PROCESO DE MONITORIZACION DE FARMACOS

EL PROCESO DE
MONITORIZACIÓN
DE
FÁRMACOS
XVIII Jornada de formación
interhospitalaria del laboratorio clínico
17 de marzo de 2010
Cristina Sacristán Pisón
FIR 3 Análisis Clínicos
17 de marzo de 2010
El proceso de monitorización de fármacos
ÍNDICE
• Introducción
• Requisitos de los fármacos
• Razones para monitorizar
• Fármacos que cumplen los requisitos
• Principios farmacocinéticos
• Proceso operativo
17 de marzo de 2010
El proceso de monitorización de fármacos
INTRODUCCIÓN
•Fármaco
Variación de la respuesta terapéutica o tóxica
•Forma administración
•Interacciones
•Paciente
Insuficiente
Dosis “habitual” o “estándar”
Tóxica
MONITORIZACIÓN
17 de marzo de 2010
El proceso de monitorización de fármacos
INTRODUCCIÓN
MONITORIZACIÓN
17 de marzo de 2010
Sistema de supervisión de un proceso
que cambia con el tiempo con el fin de
guiar esos cambios para que se
mantengan o mejoren.
El proceso de monitorización de fármacos
INTRODUCCIÓN
Monitorización de fármacos
• Supervisión/control de la concentración que alcanza un
fármaco en sangre para conseguir un efecto
terapéutico y evitar toxicidad.
OPTIMIZACIÓN DEL TRATAMIENTO
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El proceso de monitorización de fármacos
REQUISITOS DE LOS FÁRMACOS
1
Estrecho rango terapéutico
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El proceso de monitorización de fármacos
Rango terapéutico
• Intervalo de concentraciones del fármaco dentro del cual
existe una alta probabilidad de conseguir la MÁXIMA
EFICACIA con una MÍNIMA TOXICIDAD.
• Rango terapéutico estrecho es cuando existe poca
diferencia entre concentraciones terapéuticas y tóxicas.
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El proceso de monitorización de fármacos
Rango terapéutico
Rango
terapéutico
Efecto (%)
d
Concepto estadístico
que sirve de GUÍA
To
xic
id a
50
Efi
75
cac
ia
100
25
0
Concentraciones de Fármaco
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Rango terapéutico
1
2
Penicilinas
Digoxina
E (%)
E (%)
eficacia
To
xic
ida
dl
eve
To
xi
cid
ad
gr
av
e
ef
d
Toxicida
C
E (%)
3
ia
c
a
ic
C
Antidepresivos
Ventana
terapéutica
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C
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REQUISITOS DE LOS FÁRMACOS
1
2
3
4
5
6
7
8
Estrecho rango terapéutico
Difícil valorar la eficacia o toxicidad
Necesario asegurar eficacia
Necesario evitar toxicidad
Dificultad para ajustar la dosis
Buena correlación:
niveles de fármaco-efecto
Mala correlación:
dosis-niveles de fármaco
Método analítico validado
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El proceso de monitorización de fármacos
RAZONES PARA MONITORIZAR
Control y seguimiento en ttos crónicos
Individualización o ajuste de dosis
Control del cumplimiento terapéutico
Inicio o cambio de dosis
Interacciones
F. Patológicos o
fisiológicos
Falta de respuesta
Sospecha de toxicidad
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El proceso de monitorización de fármacos
FÁRMACOS QUE SE MONITORIZAN
Inmunosupresores
Litio
Antiepilépticos
Salicilatos
Antidepresivos
Acetaminofeno
o Paracetamol
Antipsicóticos
Antiarrítmicos
Antibióticos
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Digoxina
Teofilina
Metotrexato
El proceso de monitorización de fármacos
PRINCIPIOS FARMACOCINÉTICOS
C
o
n
c
e
n
t
r
a
c
i
ó
n
p
l
a
s
m
á
t
i
c
a
Cmáx
CMT
Intensidad del efecto
CME
Tmáx.
AUC
Tiempo (t)
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PRINCIPIOS FARMACOCINÉTICOS
Cp
Cmáx
ss
MTC
Rango
Terapéutico
Cmin
MEC
ss
5-7t1/2 ESTADO DE
EQUILIBRIO
τ
Tiempo (t)
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El proceso de monitorización de fármacos
PRINCIPIOS FARMACOCINÉTICOS
Criterios de extracción
• Estado de equilibrio
• Momento del día:
– Nivel valle
– Nivel pico
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El proceso de monitorización de fármacos
PICO
Ct
Cmáx
ss
MTC
Rango
Terapéutico
Cmin
MEC
ss
VALLE
ESTADO DE
EQUILIBRIO
τ
Tiempo (t)
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El proceso de monitorización de fármacos
Estado de equilibrio para la digoxina
Cp (ng/mL)
5-7t1/2
1
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2
3
4
5
6
7
8
Tiempo (días)
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PRINCIPIOS FARMACOCINÉTICOS
Criterios de extracción
• Estado de equilibrio
• Momento del día:
– Nivel valle
– Nivel pico (en algunos casos)
• Fase postdistributiva
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Distribución de la digoxina
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PRINCIPIOS FARMACOCINÉTICOS
Criterios de extracción
• Estado de equilibrio
• Momento del día:
– Nivel valle
– Nivel pico (en algunos casos)
• Fase postdistributiva
• No extraer de vía
• Anotación de hora de extracción
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PROCESO OPERATIVO
• Normas ISO (9000 series)
• Garantizar calidad
PROCESO OPERATIVO: DETERMINACIÓN DE NIVELES DE FÁRMACOS
FASE PREANALÍTICA
FASE ANALÍTICA
CONTROL DE CALIDAD
RECEPCIÓN Y REVISIÓN
DE SOLICITUDES Y DE
MUESTRAS
PREPARACIÓN DE
MUESTRAS
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FASE POSTANALÍTICA
ANÁLISIS DE
MUESTRAS
VALIDACIÓN
FISIOPATOLÓGICA
DE NIVELES DE
FÁRMACOS
VALIDACIÓN DE
RESULTADOS
ANALÍTICOS
EMISIÓN DE
INFORMES
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El proceso de monitorización de fármacos