k 19 REGISTRO DE LA PROPIEDAD INDUSTRIAL ESPAÑA k 12 k 1 019 323 kNúmero de solicitud: U 9101945 kInt. Cl. : A61B 17/04 11 Número de publicación: 21 5 51 SOLICITUD DE MODELO DE UTILIDAD k 71 Solicitante/s: Javier Botet del Castillo k 72 Inventor/es: Botet del Castillo, Javier 22 Fecha de presentación: 19.06.91 43 Fecha de publicación de la solicitud: 16.03.92 U k Sant Ferran, 60 08700 Igualada, Barcelona, ES k k 74 Agente: Curell Suñol, Marcelino k ES 1 019 323 U 54 Tı́tulo: Perfeccionamientos en un instrumento protector para la realización de suturas quirúrgicas. Venta de fascı́culos: Registro de la Propiedad Industrial. C/Panamá, 1 – 28036 Madrid 1 ES 1 019 323 U DESCRIPCION Perfeccionamientos en un instrumento protector para la realización de suturas quirúrgicas. La presente invención se refiere a unos perfeccionamientos en un instrumento protector para la realización de suturas quirúrgicas, especialmente para resguardar las manos del cirujano contra posibles pinchazos susceptibles de infectar al cirujano en el caso de enfermos infecciosos (hepatitis, sida, etc.), al practicar los puntos de sutura para la unión de las dos partes de una incisión, ası́ como para evitar los mismos en órganos, vı́sceras u otros subyacentes a las citadas partes de la incisión, como es el caso de las laparotomı́as, cirugı́a cadiovascular, cirugı́a de cuello u otras, dada la circunstancia de que la punta de la aguja debe ser detectada palpando por debajo de la primera parte oculta de la pared a unir, al ser perforada, para guiarla hacia la zona oculta de la segunda parte, arrastrando el hilo de sutura. Procediendo sin instrumento alguno, sólo con la mano enguantada, hay muchas probabilidades de poderse pinchar palpando la punta no visible de la aguja, o hacerlo a una vı́scera, un vaso o un nervio, pudiendo producir infecciones o lesiones, por lo que se han utilizado medios de fortuna que proporcionen una cierta protección. Uno de tales medios consiste en el empleo de una pieza de cuero o similar que se intercala por debajo de la pared envolvente, sea abdominal u otra, para retener y proteger las vı́sceras, vasos, etc. Asimismo se emplean unas estrechas valvas laminares de metal maleable, aplicadas en la misma forma, que normalmente se utilizan como separadores de incisiones. Con la misma finalidad expuesta, se ha desarrollado por el propio inventor el Modelo de Utilidad n◦ 9002237, consistente en un instrumento constituido por una parte alargada en forma de mango unida por un extremo a un ensanchamiento transversal cóncavo-convexo, aplicable por la parte convexa contra la vı́scera, vaso, nervio, etc., mientras la parte cóncava se enfrenta con la zona oculta de la incisión a cerrar. La necesidad de un instrumento de las caracterı́sticas precisadas en el modelo de utilidad n◦ 9002237, se refleja en el artı́culo de R.J. Heald publicado en “The British Journal of Surgery” que en la edición española de Abril de 1991, en el tercer párrafo de la página 278 se indica, textualmente, “ ... los cirujanos tendrán que desterrar el hábito de utilizar un dedo de la mano izquierda para guiar las agujas de sutura en su camino a través de los tejidos”. El instrumento objeto de la presente invención responde a los criterios de protección antes expuestos, si bien se trata al mismo tiempo de lograr unas mayores facilidades para la conducción de la aguja en ambos sentidos de la parte interior de la zona del cuerpo objeto de la incisión a suturar, mejorando ası́ la labor de sutura y proporcionando, al mismo tiempo, unas mayores seguridades en cuanto a las necesidades de protección contra los pinchazos. En consecuencia, los perfeccionamientos en cuestión hacen referencia a un instrumento protector caracterizado por el hecho de estar cons2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 2 tituido por un cuerpo rı́gido substancialmente semiahusado, o abarquillado, longitudinalmente cóncavo-convexo y, preferentemente, curvado longitudinalmente en el sentido de la concavidad, que presenta sus extremos en forma roma y su sección recta en forma cóncavo-convexa decreciente en toda su longitud hacia sus extremos. Según la invención, el cuerpo semiahusado presenta su eje mayor en forma rectilı́nea, quebrada o curvilı́nea. Según la invención, el cuerpo semiahusado es suceptible de ser asimétrico, tanto en su sentido longitudinal, como en el sentido transversal. Según la invención, los medios de manipulación indirectos están constituı́dos por un mango, dotado de asidero, que está solidarizado a un punto cualquiera de la parte convexa del cuerpo semiahusado, ya sea en forma integral monopieza, ya sea por soldadura. Según la invención, el cuerpo semiahusado constituye el soporte de una pieza de funda adaptable al mismo elásticamente, y desechable tras cada manipulación. Según la invención, todo el instrumento, o al menos el cuerpo semiahusado, puede ser de material