LLEGUE MáS LEJOS CON VIMIZIM.

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Indicación
VIMIZIM™ (elosulfasa alfa) está indicado para pacientes que tienen mucopolisacaridosis tipo IVA (MPS IVA;
síndrome de Morquio A).
Información importante de seguridad
Durante las infusiones de VIMIZIM™ (elosulfasa alfa) pueden presentarse reacciones
alérgicas potencialmente mortales, llamadas anafilaxia. Los signos típicos de la anafilaxia
son tos, sarpullido, opresión en la garganta, urticaria, rubor, cambios del color de la piel,
baja presión arterial, falta de aire, dolor de pecho y síntomas gastrointestinales como
náuseas, dolor abdominal, arcadas y vómitos. Comuníquese con su médico o busque
asistencia médica de inmediato si estos síntomas se producen durante las infusiones
de VIMIZIM o posteriormente. Si usted tiene una enfermedad respiratoria, tal vez corra
el riesgo de que su afección empeore repentinamente y quizás requiera una mayor
vigilancia.
VIMIZIM es un medicamento que se vende solo con receta. Antes de comenzar a usar VIMIZIM para su
tratamiento, es importante que hable de su historia clínica con su médico. Infórmele si usted tiene alguna
enfermedad o está tomando otros medicamentos, y si le tiene alergia a algún medicamento. Además
dígale al médico si usted está embarazada o planeando un embarazo, o si es una madre lactante. Su
médico determinará si VIMIZIM es adecuado para usted. Si tiene alguna pregunta o si desea obtener más
información acerca de VIMIZIM, comuníquese con su médico.
La anafilaxia puede producirse durante cualquier infusión de VIMIZIM y hasta 3 horas después; además,
se han observado reacciones de hipersensibilidad en apenas 30 minutos después de comenzar la infusión
y hasta 6 días después.
El tratamiento con VIMIZIM puede dar lugar a reacciones serias y graves, incluso reacciones alérgicas
potencialmente mortales (anafilaxia), urticaria, hinchazón, tos, falta de aire y rubor. Antes de las
infusiones de VIMIZIM, usted deberá recibir medicamentos tales como antihistamínicos, para reducir
el riesgo de reacciones. Si se produce una reacción, la infusión debe administrarse más lentamente o
suspenderse, y quizás se le administre algún otro medicamento. Si se presenta una reacción alérgica
grave, deberá suspenderse de inmediato la infusión y usted deberá recibir un tratamiento médico
adecuado.
Si tiene alguna enfermedad febril o respiratoria aguda en el momento de la infusión de VIMIZIM, quizás
corra un mayor riesgo de presentar complicaciones potencialmente mortales a causa de las reacciones de
hipersensibilidad. Si usted recibe aporte complementario de oxígeno o presión positiva continua en las
vías respiratorias (CPAP), debe tener el tratamiento a su disposición durante su infusión en caso de que se
le presente una reacción repentina o le dé somnolencia o sueño extremos por los antihistamínicos.
El proceso patológico natural de la MPS IVA puede dar lugar a lesiones en la médula espinal,
caracterizadas por dolor de espalda, entumecimiento y parálisis y pérdida de control de la vejiga y el
intestino. Si le aparece alguno de estos síntomas, comuníquese con su médico inmediatamente.
Los efectos secundarios observados con más frecuencia durante las infusiones de VIMIZIM fueron fiebre,
vómitos, dolor de cabeza, náuseas, dolor abdominal, escalofríos y cansancio. Estos no son todos los
efectos secundarios que podrían aparecer al tratarse con VIMIZIM. Hable con su médico si se le presenta
algún síntoma que le provoque molestias o que no desaparezca.
Llame a su médico para pedirle consejos sobre los efectos secundarios. Podrá notificar los
efectos secundarios a la FDA llamando al 1-800-FDA-1088.
Para obtener más información, llame al Programa de Apoyo a los Pacientes y los Médicos de BioMarin
(BPPS) al 1-855-MORQUIO (1-855-667-7846).
