La introducción de un artículo científico

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La introducción de un artículo científico original:
el minusvalorado corazón del estudio*
Fernando Rico-Villademoros** y Teresa Hernando***
Resumen: La introducción de un artículo original debería atraer la atención del lector y explicar por qué los investigadores
llevaron a cabo el estudio. Los elementos fundamentales de la estructura de una introducción son: la razón de ser del estu­
dio, la pregunta de investigación y el diseño del estudio. Para contar la razón de ser del estudio iremos de lo conocido a lo
desconocido, explicándole al lector de dónde surgió nuestra pregunta y por qué era importante contestarla. La introducción
podemos finalizarla con la pregunta de investigación (a veces presentada como la hipótesis o el objetivo del estudio) o con
una breve descripción del diseño (esto es, cómo contestamos a la pregunta). Por lo que se refiere al estilo, la introducción
debe estar bien organizada y ser breve (preferiblemente debería ocupar una hoja), y habrá que ser capaces, además, de man­
tener la continuidad de una frase a otra.
Palabras clave: artículo original, manuscrito, pregunta de investigación, introducción, redacción científica, redacción de
textos médicos.
The introduction of a scientific article: The understimated heart of the research study
Abstract: The introduction of an original paper should attract the reader’s attention and explain why the researchers under­
took the study. The key elements of its structure are: the study rationale, the research question, and the study design. When
discussing the study rationale, we should move from what is known about the topic to what is not known, telling the reader
where the study question came from and why it was important to answer that question. The introduction may be concluded
by stating the research question (sometimes presented as the study hypothesis or objectives) or by briefly describing the
study design (i.e. how we answered the question). Regarding style, the introduction should be well organized and short
(preferably one page), and should maintain continuity from sentence to sentence.
Key words: original article, manuscript, research question, introduction, scientific writing, medical writing.
Panace@ 2011; 12 (33): 108-111
Un artículo científico original trata de contar la historia
de una investigación. Es una historia en cuatro capítulos,
cada uno de los cuales debe proporcionar una información
concreta:
•
•
•
•
Introducción: ¿cuál fue la pregunta de investi­
gación?
Material (o pacientes) y métodos: ¿cómo la es­
tudiamos?
Resultados: ¿qué encontramos?
Discusión: ¿cuáles son las implicaciones de los
resultados obtenidos?
El comienzo de nuestra historia, la introducción, tiene
como objetivo atraer la atención del lector (¡y del editor de
la revista!), algo a lo que contribuirán también el título y el
resumen del artículo. Para ello es necesario ir al corazón de
la investigación: cuál es la pregunta a la que pretendía dar
respuesta el estudio y de dónde surgió (la razón de ser del
estudio). La pregunta de investigación es el punto clave de
cualquier estudio, ya que nos dice el valor que tiene esa inves­
tigación en el marco del conocimiento actual y condiciona el
diseño del estudio, el segundo punto en importancia de nues­
tro estudio y que de forma completa se describe en la sección
de material y métodos.
Es conveniente conocer cuáles son las características que
debe reunir una «buena pregunta de investigación» para saber
exponerla de forma correcta. Hulley y cols.1 utilizan unas si­
glas, FINER, que recogen las cinco características básicas de
una pregunta de investigación: factible (feasible), interesante
(interesting), novedosa (novel), ética (ethical) y relevante (relevant).
El hecho de que la pregunta del estudio sea «factible» se
refiere a si los investigadores que se la plantearon eran capa­
ces de contestarla. Esto es, si era posible incluir el número de
pacientes necesarios para contestar a la pregunta del estudio,
* Ponencia presentada en las VIII Jornadas Científicas y Profesionales de Tremédica, celebradas en la Universidad Jaime I de Castellón, en febrero
del 2011.
**
Instituto de Neurociencias, Centro de Investigaciones Biomédicas, Facultad de Medicina, Universidad de Granada (España) y Cociente S. L.,
Investigación Clínica y Comunicación Biomédica, Madrid (España). Dirección para correspondencia: fernando.ricovillademoros@gmail.com.
***
Cociente S. L., Investigación Clínica y Comunicación Biomédica, Madrid (España).
108
Panace@ .
