Training Course on TB Drug Supply Management

Reunión de trabajo para el análisis de los
criterios de selección, programación de
necesidades y adquisición de
medicamentos antimaláricos
Guía del Participante
Programa
General de
la Reunión
Cartagena, Colombia
Abril 13 – 15, 2010
Reunión de trabajo para el análisis de los criterios de selección, programación de necesidades y adquisición de
medicamentos antimaláricos
El presente informe se hizo posible gracias al apoyo proporcionado por la Agencia de los
Estados Unidos para el Desarrollo Internacional (USAID), bajo los términos del convenio
cooperativo número GHN-A-00-07-00002-00. El contenido del presente corresponde a
Management Sciences for Health y no necesariamente refleja los puntos de vista de la Agencia
de los Estados Unidos para el Desarrollo Internacional ni del gobierno de los Estados Unidos.
Acerca del Programa SPS
El programa Strengthening Pharmaceutical Systems (SPS) procura fortalecer las capacidades de
los países en vía de desarrollo para manejar efectivamente todos aspectos de los sistemas y
servicios farmacéuticos. El enfoque del programa SPS es mejorar la administración del sector
farmacéutico, fortalecer los sistemas de gestión farmacéutica y los mecanismos de financiación,
contener la resistencia antimicrobiana y aumentar el acceso a los medicamentos y su uso
apropiado.
Strengthening Pharmaceutical Systems
Centro para la Gestión Farmacéutica
Management Sciences for Health
4301 North Fairfax Drive, Suite 400
Arlington, VA 22203 USA
Teléfono: 703.524.6575
Facsímile: 703.524.7898
E-mail: sps@msh.org
Sitio Web: www.msh.org/sps
ii
Programa General de la Reunión
PROGRAMA GENERAL DE LA REUNION
Introducción
Managenment Sciences for Health (MSH) por medio de sus proyectos Rational Pharmaceutical
Management Plus (RPM Plus) y Strengthening Pharmeceutical Systems ha apoyado desde 2002
la gestión del suministro de medicamentos en el marco de la Iniciativa Amazónica para el
Control de la Malaria (AMI por sus siglas en Ingles), financiada por la Agencia Americana para
el Desarrollo Internacional (USAID). Desde esa fecha apoyó talleres de capacitación para el
estudio del suministro, la cuantificación de necesidades y la adquisición de medicamentos;
estudios de disponibilidad y adherencia al tratamiento, e intervenciones para mejorar los sistemas
de información y supervisión.
Con apoyo de otros socios de AMI, todos los países que forman parte de la Iniciativa
introdujeron combinaciones basadas en artemisinina para enfrentar la resistencia documentada de
P.falciparum a esquemas terapéuticos utilizados previamente, fortalecieron los mecanismos para
asegurar la calidad de todos los fármacos utilizados para el tratamiento de la malaria y
contribuyeron a asegurar un suministro de medicamentos virtualmente ininterrumpido en los
últimos años. Posiblemente estos logros han contribuido a la importante reducción en la
incidencia de malaria en todos los países que comparten la cuenca del Amazonas.
A pesar de estos avances, estudios recientes efectuados por MSH/SPS documentaron problemas
en la disponibilidad de medicamentos 1 , algunos derivados de la falta de interés de los
proveedores por comercializar los pequeños volúmenes que ahora son requeridos debido a la
disminución de la incidencia de la enfermedad; otros debido a problemas en la programación de
las necesidades y en la compra, procesos que también han sido afectados por la disminución de
la incidencia.
Esta reunión pretende colocar estos problemas en la mesa de discusión y establecer alternativas
para enfrentarlos.
Propósito del Taller
Analizar los esquemas actuales de tratamiento para malaria, particularmente para P.falciparum, y
discutir mecanismos para asegurar su continua disponibilidad.
1
Edgar Barillas, 2009. Análisis de la disponibilidad de medicamentos antimaláricos en los países que comparten la Cuenca de Amazonas.
Presentado a la Agencia para el Desarrollo Internacional de los Estados Unidos por Strengthening Pharmaceutical Systems (SPS) Program.