Consulte la información completa sobre prescripción que se adjunta, incluida la advertencia importante,
o visite www.VIMIZIM.com.
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© 2014 BioMarin Pharmaceutical Inc. Todos los derechos reservados. MPS0376ENDEC2013
Consulte la información importante de seguridad, incluida la advertencia
importante, que aparece en la página 11.
Consulte la información importante de seguridad, incluida la advertencia
importante, que aparece en la página 11.
www.vimizim.com
Durante las infusiones de VIMIZIM™ (elosulfasa alfa) pueden presentarse
reacciones alérgicas potencialmente mortales, llamadas anafilaxia. Los
signos típicos de la anafilaxia son tos, sarpullido, opresión en la garganta,
urticaria, rubor, cambios del color de la piel, baja presión arterial, falta
de aire, dolor de pecho y síntomas gastrointestinales como náuseas,
dolor abdominal, arcadas y vómitos. Comuníquese con su médico o
busque asistencia médica de inmediato si estos síntomas se producen
durante las infusiones de VIMIZIM o posteriormente. Si usted tiene una
enfermedad respiratoria, tal vez corra el riesgo de que su afección empeore
repentinamente y quizás requiera una mayor vigilancia.
Experiencias de tratamiento reales relatadas por personas que tienen
Morquio A (MPS IVA).
Llegue más lejos con vimizim.
En qué consiste el tratamiento con VIMIZIM™ (elosulfasa alfa)
VIMIZIM™ (elosulfasa alfa) es la única enzimoterapia restitutiva aprobada por la
Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. para el tratamiento de
personas que tienen Morquio A.
Después de comenzar a recibir infusiones semanales de VIMIZIM, muchas personas
experimentan una mejoría en su resistencia. Esta mejoría puede significar una mayor
energía en el trabajo o el colegio y más oportunidades de disfrutar actividades como
hacer ejercicio, pasar tiempo con familiares y amigos, practicar un pasatiempo y
conservar la independencia.
VIMIZIM es un medicamento administrado por infusión intravenosa (IV) que entra
directamente en el torrente sanguíneo a través de una vena del cuerpo. También se
puede administrar VIMIZIM mediante un puerto, el cual es un pequeño dispositivo
médico implantado debajo de la piel que puede facilitar el proceso de encontrar y
acceder a las venas para las infusiones. Pregúntele a su médico si un puerto es una
opción adecuada para usted.
La infusión de VIMIZIM es lenta y se administra durante entre 3.5 y 4.5 horas
como mínimo. Este intervalo es ideal para que VIMIZIM llegue a todos los tejidos
del cuerpo. VIMIZIM está asociado a reacciones serias y graves, incluso reacciones
potencialmente mortales llamadas anafilaxia. Antes de las infusiones de VIMIZIM,
usted podría recibir medicamentos tales como antihistamínicos para reducir el riesgo
de que se produzca una reacción.
Informe a su enfermero ENSEGUIDA si no se siente bien o si presenta tos, sarpullido,
opresión en la garganta, urticaria, rubor, cambios del color de su piel, baja presión
arterial, falta de aire, dolor de pecho, náuseas, dolor abdominal, arcadas o vómitos.
Si le aparece cualquiera de estos efectos secundarios, podría interrumpirse o
ajustarse la infusión.
En ensayos clínicos, los efectos secundarios observados con más frecuencia durante
las infusiones de VIMIZIM fueron fiebre, vómitos, dolor de cabeza, náuseas, dolor
abdominal, escalofríos y cansancio.
Conforme siga recibiendo sus infusiones semanales, quizás le mejore la resistencia.
Incluso a medida que empiece a percibir beneficios de su tratamiento, será preciso
que siga recibiendo VIMIZIM una vez por semana para mantener las mejorías y
convertirlo en una parte de su vida.