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si el conocimiento y experiencia de los investigadores era el
adecuado, en definitiva, si los recursos disponibles eran sufi­
cientes y adecuados, de forma que la realización del estudio
fuera posible. Esto es crucial para el planteamiento de un es­
tudio, pero tiene un menor interés cuando se quiere comunicar
a través de un artículo los resultados de la investigación. En
nuestro artículo la factibilidad de la pregunta solo tendrá inte­
rés a la hora de tratar de justificar nuestro diseño del estudio
frente a otro más robusto (por ejemplo, la imposibilidad de
realizar un enmascaramiento en un ensayo clínico), y eso es
algo que deberemos realizar en la discusión al comentar las
limitaciones del diseño.
La pregunta del estudio debe ser «interesante»para los
investigadores que van a participar en él; dado que van a
invertir su esfuerzo y recursos en tratar de contestarla, la
motivación individual de los investigadores participantes
es muy importante. No obstante, este interés debe ir más
allá del individual, y por ello la pregunta también debe ser
«relevante» para la comunidad científica, bien sea porque
su respuesta suponga un avance en el conocimiento cientí­
fico, bien porque sirva de guía para la realización de futuras
investigaciones o sea de ayuda para la toma de decisiones
clínicas o de salud pública. Además de la relevancia, el otro
aspecto clave de la pregunta de investigación es la «nove­
dad». En investigación, nada que haya sido demostrado o
contestado previamente tiene sentido investigarlo de nuevo,
a no ser que existan indicios de que pueden encontrarse no­
vedades sobre lo que se creía demostrado o que haya cierta
controversia al respecto. En el caso de la investigación clí­
nica, en la cual participan seres humanos, el hecho de evitar
la investigación redundante está estrechamente ligado a la
«ética» del estudio, ética que sirve de contrapunto a los in­
tereses del investigador y la comunidad científica. Según la
Declaración de Helsinki,2 en la investigación con seres hu­
manos «el bienestar de la persona que participa en la inves­
tigación debe tener siempre primacía sobre todos los otros
intereses». Por ello, la investigación clínica «está sujeta a
normas éticas que sirven para promover el respeto a todos
los seres humanos y para proteger su salud y sus derechos
individuales», entre los que se incluyen «el derecho a la au­
todeterminación, la intimidad y la confidencialidad de la in­
formación personal».
Novedad y relevancia son las claves de la investigación
para que podamos considerar que esta es verdaderamente
científica. En la introducción del artículo tenemos que de­
jar claro qué hueco del conocimiento pretendíamos relle­
nar contestando a nuestra pregunta («novedad») y por qué
era importante rellenar ese hueco («relevancia»). Se trata,
en definitiva, de establecer la razón de ser del estudio. La
importancia de esta sección debería resultar obvia, ya que
es la que debe decir al editor de la revista a la que presenta­
remos el manuscrito y al futuro lector del artículo por qué
es importante nuestro trabajo, por qué es importante que lo
publique o lo lea. La razón de ser del estudio debe preceder
a la pregunta de investigación, es el camino que llevará al
lector hacia ella. En otras palabras, con la razón de ser del
estudio debemos aportar al lector la información necesaria
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para entender la pregunta o hipótesis del estudio. En ese ca­
mino iremos de lo más general (antecedentes del problema)
a lo más concreto (la pregunta o hipótesis), de lo conocido a
lo desconocido (figura 1, página siguiente). Por lo general,
si nuestra investigación versa sobre algún aspecto de una
enfermedad o problema clínico, proporcionar datos epide­
miológicos o de impacto (por ejemplo, sobre la calidad de
vida o la mortalidad) dará al lector una primera idea de la
importancia del problema tratado. Inmediatamente después
deberemos discutir lo conocido hasta ahora sobre el tema de
investigación, detallando qué hallazgos previos son la base
de la hipótesis que se plantea, de forma que se construya el
marco donde encaja la pregunta del estudio. Por ejemplo, en
un ensayo clínico sobre un nuevo medicamento deberemos
dejar claro qué tratamientos hay actualmente disponibles y
sus limitaciones en cuanto a eficacia, tolerabilidad o impacto
en la calidad de vida del paciente; si el medicamento perte­
nece a una clase farmacológica nueva para el tratamiento de
esa enfermedad, deberemos proporcionar, además, las bases
fisiopatológicas que nos llevaron a pensar que ese medica­
mento podría funcionar en la enfermedad en estudio. De lo
conocido pasaremos a lo desconocido, indicando qué es lo
que no sabemos sobre el problema en estudio (por ejem­
plo, la eficacia en el caso de un primer ensayo clínico con
un nuevo medicamento) y haciendo evidente, implícita o
explícitamente, qué es lo novedoso de nuestro estudio (por
ejemplo, que es el primero que evalúa la eficacia de ese nue­
vo medicamento, o que la estudia en una población distinta
o más representativa). El colofón de la razón de ser es la
pregunta de investigación o hipótesis del estudio; algunos
autores utilizan los objetivos del estudio en sustitución de la
pregunta o hipótesis.
