PROTOCOLO GUIA PARA EL TRATAMIENTO DE LA ESCLEROSIS MULTIPLE Montevideo, VISTO: la necesidad de normatizar y protocolizar el seguimiento y las pautas de asistencia médica para atender casos de Esclerosis Múltiple en el territorio nacional; RESULTANDO: I) que el Grupo de Trabajo integrado por representantes de la Policlínica de Esclerosis Múltiple, del Hospital Maciel, del Ministerio de Salud Pública elaboró un protocolo con guías y pautas de atención médica para el tratamiento de pacientes con esta afección; II) que resulta imprescindible realizar el seguimiento de los pacientes, debiendo para ello proceder a la creación de una historia clínica protocolizada que permita visualizar la evolución así como diseñar investigaciones que redunden en beneficio de los mismos; III) que este Protocolo-Guía de atención, pretende pautar el tratamiento de la Esclerosis Múltiple en nuestra población, en los distintos servicios y establecimientos, en el marco del “Sistema Nacional Integrado de Salud”; CONSIDERANDO: I) que según el rol de rectoría previsto en el referido Sistema Nacional, le compete al Ministerio de Salud Pública hacer efectivo el derecho de los usuarios a una mejor atención médica a través del cumplimiento de pautas mínimas de calidad asistencial; II) que la realización de procedimientos de diagnóstico y terapéuticos con contralores adecuados, garantiza la calidad de atención a los pacientes con Esclerosis Múltiple; III) que resulta necesario plasmar las recomendaciones realizadas por el mencionado Grupo de Trabajo en un Instructivo de carácter general y obligatorio, para que éstas sean aplicadas por la totalidad de los Servicios de Salud, tanto en el sub-sector público como en el privado, a la hora de proceder en consecuencia; ATENTO: a lo precedentemente expuesto; LA MINISTRA DE SALUD PÚBLICA RESUELVE: 1°) Apruébase el “PROTOCOLO – GUÍA PARA EL TRATAMIENTO DE LA ESCLEROSIS MÚLTIPLE”, resultado de la labor llevada a cabo por el Grupo de Trabajo integrado por representantes de la Policlínica de Esclerosis Múltiple del Ministerio de Salud Pública (Hospital Maciel) y del Sub-grupo Técnico de actualización del Formulario Terapéutico de Medicamentos, que se anexa y forma parte de la presente Ordenanza.- 2°) Establécese la obligatoriedad de aplicación de este Protocolo en el tratamiento de los pacientes con Esclerosis Múltiple por parte de los distintos servicios de salud, tanto públicos como privados.- 3°) Comuníquese a Unión de la Mutualidad del Uruguay, Plenario de las Instituciones de Asistencia Médica Colectiva, Federación Médica del Interior, Sindicato Médico del Uruguay, Médica Uruguaya Corporación de Asistencia Médica (M.U.C.A.M.), Círculo Católico de Obreros del Uruguay Mutualista, Cooperativa de Servicios Médicos (CO.SE.M.) Pase a sus efectos a la Asesoría Técnica en Comunicación y Difusión y a la División Servicios de Salud.- Ord. Nº Ref. Nº 001-3-2452/2007 /MF ANEXO CRITERIOS DE TRATAMIENTO DE LOS PACIENTES CON ESCLEROSIS MÚLTIPLE CON INTERFERÓN BETA 1A Ó 1B DEL HOSPITAL MACIEL.- A) TRATAMIENTO ESCLEROSIS MÚLTIPLE REMITENTE RECIDIVANTE (EM-RR) 1. Tener un diagnóstico realizado por neurólogo definitivo y seguro de EM- RR. 2. Edad igual o superior a 15 años y menor de 55. 3. Al menos 6 meses de evolución desde el primer síntoma atribuible a la enfermedad. 4. Tener una puntuación en la escala de EDSS inferior o igual a 5,5 (sin necesitar asistencia constante ni unilateral ni bilateral). 5. Evidencias del carácter activo y rogresivo de la afección evidenciado por: la clínica y estudios imagenológico y de laboratorio presentando al menos dos exacerbaciones comprobadas por un médico, durante los últimos tres años previos a la instauración del tratamiento aparición de nuevos síntomas, o el empeoramiento de síntomas ya preexistentes como mínimo de 24 horas de duración, sin fiebre y seguidos por una estabilización o mejora, como mínimo durante 30 días estudios. 6. Constancia por parte del neurólogo y consentimiento informado por escrito por parte del paciente y del médico, de su capacidad para la correcta utilización y aplicación del tratamiento. 7. Se recomiendan medidas seguras de anticoncepción durante el tratamiento. Se debe realizar a todas las pacientes en edad de ser fértiles, previo al tratamiento, el test de emabarazo, contraindicar durante el tratamiento la lactancia. B) NO ADMINISTRAR INTERFERON BETA No se debe administrar Interferón Beta en los siguientes casos: Formas primarias progresivas. Formas benignas: se consideran formas benignas, aquellos casos que con más de 10 años de evolución de la enfermedad, se mantengan en una puntuación de la escala EDSS de 0 ó 1, en períodos interbrotes. C) CREEMOS CONVENIENTE DISCUTIR LA INCLUSIÓN EN PACIENTES QUE PRESENTEN Síndrome Demielinizantes aislados (neuritis óptica, mielitis transversa, síndrome de tronco cerebral) que presenten lesiones en la RM que tengan los criterios establecidos o “apropiada” y LCR evocados (distribución oligoclonal de IgG). Esclerosis múltiple secundaria progresiva. Se denomina EM-SP a la forma de la enfermedad caracterizada por un deterioro de la función neurológica creciente y no reversible sin relación con brotes, que ocurre en pacientes con historia previa de EM-RR. En esta forma de evolución, los pacientes pueden tener además exacerbaciones (brotes). Características de los pacientes: 1.1.- Edad igual o superior a 15 años. 1.2.- Tener una EDSS inferior o igual a 6`5. 1.3.- Haber presentado al menos 2 brotes en los últimos tres años. Tratamiento de pacientes con primer brote de Esclerosis Múltiple. Luego de excluir otros diagnósticos el paciente que presente un único episodio clínico lo bastante grave como para justificar el tratamiento con corticoides intravenosos y que presente una primera resonancia magnética con al menos 1 lesión realizada con gadolinio y 9 lesiones en T2, y una segunda resonancia magnética realizada al menos 3 meses después de la inicial que presente una lesión captante de gadolinio o una nueva lesión hiperintensa en T2. Pacientes cuyo grupo etario no se encuentre en los criterio de inclusión pero sí cumpla el resto de los item.