2
En sus propias palabras
Ahora que usted tiene conocimientos generales sobre el proceso de infusión de
VIMIZIM, quizás le interese saber de otras personas que ya lo han vivido en carne
propia. Los siguientes relatos de Sarah, Stephanie y Derric le darán una idea de
las experiencias que ellos han tenido con las infusiones, y le ilustrarán la manera
en que usted puede incorporar el tratamiento en su vida y aprovechar al máximo
su tiempo en el centro. Aunque la idea de recibir infusiones una vez por semana
suene quizás como un enorme compromiso, estos pacientes le dirán las maneras
en que esas infusiones semanales de VIMIZIM los han ayudado a conservar su
resistencia y a llegar más lejos.
Consulte la información importante de
seguridad, incluida la advertencia importante,
que aparece en la página 11.
3
El relato de Sarah
Sarah tiene 16 años.
Antes de iniciar el tratamiento con VIMIZIM™ (elosulfasa alfa) estaba
nerviosa, principalmente porque le tengo mucha fobia a las agujas. El
momento en que me enteré de que era una infusión, sentí mucho miedo.
Quería saber si había algo que se podría hacer para reducir el dolor de la
aguja. Terminé usando un puerto, y me encanta porque me ayuda a vencer el
temor a la aguja. Los enfermeros aplican crema anestésica sobre el puerto y
además lo usan para extraer sangre, lo que me facilita muchísimo las cosas.
Estoy contenta de tener un puerto; me parece que vale la pena.
Y déjenme agregar que los integrantes del personal de enfermería son
sencillamente increíbles. Como ya llevo año y medio viéndolos, nos
entendemos a la perfección. Hay algunos enfermeros que conozco mejor que
otros, pero todos son muy complacientes.
Los días de mi infusión trato de mantenerme ocupada. Ya que esos días
no voy al colegio, me traigo tareas para hacerlas en el centro de infusión.
Cuando empecé a recibir el tratamiento me aparecía con quintales de tareas.
No sabía que me iba a dar tanto cansancio durante la infusión (porque me
dan un antihistamínico para prevenir reacciones), de modo que no llegaba a
hacer todas las tareas.
"Y déjenme agregar que los integrantes del personal de
enfermería son sencillamente increíbles. Como ya llevo año
y medio viéndolos, nos entendemos a la perfección".
Aconsejo no traer montones de cosas con la intención de hacerlas todas,
porque las actividades de la sala pueden causar distracciones y también
es posible sentir sueño. Generalmente trato de hacer tareas durante unas
horas y después veo películas o leo por un rato. Si es verano, me meto en
Facebook®a para ponerme al día con mis amigos. Dispongo de por lo menos
4 a 5 horas que llenar.
4
Ojalá hubiera sabido que debía hablar con mis maestros antes de
empezar a recibir infusiones. Ahora todos entienden, pero tuve que dar
varias explicaciones para asegurarme de que supieran lo importante
que estas infusiones eran para mí y para mi salud. Fue muy útil tener
esas conversaciones. Y también es de gran ayuda conseguir las tareas
del día que tengo que faltar por la infusión.
Me he saltado unas cuantas sesiones de infusión porque estaba
de vacaciones o tenía exámenes parciales o finales, pero procuro
reprogramarlas siempre que pueda.
Ahora tengo más energía y puedo dedicar más tiempo a hacer las
cosas que quiero hacer y que antes no podía porque me cansaba. Los
tratamientos pueden durar mucho tiempo y causar efectos secundarios,
pero valen muchísimo la pena.
Consulte la información importante de seguridad, incluida la
advertencia importante, que aparece en la página 11.
Facebook es una marca registrada de Facebook,
Inc. Todos los derechos reservados.
a
5
El relato de Annabelle
y Stephanie
Stephanie es la mamá de Annabelle, quien tiene 7 años.
Mi hija Annabelle empezó sus infusiones de VIMIZIM™ (elosulfasa alfa) en
septiembre de 2011, cuando tenía 5 años. Antes de su primera infusión,
mi esposo y yo la preparamos y le dijimos que le iban a poner una vía IV
en el brazo. Le hablamos abiertamente sobre lo que le iba a pasar, y ella
puso de su parte. Annabelle se portó muy bien.