Para finalizar la introducción, lo más habitual es que es­
bocemos cómo vamos a tratar de contestar a la pregunta de
investigación, esto es, que digamos muy brevemente cuál
fue el diseño elegido para el estudio. Con ello tanto el edi­
tor de la revista como el futuro lector tendrán en la introduc­
ción los dos elementos básicos para hacer un juicio inicial
del valor de lo que se está comunicando: pregunta y diseño.
Eso nos permitirá, además, enlazar con la siguiente sección
del artículo, el material y los métodos, donde detallaremos
ese diseño.
En resumen, la estructura básica de la introducción es bas­
tante sencilla: razón de ser del estudio, pregunta de investiga­
ción planteada y diseño elegido para contestarla (cuadro 1).
¿Dónde está, entonces, la dificultad en preparar una buena in­
troducción? Si sabemos cómo contar este tipo de historias y el
estudio que hemos realizado y queremos comunicar tiene una
• Razón de ser del estudio
• Pregunta de investigación o hipótesis del estudio
• Breve descripción del diseño elegido para
contestar a la pregunta
Cuadro 1. Elementos clave de una introducción
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Figura 1. Estructura esquemática de la introducción3
sólida razón de ser y plantea una buena pregunta de investi­
gación, la dificultad de la introducción está en que todo eso lo
tenemos que contar de forma muy breve, utilizando para ello
solamente las referencias bibliográficas clave. Esta es la gran
diferencia entre la introducción de un artículo y la de un proto­
colo de investigación. En esencia, ambas deben proporcionar
la misma información, pero mientras que el protocolo debe
proporcionar suficiente detalle para que la razón de ser del es­
tudio sea entendida y evaluada por todos los agentes implica­
dos en su realización (investigadores, comités éticos, etc.), en
la introducción de un artículo de ningún modo debemos reali­
zar una revisión exhaustiva de los antecedentes del problema,
entre otras cosas porque se asume que el lector interesado ya
es en buena medida conocedor de esos antecedentes, y si no
lo fuera, el tipo de artículo al que debe recurrir es una revisión
y no un artículo original. En una publicación científica la bre­
vedad es enormemente apreciada tanto por los editores como
por los potenciales lectores, y es en la introducción donde esa
brevedad debe alcanzar su máxima expresión. En general, es
recomendable que para la introducción no utilicemos más de
tres o cuatro párrafos breves (1-2 párrafos para lo conocido,
1 párrafo para lo desconocido y 1 párrafo para la pregunta) y
como máximo un par de páginas (a doble espacio, claro) de
nuestro artículo; mucho mejor si lo hacemos en una sola pági­
na. Además de la excesiva longitud y el tratar de hacer una re­
visión histórica del problema, otros problemas frecuentes son
las introducciones demasiado vagas y generales, las imitativas,
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donde no queda clara la razón de ser o la pregunta del estudio,
y el contener información más propia de la discusión.
Junto a la brevedad, el otro elemento primordial del es­
tilo en la preparación de la introducción es ser capaces de
mantener la continuidad en la narración de la historia. A esta
continuidad contribuye de forma notable el mantenimiento
de una estructura como la que hemos indicado, yendo de
lo conocido a lo desconocido y de lo general a lo concreto.
Otros recursos para mantener la continuidad son la repeti­
ción de términos clave (en este artículo el término historia
desempeña ese papel de término clave) o la utilización de
frases o palabras de transición (por ejemplo, además, sin
embargo), que, utilizadas con mesura, nos facilitarán el paso
de una idea a otra.
En el cuadro 2 incluimos una recomendaciones genera­
les para preparar una introducción que resuma lo comenta­
do. Estas recomendaciones son válidas para cualquier tipo
de estudio y diseño. No obstante, animamos a los autores
a que consulten las guías existentes para la comunicación
de los distintos tipos de estudios (Consort, Strobe, Pris­
ma, etc.). A título de ejemplo, en el cuadro 3 exponemos
las recomendaciones incluidas en la declaración Consort
(Consolidated Standards of Reporting [clinical] Trials)
para preparar la introducción del artículo que comunica
los resultados de un ensayo clínico. Los detalles pueden
consultarse en su sitio web (<www.consort-statement.org/
home/>).
