Hola: Us volem parlar del Cas Traiber... Potser alguna cosa us ha arribat, però de ben segur en aquest document descobrireu coses que no sabíeu... Fa uns dies saltava l’alarma al voltant de les pròtesis caducades que s’havien implantat a diversos hospitals catalans. Amb l’aixecament del secret de sumari en relació a aquesta investigació del Jutjat d’Instrucció Nº3 de Reus, durant un parell de dies el tema va estar als mitjans de comunicació. La majoria de les informacions donaven el nom d0’alguns dels metges implicats i dels centres hospitalaris citats a l’auto i l’alarma sanitària que va desencadenar aquest cas. Sense dubte aquesta és una informació rellevant. Lamentablement però l’atenció mediàtica ha passat de puntetes -en la majoria dels casos- en relació a les profundes responsabilitats polítiques que es poden observar fent una detinguda lectura del document que fem públic. Davant les gravíssimes informacions que conté aquest document el passat 17 de desembre hem registrat una petició de compareixença del Conseller Boi Ruiz. Després 3 mesos, seguim sense tenir Govern i per tant els diputats no podem fer una tasca de fiscalització democràtica adequada. Donada la gravetat del tema i la poca atenció que està rebent per part de la majoria dels mitjans de comunicació i dels responsables polítics d’aquest escàndol, ens veiem obligats fer públic aquest document judicial per tal que la ciutadania pugui veure, de primera mà, l’abast d’aquest escàndol sense precedents. Àngels M. Castells (Diputada al Parlament de Catalunya) Albano Dante Fachin (Diputat al Parlament de Catalunya) NOTA El contingut d’aquest document ens obliguen a considerar que només caben dues possibilitats: 1) Que aquesta enorme trama s’hagi desenvolupat sense que el Conseller Boi Ruiz sabés res de res. 2) Que el Conseller si tenia coneixement del que estava passant. Sigui quina sigui l'opció correcta, està clar que el Conseller en funcions Boi Ruiz no és mereix seguir ni un moment més estar al davant del Departament de Salut i ha afrontar les responsabilitats que li pertoquin. Aquest cas s’ha destapat gràcies a que unes quantes persones van decidir aixecar la veu i trencar el silenci que fa possible aquesta mena de coses. Per això, si després de llegir aquesta informació ho creieu convenient, podeu difondre aquest document com considereu oportú. La difusió i el coneixement col·lectiu és la millor eina davant aquells que es mouen i es lucren gràcies a la opacitat, la foscor i el silenci. :h'K/E^dZh/MEEhD͘ϯZh^ />/'E/^WZs/^EǑ͗ϯϭϮϭͬϭϮʹW/^^WZEjD͘ϰ hdK ŶZĞƵƐ͕ĂϭϱĚĞŝĐŝĞŵďƌĞĚĞϮϬϭϱ ,,K^ Qui són? 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Obra en las actuaciones el correo electrónico que la técnico de TRAIBER, Dña. , remitió a la AEMPS. En el mismo se dice: "es mi obligación profesional comunicarles las negligencias que se están llevando a cabo en dicho laboratorio [TRAIBER] ya que atentan con la salud pública. (... ) Yo desconocía esto ya q se me estaba ocultando, Los hospitales, mutuas supongo creen q Traiber dispone del correspondiente registro CE. Cuando lo solicitan se les dan largas e incluso se planteó falsificarlo, a lo cual yo me negué pero ya no sé lo q pueden haber realizado desde dirección a mis espaldas... (... ). Por orden de Dirección al almacén y a mis espaldas dichos polietileno se cambiaban las