6. Documentación a presentar AUTORIZACIÓN SERVICIO DE

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AUTORIZACIÓN DE: A) SERVICIOS DE FARMACIA,
B) UFTDO (UNIDAD
FARMACÉUTICA DE TRATAMIENTO Y DESINTOXICACIÓN DE OPIÁCEOS) Y C)
UNIDADES DE RADIOFARMACIA
v Se cumplimentará la solicitud de la Unidad de Farmacia solicitada. Disponible en
Impresos en el apartado de Gestión en la columna derecha de la ficha.
v Justificante de abono de tasas.
Modelo 030, con la validación de la oficina bancaria en la que se efectúe el abono de las
tasas.
Para la cumplimentación de este impreso (disponible en Tasas, en el apartado de
Gestión) se deberá tener en cuenta que:
- En el ‘Centro Gestor se anotará ‘702 Consejería de Sanidad’.
- En la ‘Tasa o precio público’: se indicará “Autorización de Servicios de Farmacia/
UFTDO/ Unidades De Radiofarmacia”
- En el ‘Epígrafe Tasa’: 1109. La ‘clave del precio público’ se deja en blanco.
- En la casilla ‘Autoliquidación’ se pondrá una X.
- Para calcular el total a ingresar se consultarán las tasas vigentes disponibles en
el apartado de Gestión en la columna derecha de la ficha. Habrá que considerar
si se trata de una autorización de instalación, funcionamiento o ambas.
- El trámite a realizar (instalación y funcionamiento, modificación, renovación) así
como si se trata de depósito de medicamento o servicio de farmacia, se
recogerán en el apartado “Servicio que se solicita/Motivación de la liquidación
administrativa”.
v
Se presentará además la siguiente documentación:
Instalación y Funcionamiento:
·
·
·
·
·
Plano de situación de la Unidad Farmacéutica, en DIN A3 o A4. Circulación de
medicamentos: Circuitos de entrada de suministro y distribución a plantas
Plano de la Unidad Farmacéutica, de la planta de situación y de los locales del
servicio, en el que conste la superficie total y su distribución
Plantilla del Servicio con especificación de las categorías profesionales
Equipamiento justificativo de las distintas áreas (relación actualizada de material y
utillaje, equipamiento del laboratorio, neveras, termómetros, estanterías, caja de
seguridad, farmacopea, formulario, resto de dotación bibliográfica, etc.).
Memoria de actividad de Unidad Farmacéutica (listado de PNTs elaborados,
registros, etc.)
Si la unidad de Farmacia maneja medicamentos citotóxicos:
- Modelo del Registro del personal relacionado con su manejo.
- Cualificación del personal.
- Información recibida por el personal y justificación de la comunicación
recibida
- Contrato actualizado de retirada de residuos con Empresa autorizada
o sistema de eliminación de residuos.
Modificación de la autorización de funcionamiento por cambio de titularidad
Para llevar a cabo dicha modificación procede aportar la documentación señalada en
el apartado anterior, de instalación y funcionamiento de la Unidad Farmacéutica.
No obstante, en el caso de no haberse producido modificaciones, la documentación a
presentar será un escrito, firmado por el responsable del centro, de ratificación de
que no se han producido cambios de ningún tipo desde la anterior resolución,
debiendo incluirse expresamente en dicho escrito la fecha de la autorización.
Modificación por cambio de estructura del centro en el que se ubica el Servicio
de Farmacia
·
·
Memoria de actividades del proyecto, firmada por el responsable del centro
Planos a escala de conjunto y detalle
Renovación
Para llevar a cabo dicha renovación procede aportar la documentación señalada en el
apartado anterior, de instalación y funcionamiento de la Unidad Farmacéutica.
No obstante, en el caso de no haberse producido modificaciones, la documentación a
presentar será un escrito, firmado por el responsable del centro, de ratificación de
que no se han producido modificaciones de ningún tipo desde la anterior resolución,
debiendo incluirse expresamente en dicho escrito la fecha de la autorización.
Cierre
Memoria del proyecto de cierre indicando motivo o justificación (traslado, cese de
actividad, etc.) indicando el destino de los medicamentos que disponía en el
momento del cierre
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