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• Contar la historia de donde procede nuestra pregunta de investigación
o
o
o
o
o
o
o
o
ir de lo conocido a lo desconocido
exponer lo desconocido de tal manera que lo novedosode su trabajo sea evidente
¡debemos convencer a los editores y lectores que nuestro trabajo es bueno, que aporta algo relevante respecto
a lo hecho hasta ahora!
acabar con la pregunta o...
... exponer el diseño después de la pregunta
mantener la continuidad de la historia
citar las referencias que reflejen los trabajos clave que llevaron a la pregunta (dar preferencia
a las revisiones sistemáticas)
mantener el número de referencias al mínimo.
• Exponer la pregunta como una pregunta o como una hipótesis
o
o
o
o
hacer la pregunta tan precisa como sea posible.
utilizar el presente (¡nuestra pregunta se dirige a saber si algo es verdad en general y no solo en nuestro
estudio!).
incluir alguna «señal» de que se avecina la pregunta («El objetivo de nuestro estudio...»; «Nosotros
establecimos la hipótesis de...»)en los estudios que evalúen intervenciones, asegurarse de que la pregunta incluye la variable dependiente
(resultado) y la independiente (exposición).
• Delinear el diseño del estudio
• Ser breve
Cuadro 2. Recomendaciones básicas para preparar una introducción de un artículo científico4
• Explicar los antecedentes científicos o contexto
y la razón de ser del ensayo
o
describir el problema objeto de estudio
o
referir qué pruebas existen sobre los beneficios
de cualquier intervención incluida en el ensayo
o
sugerir alguna explicación de cómo funciona
la intervención, especialmente si la experiencia con
ella es escasa.
o
justificar la necesidad de un nuevo ensayo
oincluir referencias a revisiones sistemáticas o una
nota sobre la ausencia de ensayos.
• Especificar los objetivos o hipótesis
o
o
los objetivos son las preguntas a contestar
para las que se diseñó el ensayo.
las hipótesis son más específicas que los
objetivos y se adaptan mejor a la formulación
de una evaluación estadística.
Cuadro 3. Puntos clave que deben presentarse
en la introducción de un artículo que comunique los
resultados de un ensayo clínico (declaración Consort5, 6)
La esencia de una investigación es tener una buena pre­
gunta que contestar y haber elegido el diseño adecuado para
hacerlo. Aunque más centrada en lo primero, la introduc­
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ción debe proporcionarnos información sobre ambos aspec­
tos para poder juzgar desde un principio hasta qué punto
estamos ante un buen estudio de investigación. Si, además,
esa historia está contada de forma breve y fluida, tenemos
muchas posibilidades de estar ante un buen artículo de in­
vestigación.
Notas
1. Hulley, S. B., Cummings, S. R., Browner, W. S., Grady, D., Hearst,
N., y Newman, T. B (2001): Designing Clinical Research, 2.ª ed.
Filadelfia: Lippincott Williams & Wilkins.
2. World Medical Association: Declaration of Helsinki. Ethical Principles for Medical Research Involving Human Subjects. Disponible
en: <www.wma.net/e/policy/b3.htm>.
3. Basado en Zeiger, M. (2000): Essentials of Writing Biomedical Research Papers, 2.ª ed. Nueva York: McGraw-Hill.
4. Modificado de Zeiger, M. (2000): Essentials of Writing Biomedical
Research Papers, 2.ª ed. Nueva York: McGraw-Hill.
5. Altman, D. G., Schulz, K. F., Moher, D., Egger, M., Davidoff, F., El­
bourne, D., Gøtzsche, P. C., y Lang, T.; Consort Group (Consolidat­
ed Standards of Reporting Trials) (2001): «The revised CONSORT
statement for reporting randomized trials: explanation and elabora­
tion», Ann Intern Med, 134: 663-694.
6. Moher, D., Hopewell, S., Schulz, K. F., Montori, V., Gøtzsche, P. C.,
Devereaux, P. J., Elbourne, D., Egger, M., y Altman, D. G. (2020):
«CONSORT 2010 explanation and elaboration: updated guidelines
for reporting parallel group randomised trials», BMJ, 340: c869.
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