Arlington, VA: Management Sciences for Health
3
Reunión de trabajo para el análisis de los criterios de selección de medicamentos antimaláricos y la
programación de necesidades
Objetivos
1. Analizar los esquemas actualmente en uso para el tratamiento de P. falciparum y la
conveniencia y factibilidad de estandarizar los esquemas de tratamiento en la Región.
2. Revisar los criterios para la programación de las necesidades de medicamentos,
particularmente en situaciones de baja incidencia.
3. Discutir alternativas para la adquisición de medicamentos antimaláricos de alto precio o
reducida oferta en el mercado local.
4. Elaborar planes de trabajo de mediano y largo plazo para implementar las intervenciones
que permitan asegurar un suministro continuo de medicamentos, particularmente para el
tratamiento de P.falciparum.
Metodologías
El taller tendrá una duración de tres días. Para el desarrollo de las sesiones se utilizarán los
siguientes recursos:
•
Presentaciones: Al inicio de la reunión los representantes de país presentarán los
esquemas de tratamiento para malaria actualmente en uso. Posteriormente, Los
facilitadores presentarán una síntesis de los conocimientos acumulados en cada uno de
los temas a ser tratados.
•
Discusiones: Se desarrollarán discusiones entre los participantes sobre temas polémicos y
los diferentes abordajes que se utilizan para encarar problemas similares.
•
Actividades de grupo: Se han preparado varias actividades que permitirán poner en
práctica algunas herramientas y métodos. Cada una de las actividades se presenta en una
hoja de trabajo (adjuntas a este documento) que será completada bajo la orientación de
los facilitadores. Para obtener el mayor provecho de las actividades es fundamental
que los participantes traigan consigo, un original y una copia (en formato físico y
electrónico), de la información solicitada en el Anexo 1.
•
Exposición de los consensos de grupo: Los grupos de trabajo presentarán sus
conclusiones y recomendaciones en las reuniones plenarias, de modo que las experiencias
de los participantes y los métodos aplicados por los diferentes grupos puedan ser
discutidos.
Las sesiones que incluye en la reunión son—
1. Esquemas de tratamiento actualmente utilizados para el tratamiento de
P.falciparum
4
Programa General de la Reunión
2.
3.
4.
5.
Panel: Estandarización de los esquemas de tratamiento
Criterios para la programación de requerimientos de medicamentos antimaláricos
Requerimientos para la adquisición a través de agencias internacionales
Elaboración de planes de trabajo para mejorar la selección, programación y
adquisición de medicamentos antimaláricos
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Reunión de trabajo para el análisis de los criterios de selección de medicamentos antimaláricos y la
programación de necesidades
Perfil de los Participantes
Para cada uno de los países invitados (Bolivia, Brasil, Colombia, Ecuador, Guyana, Perú y
Surinam) se recomienda que los participantes de este taller sean:
a.
b.
c.
d.
Responsable de Gestión de Suministro de Medicamento en el Programa de Malaria:
Puede ser el responsable específico de gestión/logística, o el mismo Director/
Coordinador de programa si estas tareas no estuvieran delegadas a un funcionario.
Responsable de la unidad de compras de medicamentos e insumos del Ministerio de
Salud
Responsable de la adquisición de medicamentos y suministros de Fondo Mundial (en
los países que cuentan con proyecto en ejecución).
Los puntos focales para malaria de OPS/OMS en los países miembros de la iniciativa
AMI.
Se esperaría en total un grupo de 30 participantes, aproximadamente.
6
Programa General de la Reunión
Agenda
Día
Día 1
Hora
Actividad
Metodología
08:30 – 09:00
09:00–09:15
Inscripción
Bienvenida e introducción a la reunión
09:15–09:45
09:45–10:00
10:00–10:30
10:30–12:00
Presentación de los participantes y facilitadores
Metodología del taller
Receso
Sesión 1: Esquemas de tratamiento
actualmente utilizados para el tratamiento de
P.falciparum (presentación por país, guía de
presentación No1.)
