Prospecto Lacerol 60 mg

LACEROL 60 mg
Diltiazem
COMPOSICIÓN
Cada comprimido contiene:
Diltiazem (D.C.I.) clorhidrato ......................................................................... 60 mg
Excipientes: Hidroxipropilmetil celulosa, Compritol 888 (behenato de glicerol), Aerosil 200, estearato
magnésico, c.s.
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Envase con 30 y 60 comprimidos.
ACTIVIDAD
El diltiazem, principio activo de LACEROL 60 mg, forma parte de un grupo de medicamentos
llamados antagonistas del calcio.
LACEROL 60 mg disminuye la necesidad de oxígeno por parte del corazón y mejora la irrigación
sanguínea del músculo cardiaco (miocardio). De esta manera, previene las crisis de angina de pecho o
bien reduce su frecuencia.
Por otra parte, LACEROL 60 mg dilata los vasos sanguíneos, lo que conduce a un descenso de la
presión sanguínea elevada (hipertensión) a la vez que no modifica la tensión normal.
TITULAR Y FABRICANTE
LACER, S.A.
C/. Sardenya, 350
08025 Barcelona (España)
INDICACIONES
LACEROL 60 mg se utiliza para el tratamiento de la cardiopatía isquémica y para la prevención de las
crisis de angina de pecho. También para el tratamiento de la hipertensión (tensión arterial elevada),
cuando es de carácter leve o moderado.
CONTRAINDICACIONES
LACEROL 60 mg no debe utilizarse en los siguientes casos:
- Pacientes en estado de shock.
- Infarto agudo de miocardio.
- Insuficiencia cardiaca descompensada.
- Bradicardia (pulso inferior a los 55 latidos/minuto).
- Presión sanguínea muy baja.
- Trastornos del ritmo cardiaco.
- Alergias conocidas al preparado.
PRECAUCIONES
En el caso de que usted padezca alguna enfermedad del hígado, indíquelo a su médico, puesto que
periódicamente deberá pasar exámenes de control.
Informe a su médico o farmacéutico si sufre cualquier otra enfermedad o si es alérgico.
En el caso de que usted deba ser intervenido quirúrgicamente mientras esté tomando LACEROL 60
mg, póngalo previamente en conocimiento de su médico.
INTERACCIONES
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando otros medicamentos (aunque sea en
automedicación), especialmente los utilizados para bajar la tensión arterial o aquellos capaces de
disminuir la actividad del corazón, puesto que la interacción entre LACEROL 60 mg y estos productos
puede dar lugar a un aumento de sus efectos respectivos.
ADVERTENCIAS
- Embarazo y lactancia
LACEROL 60 mg no se debe tomar durante el embarazo ni en el periodo de lactancia. Por
consiguiente, si usted está embarazada o planeando un embarazo e igualmente si está lactando,
informe a su médico.
- Uso en niños
LACEROL 60 mg no debe ser utilizado en los niños.
- Uso en ancianos
Salvo el ajuste necesario de la dosis (ver POSOLOGÍA) no se requiere una advertencia especial para
los ancianos.
- Efectos sobre la capacidad para conducir o utilizar maquinaria
Al inicio del tratamiento con LACEROL 60 mg puede que disminuyan sus reflejos, por lo que se
recomienda sea especialmente prudente al conducir o manejar maquinaria. Este efecto puede ser más
manifiesto si al mismo tiempo consume alcohol.
POSOLOGÍA
LACEROL 60 mg sólo deberá tomarse bajo control médico. La dosis necesaria varía para cada
paciente, por ello debe ser el médico quien en definitiva le indique la dosis que usted necesita.
El siguiente esquema posológico se da como orientación, y cualquier modificación del mismo no debe
hacerse sin antes haber consultado con su médico.
Al inicio del tratamiento se tomará 1 comprimido 3 veces al día, con preferencia antes de las
principales comidas. Los comprimidos se ingerirán enteros, sin masticar, con ayuda de un poco de
líquido.
Consulte a su médico o farmacéutico si piensa que la acción del medicamento es poca o por el
contrario demasiada. No cambie por sí mismo la dosis que le ha sido prescrita.
SOBREDOSIS
La intoxicación por LACEROL 60 mg es difícil que se produzca. Sin embargo, en caso de la toma
accidental de una dosis superior a la recomendada, consulte inmediatamente con su médico o acuda a
un Servicio de Urgencias.
REACCIONES ADVERSAS
LACEROL 60 mg puede dar lugar alguna vez a efectos secundarios tales como: náuseas, fatiga,
vértigo, dolores de cabeza y picores con o sin erupción cutánea. Cuando se emplean dosis altas puede
aparecer una hinchazón de los tobillos o de las piernas.
En aisladas ocasiones se ha observado un enlentecimiento del pulso.
Aunque es muy raro, el tratamiento prolongado con LACEROL 60 mg puede producir una alteración
de las encías. En cualquier caso no olvide la higiene dental mientras esté tomando este medicamento.
Si durante el tratamiento usted observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente,
consulte a su médico o farmacéutico.
ESTE MEDICAMENTO NO DEBE UTILIZARSE DESPUÉS DE LA FECHA DE CADUCIDAD
INDICADA EN EL ENVASE.
Texto revisado: Mayo 1994
LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE
FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
LACER, S.A.
Sardenya, 350
08025 Barcelona
(España)