Materiovigilancia y Cosmetovigilancia

Conceptos
Cosmético: toda sustancia o mezcla de sustancias para ser utilizada en limpieza
mejoramiento o modificación del cutis, piel, cabello, uñas o dentadura incluyendo
desodorantes y perfumes.
Cosmetovigilancia: es el control de los productos cosméticos y la identificación de las
reacciones adversas a estos. En nuestro país se encuentran especialidades farmacéuticas
de uso odontológico dentro de esta tipificación, siendo necesario la identificación,
control y notificación de los efectos adversos relacionados a los mismos. (Colutorios,
pastas dentales, blanqueadores, etc.).
Materiovigilancia: es el control de los materiales utilizados, en el cual se identifican y
registran fallas terapéuticas en los mismos. El ejemplo mas clásico es el de los
implantes de uso odontológico, pero aplicable a cualquier material utilizado.
Dispositivos terapéuticos:
Se entiende por tales un instrumento, material o equipo, incluidos sus accesorios, para
uso "in vitro" o "in vivo", destinado a la prevención, control, tratamiento o alivio de una
enfermedad o lesión, sustitución o modificación de la anatomía, o de un proceso
fisiológico. (Cap.1 Decreto 165/999, MSP)