Paciente Historia Habitación ........................................................................................................................ Nombre Paciente: .......................................................................................... Dr: .................................................................................................................. C.I.A.: ............................................................................................................ CONSENTIMIENTO INFORMADO EXTRACCIÓN DE CRISTALINO E IMPLANTE DE LENTE INTRAOCULAR MULTIFOCAL Planta: ............................................................................................................ F. Ingreso: ...................................... F. Nacimiento: ...................................... 1. INTRODUCCIÓN En cumplimiento con la ley 41/2002 de 14 de noviembre, básica reguladora de la autonomía del paciente y de derechos y obligaciones en materia de información y documentación cínica, le ofrecemos el presente documento (que constituye el Consentimiento Informado) mediante el cual usted recibe información sobre el proceso patológico que sufre, autorizando a su vez con su consentimiento a que se le realicen las exploraciones y tratamientos necesarios para completar su proceso de curación. La hipermetropía es un defecto de refracción caracterizado por la alteración en la proyección de la imágenes sobre la retina, debido a variaciones en la anatomía o estructura del globo ocular, de manera que las imágenes se forman en un plano muy por detrás de la retina. En nuestra opinión y experiencia la opción quirúrgica más adecuada en su caso concreto es la cirugía de extracción del cristalino transparente con implante de lente intraocular de cámara anterior. Con este tratamiento, se pretende eliminar su corrección óptica, pero no se modifican las condiciones ni el mayor riesgo de su ojo hipermétrope a sufrir enfermedades propias de la alta hipermetropía como la hipertensión ocular por bloqueo pupilar y ángulo estrecho o la formación de catarata precoz. 2. TÉCNICA QUIRÚRGICA Aunque las técnicas quirúrgicas de la cirugía del cristalino están en constante evolución, actualmente se acepta de modo unánime que el método más idóneo es la EXTRACCIÓN EXTRACAPSULAR DEL CRISTALINO CON IMPLANTE DE LENTE INTRAOCULAR. El cristalino debe ser extraído del interior del globo ocular, pero esta extracción no se realiza en su totalidad, sino que en el acto quirúrgico se deja la cápsula posterior de este órgano, de modo que el ojo queda protegido manteniendo así sus compartimentos fisiológicos. Esta cápsula posterior del cristalino, puede opacificarse parcialmente en un periodo de tiempo variable, siendo necesaria la realización de una capsulotomía con láser Yag. El procedimiento más generalizado de extracción es la técnica de FACOESTIMULACIÓN que consiste en deshacer el núcleo del cristalino mediante una sonda que emite ultrasonidos y/o láser, y simultáneamente aspirarlo a través de la misma. Esto permite extracciones del cristalino a través de incisiones pequeñas, con rápida recuperación de visión y vuelta casi inmediata a la vida cotidiana. Tras la extracción del cristalino se debe proceder a su sustitución mediante una lente intraocular. Existen diferentes tipos de lentes con propiedades distintas unas de otras: LENTES MONOFOCALES: Este tipo de lentes permiten una buena visión de lejos, pero para la visión de cerca debido a la pérdida de acomodación que tiene lugar al extraer el cristalino es necesario el uso de gafas. LENTES MULTIFOCALES: Permiten por su diseño una mejoría de la visión intermedia y de cerca además de la visión lejana tras la cirugía. En algunos casos pueden aparecer halos y fenómenos visuales que puedan resultar incómodos para la conducción nocturna. ESTE ES EL TIPO DE LENTE INDICADO PARA CORREGIR LA VISTA CANSADA. Debido a la peculiaridad de lo diseños, no todos los tipos de lentes están indicados en todos los pacientes, por lo que tras haber recibido la información correspondiente, el paciente podrá elegir la lente que responda mejora a sus necesidades visuales, siempre que el cirujano no considere que exista una contraindicación para el implante en cada caso en particular. En el caso de un ojo muy hipermétrope puede ser necesaria la implantación de dos lentes intraoculares cuando la potencia de la lente intraocular necesaria para corregir el defecto residual tras la extracción del cristalino sea excesivamente alta (más allá de las 30 dioptrías). Las lentes multifocales crean por lo general halos nocturnos y reflejos que, aunque suelen ser bien tolerados, ocasionalmente pueden ser molestos y requerir tratamiento mediante reoperación e intercambio con lentes monofocales. Sea cual fuere la lente intraocular implantada, ninguna asegura COMPLETAMENTE la no utilización de gafas tras la cirugía. La visión de mayor calidad se consigue siempre con una corrección adicional tras la cirugía, sin embargo las lentes multifocales, permiten en un elevado porcentaje de casos reducir la dependencia de las gafas, pudiendo desarrollar un gran número de actividades cotidianas sin ellas. Estas lentes sólo corrigen los defectos esféricos (miopía e hipermetropía), pero no el astigmatismo. En caso de presentar este defecto de refracción, el cirujano intentará corregirlo en la medida de lo posible durante el acto quirúrgico, modificando el lugar de la incisión o realizando alguna técnica específica como las incisiones corneales relajantes. Sin embargo, es frecuente que el propio acto quirúrgico genere un pequeño astigmatismo residual por el mero hecho de hacer una apertura del globo ocular y modificar la forma original de la córnea. Dicho defecto puede ser igualmente corregido posteriormente con gafas, lentes de contractos, láser u otras técnicas incisionales específicas. A750320049 3. TÉCNICAS ANESTÉSICAS Y ALTERNATIVAS La técnica anestésica para realizar esta intervención puede ser tópica o locorregional. La anestesia tópica es mucho más habitual y consiste en la simple instilación de un colirio anestésico de forma de gotas. La anestesia locorregional consiste en la inyección periocular de anestésicos. Se suele emplear también una ligera sedación para mejorar las condiciones de confort del paciente durante la cirugía. 4. ALTERNATIVAS DE TRATAMIENTO Existen actualmente diversos tratamientos para la corrección de los defectos refractivos, ya sean de tipo óptico (gafas o lentillas) o quirúrgico (extracción de cristalino transparente con implante de lente intraocular, queratectomía fotorrefractiva, LASIK, implantación de lentes intraoculares de cámara posterior) dependiendo de una serie de factores como la edad, la pérdida de acomodación, las características morfológicas del ojo y la existencia o no de opacidad del cristalino, que han sido valorados por su médico en su caso particular. 