desechable. El cuerpo semiahusado dispone en su parte convexa de medios de manipulación y posicionado, en forma directa o indirecta. Los medios de manipulación directos consisten en una disposición insertable en uno o más dedos enguantados de una mano del cirujano o de un ayudante, tanto en el sentido longitudinal de la mano, como en el sentido transversal. La disposición insertable está constituı́da por una anilla dimensionada para ajustarse a uno o más dedos enguantados de la mano del cirujano o del ayudante, o por un bolsillo a manera de dedal capaz para alojar uno o más dedos simultáneamente del cirujano o del ayudante. El cuerpo semiahusado está constituı́do por un cuerpo hueco que por una parte presenta una superficie activa cóncava ovalada y por otra un alojamiento para la mano enguantada del cirujano o del ayudante, constituyendo una a manera de manopla. La parte convexa del cuerpo semiahusado está dotada de medios retentores para la inserción de los medios de manipulación y posicionado indirectos, en diversos puntos de inserción de los mismos. Los puntos de inserción previstos en los medios retenedores pueden presentar orientaciones fijas o regulables para la inserción de uno o más de los medios de manipulación y posicionado. Los medios de manipulación y posicionado presentan medios para su inserción retenible y practicable. Seguidamente se exponen y describen unos dibujos ilustrativos con respecto al instrumento quirúrgico de referencia: Figura 1, es una vista del cuerpo rı́gido semiahusado de base, según una sección longitudinal. Figura 2, es una sección de la figura 1, por una lı́nea II-II. Figura 3, muestra en perspectiva un cuerpo semiahusado unido a un mango con asidero. Figura 4, muestra transversalmente seccionado el cuerpo de la figura anterior. Figura 5, representa, parcialmente seccionado, 3 ES 1 019 323 U un cuerpo semiahusado provisto de una funda funcional ajustable elásticamente y desechable. Básicamente, el presente instrumento consta de un cuerpo substancialmente semiahusado en sentido longitudinal y, preferentemente, curvado en el sentido de su concavidad, tal como se muestra en las figuras 1 y 2, que presenta una cara activa cóncava 2 de forma ovalada alargada, y una cara posterior convexa 3 a relacionar con unos medios para la manipulación, presentando sus extremos 4 convenientemente redondeados evitando puntas agudas, y de modo que todas las aristas no sean vivas. El material empleado para el instrumento puede ser el acero inoxidable, sin descartarse otros como el titanio, tungsteno, plástico, etc. Este cuerpo semiahusado 1 es el que se empleará para realizar las pertinentes operaciones de sutura y al objeto de alcanzar los objetivos propuestos, o sea evitar pinchazos en las manos del operador y en las vı́sceras, vasos, nervios, tendones, etc. inmediatas del paciente, facilitando al propio tiempo la adecuada orientación de la aguja al moverse por el espacio oculto entre la zona exterior de una parte de la incisión y dichas vı́sceras u otros elementos, al ser guiada por la concavidad longitudinal y transversal del cuerpo, para poder efectuar los puntos de sutura con la debida conformidad. Para la utilización del cuerpo semiahusado 1 en cuestión se prevén diversas soluciones que permitan un cómodo asido y orientación. Ası́, en la parte convexa 3 se disponen medios al efecto que pueden ser de tipo directo o indirecto. En el caso de unos medios de manipulación directa de dicho cuerpo semiahusado 1, se aplica una disposición insertable, tal como una anilla orientada en el sentido transversal o en el longitudinal del cuerpo, que permita la introducción ajustada de uno o más dedos del cirujano o del ayudante. En otro caso, el cuerpo semiahusado 1 aparece en forma de bolsillo para poder introducir uno o más dedos, con lo que se conforma a manera de dedal. Análogamente, el cuerpo semiahusado 1 se presenta como una disposición en forma de manopla, que por una parte presenta la disposición activa 2 y por la otra presenta un alojamiento apto para colocar la mano enguantada del cirujano o del ayudante. En cuanto a los medios de manipulación indirectos para el cuerpo semiahusado 1, el elemento de asido consiste en un cierto tipo de mango 5, dotado de una empuñadura 6, que se une en forma solidaria o inamovible al propio cuerpo, siempre sin posibilidad de giro. En este caso, una solución es la representada por las figuras 3 y 4, en la que el citado cuerpo 1 se fija lateralmente al mango 5. En otro caso, el cuerpo 1 posee en su cara con- 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 4 vexa 3 una protuberancia para el acoplamiento con el mango 5 sea en forma regulable. La unión fija puede ser por soldadura, y la unión movible podrá ser a través de uno o más orificios. Disponiendo de varios orificios, el mango puede ser situado en la posición más conveniente en cada caso. Además, la protuberancia