Cefditoren

PHARMAKON
Cefditoren
Vol. 6 / n.º 2 / 2005
http://www.aragon.es
(Departamentos/Dpto. Salud y Consumo/Salud/Información al
profesional/Publicaciones/Información medicamento)
El cefditoren es una cefalosporina oral de tercera generación.
Aunque de comercialización reciente en Europa, lleva años
utilizándose en Japón.
INDICACIONES(1)
Tratamiento de las siguientes infecciones producidas por microorganismos sensibles:
• Faringoamigdalitis aguda.
• Sinusitis maxilar aguda.
• Exacerbación aguda de bronquitis crónica.
• Neumonía adquirida en la comunidad, leve a moderada.
• Infecciones no complicadas de piel y tejidos blandos,
tales como celulitis, heridas infectadas, abscesos, foliculitis, impétigo y forunculosis.
Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales sobre
el uso adecuado de agentes antibacterianos.
Las cefalosporinas de tercera generación no se recomiendan
para el tratamiento de las infecciones respiratorias más frecuentes en atención primaria (Boletín de información terapéutica, 2003; n.º 2 )
MECANISMO DE ACCIÓN Y FARMACOCINÉTICA(1,2)
Ejerce su acción antibacteriana mediante la inhibición de la
síntesis de la pared bacteriana debido a su afinidad por las
proteínas fijadoras de penicilina.
Después de su administración oral, el profármaco cefditoren
pivoxilo se absorbe en el tracto gastrointestinal y se hidroliza
a cefditoren por acción de esterasas. La biodisponibilidad
absoluta de cefditoren administrado por vía oral es aproximadamente del 15-20%. La presencia de alimentos en el
tracto gastrointestinal incrementa la absorción de cefditoren
pivoxilo.
Alcanza la concentración plasmática máxima al cabo de
aproximadamente 2,5 horas.
Se recupera sin metabolizar a través de orina hasta un 18%
de la dosis administrada. La semivida de eliminación de cefditoren en plasma es de aproximadamente 1 a 1,5 horas. La
fracción no absorbida se elimina en heces.
Con la dosis de 200 mg dos veces al día, las concentraciones
plasmáticas superan las concentraciones mínimas inhibitorias
(CMI90) para Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae,
Streptococcus pyogenes y las cepas de Streptococcus
pneumoniae sensibles a la penicilina para al menos el 50%
del intervalo de la dosis. La administración de 400 mg dos
veces al día, proporcionaría además un tiempo por encima
de la concentración mínima inhibitoria suficiente para superar
la CMI90 de Streptococcus pneumoniae moderadamente
resistente a penicilina. Las cepas con elevado nivel de
resistencia a penicilina pueden mostrar una sensibilidad
disminuida. Las cepas resistentes a cefotaxima y
ceftriaxona no deben ser consideradas sensibles.
POSOLOGÍA(1)
Adultos y adolescentes (mayores de 12 años):
• Faringoamigdalitis aguda: 200 mg cada 12 horas durante 10 días.
• Sinusitis maxilar aguda: 200 mg cada 12 horas durante
10 días.
• Exacerbación aguda de bronquitis crónica: 200 mg
cada 12 horas durante 5 días.
• Neumonía adquirida en la comunidad:
- En casos leves: 200 mg cada 12 horas durante 14 días.
- En casos moderados: 400 mg cada 12 horas durante
14 días.
• Infecciones no complicadas de piel y tejidos blandos:
200 mg cada 12 horas durante 10 días.
No se precisa ajuste de dosis en pacientes con alteración de la
función renal de carácter leve. En pacientes con insuficiencia
renal moderada (aclaramiento de creatinina 30-50 ml/min) la
dosis diaria total no debe superar 200 mg de cefditoren cada
12 horas. En pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 ml/min) se recomienda una dosis
única de 200 mg al día. No se ha determinado la dosis apropiada en pacientes sometidos a diálisis.
En pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada no
es necesario modificar la posología. En casos de insuficiencia
grave, no se dispone de datos que permitan hacer una recomendación de dosis.
Los comprimidos deben ingerirse enteros, con una cantidad
suficiente de agua. Deben ser administrados con comidas.
