Servicios y Proveedores Externos - Suministros Punto 4.6 Norma ISO 15189 Quién es “Proveedor”? PRODUCTO INTERNO ELEMENTOS DE ENTRADA EXTERNO PROCESO RESULTADOS CADENA DE SUMINISTRO PROVEEDOR ORGANIZACIÓN CLIENTE Una organización y sus proveedores son interdependientes, y una relación mutuamente beneficiosa aumenta la capacidad de ambos para crear valor. Beneficios clave Aumento de la capacidad para crear valor de ambas partes Flexibilidad y velocidad de las respuestas conjuntas ante cambios del mercado o de las necesidades y expectativas de los clientes Optimización de los costos y los recursos ISO 15189 4.6.1 La dirección del laboratorio debe definir y documentar sus políticas y procedimientos para la selección y el uso de servicios externos, equipamiento y productos consumibles adquiridos, que afecten la calidad del servicio Criterios Procedimiento de selección Registros Criterios de Selección Menor costo Financiamiento Certificación ISO 9000 Auditoria: SGC Único proveedor Antecedentes ISO 15189 4.6.1 Los artículos adquiridos deben satisfacer de forma coherente los requisitos de calidad del laboratorio PROCEDIMIENTOS COMPRAS RECEPCIÓN ALMACENAMIENTO REGISTROS CRITERIOS ACEPTACIÓN RECHAZO ISO 15189 4.6.2 El equipamiento y los productos consumibles adquiridis que afecten la calidad del servicio no deben ser usados hasta que se haya verificado el cumplimiento con las especificaciones normativas o requisitos, definidos por los procedimientos involucrados ISO 15189 4.6.2 Procedimiento de Verificación Equipos Consumibles Criterios de aceptación o rechazo Control de Calidad Documentación de conformidad del proveedor con su SGC Procedimiento de Reclamo REGISTROS ISO 15189 4.6.3 Debe haber un sistema de control de inventario para los suministros. Se deben establecer y mantener por un periodo de tiempo definido los registros de calidad apropiados de los servicios externos, suministros y productos adquiridos, según lo definido en el SGC. REGISTROS ESTRUCTURA BÁSICA DE UN INVENTARIO STOCK (Nº un) Descripción ítem Nº catálogo Unidad de conteo Consumo mensual Condiciones de almacenamiento Personal que lo usa Código de barra Fecha de vencimiento Fecha de recepción Nº de lote Proveedor; datos útiles $$: costo por unidad, recargo por transporte, etc. ISO 15189 4.6.4 El laboratorio debe evaluar a proveedores de reactivos, suministros y servicios críticos que afecten la calidad de los análisis, debe mantener registros de estas evaluaciones y debe hacer una lista de los proveedores aprobados. CRITERIOS PROCEDIMIENTO DE EVALUACIÓN DE PROVEEDORES REGISTROS CRITERIOS DE EVALUACIÓN DE PROVEEDORES PUNTUALIDAD RAPIDEZ DE RESPUESTA ENTREGA PEDIDO COMPLETO AVISA CON TIEMPO SI NO PUEDE COMPLETAR UN PEDIDO APOYO TÉCNICO Y BIOQUÍMICO ATENCIÓN A RECLAMOS