios del apósito Meta-nalysis Estudios Clínicos Aleatorizados Estudios de Cohorte Estudios de Casos-Control Series de Casos & Casos Clínicos Series de Casos & Casos Clínicos 13 Investigación In Vitro Resumen Autores Hallazgos Claves Experiencia con Dos Apósitos con CHG Diferentes a ser usados sobre Dispositivos Venosos Centrales Kohan & Boyce A pesar de la re-educación, continúa la dificultad respecto a la aplicación adecuada del disco de esponja con CHG vs. el apósito con gel de CHG El apósito Tegaderm™ con gel de CHG fue aplicado correctamente el 100% de las veces; el disco competidor de esponja con CHG fue aplicada apropiadamente el 35% de las veces Apuntando a Cero: Agregando la Protección de CHG Sin Aumento de Costos Zazyczny & McCusker Disminución del número de cambios de apósito y ahorro de costos de hasta un 40% con Tegaderm™ CHG 1 ©June 3M 2015. All Rights Reserved. Mensaje Clave: El apósito Tegaderm™ CHG demostró actividad antimicrobiana de amplio espectro contra 37 cepas de microorganismos Meta-Análisis Estudios Clínicos Aleatorizados Estudios de Cohorte Estudios de Casos-Control Series de Casos & Casos Clínicos Investigación In Vitro Investigación In Vitro 14 Resumen Autores Hallazgos Claves Inhibición del Crecimiento de Microorganismos Involucrados en Infecciones Asociadas a Catéter por parte de un Apósito Transparente IV Antimicrobiano que Contiene CHG Hensler et al Se observó susceptibilidad a Tegaderm CHG para los 37 microorganismos sometidos a prueba, incluyendo bacterias Gram positivas y Gram negativas y levadura 1 ©June 3M 2015. All Rights Reserved. Guías Clínicas y Recomendaciones de Práctica Los Apósitos Tegaderm™ CHG están diseñados en concordancia con las guías clínicas y recomendaciones de práctica 15 1 ©June 3M 2015. All Rights Reserved. CDC – 2011/2013 Guías para la Prevención de ITSRC Punto Clave: Guías del CDC para el Régimen de Apósito para el Cuidado del Sitio del Catéter IV & Lista de Verificación del CDC para la Prevención de CLABSI (Infecciones del Torrente Sanguíneo Asociadas a Línea Central) Incluyen el uso de apósitos impregnados con clorhexidina Guías CDC para la Prevención ITSRC, 2011 (p13) 16 Contenido cortesía de www.cdc.gov Lista de Verificación del CDC para la Prevención de CLABSI, 1 ©June 3M 2015. All Rights Reserved. Recomendaciones de Práctica SHEA/IDSA Estrategias para Prevenir Infecciones del Torrente Sanguíneo Asociadas a Línea Central en Hospitales de Cuidados Agudos11 Julio 2014 SHEA/IDSA emitieron guías de práctica clínica para asistir a los hospitales de cuidados agudos en la implementación y priorización de la prevención de CLABSI • Resultados asociados con CLABSI de adquisición hospitalaria: • Incremento en la duración de la estadía • Incremento de los costos • Las estrategias especiales para la prevención de CLABSI incluyen: • Uso de CVCs impregnados con antiséptico o antimicrobiano en pacientes adultos • Uso de apósitos que contienen clorhexidina para CVCs en pacientes de más de 2 meses de edad 17 Punto Clave: Las estrategias especiales para prevenir CLABSI incluyen el uso de “ apósitos que contienen clorhexidina” 1 ©June 3M 2015. All Rights Reserved. Sociedad de Enfermeras de Infusión – Estándares de Práctica - 2011 Cuidado del Sitio de Dispositivo de Acceso Vascular y Cambios del Apósito “El uso de apósito impregnado con CHG en el sitios de CVCs de corto plazo debe considerarse en pacientes de más de 2 meses de edad como medida adicional de prevención de las infecciones del torrente sanguíneo asociadas a catéter” 18 Punto Clave: Los apósitos