12:00–13:00
Sesión 2: Panel: Estandarización de esquemas
de tratamiento en la región
• Resistencia a los antimaláricos
• Análisis de mercado y mecanismos de
adquisición
• Distribución y utilización
13:00–14:00
14:00–15:30
15:30 – 17:00
Almuerzo
Actividad de grupo: Revisión de esquemas
terapéuticos y discusión de alternativas para
estandarizar esquemas regionales (guía de
trabajo No.1)
Presentación de trabajos de grupo
Gerente del Programa Nacional de Malaria del país anfitrión y/o
representante de USAID
Angelica Perez
Edgar Barillas
Presentación por país enfatizando en:
Resistencia y bases epidemiológicas de los esquemas
actualmente en uso. Presentación de los esquemas actuales
(casos regulares y severos) y de planes de cambio de tratamiento
o presentaciones
15 minutos por cada presentación. 15 minutos de discusión de
grupo
Resistencia a los antimaláricos: Roberto Montoya o Gustavo
Bretas. Énfasis en si la diversidad de esquemas y presentaciones
tienen fundamento en los patrones de resistencia
Análisis de mercado y mecanismos de adquisición: Nora
Giron. Disponibilidad en el mercado de los medicamentos
utilizados. Proveedores, precios y calidad. Problemas que ha
enfrentado el FE para adquirir algunos medicamentos.
Distribución y utilización: Edgar Barillas. Conveniencia de
estandarizar los esquemas para mejorar las compras, distribución
e intercambios entre países.
Se conformarán grupos de trabajo inter-país para discutir
(tomando en cuenta los argumentos presentados durante el
panel) la posibilidad de estandarizar los esquemas terapéuticos y
presentaciones
Relatores de los grupos de trabajo expondrán los consensos
alcanzados durante la discusión (Angelica Perez, moderadora)
7
Reunión de trabajo para el análisis de los criterios de selección de medicamentos antimaláricos y la programación de necesidades
Día
Día 2
Hora
Actividad
Metodología
08:30 – 9:30
Sesión 3: Criterios para la programación y
adquisicion de requerimientos de medicamentos
antimaláricos
9:30 – 10:00
Sesión 4: Requerimientos para la adquisición a
través de agencias internacionales
10:00 – 10:30
Actividad de grupo: Estimación de
requerimientos para la compra en 2011 (guía de
trabajo No.2)
Edgar Barillas. Además de los métodos de programación
comúnmente utilizados (epidemiológico, consumo histórico), se
expondrán algunos criterios que tienen que ser tomados en
cuenta, particularmente en contextos de baja incidencia de
malaria.
Nora Giron. Procedimientos para la adquisición de medicamentos
a través de agencias internacionales (enfatizando el FE de OPS).
Experiencias de adquisición de antimaláricos en los países de
AMI. Propuesta para la organización de un sistema de compra
conjunta.
Se conformarán grupos de trabajo por país. Utilizando
procedimientos de estimación propios (o los propuestos durante la
sesión 3) los grupos estimarán los requerimientos para la compra
de medicamentos en el 2011, estableciendo: cantidades, costos,
fuente de financiamiento y proveedor probable
10:30–11:00
11:00- 12:00
Receso
Continua actividad de grupo: Estimación de
requerimientos para la compra en 2011 (guía de
trabajo No.2).
Presentación de trabajos de grupo
Almuerzo
12:00 - 13:00
13:00–14:00
Día 3
Continúa trabajo de grupo…….,
Nora Giron y Angelica Perez (moderadoras)
14:00 – 16:00
Actividad de grupo (por país): Elaboración de
plan de trabajo para mejorar la selección,
programación y adquisición de medicamentos
antimaláricos (guía de trabajo No.3)
Los participantes discutirán la pertinencia de: modificar
progresivamente sus esquemas de tratamiento y presentaciones,
con vías a una estandarización regional y la necesidad de
incorporar nuevos criterios de programación y compra,
particularmente en áreas de baja incidencia.
