Información adyuvante

Sistema adyuvante AS04
¿Qué es un adyuvante?
 “Adyuvante”, derivado del latín “adjuvare” significa “ayudar”.
 En vacunas, un adyuvante es una sustancia que se combina con el antígeno o
antígenos de la vacuna para inducir una respuesta inmune más potente en el
organismo.
 Las sales de aluminio son el adyuvante convencional utilizado en la mayoría de las
vacunas, pero los avances en biología molecular han llevado al desarrollo de una
nueva generación de adyuvantes denominados Sistemas Adyuvantes (AS en sus
siglas en inglés).
 Los AS se han diseñado para aumentar aún más la respuesta inmune a los
antígenos de una vacuna particular y obtener niveles de protección más altos y
duraderos que con las vacunas adyuvadas con las tradicionales sales de aluminio.
El Innovador Sistema de Adyuvantes de GlaxoSmithKline (GSK)
 Dos décadas de investigación en inmunología para mejorar la efectividad de las
vacunas han llevado a GSK a desarrollar una cartera de más de 25 Sistemas
Adyuvantes únicos, que son el componente fundamental de una nueva generación
de vacunas.
 La tecnología de los Sistemas Adyuvantes de GSK está diseñada no sólo para
inducir una protección potente y duradera, sino también para cubrir necesidades
específicas como:

o
Vacunar frente a enfermedades, como la malaria y el virus del papiloma
humano (VPH), que tienen una compleja interacción con el sistema inmune.
Cervarix® la vacuna de GSK frente al cáncer de cérvix por ejemplo, proporciona
una respuesta inmune más potente y duradera, que no se suele lograr a través
de la respuesta inmune del cuerpo humano frente a una infección natural por
VPH1
o
Vacunaciones en situaciones médicas difíciles como el caso de personas
ancianas y de pacientes inmunodeprimidos. en las se encuentra disminuída la
respuesta inmunológica
o
Vacunas que requieran menos cantidad de antígeno para hacer posible su
producción masiva y de manera rápida, al tiempo que mantengan una respuesta
inmune potente, por ejemplo en caso de gripe pandémica.
GSK tiene actualmente en desarrollo numerosos proyectos de nuevas vacunas que
combinan antígenos altamente inmunógenos y Sistemas Adyuvantes novedosos,
únicos y adaptados para cada tipo de vacuna.
El Sistema Adyuvante AS04 de GSK
 Aparte de las sales de aluminio, el Sistema Adyuvante más empleado por GSK
hasta la fecha es el AS04 (Adjuvant System 04), que se utiliza en Cervarix® y
Fendrix® (vacuna para la prevención de la hepatitis B en pacientes de alto riesgo
con insuficiencia renal, en prehemodiálisis o hemodiálisis, mayores de 15 años).
 Estudios clínicos llevados a cabo hasta la fecha, realizados a más de 30.000
personas que recibieron vacunas que contenían AS04, han mostrado un buen perfil
de seguridad alto nivel de cumplimiento de la pauta vacunal y ninguna diferencia
clínica relevante en cuanto a acontecimientos adversos no solicitados en
comparación con el grupo de control.
Los Beneficios Clínicos de Formular Cervarix® con AS04: Una Potente Respuesta
Inmune en la Vacunación frente al Cáncer de Cérvix
 El cáncer de cérvix está causado por una infección persistente de un tipo
oncogénico (que causa cáncer) del VPH.
 La infección natural por tipos oncogénicos de VPH puede no inducir inmunidad
natural suficiente para prevenir posteriores infecciones por el mismo u otro tipo
oncogénico del VPH. Por ello, en una vacuna para la prevención de infecciones por
tipos oncogénicos del VPH es esencial inducir una respuesta inmune potente desde
el principio y mantenida en el tiempo.
 El Sistema Adyuvante único incluido en Cervarix®, se considera fundamental para
desencadenar una respuesta inmune duradera y de gran calidad.
 Cervarix® es la única vacuna frente al cáncer de cérvix que contiene antígenos
altamente purificados de los VPH 16 y 18 junto con el Sistema Adyuvante 041,5
 Datos clínicos han demostrado que Cervarix®, adyuvada con AS04, induce una
respuesta de anticuerpos significativamente mayor y más persistente que los
mismos antígenos del virus adyuvados sólo con hidróxido de aluminio1 (sales de
aluminio).
 Cervarix® también induce niveles altos de anticuerpos frente a los tipos 16 y 18 del
VPH en un amplio rango de mujeres vacunadas, de 10 a 55 años de edad.2,3 Los
niveles de anticuerpos medidos en mujeres adultas hasta los 55 años2,3 son
similares a los observados en un estudio de eficacia con seguimiento a largo plazo
en mujeres de 15 a 25 años, mostrando un 100% de protección durante 5,5 años
frente a lesiones precancerosas causadas por los tipos 16 y 18 del VPH.4,5
Referencias
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Ficha Técnica de Cervarix. GlaxoSmithKline, 2007.