HPV HR Detection
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www.seegene.com Anyplex™ II HPV HR Detection Tamizaje de 14 VPH de alto riesgo con genotipo mediante PCR en tiempo real Marked PCR Multiplex en tiempo real Un tubo, múltiples resultados 14 genotipos de VPH de alto riesgo 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68 Anyplex™Ⅱ REAL TIME Marked HPV HR Detection El virus del papiloma humano (VPH) ha sido identificado como la causa principal de cáncer cervical en mujeres y como un importante factor de riesgo en cáncer orofaríngeo. A pesar de que se han identificado más de 150 variedades de VPH, solamente un subgrupo ha sido implicado como el factor de riesgo principal para cáncer cervical. Mientras que VPH16 y VPH18 han sido claramente identificados como agentes causales, la influencia de otros genotipos de VPH de alto riesgo en la severidad y progresión del cáncer cervical (ej. carga viral, persistencia y tasas de eliminación contra tiempo) ha sido reportada. En particular, la co-infección de variedades de VPH de alto riesgo ha sido ahora identificada como un factor de riesgo en el incremento de la comorbilidad y progreso de la enfermedad. Estudios clínicos basados en eventos, en combinación con la estudios de vacunas contra VPH, demuestran las ventajas del monitoreo a largo plazo para infecciones virales por múltiples genotipos, asociado con la eficacia y la protección cruzada entre genotipos. Desafortunadamente, las herramientas de diagnóstico para detectar, identificar y evaluar cuantitativamente la co-infección de múltiples genotipos de VPH no han estado disponibles. Anyplex™ⅡHPV HR Detection está diseñado específicamente para la detección simultánea de 14 genotipos de VPH de alto riesgo incluyendo VPH16 y VPH18, los cuales contribuyen al cáncer cervical. Anyplex™ⅡHPV HR Detection es la solución rápida y confiable para la detección de infecciones por VPH, proporcionando la solución de diagnóstico multiplex necesaria para ayudar en el pronóstico y el resultado a largo plazo del paciente. Analitos Características • 14 genotipos de VPH de alto riesgo: 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68 a. Tamizaje de 14 genotipos de VPH de alto riesgo en una sola reacción • Control interno c. Manejo de muestras y pruebas de fácil automatización b. PCR multiplex en tiempo real con resultados confiables mediante el uso de las tecnologías DPO™ y TOCE™ d. Uso del sistema UDG para la prevenir el acarreo de contaminaciones e. Control interno endógeno para la validez del ensayo. f. Interpretación de datos sencilla mediante el uso del Visualizador de Seegene Equipos compatibles Muestras (CE-IVD Marked) • Hisopados cervicales • Extracción automatizada y montaje de PCR Nimbus IVD (Hamilton) • Muestras de Citologías en Base Líquida (ej. ThinPrep® y Surepath™) STARlet (Hamilton) • PCR en tiempo real CFX96™ (Bio-Rad) Flujo de trabajo - Diagnóstico Automatizado para VPH Automatización a través de los equipos validados NIMBUS IVD y STARlet mejora y facilita el flujo de trabajo y disminuye el tiempo de proceso manual. Muestras Extracción automatizada y montaje de PCR MICROLAB Nimbus IVD MICROLAB STARlet PCR en tiempo real CFX96™ Interpretación automática Visualizador Seegene No disponible en los E.E.U.U. TOCE™ Technology High Multiplex Real-time PCR • Multiplicidad en un solo canal mediante análisis Catcher-Tm • Perfil controlable de Catcher-Tm • Valores consistentes de Catcher-Tm, independientemente de variaciones en la secuencia blanco • Tan sensible como una PCR en tiempo real singleplex • Análisis cuantitativo múltiple utilizando CMTA-cíclico en un solo canal • Detección de múltiples mutaciones puntuales en un solo tubo Información de Pedido Producto Volumen del paquete Anyplex™Ⅱ HPV HR Detection 100 rxns HP7E00X Anyplex™Ⅱ HPV 28 Detection 100 rxns HP7S00X Equipo CFX96™ No.Cat. Tipo No.Cat. Real-time PCR _ Optical Reaction Module 1845097-IVD Real-time PCR _ Thermal Cycler 1841000-IVD Nimbus IVD Automated extraction & PCR Setup 65415-02 STARlet Automated extraction & PCR Setup 173000-075 STARMag 96 Tissue Nucleic acids extraction reagent 744300.4.205875 STARMag 48 x 8 Tissue Cartridge Kit Nucleic acids extraction reagent 744300.4.TC384 www.seegene.com Seegene Inc. Seegene TECHNOLOGIES Inc. Seegene Medio Oriente Seegene CANADA Seegene Germany Seúl, Corea del Sur Tel : +82-2-2240-4000 Correo Corea : korea@seegene.com Correo Asia : asia@seegene.com California, USA Tel : +1-925-332-5664 Correo : usa@seegene.com www.seegenetechnologies.com Dubai, UAE Tel : +971-4-558-7110 Correo : sgme@seegene.com Toronto, Canadá Tel : +1-416-548-8046 Correo : canada@seegene.com Eschborn, Germany Tel : +49-6196-769-3468 Correo : eu@seegene.com PCR Multiplex en Tiempo real Ejemplo de datos Análisis de muestras clínicas Muestra 1 1er. Punto CMTA (ciclo 30) 2o. Punto CMTA (ciclo 40) 3o. Punto CMTA (ciclo 50) 2o. Punto CMTA (ciclo 40) 3o. Punto CMTA (ciclo 50) Muestra 2 1er. Punto CMTA (ciclo 30) Interpretación de resultados Auto interpretación Observaciones Muestra 1 VPH de alto riesgo HPV 16 (+++) HPV 45 (++) Muestra 2 VPH de alto riesgo HPV 18 (++) HPV 52 (++) Resultado Genotipos de VPH 16 +++ 16 - 18 18 ++ 31 31 - 33 33 - 35 35 - 39 39 - 45 ++ 45 - 51 51 - 52 52 ++ 56 56 - 58 58 - 59 59 - 66 66 - 68 68 - IC +++ IC +++ Visualizador Seegene Análisis e interpretación de resultados rápida y sencilla a. Interfase especializada para pruebas multiplex b. Enlazable a LIS c. Entrada de datos del paciente a través del sistema de código de barras d. Impresión en varios formatos e. Resultados descargables en archivo .CVS f . Visualización conveniente para el análisis cuantitativo de resultados
