El uso racional de medicamentos se basa en que los pacientes reciban los medicamentos apropiados a sus necesidades clínicas, en las dosis adecuadas, por un periodo adecuado de tiempo, y al más bajo costo para el paciente y la unidad médica. Teniendo en cuenta que el médico es la persona más importante en la utilización de los medicamentos debido a que es el primer eslabón de la cadena a partir del ejercicio diario diagnóstico que lleva a una prescripción. Conscientes que los malos hábitos de prescripción son el origen de tratamientos inefectivos e inseguros, de exacerbación o alargamiento de la enfermedad y de costes mayores, se pretende en el siguiente artículo explicar las pautas más importantes como guía para una adecuada prescripción médica. El inicio de la prescripción comienza cuando al paciente se le define el problema o diagnostico, que se hace posterior a un ejercicio a conciencia en el cual por sus signos y síntomas se llega a este. El segundo paso es definir cuál es el objetivo terapéutico que se pretende con el paciente, ejemplo disminución del colesterol, disminución de la tos o eliminación de la tos. El tercer paso sería escoger el tratamiento más adecuado de acuerdo a nuestro objetivo terapéutico que podría estar entre 4: información y consejos; tratamiento no farmacológico, tratamiento farmacológico o remisión a especialista. Cuando nuestra alternativa es el manejo farmacológico este se escogerá teniendo en cuenta su perfil farmacológico, de efectividad, seguridad, comodidad, conveniencia y costos, luego de tener las mejores opciones el paso siguiente es comparar las alternativas terapéuticas, de las 5 características ya descritas. El cuarto y quinto paso es iniciar el tratamiento informando al paciente claramente como se debe tomar, como, dosis, duración, principales efectos adversos y signos de alarma. En Colombia esta labor también la pueden realizar en el momento de la dispensación de los medicamentos el químico farmacéutico. El sexto paso hace referencia a la evolución del paciente para identificar si el tratamiento escogido fue la mejor alternativa o reevaluar la alternativa a una segunda opción. Para escoger las alternativas terapéuticas los médicos deben tener en cuenta: 1. La responsabilidad sobre el bienestar de los pacientes es suya por lo cual es necesario siempre de cada medicamento tener presente: Fisiopatología de la enfermedad, sitio en el que actúan, indicaciones para las cuales se formula y lo más importante las contraindicaciones de cada uno de ellos. 2. Haga una lista con las características principales y secundarias, sus efectos secundarios. Siempre teniendo el perfil farmacológico, le efectividad, seguridad, conveniencia y costos. 3. Agregue a esta lista la terapia alternativa en caso de que por contraindicaciones o precauciones no pueda usar su primer medicamento. 4. Lea regularmente sobre información nueva que se conozca de los medicamentos antiguos como seguridad, nuevas aplicaciones o contraindicaciones y aprenda sobre nuevos medicamentos con la misma racionalidad. Tenga en cuenta estas pautas en el momento de prescribir y nuestros pacientes se lo agradecerán debido a que esto redunda en buenos resultados y disminución de morbilidad. PROCESO TERAPÉUTICA RACIONAL Bibliografía 1. Speight T. M,Holford NHG, Avery”s drug treatment. 4thEd Sydney. Adis Press. 1997. 2. Goodman Gilman, Alfred; Hardman Joel G. (2002). Las bases farmacológicas de la terapéutica. Décima edición. 3. OMS. Programa de Acción sobre medicamentos esenciales. Guía de la buena prescripción medica. Las formas farmacéuticas de liberación modificada (FLM) son aquellas diseñadas de tal manera que se modifica la velocidad o el lugar de liberación del principio activo respecto a las formas farmacéuticas de liberación inmediata del mismo principio activo. Su uso no está justificado a menos que ofrezcan ventajas sobre las formas de liberación inmediata, un medicamento formulado como FLM debe demostrar en ensayos clínicos controlados una eficacia similar o superior o bien un perfil de seguridad/tolerabilidad más favorable a igualdad de eficacia, comparado con la forma de liberación inmediata. Las formas de liberación modificada se clasifican en: Formas de liberación retardada El principio activo es liberado en un momento distinto al de la administración, pero no se prolonga el efecto terapéutico (no hay cambios en ningún otro parámetro terapéutico). Son formas con cubierta entérica, en las que el principio activo es liberado en una zona concreta del intestino delgado. Formas de liberación controlada El principio activo se libera progresivamente en el tiempo (la velocidad de liberación es limitante en el proceso de absorción), alargándose el efecto terapéutico. Estas formas se clasifican a su vez en: Formas de acción sostenida: El principio activo se libera a una velocidad constante con el objetivo de conseguir una velocidad de absorción también constante y así disminuir las fluctuaciones de los niveles plasmáticos. Ejemplo ADALAT OROS. Figura 1. Figura 1. Formas de acción prolongada: El principio activo se libera inicialmente en proporción suficiente para producir su efecto, y después se libera de forma lenta a una velocidad no necesariamente constante, manteniendo la concentración eficaz durante más tiempo que con las formas de liberación inmediata. Ejemplo: Matrices inertes o hidrófilas, Microesferas, microgránulos (Beloken retard®) Figura 2 Formas obtenidas por modificación farmacéutica: la velocidad de liberación del principio activo se reduce, bien aumentando el tamaño de partícula, bien modificando la cristalización (ej.: Adalat Retard®) La importancia de las formas de liberación modificadas son: 1. Reducción de la frecuencia de administración con la mejoría en adherencia para obtener el objetivo terapéutico. 