etiquetas y se ampliaba la caducidad 5 años sin ser destruidos y volviéndolos a vender y falsificando las correspondientes ordenes de fabricación. (... ) Asimismo Traiber realiza toda otra serie de negligencias, como no validar la sala blanca, no realiza 000, no realiza el bioburden cada 3 meses, compra las materias primas a cualquier proveedor sin homologarlo, etc. .. Aunque considero que lo más grave es la venta de productos sin autorización sanitaria". En su declaración ante la Fiscalía, Dña. manifestó que el llegar 2014 y tener que volver a pasar la inspección (pagar la certificación), D. LUIS MARQUEZ el dijo que no había inspección porque no había dinero. Además, también manifestó que TRAIBER usaba como Organismo Notificado a los eslovacos de EPVU por que "sus exigencias en las inspecciones eran muy bajas". Después de la denuncia, la AEMPS comprobó que la autorización de las instalaciones de TRAIBER para fabricar implantes clínicos sólo era válida hasta el 7 de Octubre de 2014 y no había sido renovada; que TRAIBER había comunicado en 2011 la puesta en el mercado de prótesis de cadera APSIS, de rodilla EXCEL y de cadera de otro tipo, pero que los certificados no estaban actualizados; que tampoco había comunicado la comercialización de la "caja intersomática"; que había referencias de productos que no estaban incluidas en los certificados; y que no se había comunicado ninguna incidencia con productos fabricados por TRAIBER. En consecuencia de lo anterior, la AEMPS informa al Servicio de Control Farmacéutico y Productos Sanitarios de la Generalitat de Catalunya, quienes inspeccionan TRAIBER entre los días 20 y 22 de Octubre de 2014 y emiten una resolución de fecha de 30 de Octubre de 2014 en la que se acordó su precinto y cese. En el informe de la Generalitat se recoge que TRAIBER estaba vendiendo implantes de polietileno caducados (componentes de prótesis de cadera y de rodilla). Los implantes de polietileno se comercializaban estériles y tenían un plazo de validez de 5 años (en la inspección se localizaron implantes de polietileno fabricados en 1998 y esterilizados en 1998, por lo que al tener una caducidad de 5 años sólo se podían haber implantado hasta el año 2003), pero los reetiquetaban y habían extendido su caducidad hasta finales de 2014. Se colocaban pegatinas de viraje de esterilización por radiación gamma de color rojo, es decir, ya virados previamente, para simular el viraje de la esterilización, ya que no podían esterilizarse de nuevo. ů ŵĞŶĐŝŽŶĂĚŽ ŝŶĨŽƌŵĞ ƚĂŵďŝĠŶ ĚŝĐĞ ƋƵĞ͗ ͞ŚĂďşĂŶ ĞƐƚĂĚŽ ĨĂďƌŝĐĂŶĚŽ LJ ĐŽŵĞƌĐŝĂůŝnjĂŶĚŽƉƌŽĚƵĐƚŽƐƐĂŶŝƚĂƌŝŽƐĐŽŶŵĂƌĐĂĚŽĨĂůƐŽ͕ĂůŶŽĞƐƚĂƌůĂƐƌĞĨĞƌĞŶĐŝĂƐ ĚĞůŽƐƉƌŽĚƵĐƚŽƐŝŶĐůƵŝĚĂƐĞŶĞůĐĞƌƚŝĨŝĐĂĚŽĚĞůKƌŐĂŶŝƐŵŽEŽƚŝĨŝĐĂĚŽ͘ ,ĂďşĂŶ ƌĞƉƌŽĐĞƐĂĚŽ ƉƌŽĚƵĐƚŽƐ ĂŶƚŝŐƵŽƐ ĨĂďƌŝĐĂĚŽƐ ĐƵĂŶĚŽ ĞƐƚĂďĂ ǀŝŐĞŶƚĞ Ğů ĐĞƌƚŝĨŝĐĂĚŽƋƵĞůĞƐĞŵŝƚŝſĞůKƌŐĂŶŝƐŵŽEŽƚŝĨŝĐĂĚŽĐŽŶŶƷŵĞƌŽĚĞŝĚĞŶƚŝĨŝĐĂĐŝſŶϬϯϭϴLJ ƋƵĞƐĞůŽƌĞƚŝƌſĞŶĞůĂŹŽϮϬϭϭ͕LJŚĂďşĂŶĐŽůŽĐĂĚŽĞůŵĂƌĐĂĚŽĚĞůKƌŐĂŶŝƐŵŽEŽƚŝĨŝĐĂĚŽ ϭϮϵϯ͘ ,ĂďşĂŶĐŽŶƚŝŶƵĂĚŽĨĂďƌŝĐĂŶĚŽLJĐŽŵĞƌĐŝĂůŝnjĂŶĚŽƉƌŽĚƵĐƚŽƐĚĞƐƉƵĠƐĚĞůŵĞƐĚĞ ũƵŶŝŽĚĞϮϬϭϰ͕ĨĞĐŚĂĞŶůĂƋƵĞŚĂďşĂĐĂĚƵĐĂĚŽĞůĐĞƌƚŝĨŝĐĂĚŽĞŵŝƚŝĚŽƉŽƌĞůKƌŐĂŶŝƐŵŽ EŽƚŝĨŝĐĂĚŽϭϮϵϯ͘ ,ĂďşĂŶ ĐŽŶƚŝŶƵĂĚŽ ĨĂďƌŝĐĂŶĚŽ LJ ĐŽŵĞƌĐŝĂůŝnjĂŶĚŽĐĂĚƵĐĂĚŽůĂůŝĐĞŶĐŝĂĚĞůϳĚĞ ŽĐƚƵďƌĞĚĞϮϬϭϰ͕ĨĞĐŚĂĞŶůĂƋƵĞůĞƐŚĂďşĂĞŵŝƚŝĚĂƉŽƌůĂDW^ƉĂƌĂůĂĨĂďƌŝĐĂĐŝſŶĚĞ ŝŵƉůĂŶƚĞƐĚĞƚƌĂƵŵĂƚŽůŽŐşĂ͘ ,ĂďşĂŶ ĞƐƚĂĚŽ ǀĞŶĚŝĞŶĚŽ ŝŵƉůĂŶƚĞƐ Ă 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