podrá presentar medios de inserción para el mango 5, con distintas orientaciones a escoger en cada caso. Facultativamente, el instrumento protector puede ser de tipo desechable tras un único servicio, sea en su totalidad o por lo menos en cuanto al cuerpo semiahusado 1. Otra solución equivalente estriba en dotar el cuerpo semiahusado 1 de una funda funcional 7 adaptable a la superficie activa y apta para desechar tras el uso, representada en la figura 5. Si bien en los ejemplos gráficos se muestra el cuerpo 1 en forma abarquillada, es también factible una forma acodada con brazos iguales o desiguales, y con anchura constante o no. Asimismo son diversos los tamaños del cuerpo semiahusado. El presente instrumento protector facilita la deseable protección tanto para el operador, en cuanto a evitar pinchazos contaminantes, como para el paciente, en cuanto a impedir eventuales punzadas en sus vı́sceras u otros elementos y consiguientes complicaciones por infección u otras causas. Al propio tiempo, es de interés la función consistente en guiar la aguja en los correlativos puntos de sutura, teniendo en cuenta que la punta de la aguja está oculta y opera en zona asimismo no visible debajo de la pared de las dos partes a unir. El empleo del instrumento se efectúa situándolo sobre las vı́sceras u otros a través de la incisión practicada en la pared a cerrar por sutura, comunicándole una cierta presión contra dichas vı́sceras u otros elementos, y, en general, en el sentido transversal de dicha incisión, solapando interiormente las zonas marginales a unir. Ası́, al penetrar la aguja a través de la pared, encuentra la cara activa cóncava del cuerpo, con lo que halla un obstáculo que impide su avance frontal y, además, por la propia concavidad del cuerpo, será orientada hacia la otra parte de la pared a perforar desde la cara interior no vista. Los sucesivos puntos de sutura se realizarán de acuerdo con la técnica aconsejable en cada caso. Una forma de proceder consiste en anudar los puntos desde un extremo hasta el tercio central de la longitud de la sutura, dejando sin anudar los dos últimos puntos, tras lo cual se inicia el anudado por el otro extremo en igual forma que el anterior, con lo que es factible extraer el cuerpo semiahusado, siendo finalmente anudados los puntos de dicho tercio central. 60 65 3 5 ES 1 019 323 U REIVINDICACIONES 1. Perfeccionamientos en un instrumento protector para la realización de suturas quirúrgicas, especialmente en uno que está constituido por una parte alargada en la que aparece conformado el asidero o mango, mientras que por el extremo opuesto aparece un ensanchamiento transversal cóncavo-convexo de aristas redondeadas, encontrándose, en el momento de su uso, en contacto la parte convexa con la vı́scera a la que presiona, quedando enfrentada la parte cóncava con la zona abierta de la pared abdominal, caracterizados porque el ensanchamiento transversal está constituido por un cuerpo rı́gido semiahusado, longitudinalmente cóncavo-convexo y, preferentemente, curvado longitudinalmente en el sentido de su concavidad, que presenta sus extremos en forma roma y su sección recta cóncavo-convexa decreciente en toda su longitud hacia sus extremos. 2. Perfeccionamientos en un instrumento protector para la realización de suturas quirúrgicas, según la reivindicación anterior, caracterizados porque el cuerpo semiahusado presenta su eje mayor en forma rectilı́nea, quebrada o curvilı́nea. 3. Perfeccionamientos en un instrumento protector para la realización de suturas quirúrgicas, 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 4 6 según la reivindicación 1, caracterizados porque el cuerpo semiahusado es susceptible de ser asimétrico, tanto en su sentido longitudinal, como en su sentido transversal. 4. Perfeccionamientos en un instrumento protector para la realización de suturas quirúrgicas, según la reivindicación 1, caracterizados porque el cuerpo semiahusado dispone en su parte convexa de medios de manipulación y posicionado. 5. Perfeccionamientos en un instrumento protector para la realización de suturas quirúrgicas, según la reivindicación 4, caracterizados porque los medios de manipulación están constituidos por un mango, dotado de un asidero, que está solidarizado a un punto cualquiera de la parte convexa del cuerpo semiahusado, ya sea en forma integral monopieza, ya sea por soldadura. 6. Perfeccionamientos en un instrumento protector para la realización de suturas quirúrgicas, según la reivindicación 1, caracterizados porque el cuerpo semiahusado constituye el soporte de una pieza de funda, adaptable elásticamente y desechable tras cada utilización. 7. Perfeccionamientos en un instrumento protector para la realización de suturas quirúrgicas, según la reivindicación 1, caracterizado porque todo el instrumento, o al menos el cuerpo semiahusado, puede ser de material desechable. ES 1 019 323 U 5