EFICACIA CLÍNICA
La eficacia del cefditoren en pacientes mayores de 12 años se
ha evaluado en varios ensayos clínicos, algunos solo publicados como resúmenes o pósters. En ningún caso ha mostrado
una eficacia superior a la de otros antibióticos con los que se
ha comparado (Tabla 1).
SEGURIDAD(1)
Las reacciones adversas más comunes descritas con cefditoren pivoxilo fueron las de tipo gastrointestinal. En la mayoría
de los estudios se observó aparición de diarrea en más del
10% de la totalidad de los pacientes y su incidencia fue significativamente mayor que con otros fármacos como cefuroxima o cefadroxilo(2).
Se ha detectado diarrea asociada a antibióticos, colitis y colitis pseudomembranosa con su uso.
Debe administrarse con precaución en pacientes que hayan
tenido algún tipo de reacción de hipersensibilidad a penicilina
o cualquier otro principio activo beta-lactámico.
Debe monitorizarse el tiempo de protrombina en pacientes de
riesgo tales como pacientes con insuficiencia hepática o renal o
pacientes que estén en tratamiento con terapia anticoagulante.
No se recomienda el uso concomitante de antagonistas de los receptores H2. Se recomienda dejar transcurrir un periodo de 2 horas
entre la administración de antiácidos y la de cefditoren pivoxilo.
No se dispone de datos en embarazo y lactancia.
CONCLUSIONES
no aporta
ventajas
¡ El cefditoren, una cefalosporina de tercera generación, no ha mostrado una eficacia superior a la de
otros antibióticos en ninguna de sus indicaciones.
¡ La incidencia de diarrea parece ser mayor que con otras cefalosporinas.
¡ Las cefalosporinas de tercera generación no se recomiendan para el tratamiento de las infecciones respiratorias más frecuentes en atención primaria. Para evitar la selección de microorganismos resistentes y mantener su actividad frente a S. pneumoniae deben reservarse para infecciones graves
causadas por este microorganismo.
Tabla 1. Ensayos comparativos
(Ref.)
N.º pacientes N.º pacientes % Curación clínica Diferencias
reclutados
evaluados
a los 7-14 días
significativas
Grupos de tratamiento
Observaciones
Faringoamigdalitis aguda
(2,3)
Cefditoren 200 mg dos veces día x 10 días
Fenoximetilpenicilina 250 mg dos veces día x 10 días
510
501
369
367
94,0*
90,5*
NO
214
208
213
63,6
70,2
66,2
NO
Diagnóstico de faringitis por S. pyogenes.
Sinusitis maxilar aguda
(2,3)
Cefditoren 200 mg dos veces día x 10 días
Cefditoren 400 mg dos veces día x 10 días
Amoxicilina/clavulánico 875/125 mg dos veces día x 10 días
257
261
257
Exacerbación aguda de bronquitis crónica
(4)
Cefditoren 200 mg dos veces día x 10 días
Cefditoren 400 mg dos veces día x 10 días
Cefuroxima-axetilo 250 mg dos veces día x 10 días
182
177
178
133
130
139
82,0
86,2
79,1
NO
(2,3)
Cefditoren 200 mg dos veces día x 10 días
Cefditoren 400 mg dos veces día x 10 días
Claritromicina 500 mg dos veces día x 10 días
297
302
304
213
210
223
80,8
78,1
83,4
NO
(5)
Cefditoren 200 mg dos veces día x 14 días
Cefditoren 400 mg dos veces día x 14 días
Amoxicilina/clavulánico 875/125 mg dos veces día x 14 días
266
269
267
148
159
147
86,5
86,8
87,8
NO
(6)
Cefditoren 200 mg dos veces día x 14 días
Cefditoren 400 mg dos veces día x 14 días
Cefpodoxima 200 mg dos veces día x 14 días
292
280
279
181
164
167
88,4
87,2
90,4
NO
(7)
Cefditoren 200 mg dos veces día x 10 días
Cefditoren 400 mg dos veces día x 10 días
Cefuroxima-axetilo 250 mg dos veces día x 10 días
291
283
283
265
257
265
84,2
84,0
88,3
NO
(7)
Cefditoren 200 mg dos veces día x 10 días
Cefditoren 400 mg dos veces día x 10 días
Cefadroxilo 500 mg dos veces día x 10 días
278
277
273
258
259
248
85,3
81,5
85,1
NO
Posología
PVP*
DDD*
Coste tratamiento‡
200 mg / 12 h
41,73 €
400 mg
41,73 €
Neumonía adquirida en la comunidad
Infecciones no complicadas de piel y tejidos blandos
*Evaluada a los 4-7 días de tratamiento.