"Sus maestros han sido de gran ayuda para cambiar los
horarios de las clases y asegurarse de que ella no se atrase."
6
Desde esa primera infusión, el tratamiento con VIMIZIM™ (elosulfasa
alfa) se ha convertido en una rutina semanal para nosotros. Todos los
miércoles despertamos a Annabelle bien temprano para vestirla y tenerla
lista para llevarla a su tratamiento. Tenemos una cita a las 7 de la mañana
y pasamos unas 5 horas allá. Aunque nos ocupa una gran parte del día, el
tratamiento indiscutiblemente vale la pena. No hay duda de que estamos
viendo los beneficios de VIMIZIM para Annabelle.
Durante sus infusiones, Annabelle disfruta jugando, coloreando,
escuchando música y viendo programas divertidos o educativos
en su iPad®a. A veces deja de usar su iPad y escribe cuentos o hace
dibujos. También tiene acceso a las tareas a las que va a faltar por sus
tratamientos. Sus maestros han sido de gran ayuda para cambiar los
horarios de las clases y asegurarse de que ella no se atrase.
También recibimos mucho apoyo de los miembros del personal del
hospital, que son como nuestra segunda familia. Normalmente vemos
a los mismos enfermeros que le administran su infusión a Annabelle.
Celebramos el cumpleaños de Annabelle en la cama durante sus
tratamientos, y ellos le trajeron pastelitos dulces y un payaso. Ella se
divierte con todos los que pasan a saludarla mientras estamos allá.
He observado una enorme mejoría en el estado de Annabelle desde que
inició el tratamiento. Ahora le interesa hacer actividades como montar
en su bicicleta y jugar con otros niños, cosas que no hacía mucho
en el pasado. No me queda la menor duda de que su energía está
mucho mejor.
Consulte la información importante de seguridad, incluida la
advertencia importante, que aparece en la página 11.
iPad es una marca comercial de Apple, Inc.,
registrada en Estados Unidos y otros países.
a
7
El relato de Derric
Derric tiene 34 años.
El día de mi infusión normalmente empieza temprano. Me presento en el
centro a las 8 de la mañana y me como el desayuno que me llevo mientras
ellos preparan todo para mi infusión. Para empezar me revisan para garantizar
que estoy lo suficientemente bien de salud como para recibir el tratamiento
ese día. A continuación piden la infusión de la farmacia, lo cual puede
tardar cierto tiempo. De por sí, la infusión puede tardar varias horas desde el
principio hasta el final.
“Probablemente, el máximo beneficio que he percibido ha
sido en mi resistencia y el hecho de que puedo hacer más
cosas. Puedo ser más activo.”
Durante ese período, generalmente estoy en una cama o una silla. Aparte del
hecho de que no puedo moverme mucho, puedo hacer lo que quiera. Hay
mucho tiempo de inactividad, que aprovecho para conversar con amigos en
el centro o para estar con mi hermana (que recibe infusiones junto conmigo).
También aprovecho mi iPad®a para leer libros electrónicos, ponerme al día con
artículos que haya reservado especialmente para el día de la infusión, o jugar
juegos. Algunos de mis juegos favoritos que me ayudan a pasar el tiempo
son Tiny Wings, Peggle, Plants vs Zombies y Harbor Master. También escucho
música durante las infusiones. La música resulta especialmente útil para
relajarme, porque ahoga el ruido de fondo de esa bulliciosa sala.
Los enfermeros vienen a verme en distintos momentos para asegurarse
de que la infusión esté procediendo bien. Siento mucho apego por los
enfermeros que veo todas las semanas. Uno forja relaciones con ellos. El
hecho de saber que están allí y saber exactamente lo que se puede esperar
del proceso de infusión es reconfortante.