impregnados con CHG deben considerarse para la prevención de infecciones del torrente sanguíneo 1 ©June 3M 2015. All Rights Reserved. Marca CE – En Cumplimiento de la Directiva de Dispositivos Médicos (DDM). Indicaciones para el Uso “El Apósito Tegaderm™ CHG está indicado para reducir la colonización cutánea, la colonización del catéter y para suprimir el rebrote de microorganismos comúnmente asociados a infecciones del torrente sanguíneo. Tegaderm™ CHG está indicado para reducir las infecciones del torrente sanguíneo asociadas a catéter (CRBSI) en pacientes con catéteres centrales venosos o arteriales.” Descripción: El Apósito Transparente 3M™ Tegaderm™ CHG para Aseguramiento del Sitio I.V. con Gluconato de Clorhexidina, es usado para cubrir y proteger sitios de catéter y fijar dispositivos a la piel. Se encuentra disponible en una variedad de formas y tamaños. El apósito Tegaderm™ CHG consiste en un apósito adhesivo transparente y una almohadilla de gel integrada que contiene 2% p/p gluconato de clorhexidina (CHG), un agente antiséptico reconocido con actividad antimicrobiana y antifúngica de amplio espectro. La almohadilla de gel absorbe fluido. La película transparente proporciona una barrera efectiva contra la contaminación externa, incluyendo fluidos (impermeable), bacterias, virus* y levadura, y protege el sitio I.V. Las pruebas in vitro (mortalidad-tiempo y zona de inhibición) demuestran que la almohadilla de gel Tegaderm™ CHG del apósito tiene un efecto antimicrobiano contra una variedad de bacterias gram-positivas y gram-negativas, y levadura. El apósito Tegaderm™ CHG es transparente, permitiendo observación continua del sitio, además es respirable, permitiendo un buen intercambio de vapor de humedad. *Las pruebas in vitro muestran que la película transparente del apósito Tegaderm™ CHG proporciona una barrera viral de virus de 27 nm de diámetro o más mientras el apósito permanece intacto sin fugas. La barrera contra virus se debe a las propiedades físicas del apósito, más que a las propiedades auxiliares del CHG. Indicaciones: El Apósito 3M™ Tegaderm™ CHG para Aseguramiento del Sitio I.V. con Gluconato de Clorhexidina puede ser usado para cubrir y proteger sitios de catéteres y fijar dispositivos a la piel. Sus aplicaciones comunes incluyen catéteres centrales venosos y arteriales, otros catéteres intravasculares y dispositivos percutáneos. El Apósito Tegaderm™ CHG fue concebido para reducir la colonización cutánea y la colonización de catéter y para suprimir el rebrote de microorganismos comúnmente asociados a las infecciones del torrente sanguíneo. Tegaderm™ CHG fue concebido para reducir las infecciones del torrente sanguíneo asociadas a catéter (CRBSI) en pacientes con catéteres centrales venosos y arteriales. 19 1 ©June 3M 2015. All Rights Reserved. Resumen: Efectividad Comprobada del Apósito Tegaderm™ CHG Los Apósitos Tegaderm™ CHG para el Aseguramiento del Sitio I.V. con Gluconato de Clorhexidina han sido estudiados en más de 4.000 pacientes mediante Estudios Controlados Aleatorizados, Estudios de Cohorte, y Casos Clínicos Los resultados muestran claramente una reducción significativa → 60-75% ← de las ITSAC2,4,5 al usar el apósito Tegaderm™ CHG Los profesionales clínicos han determinado que algunas de las ventajas del apósito Tegaderm™ CHG son: ― Significativamente mejor que el disco con CHG en términos de aplicación y facilidad de uso8 ― Mejor visualización del sitio de inserción8 ― Menos pasos de aplicación8 ― Menos cambios de apósito, menor costo, riesgo de complicaciones minimizado5,6,9 ― Actividad antimicrobiana continua por hasta 7 días3 Los Apósitos Tegaderm™ CHG están diseñados en concordancia con las guías clínicas y recomendaciones de práctica Tegaderm™ CHG – Ha recibido la Marca CE (Comunidad Europea) en Cumplimiento de la Directiva de Dispositivos Médicos (DDM) Tegaderm™ CHG está indicado para reducir las infecciones del torrente sanguíneo asociadas a catéteres (ITSAC) en pacientes portadores de catéteres venosos centrales o arteriales. 