ACTUACIÓN ANTE REACCIONES ADVERSAS MEDICAMENTOSAS (RAM) FECHA DE AUTORES APROBADO REALIZACIÓN DICIEMBRE Francisca 2009 Carrillo Pacheco EDICIÓN FECHA DE REVISIÓN Juan Guzmán 1ª Edición DICIEMBRE Guzmán 2011 UNIDADES QUE INTERVIENEN EN LA Hospital de Día Médico ELABORACIÓN NOMBRE DE PROTOCOLO CÓDIGO 1. DEFINICION Se entiende como reacción adversa a medicamentos (RAM) el efecto indeseado que sucede tras la administración de un fármaco a dosis terapéuticas, diagnósticas o profilácticas. Clasificación: A) REACCIONES PREDECIBLES: Representan el 80% de los efectos adversos, son dosis dependientes y relacionadas con acciones farmacológicas del medicamento (sobredosis, efecto colateral, efecto secundario e interacción con otros fármacos) B) REACCIONES IMPREDECIBLES: Son dosis independientes, no relacionadas con las acciones farmacológicas del medicamento y están ligadas a factores dependientes del paciente, ya que ocurren en sujetos con sensibilidad inmunológica o susceptibles por diferencias genéticas. Dentro de estas encontramos : -Reacciones de hipersensibilidad, respuesta anormal frente un medicamento producido por un mecanismo inmunológico. Es necesaria una fase previa de sensibilización. - Reacción pseudoalérgica o anafilactoide. Clínicamente indistinguible de las reacciones alérgicas, pero producido por mecanismo no inmunológico, por liberación inespecífica de histamina y otros mediadores. No precisa una sensibilización previa. En este protocolo trataremos las reacciones de hipersensibilidad La hipersensibilidad clásicamente se refiere a una reacción inmune exacerbada que produce un cuadro patológico causando trastornos, incomodidad y a veces, la muerte súbita. Se produce una secreción de mediadores farmacológicamente activos, tales como la histamina, leucotrieno y prostaglandina. Los principales efectos de estos productos son la vasodilatación y la contracción del músculo liso. Este tipo de reacción puede ser localizada o sistémica. Los síntomas varían de una irritación leve a la muerte súbita por anafilaxia. El tratamiento generalmente involucra el uso de epinefrina, antihistamínicos y corticosteroides. 2. OBJETIVOS DEL PROCEDIMIENTO Objetivo general: Evitar complicaciones mayores ante una RAM. Objetivos específicos: - Actuar rápida y coordinadamente ante una RAM - Dotar a Enfermería de autonomía de actuación mediante unas intervenciones iniciales previas a la llegada del Facultativo. 3. PERSONAL QUE INTERVIENE - Enfermera Auxiliar de Enfermería 4. MATERIAL NECESARIO • Material fungible necesario para infusión intravenosa (guantes, agujas,jeringas , suero fisiológico, sistemas de suero...) • Medicación intravenosa Antihistamínicos:Dexclorfeniramina (Polaramine) Corticoide: Metilprednisolona (Urbasón) Paracetamol • Material necesario para administrar O2 Toma de O2 Mascarilla O2 tipo Venturi Humidificador (Kendall) 5. PROCEDIMIENTO • actividades de valoración - Toma de constantes (TA, FC, Tª, FR) Valorar signos y síntomas o Respiratorios o Cardiovascular o Neurológicos o Gastrointestinales o Dermatológicos o Otros: fiebre, escalofrios, dolor muscular (ver anexo 1) - Historial médico del paciente Comprobación de la medicación que provoca la reacción adversa: o Tasa de infusión (ml/hora) o Cantidad infundida (ml) o Tiempo desde el inicio de la infusión ( min) • actividades de formación/información Al iniciar todo tratamiento se instará al paciente a que comunique al personal de enfermeria cualquier “molestia o sensacion extraña” que sienta durante la infusión del tratamiento - - • actividades de intervención Lavado de manos (según el “modelo de los 5 momentos-lavado de manos”). Parar infusión de medicación Avisar al médico Administrar medicación pertinente según se muestra en los esquemas, en función del tipo de medicación que produce la reacción.Generalmente es suficiente con antihistamínicos y glucocorticoides. En casos más severos (edema de cara, disfonía, estridor, fallo respiratorio o colapso inminente) se administra adrenalina ( bajo prescripción médica) , más oxigenoterapia continua, con monitoreo de la saturación arterial de O2, fluidos intravenosos, y monitoreo del estado hemodinámico, como en cualquier cuadro de anafilaxia. Registro de la reacción en las hojas de “Registro de RAM” presentes en la unidad, tras la estabilización del enfermo. 6. ACTIVIDADES DE EVALUACIÓN Evaluar estado general del paciente, signos y síntomas (respiratorios, cardiovasculares, neurológicos, gastrointestinales, dermatológicos, dolor muscular) constantes vitales (TA, FC, FR Y Tº). 7. BIBLIOGRAFIA - Harrison Principios de Medicina Interna, 17a edición Parte 11. Atención de enfermos en estado crítico > Sección 4. Urgencias oncólogicas > - R. D. 1344/2007, de 11 de octubre, por el que se regula la farmacovigilancia de medicamentos de uso humano. (http:/ / www. agemed. es/ - MSC de España. « Agencias de Evaluación de Medicamentos (http:/ / www. agemed. es/ enlaces/ home. htm#agencias)». Consultado el agosto de 2008. - “Protocolo de Vigilancia Sanitaria específica para los trabajadores/as expuestos a Agentes Citostáticos” .informe favorable por el Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud en su sesión plenaria celebrada el 11 de noviembre de 2003 - Reacciones de Hipersensibilidad a fármacos quimioterápicos, E Sierra-Baldrich SIGNOS Y SINTOMAS DE HIPERSENSIBILIDAD INMEDIATA Sistema Respiratorio Síntomas subjetivos Disnea, dificultad para hablar Piel Cardiovascular Prurito, urticaria Dolor torácico, incremento de la frecuencia cardiaca Discinesias, agitación, ansiedad SNC Gastrointestinal Dolor abdominal, nauseas Síntomas objetivos Estridor, broncoespasmo, disminución del murmullo vesicular Cianosis, urticaria, angioedema Taquicardia, hipotensión, arritmias Disminución de reflejos, pérdida de conciencia Incremento de los sonidos intestinales, diarrea, vómito RIESGO DE REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD INMEDIATA Riesgo alto L-asparaginasa Paclitaxel Docetaxel Riesgo bajo o moderado Antraciclinas Bleomicina Carboplatino Cisplatino Ciclosporina Etoposido Melfalan Metotrexato Procarbacina Tenopósido Riesgo escaso Citarabina Ciclofosfamida Clorambucilo Dacarbacina 5-fluoracilo Ifosfamida Mitoxantrona