FAES FARMA, S.A. a la COMISIÓN NACIONAL DEL MERCADO DE VALORES remite el siguiente: HECHO RELEVANTE Faes Farma comercializa bilastina con la marca Bilaxten® en España Con gran satisfacción les comunicamos que Faes Farma ha comenzado ya la fase de distribución del producto, por lo que en la primera semana de Abril comenzará la venta de Bilaxten® (bilastina) en las farmacias españolas, para el tratamiento de la rinitis y conjuntivitis alérgica y la urticaria. Desde 2003 no se había producido ningún avance significativo en el tratamiento de la alergia con antihistamínicos, por lo que bilastina supone una novedad científica mundial y un hito para la I+D farmacéutica española, al obtener una aprobación paneuropea. Tras la aprobación técnica del Registro lograda en Septiembre para 28 países de Europa, se puso en marcha la obtención de autorizaciones administrativas en cada mercado, que hasta la fecha suman 19. El siguiente paso es la autorización de precio y reembolso para el producto por parte de cada país, trámite que ya se ha completado en España. Este proceso es de complejidad muy variable en cada territorio por lo que estimamos que bilastina se irá lanzando en los diferentes mercados europeos a lo largo del año en curso. 1 Bilastina se comercializará internacionalmente a través de socios de primer nivel. Menarini, que liderará la promoción en toda Europa, lo hará en comarketing con GlaxoSmithKline en España y Polonia, con Pierre Fabre en Francia y Bélgica y con el líder local Vianex en Grecia. Fuera del territorio europeo, Pfizer lanzará bilastina en Méjico, Nycomed en Brasil, Merck Serono en India, Hikma en el territorio MENA y Yuhan en Corea del Sur. Mientras tanto se sigue avanzando para cerrar acuerdos en otros grandes mercados, entre los que se encuentran Japón, China, Sudeste Asiático, Centroamérica y Sudamérica. Bilastina es un antihistamínico de última generación, rápido y de acción prolongada, con un amplio perfil de seguridad, indicado en rinoconjuntivitis y urticaria. 29 de marzo de 2011 2