Elaborarán la propuesta de un plan de trabajo sobre la base de
los acuerdos alcanzados
8:30–10:30
10:30–11:00
11:00 – 12:00
Presentación y discusión de propuestas por país
Receso
Compromisos de seguimiento para finalización y
validación de la propuesta
Evaluación del taller
Comentarios finales y clausura
Nora Giron y Angelica Perez (moderadoras)
12:00 – 12:30
12:30 – 13:00
8
Edgar Barillas (moderador)
Edgar Barillas (moderador)
Material necesario
•
•
•
•
•
•
•
•
Guía del participante
Cuaderno de apuntes
Lapicero
Calculadora de bolsillo
Un proyector de computadora
3 lap-tops
2 micrófonos inalámbrico
7 rota folios (pápelo grafos) y marcadores
9
ANEXO 1. INFORMACION QUE DEBE SER RECOLECTADA Y ORGANIZADA POR LOS
PARTICIPANTES CON ANTERIORIDAD A SU ASISTENCIA AL TALLER
Los participantes deben enviar antes de la reunión 2 y traer consigo los siguientes documentos:
1. Datos epidemiológicos que permitan efectuar una estimación de los medicamentos animalarios a ser adquiridos en el 2011
(copia en papel y electrónica)
2. Esquemas de tratamiento vigentes para P.Falciparum y P.Vivax
3. Existencias de medicamentos antimaláricos en el almacén central el último día del mes previo a la reunión (tabla 1.1)
4. Consumo mensual promedio de los medicamentos antimaláricos (tabla 1.1)
5. Precios de adquisición de la última compra de medicamentos antimaláricos efectuados en el país (tabla 1.2).
6. Presupuesto destinado para la compra de medicamentos antimaláricos.
7. El formulario o aplicación electrónica que el programa de malaria utiliza para la estimación de sus requerimientos anuales de
medicamentos.
Tabla 1.1: Existencia y consumo de medicamentos en el almacén central el último día del mes previo a la reunión
Nombre del Medicamento
2
Existencia (en unidades)
en el almacén central, el
último día del mes previo
a la reunión
En formato electrónico a Angelica Perez (aperez@msh.org )
10
Consumo durante los
12 meses
(completos) previos
a la reunión (número
de unidades
distribuidas desde al
almacén central)
Consumo mensual
promedio (consumo
total/12)
Número de días de
desabastecimiento
(existencia cero)
durante los 12
meses previos a la
reunión
Programa General del Taller
Nombre del Medicamento
Existencia (en unidades)
en el almacén central, el
último día del mes previo
a la reunión
Consumo durante los
12 meses
(completos) previos
a la reunión (número
de unidades
distribuidas desde al
almacén central)
* Los datos pueden obtenerse de los informes anuales de compras o de los informes de inventario de la bodega.
11
Consumo mensual
promedio (consumo
total/12)
Número de días de
desabastecimiento
(existencia cero)
durante los 12
meses previos a la
reunión
Reunión de trabajo para el análisis de los criterios de selección de medicamentos antimaláricos y la programación de necesidades
Tabla 1.2: Precios de adquisición de la última compra de medicamentos antimaláricos efectuados en el país
Nombre del medicamento
Fecha de
última
compra
Número de
unidades
adquiridas
12
Precio por
unidad
Fuente de
financiamiento
(recursos fiscales,
Fondo Mundial ,etc)
Proveedor (OPS,
Laboratorio
Nacional, Lab
Internacional)
Programa General del Taller
Guía de presentación No1: Esquemas de tratamiento actualmente utilizados para el tratamiento
de la Malaria (presentación por país)
Los representantes de cada país identificarán con anticipación al viaje a la persona responsable de la elaboración de la
presentación de país. Esta debe ser enviada a MSH/SPS con atención a Angelica Perez (aperez@msh.org) 10 días hábiles antes
de la fecha de la reunión.
Durante la reunión la presentación tendrá una duración no mayor de 10 minutos, durante los cuales se presentará:
1.
2.
3.
4.
Diapositiva 1: Estudios de resistencia y epidemiológicos que justifican el uso de los esquemas actuales
Diapositiva 2: Disponibilidad de proveedores locales e internacionales. Nivel de servicio.
Diapositiva 3: Precio y calidad de los productos adquiridos.
Diapositiva 4: Tabla con los esquemas actualmente en uso (pude utilizarse siguiente modelo)
Especie parasitaria
Tipo de caso
(Severidad, en
embarazo,
resistencia, etc)
Grupo de edad
Descripción del
esquema utilizado
Medicamento (s)
Especificación
técnica del producto
(presentación) 3
Nota: Anotar si hay mas de un esquema utilizado en el país para la misma especie, severidad y grupo de edad.