5. RESULTADOS ESPERADOS El resultado de la cirugía de extracción de cristalino transparente con implante de lente intraocular es generalmente muy satisfactorio, con recuperaciones visuales que oscilan entre horas y días en la gran mayoría de los casos. Por lo general puede restar un defecto refractivo que requiera la necesidad de usar gafas de lejos y/o cerca. Hay ocasiones en las que se pueden producir errores en el cálculo de la medida de la lente intraocular que se le va a implantar, pudiendo quedar un defecto de la refracción tras la cirugía. Generalmente este defecto residual puede corregirse posteriormente con gafas, lentes de contacto o con cirugía láser. Excepcionalmente, es necesario recurrir al recambio de la lente previamente implantada por otra de distintas características más adecuada en su caso, de acuerdo con la evolución postoperatoria. Dada la variabilidad biológica de todo procedimiento médico-quirúrgico se debe considerar un resultado satisfactorio la presencia tras la cirugía de un defecto residual de 0,5 dioptrías de miopía o hipermetropía así como astigmatismo inferior a 1 dioptría sobre el resultado deseado. 6. COMPLICACIONES POSIBLES Aunque la cirugía de extracción de cristalino transparente con implante de lente intraocular actualmente se puede considerar como una intervención extremadamente segura, como tal no esta exenta de posibles complicaciones, que aunque muy infrecuentes debemos conocer. Complicaciones relativas a la técnica anestésica: La anestesia tópica (gotas) es muy segura y no suele dar complicaciones salvo el extremadamente raro cuadro de alergia a alguno de sus componentes. Cuando se procede a la infiltración orbitaria de anestésicos muy excepcionalmente puede producirse cualquiera de los siguientes cuadros: hemorragia retrobulbar, oclusión de la arteria central de la retina, lesión del nervio óptico, perforación ocular, depresión cardio-respiratoria y reacción tóxico-alérgica (estadísticamente el riesgo de estas complicaciones es bajo ocurriendo en una proporción de 1 de cada 25.000 a 1 de cada 100.000 intervenciones. Complicaciones relativas a la técnica quirúrgica: • Hemorragia expulsiva: es la complicación más grave, aunque extremadamente infrecuente, pudiendo llegar a la pérdida del globo ocular (en nuestra experiencia, 0.0021%). • Infecciones: aunque muy poco frecuentes (0.072%) es una complicación muy grave). En algunos casos puede tratarse con éxito mediante vitrectomía y antibioticoterapia. • Edema de córnea: muchas veces reversible, aunque ocasionalmente obliga a realizar un transplante de córnea para devolver la transparencia a la córnea. • Opacidad de la cápsula posterior: solucionable con láser Yag. • Rotura de la cápsula posterior: durante la cirugía se puede producir una rotura en la cápsula posterior del cristalino que podría obligar a variar el lugar de implantación de la lente intraocular o a la no implantación de lente intraocular alguna. • Edema macular cistoide: inflamación de la retina que puede tratarse médicamente, pero a veces conduce a un notable déficit visual. • Desprendimiento de retina: Su incidencia estadística aumenta siempre que se realiza una intervención intraocular y requiere una nueva intervención quirúrgica para tratar de solucionarlo. En los casos en que existe una miopía axial, hay un riesgo incrementado de desprendimiento de retina. • Luxación de lente intraocular: se repara quirúrgicamente. • Hipertensión ocular: se soluciona médica o quirúrgicamente. • Uveítis postoperatorias: responden habitualmente al tratamiento médico • Ametropías altas: se pueden solucionar con cirugía refractiva o con el cambio de la lente • Membranas neovasculares: pueden aparecer en pacientes miopes altos o con lesiones predisponentes como en el caso de la degeneración macular asociada a la edad. En algunos casos pueden producirse limitaciones temporales para la conducción vial según la normativa actualmente vigente del permiso de conducción. Si está o cree que puede estar embarazada, debe informarnos para que podamos tomar las medidas oportunas. 7. DECLARACIÓN DE CONSENTIMIENTO Don/doña .................................................................................................... de ................ años de edad, con domicilio en ................................................ ........................................................................................................., DNI .................................................. y nº de SIP ..................................................... Don/doña..................................................................................................... de ................ años de edad, con domicilio en................................................. ............................................................................................... en calidad de (representante legal, familiar o allegado de la/el paciente) ........................... ................................................................................................................................................ con DNI .............................................................................. DECLARO: Que el Doctor/a ..................................................................................me ha explicado que es conveniente / necesario, en mi situación la realización de .............................................................................................................................................................................................................................................. y que he comprendido adecuadamente la información que me ha dado. En .................................... a ........... de ............................................... de 2............... Fdo.: Don/doña ................................................................................................................................................................. DNI .......................................... Fdo.: Dr/a .......................................................................................................................................................................... DNI .......................................... Colegiado nº: .................................. 8. REVOCACIÓN DEL CONSENTIMIENTO Revoco el consentimiento prestado en fecha .............. de ..................................... de 2 ................. y no deseo proseguir el tratamiento que doy con esta fecha por finalizado. En .................................... a ........... de ............................................... de 2............... Fdo. el médico Colegiado nº: .................................. Fdo. el/la paciente