AMARYL® - Cieaseden

AMARYL®
COMPRIMIDOS
AVENTIS PHARMA VENEZUELA
COMPOSICIÓN: Glimepirida 2 mg, 4 mg comprimidos.
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.
CLASE TERAPÉUTICA: Hipoglicemiante Oral.
INDICACIONES: Hipoglicemiante en el tratamiento de la Diabetes
Mellitus, no insulino dependiente (tipo II).
CONTRAINDICACIONES:
1. Hipersensibilidad a la glimepirida u otras sulfonilureas.
2. Sulfonamidas.
3. Embarazo y lactancia.
4. Insuficiencia hepática y/o renal.
ADVERTENCIAS:
1. Producto de uso delicado que debe ser administrado bajo
estricta vigilancia médica.
2. No es sustituto de la insulina ni puede ser empleado en todas las
formas de diabetes. Su empleo no excluye el régimen dietético ni
los demás controles indicados por el médico.
3. No existe una relación exacta entre la dosificación de la
glimepirida y la de otros hipoglicemiantes orales. Se recomienda
aplicar el mismo procedimiento que para la dosis inicial,
comenzando con la dosis diaria de 1 mg de glimepirida.
4. Debe tomarse en cuenta la potencia y duración del efecto
hipoglicemiante. La interrupción de la medicación puede ser
requerida para evitar cualquier adición de efectos relacionados al
riesgo de hipoglicemia.
5. En las semanas iniciales del tratamiento pueden aumentar el
riesgo de hipoglicemia. Factores que favorecen la hipoglicemia:
falta de cooperación del paciente, alteraciones en la dieta,
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desequilibrio entre el ejercicio físico y la ingesta de hidratos de
carbono, consumo de alcohol, alteraciones de la función renal,
de la función hepática, de la función tiroidea, insuficiencia
adenohipofisiaria o suprarrenal. Sobredosificación.
INTERACCIONES:
1. Potenciación del efecto hipoglicemiante por parte de la glimepirida: Insulina y otros antidiabéticos orales, inhibidores de la
enzima convertidora, alopurinol, esteroides anabólicos y
hormonas sexuales masculinas, azapropazone, cloranfenicol,
derivados
cumarínicos,
ciclofosfamida,
disopiramida,
fenfluramina, fenyramidol, fibratos, fluoxetine, guanitidina,
ifosfamide, inhibidores de la MAO, miconazol, oxyphenbutazone,
ácido
para-aminosalicílico,
pentoxifilina,
fenilbutazona,
probenecid, quinolonas, salicilatos, sulfinpyrazone, sulfonamidas,
tetraciclinas, tritoqualine, trofosfamida.
2. Debilitamiento del efecto hipoglicemiante por parte de la
glimepirida: Acetazolamida, barbitúricos, corticosteroides,
diazóxido, diuréticos, epinefrina (adrenalina), y otros agentes
simpáticomiméticos, glucagon, laxantes, ácido nicotínico (en
altas dosis), estrógenos y progestágenos, fenotiazinas, fenitoína,
rifampicina, hormonas tiroideas.
3. Potenciación o debilitamiento del efecto hipoglicemiante por
parte de la glimepirida: Antagonistas de los receptores H2,
clonidina, y reserpina, ingesta de alcohol aguda o crónica.
4. Signos de contrarregulación adrenérgica reducidos o ausentes:
Drogas simpaticolíticas (tales como beta-bloqueantes, clonidina,
guanetidina, reserpina).
5. Tolerancia disminuida a la glucosa, deterioro del control metabólico: Beta- bloqueantes.
6. Glimepirida podría potenciar o debilitar el efecto de los derivados
cumarínicos.
PRECAUCIONES: Realizar controles frecuentes y periódicos de la
glicemia (sobre todo en las primeras semanas de tratamiento),
además de los parámetros hematológicos y pruebas de funcionalismo
hepático.
REACCIONES ADVERSAS:
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1. Oftalmológicas: Insuficiencia visual transitoria debido al cambio
de glicemia y a la turgencia del cristalino.
2. Gastrointestinales: Náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal,
sensación de presión o plenitud epigastrica.
3. Hepáticas: Alteración de la función hepática (colestasis e
ictericia) y hepatitis.
4. Hematológicas: Pueden producir cambios en el hemograma.
Raras ocasiones: Trombocitopenia. Casos aislados: Leucopenia,
anemia
hemolítica,
eritrocitopenia,
granulocitopenia,
agranulocitosis y pancitopenia.
5. Hipoglicemia: Síntomas posibles de hipoglicemia: cefalea,
mareo, delirio, somnolencia, alteración en la capacidad de
atención y reacción, depresión, confusión, temblores.
6. Reacciones alérgicas o pseudoalergias: Prurito, urticaria o
reacciones cutáneas. Estas reacciones son leves, pero pueden
ser mas intensas e ir acompañadas de disnea y descenso de la
presión arterial, que a veces evoluciona a un estado de shock.
En casos aislados puede aparecer vasculitis alérgica,
fotosensibilidad cutánea. Otras: Descenso del sodio sérico,
deterioro de la función renal. Además pueden aparecer signos
de contrarregulación adrenérgica como sudor, piel fría y húmeda,
ansiedad, taquicardia, hipertensión, palpitaciones, angina de
pecho y arritmias cardíacas.
USO EN EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No debe ser
administrado durante el embarazo o cuando se sospeche su
existencia. Tampoco debe ser administrado durante el período de
lactancia materna.
POSOLOGÍA:
1. Dosis inicial: 1 mg al día (antes de un desayuno abundante, o
inmediatamente antes de la primera comida importante del día).
Si es necesario aumentar gradualmente la dosis a intervalos de
1 a 2 semanas en base al monitoreo regular de la glicemia.
2. Dosis máxima: 8 mg diarios.
MODO DE USO: Los comprimidos de Amaryl deben ingerirse sin
masticar y con cantidades suficientes de líquido (aprox. ½ vaso).
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CONSERVACIÓN: En lugar seco, fresco y a temperatura no mayor de
250C.
PRESENTACIONES:
Caja de 15 comprimidos de 2 mg. E.F. 29.184.
Caja de 15 comprimidos de 4 mg. E..F. 29.376.
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