Reacciones adversas gastrointestinales producidas por

UNIVERSIDAD NACIONAL DEL NORDESTE
Comunicaciones Científicas y Tecnológicas 2000
Reacciones adversas gastrointestinales
producidas por medicamentos
Corchuelo, Cristian M. - de la Vega, Marcos F. - Bayol, Augusto P.
Valsecia, Mabel E. - Malgor, Luis A.
Instituto de Investigaciones Biofarmacológicas - Cátedra de Farmacología - Facultad de Medicina - UNNE.
Moreno 1240 - (3400) Corrientes - Argentina.
Tel./Fax: +54 (03783) 432902 - E-mail: mvalsecia@med.unne.edu.ar
ANTECEDENTES
El presente trabajo se basa en el análisis estadísticos de las reacciones adversas producidas por medicamentos,
cuyo órgano blanco es el aparato gastrointestinal.
Como sabemos, todo medicamento tiene la capacidad de causar efectos perjudiciales.
Si bien algunos de éstos eventos adversos se detectan durante los ensayos clínicos , otras formas de toxicidad
mas graves y muchas veces letales, pero relativamente infrecuentes, sólo se hacen evidentes cuando el
medicamento se administra a un gran número de pacientes por un período prolongado de tiempo.
Los estudios de fase IV de farmacología clínica o de farmacovigilancia constituyen un conjunto de métodos,
observaciones y registros obtenidos durante el uso extendido de un medicamento en la etapa de su
comercialización, para detectar reacciones adversas perjudiciales y ocasionalmente efectos
farmacoterapéuticos beneficiosos no previstos en las etapas previas de control y evaluación del medicamento,
empleando técnicas de análisis poblacional, con bases farmacoepidemiológicas.
Una reacción adversa a un medicamento (RAM) es cualquier efecto perjudicial que ocurre tras la
administración de un fármaco a las dosis normales utilizadas en la especie humana, para la profilaxis, el
diagnóstico o el tratamiento de una enfermedad o para la modificación de alguna función fisiológica (OMS).
Las RAM(s) constituyen uno de los mayores problemas de salud ya que el uso irracional de fármacos ha
generado una patología inducida por ellos que registra una importante incidencia.
El tracto gastrointestinal es un sitio muy común de RAM(s), debido a que una gran cantidad de drogas se
administran por ésta vía, constituyendo entre el 20% al 40% de las RAM(s) en los hospitales.
De todo esto surge que el conocimiento de la patología gastrointestinal producida por fármacos es
fundamental para un correcto diagnóstico diferencial y para la aplicación de conductas terapéuticas racionales.
MATERIALES Y METODOS
Para las comunicaciones espontáneas se utilizó la Ficha Oficial del Sistema Nacional de Farmacovigilancia, la
cual se puso a disposición de los Profesionales y alumnos de los últimos años de la Carrera de Medicina,
Kinesiología y Enfermería. Dicha Ficha consta de datos del paciente, descripción de la reacción adversa,
fármacos utilizados, dosis y vía de administración, fin terapéutico, fecha de iniciación y finalización del
tratamiento, si hubo o no reexposición, resultado de la reacción, uso concomitante de otras drogas.
Los datos obtenidos fueron luego cuantificados, analizados, codificados y clasificados: a- por grupos de
fármacos, b- por gravedad, c- por grado de imputabilidad, en probable, probada, posible y dudosa. Para la
clasificación de las drogas implicadas se utilizó el sistema ATC-OMS (Anatomical Therapeutical Chemical
Clasification), y para el estudio de las reacciones adversas notificadas el Diccionario de Reacciones Adversas
de la OMS y los algoritmos de Naranjo, o el de la FDA de los EEUU para determinar la imputabilidad.
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Para el análisis estadístico de los datos se utilizó el sistema SPSS PC (Statistic Package For Social Sciences In
Personal Computers) y el Sistema EPI INFO (Sistema Estadístico para Epidemiología con
Micrioordenadores).
RESULTADOS
Del total de 1858 notificaciones recibidas 643 corresponden a reacciones adversas gastrointestinales, las
cuales representan el 34,6% del total.
Con respecto al sexo, un 79,6% de los trastornos gastrointestinales producidos por medicamentos ocurrieron
en mujeres y un 20,3% en hombres. La mayoría de las reacciones fueron dosis-dependientes (tipo A),
constituyendo un 84,7%, contra un 13,3% y 1,8% para las de tipo B y AB respectivamente.
En relación a la gravedad: Leve 68,7%, Moderada 23,7%, Grave 7,3% y Fatal 0,1%.
En cuanto a la imputabilidad RAM: Dudosa 2,0%, Posible 4,8%, Probable 60,3% y Probada 32,3%.
Segun el Código ATC las drogas mas comúnmente implicadas fueron: Antiinfecciosos 29,2%, Tracto
Alimentario y Metabolismo 19,7%, Sistema Nervioso 16,0%, AINES 12,2%, Respiratorio 5,1%,
Cardiovascular 4,8%, Genitourinario y Hormonas Sexuales 4,0%, Hormonas 3,2%.
Los signos y síntomas mas importantes relacionados con el aparato gastrointestinal en orden decreciente
fueron: Náuseas 34,2%, Vómitos 27,5%, Diarrea 18,8%, Epigastralgia 13,2%, Dolor Abdominal 9,6%,
Acidez Gástrica 4,5%, Edema Labial 4,5%, Anorexia 4,3%, Alteraciones Hepáticas 4,3%, Constipación 3,2%,
Sequedad de boca 2,7%, Dispepsia 2,7%, Pirosis 2,6%, Meteorismo 2,6%, Hemorragia Digestiva 1,5%,
Gastritis 1,5%, Distención Abdominal 1,3%, Sialorrea 1,0%, Sabor Metálico 0,7%, etc.
A continuación se representa una tabla en la cual se exponen algunas de las RAM(s) descriptas:
Clasificación ATC
A.
Tracto
Alimentario
Metabolismo
Droga Implicada
y Lansoprazol
Omeprazol
Cisapride
Metoclopramida
Dexfenfluramina
Orlistat
B. Sangre
Acenocumarol
Sulfato Ferroso
C. Cardiovascular
Digoxina
Atenolol
Nifedipina
Losartán
Sinvastatina
Isotretinoína
D. Piel
G. Genitourinario y Hormonas Metronidazol
Sexuales
Gestodeno-Etinilestradiol
Oxibutinina
Reacción Adversa
Epigastralgia, diarrea, náuseas,
vómito
Hepatomegalia, dolor abdominal,
constipación
Constipación
Trismus
Sabor metálico, diarrea, cólico
abdominal
Ileo
paralítico,
distención
abdominal, esteatorrea
Hematemesis, melena
Náuseas,
vómitos,
cólicos
abdominales, constipación
Epigastralgia, diarrea
Sequedad de boca, sabor amargo
Aumento de las Ez hepáticas
Náuseas, acidez estomacal
Epigastralgia, aumento de Ez
hepáticas,
dolor
abdominal,
esteatorrea
Aumento de Ez hepáticas
Sabor metálico, náuseas, vómitos,
constipación
Diarrea,constipación,náuseas,
vómitos, epigastralgia
Sequedad bucal, odinofagia
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H. Hormonas
J. Antiinfecciosos
Levotiroxina
Minociclina
Amoxicilina
Edema lingual
Diarrea, náuseas
Cólico
abdominal,anorexia
meteorismo,sequedad bucal,
Diarrea, vómitos, edema labial,
pirosis
Penicilina Benzatinica
Sialorrea,
cólico
abdominal,
náuseas, vómitos
Hemorragia digestiva
Cólico hepático,sequedad bucal,
reflujo gastroesofágico
Acidez, edema labial, dolor
abdominal
Anorexia,
elevación
de
transaminasas
Espasmos esofágicos
Gastritis, dispepsia, acidez, dolor
abdominal, hemorragia digestiva,
sabor metálico
Flatulencias,náuseas,vómitos
Hemorragia digestiva
Hepatitis medicamentosa
Disartria, constipación, sequedad
bucal, sabor amargo, dolor
abdominal
Sequedad bucal, diarrea, dolor
abdominal
Náuseas, vómitos, acidez
Ceftibuten
SMT-TMP
Norfloxacina
Ketoconazol
M. Músculo esquelético
N. Sistema Nervioso
R. Respiratorio
Indinavir / Lamivudina
Diclofenac
Meloxicam
AAS
Paracetamol
Alprazolam
Astemizol-PseudoefedrinaParacetamol-Bromexina
Teofilina
CONCLUSION
Ningún fármaco está completamente libre de efectos secundarios, y lo que en un paciente es un efecto
secundario, puede ser un efecto farmacológico deseado en otro.
Todo profesional de la salud se enfrenta en algún momento a la necesidad de evaluar globalmente la relación
entre los beneficios y los riesgos que pueden derivar del uso de medicamentos.
El reconocimiento que desempeña un agente dado en la aparición de una enfermedad depende de la
apreciación de las posibles reacciones adversas a los fármacos en toda enfermedad, de la identificación de una
relación temporal entre la administración del fármaco y la aparición de la enfermedad y de la familiaridad con
las manifestaciones que con mayor frecuencia produzca determinado medicamento.
La prevención de las RAM(s), supone, en primer lugar un alto índice de sospecha respecto a si la aparición de
nuevos síntomas o signos puede ser debida a los fármacos.
Desde el punto de vista diagnóstico es importante establecer la historia farmacológica del enfermo. Debe
prestarse atención a los fármacos no prescritos o de venta libre (AAS por ejemplo), así como los prescritos.
Debido a esto, los médicos y los profesionales de la salud deben estar familiarizados con los efectos adversos
mas frecuentes de los fármacos que utilizan para prevenir, aliviar o tratar los mismos.
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