2. Reducción de las fluctuaciones en las concentraciones plasmáticas. 3. Control del sitio de liberación del fármaco en el tracto gastrointestinal. 4. La reducción de picos plasmáticos elevados puede minimizar los efectos adversos, especialmente en medicamentos de absorción rápida. Los principales inconvenientes encontrados de las formas de liberación modificada son que: 1. La liberación de un fármaco desde una FLM depende de los cambios que tengan lugar en el tránsito gastrointestinal. En los pacientes con tránsito rápido parte de la dosis se puede perder si el preparado atraviesa el tracto gastrointestinal antes de completarse la liberación del fármaco o si el tránsito se retrasa puede ocurrir una liberación excesiva que puede dar lugar a toxicidad local o sistémica. 2. Fraccionar, masticar o abrir una FLM puede provocar en algunos casos la liberación de cantidades tóxicas del fármaco o en la inactivación del mismo. Es importante conocer estos conceptos para entender que beneficios nos pueden traer el utilizar una forma de liberación modificada: Menor dosis en el día, por ello se benefician medicamentos que tengan una vida media muy corta ejemplo Nifedipina, no se benefician otras que tengan una vida media muy larga: fluoxetina, Usar adecuadamente estos medicamentos reduciendo la aparición d efectos adversos tales como administrar ADALAT OROS 3 veces al día. Bibliografía: 1. Modified-release preparations. MeReC Bulletin 2000;11(4):13-6. 2. Lexchin J. Are new drugs as good as they claim to be? Australian Prescriber 2004;27(1):2-3. 3. Sastre I. Especialidades farmacéuticas orales de liberación modificada. Boletín de Información Terapéutica de Asturias 2002;2(3):1-8. 4. Do Single stereoisomer drugs provide value? Therapeutics Letters June-September. 5. Formas farmacéuticas de liberación modificada (FLM). Infac 2003;11(8):38-39. 6. Boletín de Información Farmacoterapéutica de Navarra. VOLUMEN 13, Nº 1 FEBRERO 2005. Las actividades de Farmacovigilancia estas encaminadas en dos metodologías la metodología activa la cual día a día evalúa pacientes con: Medicamentos trazadores de reacciones adversa, medicamentos empleados como antídotos, resultados de laboratorios que pueden ser causados o empeorados con los medicamento, todo esto con un objetivo especial y es el de minimizar los efectos adversos y prevenir aquellos que se puedan de los medicamentos. La metodología pasiva que simplemente es aquella que se da cuando alguna persona de la institución la notifica. NUMERO DE PACIENTES EVALUADOS POR RAMs 160 140 120 100 80 60 40 20 0 ENERO FEBRERO MARZO ABRIL 2008 MAYO JUNIO JULIO AGOSTO SEPTIEMBRE OCTUBRE NOVIEMBRE DICIEMBRE 45 68 85 65 91 64 47 64 82 100 92 82 108 65 74 2009 90 94 81 113 66 2010 80 142 100 92 99 En la grafica se observa la evolución mes a mes desde el año 2008 de los pacientes que han presentado una reacción adversa secundaria a medicamentos, en ellas no se reporta los efectos secundarios esperados por el efecto terapéutico del fármaco. Ejemplo: leucopenia por QT. NUMERO DE ALERTAS DE MEDICAMENTOS EVALUADOS 1400 1200 1000 800 600 400 200 0 ENERO FEBRERO MARZO ABRIL 2008 MAYO JUNIO JULIO AGOSTO SEPTIEMBRE OCTUBRE NOVIEMBRE DICIEMBRE 61 137 228 253 407 459 682 576 903 665 679 631 802 1100 756 2009 549 516 754 908 543 2010 786 779 891 1229 1163 2008 2009 2010 En la gráfica se observa el número de alertas a medicamentos usados en nuestros pacientes (medicamentos indicadores de reacciones adversas o medicamentos antídotos, medicamentos con alto riesgo de producir reacciones adversas). En el gráfico se precia por frecuencia los medicamentos más implicados en Reacciones adversas. En el periodo se presentaron 3 choques anafilácticos, por ser reacciones adversas serias y prevenibles, se hace un análisis para evitar la presentación de nuevos eventos. Paciente que ingresó a nuestra institución porque refiere que mientras se desplazaba por una cuesta empinada sufre caída al piso, con trauma en región izquierda de la cara. Antecedentes: Alergia a Tramal y analgésico que no sabe cuál. Cuando ingresó según historia de ingreso estaba con glasgow 15/15, lenguaje adecuado, sin déficit motor, auscultación cardiopulmonar normal, equimosis bibalpebral izquierda con edema en párpado superior. No dolor cervical. Deciden ordenar analgesia con dipirona. Luego de analgesia con dipirona IV presenta paro respiratorio e hipotensión que es interpretado como secundario a anafilaxia por lo que se inicia manejo con adrenalina y metilprednisolona luego de lo cual empieza con respiraciones espontáneas auscultando broncoespasmo severo y con persistencia de alteración del estado de conciencia. Trasladan a UCI donde requirió apoyo ventilatorio. Con lo anterior estamos ante un evento adverso (debido que se ocasiono un daño en el paciente) prevenible y serio (debido a que comprometió la vida y en sus antecedentes tenia antecedente de alergia a 2 medicamentos, uno de los cuales era un analgésico). Para tener en cuenta: En nuestra institución se han diseñado varias barrerras para evitar estos eventos: