Carefully read instructions prior to use

USA
0482
Carefully read instructions prior to use
Grandio® Flow is a light-curing flowable restorative combining proven composite
technology and innovative nano-technology. The radiopaque Grandio® Flow contains 80% w/w inorganic fillers (= 65.6 %vol.) in a methacrylate matrix (BIS-GMA,
TEDMA, HEDMA) and cures under blue light (Halogen or LED Lights). It is suited for
restorative therapy in the anterior and posterior area. Because of its low viscosity,
the material exhibits very good wetting and adaptation to the cavity walls. Grandio®
Flow is used with a dentin-enamel bond.
Shades:
A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, C2, D2, OA2, BL, WO
Indications:
- filling minimally invasive cavities of all classes
- filling small class I cavities and extended fissure sealing
- filling class II - V cavities including V-shaped defects and cervical caries
- blocking out undercuts
- lining or coating of cavities
- repairing fillings and veneers
- luting translucent prosthetic pieces (e.g. full ceramic crowns)
Contraindications:
Grandio® Flow contains BIS-GMA, TEDMA, HEDMA and BHT. Do not use if
the prescribed application technique cannot be used or in case of known
allergies to ingredients.
Application:
Grandio® Flow adapts very well to the cavity, helps to avoid air enclosures and
makes restoration faster. Prevent the flowing-off of Grandio® Flow in critical
areas (e.g. use a transparent matrix and wedges in approximal areas).
Preparation/ Shade selection
Remove plaque using a fluoride-free cleaning paste. Mark occlusal contact
points (posterior area); slight separation facilitates the design of the
approximal contact and placement of the matrix.
Moisten the Grandio® shade guide and match the shade to the moist and
clean tooth in daylight before anesthesia.
Drying
Ensure a sufficiently dry workfield. Using a rubber dam is recommended.
Cavity preparation
Generally, cavity preparation should be conducted according to the rules of
the adhesive filling therapy, i.e. minimally invasive to conserve healthy
substance.
Bevel enamel margins. Consider special preparation forms in extended
fissure sealing and in deciduous teeth! Then clean and dry the cavity.
Non-carious cervical lesions do not have to be prepared; thorough cleaning
is sufficient here.
Lining
A calcium hydroxide lining should be applied in the proximity of the pulp.
Place a layer of stable cement over the lining. Due to their fluoride release,
glass polyalkenoate (glass ionomer) materials are recommended.
Bond material
Grandio® Flow is used with a dentin-enamel bond. All light-curing bonding
materials may be used. Follow the respective instructions for use with
regards to preparation (etch technique) and application.
Application of Grandio® Flow
Allow the material reach room temperature before application. Place a
matrix on cavities in the approximal area. The use of translucent matrices is
advantageous.
Syringes:
Lock the application cannula (type 41) with a clockwise turn of the syringe
and apply Grandio® Flow directly. For fillings of more than 2 mm, apply and
polymerize in layers. In order to ensure the function of the non-dripping
syringe do not pull back the plunger during or after use.
Caps:
Insert Caps into the opening of the dispenser following the respective
instructions for use. Turn Caps to the desired direction and remove the
protective cover. Apply Grandio® Flow directly into the cavity by slowly and
evenly pressing the levers of the handle together.
Light-curing
Conventional polymerization devices are suited for light-curing this material.
The light output should be a minimum of 500 mW/cm2 on halogen polymerization devices and 300 mW/cm2 on LED devices. The curing time is a
minimum of 20 sec per layer, for opaque shade OA2, a minimum of 40 sec
is necessary. Hold the light emission tip of the light-curing device as close
as possible to the surface of the filling. If the distance is more than 5 mm,
the curing depth may be less. Incomplete curing may lead to discoloration
and pulpitis-like complaints.
Finishing
The filling can be finished and polished immediately after removing the
shaping aids (e.g. fine and extra-fine grain diamonds, polishing discs).
During finishing and polishing, the filling must be cooled. Finally, the margin
of the filling or, if possible, the entire tooth should be fluoridated.
Information/Precautionary measures:
- No known side effects. Hypersensitive persons may develop sensitivities.
- The enclosed application cannula are for one-time use only and must be
disposed of after application. Close the syringe after use with itscap.
-Phenolic substances, especially eugenol and thymol-containing
preparations, interfere with curing filling composites. The use of zinc
oxide-eugenol cements or other eugenol-containing materials in combi nation with filling composites should be avoided.
Storage:
Store at temperatures between 39°F - 73°F (4°C - 23°C). Grandio® Flow may
be refrigerated, but must be allowed to reach room temperature before
use. Avoid unnecessary exposure to light. Syringes should be closed
immediately after dispensing. Do not use Grandio® Flow after the expiration
date.
PRODUCT ORDERING INFORMATION:
Grandio® Flow
Kit 8 x 2.0gm syringes (A1, 2 x A2, A3, A3.5, B1, BL, WO)
REF 1860
Pack 2 x 2.0gm syringes in shades
A1
A2
A3
A3.5
A4
B1
REF 1863
REF 1864
REF 1865
REF 1866
REF 1868
REF 1869
B2
C2
D2
OA2
BL
WO
REF 1867
REF 1873
REF 1874
REF 1870
REF 1871
REF 1872
Grandio® Flow Caps
Kit 40 x 0.25gm caps (A1, A2, A3, B1, WO)
REF 1877
Pack 20 x 0.25gm caps in shades
A1
A2
A3
A3.5
A4
REF 1880
REF 1881
REF 1882
REF 1883
REF 1884
B1
B2
C2
OA2
WO
REF 1885
REF 1886
REF 1887
REF 1889
REF 1891
This material has been developed solely for use in dentistry.
Processing should be done strictly according to the instructions for use.
VOCO recognizes its responsibility to replace products if proven to be
defective. VOCO does not accept liability for any damage or loss, directly or
indirectly, stemming from the use of or inability to use the products described.
Before using, it is the responsibility of the user to determine the suitability
of the product for its intended use. The user assumes all risk and liability in
connection therewith.
Descriptions and data constitute no warranty of attributes and are not binding.
CAUTION: U.S. Federal Laws restrict this device to sale by or on the
order of a dentist.
No person is authorized to provide any information which deviates from the
information provided in the instructions for use.
For questions or comments, please call 1-888-658-2584.
Keep this material out of reach of children.
For dental use only.
US Patent-No. 8,641,416 B2
Manufactured by:
VOCO GmbH
Anton-Flettner-Str. 1-3
27472 Cuxhaven
Germany
VC 60 001860 US 0814 99
Phone +49 (4721) 719-0
Fax +49 (4721) 719-140
e-mail: marketing@voco.com
www.voco.com
© by VOCO
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Leer esmeradamente las instrucciones antes del uso
Grandio® Flow es un material de restauración fotopolimerizable fluido que combina
la reconocida tecnología de composites con la innovadora nano-tecnología.
El Grandio® Flow radiopaco contiene rellenos inorgánicos de un 80% w/w
(= 65,6 %vol.) en una matriz de metacrilatos (BIS-GMA, TEDMA, HEDMA) y
polimeriza con luz azul (lámpara halógena o LED). Es apropiado para la terapia de
restauración en las áreas anteriores y posteriores. Por la baja viscosidad, el material
moja y se adapta adecuadamente en las paredes cavitarias. Grandio® Flow se
utiliza con un adhesivo de dentina y esmalte.
Colores:
A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, C2, D2, OA2, BL, WO
Indicaciones:
- restauraciones de cualquier cavidad mínimamente invasiva
- restauraciones de cavidades pequeñas de la clase I y sellado de fisuras
- restauraciones de clase II - V, incluyendo defectos cuneiformes y caries
cervicales
- para el bloqueado de socavados
- para bases y recubrimiento de cavidades
- reparaciones de restauraciones y frentes
- fijaciones de coronas y puentes translúcidos (p. ej. coronas completas de
cerámica)
Contraindicaciones:
Grandio® Flow contiene BIS-GMA, TEDMA, HEDMA, BHT. No usar si la
técnica de aplicación prescrita no se puede usar o en caso de alergias
conocidas a estes ingredientes.
Aplicación:
Grandio® Flow se adapta muy bien a la cavidad, ayuda a evitar atropamiento
de burbujas de aire y a restaurar más rápido. Prevenga el escurrimiento de
Grandio® Flow en áreas críticas (p.ej. usar una matriz transparente y cuñas en
áreas proximales).
Preparación/ Selección del color
Remover la placa usando una pasta limpiadora sin fluoruro. Marcar los puntos de contacto oclusales (área posterior); una separación pequeña facilitará
la formación del contacto proximal y la aplicación de la matriz.
Antes de la anestesia, humedecer el colorímetro de Grandio® y seleccionar
el color junto al diente limpio y húmedo y a la luz del día.
Secado
Asegurar un campo suficientemente seco. Se recomienda el uso de un
dique de goma.
Preparación de la cavidad
En general, debería efectuarse una preparación de cavidad según las reglas
de la terapia de restauraciones adhesivas, p.ej. mínimamente invasivas para
conservar la sustancia dentaria sana.
Biselar los bordes de esmalte. Considerar formas especiales de preparación
en sellado de surcos extendidos o dientes caducos. A continuación, secar y
limpiar la cavidad. Lesiones cervicales no cariadas no tienen que ser
preparadas; es suficiente una limpieza.
Relleno
Se debería aplicar un cubrimiento de hidróxido de calcio en proximidad de
la pulpa. Aplicar una capa de cemento estable encima del relleno. Por su
liberación de fluoruros, se recomiendan materiales de polialkenoato de vidrio
(ionómero de vidrio).
Material adhesivo
Grandio® Flow se usa con un adhesivo de dentina y esmalte. Se pueden
utilizar todos los materiales adhesivos fotopolimerizables. Observar las
respectivas instrucciones de uso en cuanto a la preparación (técnica de
grabado) y aplicación.
