Solución antialopécica de minoxidilo y finasterida

Anuncio
Dr. Enrique Alía
Solución antialopécica de minoxidilo y
finasterida
NOMBRE DE LA FÓRMULA
Solución antialopécica de minoxidilo y finasterida.
PRESCRIPCIÓN MÉDICA
Minoxidilo, 5 %
Finasterida, 0,25 %
Solución hidroalcohólica csp, 100 ml
“Envasar en frasco spray”
DISEÑO DE LA FÓRMULA
El excipiente hidroalcohólico puede diseñarse empleando un 25 % de propilenglicol, un 15 % de agua purificada y
el resto de alcohol (96º). Tanto el minoxidilo como la finasterida se disuelven adecuadamente en dicho excipiente, no
produciéndose fenómenos de cristalización a corto o a largo plazo.
DESARROLLO DE LA FÓRMULA
Minoxidilo, 5 g
Finasterida, 0,25 g
Propilenglicol, 25 g
Agua purificada, 15 g
Alcohol (96º) csp, 100 ml
FORMA DE ELABORACIÓN
1. Disolver el propilenglicol en el alcohol (96º).
2. Añadir el minoxidilo y agitar mediante un agitador magnético regulado a alta velocidad y calentando a 50º C si es
preciso. Una vez disuelto el minoxidilo, dejar reposar la solución a temperatura ambiente.
3. Añadir la finasterida agitando hasta la completa disolución.
4. Agregar el agua purificada en pequeñas porciones agitando hasta homogeneidad. Enrasar con alcohol (96º) hasta
los 100 ml prescritos.
Foto 1. Adición del propilenglicol sobre el alcohol.
Foto 2. Disolución del minoxidilo en el agitador magnético.
Foto 3. Aspecto de la solución de minoxidilo.
Foto 4. Adición de la finasterida sobre la solución de
minoxidil.
Foto 5. Adición del agua purificada en pequeñas porciones sobre la solución minoxidilo / finasterida.
Foto 6. Enrase hasta los 100 ml prescritos con alcohol
(96º).
Solución antialopécica de minoxidilo y finasterida
Foto 7. Envasado en frasco acofar spray.
Foto 8. Envase listo para su etiquetado.
PROBLEMAS QUE SE PUEDEN PRESENTAR DURANTE LA ELABORACIÓN
Los activos prescritos no se disolverán completamente si se emplea una baja cantidad de propilenglicol y se aumenta la concentración del agua.
Es preferible añadir el agua una vez disueltos los activos para evitar fenómenos de cristalización.
CARACTERES FÍSICOS Y ORGANOLÉPTICOS DEL PRODUCTO FINAL
Se obtiene una solución incolora, límpida y transparente.
ENVASADO Y CADUCIDAD ESTIMADA
Envasar en frasco polietileno opaco con válvula spray. Caducidad de 3 meses.
CONSERVACIÓN
A temperatura ambiente, fuera de la luz y humedad.
ACCIÓN TERAPÉUTICA E INDICACIONES
La finasterida actúa inhibiendo la 5-alfa-reductasa impidiendo la formación de dihidrotestosterona a nivel folicular. El
minoxidilo ejerce una acción regenerante sobre el folículo piloso. La formulación descrita está indicada en la alopecia
androgénica.
POSOLOGÍA
Aplicar 1 ml cada 24-12 horas.
FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Aplicar la solución sobre las zonas alopécicas dando un suave masaje hasta la completa difusión. Lavar las manos
tras la aplicación.
REACCIONES ADVERSAS
En algunos casos se puede producir irritación, prurito, urticaria, dermatitis de contacto e hipertricosis en frente y
zona malar. En casos excepcionales se pueden producir efectos sistémicos como hipotensión, cefaleas, ginecomastia
y disminución de la líbido.
Solución antialopécica de minoxidilo y finasterida
COMENTARIOS AL PACIENTE IMPORTANTES EN EL MOMENTO DE LA DISPENSACIÓN
La advertencia de una correcta aplicación de la solución es fundamental para lograr óptimos resultados.
Es importante señalar que la solución puede ser algo pegajosa tras su aplicación debido a su contenido en
propilenglicol.
OTRAS FORMAS DE PRESCRIPCIÓN
Minoxidilo, 5 %
Finasterida, 0,25 %
Excipiente hidroalcohólico csp, 100 ml
Minoxidilo, 5 %
Finasterida, 0,25 %
En solución csp, 100 ml
Minoxidilo, 5 %
Finasterida, 0,25 %
Solución capilar csp, 100 ml
Solución antialopécica de minoxidilo y finasterida
Descargar