20 1 ©June 3M 2015. All Rights Reserved. Perspectiva 3M 3M está comprometido con la Innovación que Ayuda a la Vida de las Personas Compartimos puntos de vista similares sobre el valor de la evidencia médica como guía en la toma de decisiones clínicas Estamos de acuerdo con una jerarquía integral de la evidencia médica que ayude a orientar a los profesionales clínicos a proporcionar los mejores cuidados posibles, con el objetivo de asegurar resultados positivos en los pacientes Estamos comprometidos a trabajar colaborativamente con los profesionales de la salud de todo el mundo para abordar las necesidades relevantes en el cuidado de los pacientes y a apoyar las guías/recomendaciones clínicas 21 1 ©June 3M 2015. All Rights Reserved. 1. Referencias Nasia Safdar et al. Apósito Impregnado con Clorhexidina para la Prevención de Infecciones del Torrente Sanguíneo Asociadas a Catéter: Un MetaAnálisis. Critical Care Medicine. 42(7):1703-1713, Julio2014 2. Jean-Francois Timsit et al. Ensayo Controlado Aleatorizado de Apósito con Clorhexidina y Apósito Altamente Adhesivo para la Prevención de Infecciones Asociadas a Catéter en Pacientes en Estado Crítico III. American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine. Vol 186: Iss. 12: 1272-1278, Diciembre 2012 3. Muhammad Bashir et al. Supresión del Rebrote de Flora Cutánea Normal Debajo de Apósitos con Gluconato de Clorhexidina Aplicados a Piel Preparada con Gluconato de Clorhexidina. American Journal of Infection Control. 40; 344-8, Mayo 2012 4. Giancarlo Scoppettuolo et al. Un Ensayo Multicéntrico Aleatorizado sobre la Eficacia de un Apósito Transparente que Libera Clorhexidina en la Reducción de Infecciones del Torrente Sanguíneo Asociadas a Catéter. Abstract.. 5. S. Scheithauer et al. Reducción de Tasas de Infecciones del Torrente Sanguíneo Asociadas a Línea Venoso Central usando un Apósito que contiene Clorhexidina. Infection. Agosto 2013 6. Barbara Pfaff et al. Uso de un Apósito Transparente con Gluconato de Clorhexidina en 1 sola Pieza en Pacientes en Estado Crítico III. Critical Care Nurse. 102:32:35-40 7. B. Kohan, J Boyce. Experiencia con Dos Diferentes Apósitos con Gluconato de Clorhexidina. Abstract. APIC. Junio 2013 8. S. Meninger, P. Catudal. El Uso de CHG en Sitios de Inserción de Línea Central: Disco vs. Apósito con Almohadilla de Gel. Abstract. AVA. Sept 2009 9. K. Zazyczny, P. McCusker. Apuntando a Cero: Agregando la Protección de CHG sin Aumentar los Costos. Abstract. 3M Global IV Summit. Mayo 2011 10. Hensler et al. Inhibición del Crecimiento de Microorganismos Involucrados en Infecciones Asociadas a Catéter por parte de un Apósito Transparente I.V. Antimicrobiano que Contiene CHG. Presentación en Póster. 19th Annual Conf. of European Society of Clinical Microbiology & Inf Disease. Mayo 2009 11. Marshall et al. Estrategias para Prevenir Infecciones del Torrente Sanguíneo Asociadas a Línea Central en Hospitales de Cuidados Agudos, Actualización 2014. Infection Control and Hospital Epidemiology. Julio 2014. Vol 35, No 7 22 1 ©June 3M 2015. All Rights Reserved.
