Dr. Enrique Alía Solución antialopécica de minoxidilo y finasterida NOMBRE DE LA FÓRMULA Solución antialopécica de minoxidilo y finasterida. PRESCRIPCIÓN MÉDICA Minoxidilo, 5 % Finasterida, 0,25 % Solución hidroalcohólica csp, 100 ml “Envasar en frasco spray” DISEÑO DE LA FÓRMULA El excipiente hidroalcohólico puede diseñarse empleando un 25 % de propilenglicol, un 15 % de agua purificada y el resto de alcohol (96º). Tanto el minoxidilo como la finasterida se disuelven adecuadamente en dicho excipiente, no produciéndose fenómenos de cristalización a corto o a largo plazo. DESARROLLO DE LA FÓRMULA Minoxidilo, 5 g Finasterida, 0,25 g Propilenglicol, 25 g Agua purificada, 15 g Alcohol (96º) csp, 100 ml FORMA DE ELABORACIÓN 1. Disolver el propilenglicol en el alcohol (96º). 2. Añadir el minoxidilo y agitar mediante un agitador magnético regulado a alta velocidad y calentando a 50º C si es preciso. Una vez disuelto el minoxidilo, dejar reposar la solución a temperatura ambiente. 3. Añadir la finasterida agitando hasta la completa disolución. 4. Agregar el agua purificada en pequeñas porciones agitando hasta homogeneidad. Enrasar con alcohol (96º) hasta los 100 ml prescritos. Foto 1. Adición del propilenglicol sobre el alcohol. Foto 2. Disolución del minoxidilo en el agitador magnético. Foto 3. Aspecto de la solución de minoxidilo. Foto 4. Adición de la finasterida sobre la solución de minoxidil. Foto 5. Adición del agua purificada en pequeñas porciones sobre la solución minoxidilo / finasterida. Foto 6. Enrase hasta los 100 ml prescritos con alcohol (96º). Solución antialopécica de minoxidilo y finasterida Foto 7. Envasado en frasco acofar spray. Foto 8. Envase listo para su etiquetado. PROBLEMAS QUE SE PUEDEN PRESENTAR DURANTE LA ELABORACIÓN Los activos prescritos no se disolverán completamente si se emplea una baja cantidad de propilenglicol y se aumenta la concentración del agua. Es preferible añadir el agua una vez disueltos los activos para evitar fenómenos de cristalización. CARACTERES FÍSICOS Y ORGANOLÉPTICOS DEL PRODUCTO FINAL Se obtiene una solución incolora, límpida y transparente. ENVASADO Y CADUCIDAD ESTIMADA Envasar en frasco polietileno opaco con válvula spray. Caducidad de 3 meses. CONSERVACIÓN A temperatura ambiente, fuera de la luz y humedad. ACCIÓN TERAPÉUTICA E INDICACIONES La finasterida actúa inhibiendo la 5-alfa-reductasa impidiendo la formación de dihidrotestosterona a nivel folicular. El minoxidilo ejerce una acción regenerante sobre el folículo piloso. La formulación descrita está indicada en la alopecia androgénica. POSOLOGÍA Aplicar 1 ml cada 24-12 horas. FORMA DE ADMINISTRACIÓN Aplicar la solución sobre las zonas alopécicas dando un suave masaje hasta la completa difusión. Lavar las manos tras la aplicación. REACCIONES ADVERSAS En algunos casos se puede producir irritación, prurito, urticaria, dermatitis de contacto e hipertricosis en frente y zona malar. En casos excepcionales se pueden producir efectos sistémicos como hipotensión, cefaleas, ginecomastia y disminución de la líbido. Solución antialopécica de minoxidilo y finasterida COMENTARIOS AL PACIENTE IMPORTANTES EN EL MOMENTO DE LA DISPENSACIÓN La advertencia de una correcta aplicación de la solución es fundamental para lograr óptimos resultados. Es importante señalar que la solución puede ser algo pegajosa tras su aplicación debido a su contenido en propilenglicol. OTRAS FORMAS DE PRESCRIPCIÓN Minoxidilo, 5 % Finasterida, 0,25 % Excipiente hidroalcohólico csp, 100 ml Minoxidilo, 5 % Finasterida, 0,25 % En solución csp, 100 ml Minoxidilo, 5 % Finasterida, 0,25 % Solución capilar csp, 100 ml Solución antialopécica de minoxidilo y finasterida