Principio activo
Cefditoren
Presentación
Spectracef®, Meiact®, Telo® 200 mg
20 comprimidos
Spectracef®, Meiact®, Telo® 400 mg
10 comprimidos
Amoxicilina/
clavulánico
Amoxi/clavulánico 875/125 mg 24 comp EFG
875 mg/12 h
14,34 ۠
1000 mg
14,34 €
Cefadroxilo
Duracef®, Cefadroxilo Clariana®, Cefadoxilo
Sabater® 500 mg 12 cap
500 mg/12 h
5,929,29 €
2000 mg
11,84-18,58 €
Cefuroxima-axetilo
Zinnat®, Nivador®, Selan® 250 mg 12 comp
250 mg/12 h
15,51 €
500 mg
31,02 €
Cefpodoxima
Octreon®, Garia®, Instana® 200 mg 12 comp
200 mg/12 h
25,04 €
400 mg
50,08 €
Cefixima
Cefixima 400 mg 10 cap EFG
400 mg/24 h
18,61 €
400 mg
18,61 €
DDD: Dosis Diaria Definida; CTD: Coste tratamiento día.* Fuente: Nomenclátor Digitalis. Instituto Gestión Sanitaria. Noviembre 2004. †Precio de referencia. ‡Calculado para 10 días.
BIBLIOGRAFÍA
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S.A., 2004.
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5. Fogarty CM, Cyganowski M, Palo WA, Hom RC, Craig WA. A comparison
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mejora terapéutica importante
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munity-acquired pneumonia: a multicenter, prospective, randomized, investigator-blinded, parallel-group study. Clin Ther. 2002;24(11):1854-70.
6. van Zyl L, le Roux JG, LaFata JA, Volk RS, Palo WA, Flamm R, Hom RC.
Cefditoren pivoxil versus cefpodoxime proxetil for community-acquired
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study. Clin Ther. 2002;24(11):1840-53.
7. Bucko AD, Hunt BJ, Kidd SL, Hom R. Randomized, double-blind,
multicenter comparison of oral cefditoren 200 or 400 mg BID with either cefuroxime 250 mg BID or cefadroxil 500 mg BID for the treatment of uncomplicated skin and skin-structure infections. Clin Ther.
2002;24(7):1134-47.
información insuficiente
no aporta ventajas
Edita: Servicio Aragonés de Salud. Dirección de Coordinación Asistencial. D.L. TE-52-2000 - ISSN: 1578-6927
Comité de Redacción: Lourdes Asensio Asensio, médico EAP; Mercedes Aza Pascual-Salcedo, farmacéutica AP; M.ª José Buisán Giral, farmacéutica AP; Gonzalo Casañal Quintana, médico EAP; M.ª Concepción Celaya Lecea, farmacéutica AP; Francisco José Domínguez Sanz, médico EAP; María Elfau Mairal, farmacéutica AP; Javier Garjón Parra, farmacéutico AP; Julián
Gómez Berné, Medicina Interna; Carmen Labarta Mancho, farmacéutica AP; M.ª Jesús Lallana Álvarez, farmacéutica AP; Juan Ignacio Pérez Calvo, Medicina Interna; Rafael Sáenz Guallar,
médico EAP; Jesús Manuel Ubalde Sáinz, médico EAP; Javier Valdepérez Torrubia, médico EAP; María Juyol Rodrigo, Medicina Interna
Para consultas, sugerencias o aportaciones, dirigirse al farmacéutico de Atención Primaria o a la siguiente dirección de correo informedicamento@aragon.es. La información
que aquí se presenta es la disponible hasta el momento y es susceptible de modificaciones futuras en función de los avances científicos que se produzcan