SUERO GLUCOSALINO Baxter COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cloruro sódico Glucosa Agua para inyectables c.s.p. 0,30 g 3,33 g 100 ml Composición iónica mmol/l mEq/l ClNa+ Glucosa 51,3 51,3 51,3 51,3 185,0 mmol/l Osmolaridad : 287,6 m Osm/l PH aprox: 4,5 FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable gota a gota en frascos de vidrio de 50 ml, 100 ml, 250 ml, y 500 ml. ACTIVIDAD Electrolitos asociados a hidratos de carbono. TITULAR Y FABRICANTE Titular : Baxter S.L., Pouet de Camilo 2, 46394 Ribarroja del Turia (Valencia) Fabricante : Bieffe Medital S.p.A., Via Nuova Provinciale, 23034 Grosotto ( So ), Italia. INDICACIONES - Estados de deshidratación con perdidas moderadas de electrolitos: Vómitos, diarreas, fístulas, sudoración excesiva, poliuria. - Aporte energético y regulación del equilibrio hidrosalino. - Alteración del metabolismo de los carbohidratos : vómitos acetonémicos, coma insulínico, coma hepático. CONTRAINDICACIONES - Enfermedad de Addison. Estados edematosos en pacientes con alteraciones renales, hepáticas o cardiacas. Hipertensión. Deshidratación hipotónica, sock. Diabetes no tratada. PRECAUCIONES - En pacientes con descompensación cardiovascular o que reciben un tratamiento de corticosteroides. - Precaución en pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva, edema periférico o pulmonar, deterioro de la función renal o preclampsia. - Requiere precaución la administración de cloruro sódico en pacientes muy jóvenes o ancianos. - Se debe evitar la excesiva administración ya que puede dar lugar a hipokalemia. INTERACCIONES - Controlar el valor de pH cuando sea administrada junto con otros medicamentos. - No administrar junto con otros medicamentos como las sales de plata y plomo, hemisuccinato de hidrocortisona, tetraciclinas, cefalotina, anfotericina, bencipenicilina, clortetraciclina, cianocobalamina, edetato sódico y cálcico, histamina, kanamicina, novomicina y warfarina - Antes de mezclar con otros medicamentos comprobar su compatibilidad. - No mezclar con la sangre: riesgo de hemolisis. ADVERTENCIAS Embarazo y lactancia Dadas las características del producto, no es de esperar que se produzca ninguna reacción adversa. Efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinaria. No procede, por las características de su empleo. POSOLOGÍA Administración intravenosa gota a gota de acuerdo con la situación clínica y el balance de entrada y salida. La dosificación se establecerá según criterio médico. En general se recomiendan 1500-3000 ml por día a razón de 60-90 gotas por minuto. INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL PREPARADO Para cualquier adición de medicamentos, comprobar antes de su administración que no existen incompatibilidades o interacciones. Utilizar un método aséptico para administrar la solución. SOBREDOSIS - La sobredosificación puede originar edema pulmonar. edema generalizado, hipernatremia (caracterizada por diarrea, contracciones musculares, hiperreactividad, confusión, estupor, convulsiones o coma), y ocasionalmente deshidratación celular. - Hipervolemia tratada con diuréticos. - El exceso de cloruro en el organismo puede causar pérdida de bicarbonato con efecto acidificante. En caso de hipernatremia las concentraciones séricas de sodio se deben corregir lentamente a un ritmo que no exceda de 10 a 12 mmol/l diarios.En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono ( 91 ) 562 04 20. REACCIONES ADVERSAS Hipertensión. Tratamiento excesivos, especialmente en enfermos cardíacos o renales, pueden originar formación de edemas que pueden afectar a la circulación cerebral, pulmonar o periférica. Reacciones febriles por pirógenos, aditivos o técnicas de administración inapropiadas. La administración demasiado rápida o de cantidades excesivas puede originar glucosuria o hipernatremia con resultante de deshidratación de órganos, particularmente el cerebro. Hipofosfatemia en tratamientos prolongados. Cuando la eliminación de sal está muy reducida, como en los casos de stress e insuficiencia renal, los síntomas de hipersodemia e hipercloremia desaparecen administrando suero glucosado para disminuir los electrolitos. CONSERVACIÓN Mantener a temperatura entre 4 y 25º C. No utilizar si el frasco presenta daños. Utilizar solo si la solución es perfectamente límpida. Desechar eventuales restos de solución. No utilizar el frasco después del primer uso. Controlar el flujo de infusión. CADUCIDAD Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. OTRAS PRESENTACIONES Bolsa Clear-Flex de 250 ml, 500 ml y 1000 ml Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. TEXTO REVISADO Febrero de 1996. Baxter S.L., Pouet de Camilo 2, 46394 Ribarroja del Turia (Valencia)