prospecto tantum bucal - Agencia Española de Medicamentos y

TANTUM BUCAL
COMPOSICIÓN
Por 100 ml:
bencidamina (DCI) HCl ..................................................................................... 150 mg
hexamidina (DCI) diisetionato........................................................................... 100 mg
Excipientes: sacarina, ácido ciclámico, glicerol (E-422), esencia de menta, agua purificada,
c.s. Nitrógeno como gas propulsor.
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Aerosol bucofaríngeo en solución con 30 ml.
ACTIVIDAD
Bencidamina es una molécula con actividad analgésica de uso estomatológico y bucofaríngeo de acción
rápida. Hexamidina ejerce una acción antiséptica local en la garganta y en la boca.
TITULAR Y FABRICANTE
Titular: ANGELINI FARMACEUTICA, S.A. / Osi, 7 - 9, 08034 Barcelona
Fabricado por: LABIANA PHARMACEUTICALS, S.L. Pol. Ind. Can Salvatella c/ Gorsc i Lladó,
188 (Barberá del Vallés) - 08210 - España
INDICACIONES
Alivio local sintomático de las infecciones leves de la garganta y de la boca que cursen con dolor y sin
fiebre.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a alguno de sus componentes o antecedentes de alergia al ácido acetilsalicílico o a otros
analgésicos o antiinflamatorios.
PRECAUCIONES
No ingerir.
El uso prolongado del producto puede dar lugar a fenómenos de sensibilización. En dicho caso,
interrumpa el tratamiento y consulte a su médico o farmacéutico para instaurar la terapia apropiada.
Si los síntomas persisten más de 2 días, empeoran o van acompañados de fiebre alta, dolor de cabeza,
náuseas o vómitos, consulte a su médico lo antes posible.
No utilizar más cantidad, ni con mayor frecuencia que la indicada en la POSOLOGÍA.
INTERACCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico si está empleando otro medicamento para la misma zona.
ADVERTENCIAS
Embarazo y lactancia: Consultar al médico.
Efecto sobre la capacidad de conducción: El uso tópico del preparado, a las dosis indicadas, no altera la
capacidad de conducir ni la de la utilización de maquinaria.
Uso en niños: No utilizar en menores de 12 años.
POSOLOGÍA E INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL
PREPARADO
Adultos y niños mayores de 12 años: Como término medio, de 3 a 6 aplicaciones al día. Si los síntomas
persisten más de 2 días deberá consultar con el médico. No sobrepasar las dosis indicadas.
No se debe comer ni beber hasta después de 1 hora de utilizar el medicamento.
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
SOBREDOSIS
En caso de sobredosis o ingestión accidental, acudir inmediatamente a un centro médico o consultar al
Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el producto y la cantidad
ingerida.
REACCIONES ADVERSAS
En algunos casos puede ocasionar excesivo efecto anestésico local, quemazón, entumecimiento e
irritación local.
Si se observan éstas o cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o
farmacéutico.
CONSERVACIÓN
Envase a presión. Protéjase de los rayos solares y evítese exponerlo a temperaturas superiores a 50ºC. No
perforar ni arrojarlo al fuego aún cuando aparentemente esté vacío.
CADUCIDAD
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
TEXTO REVISADO: agosto 1999.
ANGELINI FARMACEUTICA, S.A. -Grupo Angelini (logotipo)
Osi, 7-9 08034 Barcelona
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de
medicamentos y
productos sanitarios