5. Propuesta de cambio de los esquemas actuales y/o presentación y justificación técnica.
La exposición será inmediatamente seguida de una discusión en reunión plenaria de una duración no mayor de 10 minutos.
3
Por ejemplo: tabletas de xx mg, en blisters de xx tabletas, en cajas de …….
13
Reunión de trabajo para el análisis de los criterios de selección de medicamentos antimaláricos y la programación de necesidades
Guía de trabajo No.1: Revisión de esquemas terapéuticos y discusión de alternativas para
estandarizar esquemas regionales
Se conformarán grupos de trabajo con representantes de distintos países. Cada uno de los grupos de trabajo nombrará
secretario/relator y un moderador de la discusión de grupo.
La primera tarea será establecer el número de esquemas de tratamiento actualmente disponibles en la región, el número de
medicamentos en uso y el número de presentaciones. Este será la Diapositiva #1 de la presentación en power point que efectuarán.
Pude utilizarse la tabla modelo que se presenta a continuación.
Número de países representados en el grupo : ________________
Especie
parasitaria
Severidad del
caso
Número de
esquemas
actualmente en
uso
Grupo de edad
Número de
medicamentos
actualmente en
uso
Número de
presentaciones
actualmente en
uso
Seguidamente, y sobre la base de esta tabla, el grupo discutirá y presentará la siguiente información:
Diapositiva # 2: Respaldo técnico que justifica los esquemas de tratamiento, medicamentos y presentaciones actualmente en uso.
Diapositiva # 3: Ventajas y desventajas de mantener los esquemas actualmente en uso
Diapositiva #4: Alternativas para estandarizar esquemas de tratamiento en los países AMI
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Programa General del Taller
Guía de trabajo No.2: Estimación de requerimientos para la compra en 2011
Se conformarán grupos de trabajo por país para estimar los requerimientos de medicamentos en el 2011. Los grupos tomarán en
cuenta los criterios presentados durante las sesiones 3 y 4.
Para el cálculo deben utilizar los datos epidemiológicos enviados (tabla 1.1) y las hojas de cálculo que el Programa regularmente
utiliza para sus estimaciones. Las estimaciones serán presentadas en sesión plenaria en la siguiente tabla.
Especie
parasitaria
Severidad
del caso
Grupo
de
edad
Descripción
del esquema
utilizado
Medicamento (s)
15
Número de
unidades
requeridas
en 2011
Costo
unitario
estimado
(estimado)
Fuente de
financiamiento
Proveedor
probable
Reunión de trabajo para el análisis de los criterios de selección de medicamentos antimaláricos y la programación de necesidades
Guía de trabajo No.3: Elaboración de plan de trabajo para mejorar la selección, programación y
adquisición de medicamentos antimaláricos
Se espera que las sesiones, actividades de grupo y discusiones hayan permitido identificar, en cada uno de los países, problemas
actuales y/o potenciales en la organización de los esquemas de tratamiento, selección de los medicamentos y presentaciones,
programación de las necesidades y en las adquisiciones.
El grupo de trabajo presentara, en la Diapositiva # 1 los problemas centrales identificados en un número no mayor de 5.
En la Diapositiva # 2 (y siguientes si hubiera necesidad) presentarán las intervenciones identificadas para enfrenar estos problemas,
detallando las tareas específicas que deben ser emprendidas, los recursos y fuentes necesarias y el responsables (institución y
nombre) de la implementación. La siguiente tabla puede servir como modelo.
Mediano Plazo (2011 – 2012)
Recursos y
Tareas especificas
Responsable
fuentes
Revisión de esquemas y selección de medicamentos y presentaciones
Intervención
Programación de necesidades
16
Largo Plazo (2012 – 2015)
Recursos y
Tareas especificas
fuentes
Responsable
Programa General del Taller
Intervención
Mediano Plazo (2011 – 2012)
Recursos y
Tareas especificas
Responsable
fuentes
Adquisición y distribución
17
Largo Plazo (2012 – 2015)
Recursos y
Tareas especificas
fuentes
Responsable