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Cuando empecé a recibir VIMIZIM™ (elosulfasa alfa), no sabía lo que
podía esperar del ensayo de un año. Pero poco después de empezar,
decidí continuar. Ya han pasado un poco más de 2 años y solo he
faltado a una cita. En mi opinión, cuanto antes puedan ustedes
comprometerse a este tratamiento que les va a beneficiar por el resto
de su vida, mejor les resultará. Probablemente, el máximo beneficio
que he percibido ha sido en mi resistencia y el hecho de que puedo
hacer más cosas. Puedo ser más activo. Aunque pierda un día de la
semana, soy más activo durante los próximos 6 días; esto es algo muy
valioso para mí.
Consulte la información importante de seguridad, incluida la
advertencia importante, que aparece en la página 11.
iPad es una marca comercial de Apple, Inc.,
registrada en Estados Unidos y otros países.
a
9
Entre en un mundo
de posibilidades.
Contraer el compromiso con las infusiones de VIMIZIM™ (elosulfasa alfa)
es una importante decisión en la vida de las personas que tienen Morquio
A. Sin embargo, tal como lo muestran estos relatos, cumplir con este
compromiso puede ser provechoso de diversas maneras. Vimizim afectó
positivamente la vida de Sarah, Annabelle (la hija de Stephanie) y Derric,
y cambió su modo de vivir con Morquio A.
Si tiene preguntas sobre VIMIZIM o el proceso de infusión, póngase en
contacto con el Programa de Apoyo a los Pacientes y los Médicos de
BioMarin (BPPS) y consulte con su médico.
1-855-MORQUIO (1-855-667-7846)
1-888-863-3361
bpps@bmrn.com
www.vimizim.com
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Indicación
VIMIZIM™ (elosulfasa alfa) está indicado para pacientes que tienen mucopolisacaridosis tipo IVA (MPS IVA;
síndrome de Morquio A).
Información importante de seguridad
Durante las infusiones de VIMIZIM™ (elosulfasa alfa) pueden presentarse reacciones
alérgicas potencialmente mortales, llamadas anafilaxia. Los signos típicos de la anafilaxia
son tos, sarpullido, opresión en la garganta, urticaria, rubor, cambios del color de la piel,
baja presión arterial, falta de aire, dolor de pecho y síntomas gastrointestinales como
náuseas, dolor abdominal, arcadas y vómitos. Comuníquese con su médico o busque
asistencia médica de inmediato si estos síntomas se producen durante las infusiones
de VIMIZIM o posteriormente. Si usted tiene una enfermedad respiratoria, tal vez corra
el riesgo de que su afección empeore repentinamente y quizás requiera una mayor
vigilancia.
VIMIZIM es un medicamento que se vende solo con receta. Antes de comenzar a usar VIMIZIM para su
tratamiento, es importante que hable de su historia clínica con su médico. Infórmele si usted tiene alguna
enfermedad o está tomando otros medicamentos, y si le tiene alergia a algún medicamento. Además
dígale al médico si usted está embarazada o planeando un embarazo, o si es una madre lactante. Su
médico determinará si VIMIZIM es adecuado para usted. Si tiene alguna pregunta o si desea obtener más
información acerca de VIMIZIM, comuníquese con su médico.
La anafilaxia puede producirse durante cualquier infusión de VIMIZIM y hasta 3 horas después; además,
se han observado reacciones de hipersensibilidad en apenas 30 minutos después de comenzar la infusión
y hasta 6 días después.
El tratamiento con VIMIZIM puede dar lugar a reacciones serias y graves, incluso reacciones alérgicas
potencialmente mortales (anafilaxia), urticaria, hinchazón, tos, falta de aire y rubor. Antes de las
infusiones de VIMIZIM, usted deberá recibir medicamentos tales como antihistamínicos, para reducir
el riesgo de reacciones. Si se produce una reacción, la infusión debe administrarse más lentamente o
suspenderse, y quizás se le administre algún otro medicamento. Si se presenta una reacción alérgica
grave, deberá suspenderse de inmediato la infusión y usted deberá recibir un tratamiento médico
adecuado.
