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MONOGRAFIA
PRINCIPIO ACTIVO: Gluconato de Clorhexidina
MARCA REGISTRADA: CLOREXIL® GEL
QUÍMICA DEL PRINCIPIO ACTIVO:
Gluconato de Clorhexidina
NOMBRE QUÍMICO: 1,1´-Hexamethylenebis[5-(4-chlorophenyl)
biguanide] digluconate
FÓRMULA:
C22H30Cl2N10,2C6H12O7
PESO MOLECULAR:
897.8 [g/mol]
SINÓNIMOS: Gluconato de clorhexidina
ASPECTO DE LA SUSTANCIA: Líquido transparente, incoloro a
amarillo muy tenue
SOLUBILIDAD: Miscible en agua y ácido acético glacial
DESCRIPCION
Clorexil® enjuague bucal profesional es gluconato de clorhexidina, un
antiséptico químico que es bactericida (a la concentración de 0,12%) para
bacterias gram negativas y gram positivas y actuando también sobre
Candida Albicans. El gluconato de clorhexidina es una sal de clorhexidina
y ácido glucónico.
Siendo que la sal de clorhexidina (gluconato) es insoluble en agua se
emplea el digluconato de clorhexidina, el cual es altamente soluble en
agua. La fórmula anterior muestra un 2 en la molécula de gluconato.
La clorhexidina es una biguanida con carga positiva, con una estructura
consistente en un puente hexametileno, con dos anillos 4 – clorofenil y
con gran sustantividad. Se une a moléculas negativas, fundamentalmente
a grupos fosfato en los lipopolisacáridos y grupos COOH (carboxilo) de las
proteínas, impidiendo el transporte de sustancias, y en el caso del
esmalte, con los iones de la hidroxiapatita.
MECANISMO DE ACCIÓN:
La clorhexidina actúa sobre la pared bacteriana provocando la ruptura de
la misma.
CARACTERÍSTICAS:
Los estudios microbiológicos con clorhexidina han mostrado una
reducción general del conteo de ciertas bacterias, tanto aeróbicas como
anaeróbicas, que va desde un 54 hasta el 97 % durante seis meses de
uso. El uso de gluconato de clorhexidina no provoca cambios significativos
en la resistencia bacteriana, no provoca sobrecrecimiento de organismos
oportunistas ni otros efectos adversos en el ecosistema microbiano oral.
El gluconato de clorhexidina casi no se absorbe a nivel gastrointestinal. En
estudios donde se han ingerido 300 mg de gluconato de clorhexidina no
se han hallado niveles en sangre detectables después de 12 horas de la
ingestión.
Su excreción es a través de las heces (aproximadamente un 90 %) y
menos del 1 % se excreta por la orina si se es ingerido.
Clorexil® enjuague bucal profesional no contiene alcohol.
INDICACIONES:
Clorexil® enjuague bucal profesional actúa como antiséptico y desinfectante de la cavidad bucal.
Clorexil® enjuague bucal profesional está indicado en el tratamiento y
control de la gingivitis, como coadyuvante en la prevención de caries y
sangrado gingival.
Clorexil® enjuague bucal profesional es útil para disminuir la carga
bacteriana antes de cualquier procedimiento dental.
CONTRAINDICACIONES:
Clorexil® enjuague bucal profesional está contraindicado en pacientes
con hipersensibilidad al gluconato de clorhexidina ó a alguno de los
componentes de la fórmula.
ADVERTENCIAS:
Se ha apreciado un aumento en los cálculos supragingivales con el
gluconato de clorhexidina. No se conoce si lo mismo ocurre con los
cálculos subgingivales. Los depósitos de cálculo deben ser removidos
mediante profilaxis dental a intervalos no mayor a 6 meses.
Tres meses después que se ha descontinuado el gluconato de clorhexidina el número de bacterias de la placa ha retornado a niveles basales y
la resistencia de la placa bacteriana a la clorhe
xidina no ha experimentado cambios.
Aproximadamente el 30 % del ingrediente activo es retenido en la cavidad
oral después del enjuague. Esta parte retenida es lentamente liberada en
los fluidos orales.
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©2012 - Laboratorios Stein S.A. Cartago, Costa Rica
Web: www.labstein.com Email: cliente@labstein.com
Central: (506) 2550-6565 Fax: (506) 2550-6535 V/2012
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MONOGRAFIA
PRINCIPIO ACTIVO: Gluconato de Clorhexidina al 2%
MARCA REGISTRADA: CLOREXIL® 2 % (solución desinfectante oral)
PRECAUCIONES:
La presencia o ausencia de inflamación gingival después del uso del
producto no debe ser considerada como indicación de periodontitis.
El aumento de la coloración en dientes, restauraciones y superficies
orales no afecta la salud de las encías ni de otros tejidos orales. Esta
situación ocurre de manera más frecuente en pacientes que tienen una
acumulación grande de placa no removida.
Se recomienda precaución en pacientes con restauraciones anteriores de
superficies ó márgenes rugosos puesto que la remoción de la coloración
en estas áreas puede ser difícil de lograr. En ocasiones será necesario
reemplazar estas restauraciones.
REFERENCIA BIBLIOGRÁFICA
Martindale® The Complete Drug Reference (2012).
[Versión Electrónica].
Thomson Reuters Micromedex Healthcare series.
http://www.thomsonhc.com/home/dispatch.
EMBARAZO Y LACTANCIA:
Categoría de embarazo: B. Su uso en el embarazo se hará solo si es
necesario.
No se conoce si se excreta en la leche materna por lo que debe tenerse
precaución cuando se usa en mujeres lactando.
PEDIATRÍA:
No se ha establecido la eficacia clínica y la seguridad del producto en
niños.
Carcinogénesis, mutagénesis y trastornos de la fertilidad:
Los estudios no han mostrado efectos carcinogénicos, mutagénicos ni
trastornos de la fertilidad con el uso de gluconato de clorhexidina.
EFECTOS ADVERSOS:
Los efectos adversos más frecuentes con el uso de gluconato de clorhexidina son:
- Un incremento en la coloración de los dientes y otras superficies orales
que puede ser removido de la mayoría de las mismas por técnicas
profilácticas profesionales convencionales.
- Un incremento en la formación de cálculos.
- Una alteración temporal en la percepción del sabor.
Otros efectos adversos muy raros son: úlceras aftosas, gingivitis, trauma,
ulceración, eritema, descamación, queratinización, mucocele, boca seca,
hiperestesia, edema de la lengua, sialoadenitis.
SOBREDOSIS:
La ingestión de 1 a 2 onzas (30 a 60 ml) de gluconato de clorhexidina por
un niño de aproximadamente 10 kilogramos puede provocar náuseas y
distress gástrico. El niño pequeño debe ser evaluado por un médico si
ocurre una ingestión de más de 4 onzas.
DOSIS Y ADMINISTRACIÓN DE CLOREXIL® ENJUAGUE BUCAL
PROFESIONAL:
La dosis usual para el enjuague bucal es de 15 ml dos veces al día durante
30 segundos en la mañana y en la noche después de cepillarse los
dientes. Los pacientes no deben enjuagarse la boca con agua, cepillarse
o comer dentro de los 30 minutos posteriores al enjuague con Clorexil®
enjuague bucal profesional. Después del enjuague bucal los pacientes
deben escupir el líquido.
Clorexil® enjuague bucal profesional no debe ingerirse.
PRESENTACIÓN:
Frasco con 240 mL
Frasco con 1000 mL
Frasco con 3785 mL
Cada 100 mL contiene:
0,12 g de digluconato de clorhexidina
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