Aplicación de Grandio® Flow
Antes del uso, el material tiene que alcanzar la temperatura ambiente. Colocar
una matriz en cavidades en el área proximal. El uso de matrices translúcidas
es ventajoso.
Jeringas:
Ajustar la punta de aplicación (tipo 41) con un giro en sentido del reloj en la
jeringa y aplicar directamente el Grandio® Flow. En restauraciones de más
de 2 mm, aplicar y polimerizar en capas. Para asegurar un buen funcionamiento de la jeringa evitando un derrame del producto, no retirar el pistón
durante o después del uso.
Caps:
Colocar la Caps en la apertura del dispensador (observar correspondientemente las instrucciones de uso). Girar la Caps en la dirección deseada y
quitar la capa protectora.
Aplicar Grandio® Flow directamente en la cavidad presionando despacio y
uniformemente la palanca del dispensador.
Fotopolimerización
Aparatos de polimerización convencionales son apropiados para fotopolimerizar este material. La fuerza de la luz no debería descender 500 mW/cm2
en el caso de aparatos de luz halógena así como 300 mW/cm2 en el caso de
lámparas de diodo luminoso (LED). Los tiempos de endurecimiento son por
lo menos 20 seg por cada capa, para el color opaco OA2 es necesario un
mínimo de 40 seg. Tener la fuente de la luz halógena lo más cerca posible a
la superficie de la restauración. Si la distancia es más de 5 mm, la profundidad de endurecimiento será más pequeña. Un endurecimiento insuficiente
puede causar decoloraciones e irritación pulpar.
Acabado
El acabado y el pulido de la restauración pueden ser efectuados inmediatamente después de retirar los elementos auxiliares para la conformación, con
refrigeración (p.ej. puntas de diamante finas o extrafinas, discos de pulido).
Para finalizar, es aconsejable fluorizar el margen de la restauración o mejor,
todo el diente.
Informaciones/Medidas precautorias:
-No se conocen efectos secundarios. Personas hipersensibles pueden
desarrollar sensibilidades.
- Las cánulas de aplicación adjuntas son de un sólo uso y tienen que ser
desechadas después de su uso, tapar el cierre de la jeringa después del
uso.
-Sustancias fenólicas, especialmente preparados de eugenol y timol
interfieren con composites de endurecimiento para restauración. El uso de
cementos de óxido de zinc-eugenol u otros materiales a base de eugenol
en combinación con resinas compuestas debe evitarse.
Conservación:
Conservar a temperaturas entre 39°F - 73°F (4°C - 23°C). Si se conserva
en la nevera/refrigerador, Grandio® Flow debe alcanzar la temperatura
ambiente. Evitar una exposición innecesaria a la luz. Las jeringas deben
ser cerradas inmediatamente después del uso. No utilizar el Grandio® Flow
después de la fecha de caducidad.
Presentaciones:
Grandio® Flow:
Kit 8 x 2.0grs. jeringas (A1, 2 x A2, A3, A3.5, B1, B2, WO)
REF 1860
Envase de 2 x 2.0grs. jeringas en los colores
A1
A2
A3
A3.5
A4
B1
REF 1863
REF 1864
REF 1865
REF 1866
REF 1868
REF 1869
B2
C2
D2
OA2
BL
WO
REF 1867
REF 1873
REF 1874
REF 1870
REF 1871
REF 1872
Grandio® Flow Caps:
Kit 40 x 0,25grs. caps (A1, A2, A3, B1, WO)
REF 1877
Envase de 20 x 0,25grs. caps en los colores
A1
A2
A3
A3.5
A4
REF 1880
REF 1881
REF 1882
REF 1883
REF 1884
B1
B2
C2
OA2
WO
REF 1885
REF 1886
REF 1887
REF 1889
REF 1891
Este material se desarrolló exclusivamente para el uso del odontólogo. El
proceso debe ser como está indicado en la información de uso. VOCO
reconoce su responsibilidad de reemplazar los productos si se muestran que
están defectos. VOCO no acepta la responsabilidad de cualquier perjuicio o
pérdida que descienden del uso o de la incapacidad de usar los productos
descritos. Antes de usarlo, es la responsabilidad del utilizador de determinar
lo adecuado del producto para su uso intentado. El utilizador supone todo el
riesgo y la responsabilidad en conexión con eso. Descripciones y datos no
constituyen ninguna garantía y no son aglumerantes.
ATENCIÓN: La legislación américana rejistre este dispositivo para venderlo
o al pedido del dentista.
Ninguna persona está autorizada de proveer ninguna información que desvía
de las informaciones provéidas en estas instrucciones de uso.
Para preguntas o comentarios, por favor, llámen al 1-888-658-2584.
Mántengase fuera del alcance de los niños.
Solamente para el uso odontólogo.
US Patent-No. 8,641,416 B2
Fabricado por:
VOCO GmbH
Anton-Flettner-Str. 1-3
27472 Cuxhaven
Germany
Phone +49 (4721) 719-0
Fax +49 (4721) 719-140
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www.voco.com
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