Si tiene alguna enfermedad febril o respiratoria aguda en el momento de la infusión de VIMIZIM, quizás
corra un mayor riesgo de presentar complicaciones potencialmente mortales a causa de las reacciones de
hipersensibilidad. Si usted recibe aporte complementario de oxígeno o presión positiva continua en las
vías respiratorias (CPAP), debe tener el tratamiento a su disposición durante su infusión en caso de que se
le presente una reacción repentina o le dé somnolencia o sueño extremos por los antihistamínicos.
El proceso patológico natural de la MPS IVA puede dar lugar a lesiones en la médula espinal,
caracterizadas por dolor de espalda, entumecimiento y parálisis y pérdida de control de la vejiga y el
intestino. Si le aparece alguno de estos síntomas, comuníquese con su médico inmediatamente.
Los efectos secundarios observados con más frecuencia durante las infusiones de VIMIZIM fueron fiebre,
vómitos, dolor de cabeza, náuseas, dolor abdominal, escalofríos y cansancio. Estos no son todos los
efectos secundarios que podrían aparecer al tratarse con VIMIZIM. Hable con su médico si se le presenta
algún síntoma que le provoque molestias o que no desaparezca.
Llame a su médico para pedirle consejos sobre los efectos secundarios. Podrá notificar los
efectos secundarios a la FDA llamando al 1-800-FDA-1088.
Para obtener más información, llame al Programa de Apoyo a los Pacientes y los Médicos de BioMarin
(BPPS) al 1-855-MORQUIO (1-855-667-7846).
Consulte la información completa sobre prescripción que se adjunta, incluida la advertencia importante,
o visite www.VIMIZIM.com.
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Consulte la información importante de seguridad, incluida la advertencia
importante, que aparece en la página 11.
Consulte la información importante de seguridad, incluida la advertencia
importante, que aparece en la página 11.
www.vimizim.com
Durante las infusiones de VIMIZIM™ (elosulfasa alfa) pueden presentarse
reacciones alérgicas potencialmente mortales, llamadas anafilaxia. Los
signos típicos de la anafilaxia son tos, sarpullido, opresión en la garganta,
urticaria, rubor, cambios del color de la piel, baja presión arterial, falta
de aire, dolor de pecho y síntomas gastrointestinales como náuseas,
dolor abdominal, arcadas y vómitos. Comuníquese con su médico o
busque asistencia médica de inmediato si estos síntomas se producen
durante las infusiones de VIMIZIM o posteriormente. Si usted tiene una
enfermedad respiratoria, tal vez corra el riesgo de que su afección empeore
repentinamente y quizás requiera una mayor vigilancia.
Experiencias de tratamiento reales relatadas por personas que tienen
Morquio A (MPS IVA).
Llegue más lejos con vimizim.
Indicación
VIMIZIM™ (elosulfasa alfa) está indicado para pacientes que tienen mucopolisacaridosis tipo IVA (MPS IVA;
síndrome de Morquio A).
Información importante de seguridad
Durante las infusiones de VIMIZIM™ (elosulfasa alfa) pueden presentarse reacciones
alérgicas potencialmente mortales, llamadas anafilaxia. Los signos típicos de la anafilaxia
son tos, sarpullido, opresión en la garganta, urticaria, rubor, cambios del color de la piel,
baja presión arterial, falta de aire, dolor de pecho y síntomas gastrointestinales como
náuseas, dolor abdominal, arcadas y vómitos. Comuníquese con su médico o busque
asistencia médica de inmediato si estos síntomas se producen durante las infusiones
de VIMIZIM o posteriormente. Si usted tiene una enfermedad respiratoria, tal vez corra
el riesgo de que su afección empeore repentinamente y quizás requiera una mayor
vigilancia.
VIMIZIM es un medicamento que se vende solo con receta. Antes de comenzar a usar VIMIZIM para su
tratamiento, es importante que hable de su historia clínica con su médico. Infórmele si usted tiene alguna
enfermedad o está tomando otros medicamentos, y si le tiene alergia a algún medicamento. Además
dígale al médico si usted está embarazada o planeando un embarazo, o si es una madre lactante. Su
médico determinará si VIMIZIM es adecuado para usted. Si tiene alguna pregunta o si desea obtener más
información acerca de VIMIZIM, comuníquese con su médico.
La anafilaxia puede producirse durante cualquier infusión de VIMIZIM y hasta 3 horas después; además,
se han observado reacciones de hipersensibilidad en apenas 30 minutos después de comenzar la infusión
y hasta 6 días después.
El tratamiento con VIMIZIM puede dar lugar a reacciones serias y graves, incluso reacciones alérgicas
potencialmente mortales (anafilaxia), urticaria, hinchazón, tos, falta de aire y rubor. Antes de las
infusiones de VIMIZIM, usted deberá recibir medicamentos tales como antihistamínicos, para reducir
el riesgo de reacciones. Si se produce una reacción, la infusión debe administrarse más lentamente o
suspenderse, y quizás se le administre algún otro medicamento. Si se presenta una reacción alérgica
grave, deberá suspenderse de inmediato la infusión y usted deberá recibir un tratamiento médico
adecuado.
Si tiene alguna enfermedad febril o respiratoria aguda en el momento de la infusión de VIMIZIM, quizás
corra un mayor riesgo de presentar complicaciones potencialmente mortales a causa de las reacciones de
hipersensibilidad. Si usted recibe aporte complementario de oxígeno o presión positiva continua en las
vías respiratorias (CPAP), debe tener el tratamiento a su disposición durante su infusión en caso de que se
le presente una reacción repentina o le dé somnolencia o sueño extremos por los antihistamínicos.
El proceso patológico natural de la MPS IVA puede dar lugar a lesiones en la médula espinal,
caracterizadas por dolor de espalda, entumecimiento y parálisis y pérdida de control de la vejiga y el
intestino. Si le aparece alguno de estos síntomas, comuníquese con su médico inmediatamente.
Los efectos secundarios observados con más frecuencia durante las infusiones de VIMIZIM fueron fiebre,
vómitos, dolor de cabeza, náuseas, dolor abdominal, escalofríos y cansancio. Estos no son todos los
efectos secundarios que podrían aparecer al tratarse con VIMIZIM. Hable con su médico si se le presenta
algún síntoma que le provoque molestias o que no desaparezca.
Llame a su médico para pedirle consejos sobre los efectos secundarios. Podrá notificar los
efectos secundarios a la FDA llamando al 1-800-FDA-1088.
Para obtener más información, llame al Programa de Apoyo a los Pacientes y los Médicos de BioMarin
(BPPS) al 1-855-MORQUIO (1-855-667-7846).
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Consulte la información importante de seguridad, incluida la advertencia
importante, que aparece en la página 11.
Consulte la información importante de seguridad, incluida la advertencia
importante, que aparece en la página 11.
www.vimizim.com
Durante las infusiones de VIMIZIM™ (elosulfasa alfa) pueden presentarse
reacciones alérgicas potencialmente mortales, llamadas anafilaxia. Los
signos típicos de la anafilaxia son tos, sarpullido, opresión en la garganta,
urticaria, rubor, cambios del color de la piel, baja presión arterial, falta
de aire, dolor de pecho y síntomas gastrointestinales como náuseas,
dolor abdominal, arcadas y vómitos. Comuníquese con su médico o
busque asistencia médica de inmediato si estos síntomas se producen
durante las infusiones de VIMIZIM o posteriormente. Si usted tiene una
enfermedad respiratoria, tal vez corra el riesgo de que su afección empeore
repentinamente y quizás requiera una mayor vigilancia.
Experiencias de tratamiento reales relatadas por personas que tienen
Morquio A (MPS IVA).
Llegue más lejos con vimizim.
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