Fármacos marinos - Dirección de Innovación y Calidad

Fármacos
marinos
Escrito por: Lic. Roxana Cea de Amaya
Técnico sectorial
Dirección de Innovación y Calidad
Hoy en día, el mar es una fuente de
recursos para la investigación biosanitaria,
que puede ser utilizada por la industria
farmacéutica
para
innovar
con
la
elaboración de fármacos que contengan
sustancias bioactivas, provenientes de las
especies marinas.
compuestos químicos para sobrevivir. Los
investigadores han considerado que cada
especie marina es una oportunidad de
desarrollo
de
nuevos
productos
farmacéuticos. Algunas de estas especies
marinas investigadas se detallan a
continuación:
Empresas biofarmacéuticas
Algas
En 1972 se desarrolló el primer
medicamento conteniendo un extracto
marino y desde esa época se han realizado
investigaciones de sustancias marinas de
interés farmacéutico.
Pharma Mar es una de las empresas
biofarmacéuticas de origen Español, que
desde 1986 se dedica a investigaciones de
medicamentos para el tratamiento del
cáncer, mediante el descubrimiento,
desarrollo, producción y comercialización
de fármacos innovadores de origen marino.
Esta empresa cuenta con la colaboración
de más de 60 centros de investigación y
universidades de todo el mundo.
En junio del presente año, se encuentra
realizando ensayos clínicos en pacientes
con cáncer de ovario resistente a platino.
Este estudio ha demostrado una mejoría
estadísticamente significativa, por lo que se
puede pronosticar que la compañía pronto
realizará la etapa de registro del producto,
para poder comercializarlo.
Biodiversidad
La diversidad de especies vegetales y
animales que viven en el mar, constituyen
un ecosistema marino con una densidad de
microorganismos superior a la de una selva
tropical. Por esa razón, los seres vivos de
este hábitat han desarrollado más
Las algas constituyen uno de los eslabones
principales de la cadena alimenticia y por
su contenido en sales minerales, vitaminas
y proteínas se utilizan en agricultura, como
fertilizantes; en odontología para la
fabricación de moldes; en los laboratorios,
como soporte de cultivos microbianos; y en
cosméticos (este uso se ha tratado en
publicaciones anteriores1).
Laminaria es un género de algas pardas de
gran tamaño. Estas algas tienen una
1
Cosmética del mar http://bit.ly/1eNxWf6
especie de tallo, llamado estipe. Los trozos
de estipes, pelados y secos, se han
utilizado tradicionalmente para dilatar el
cuello del útero en el momento del parto.
Tienen la propiedad de aumentar mucho de
volumen al absorber agua o fluidos
corporales. Esto se debe a que contienen
mucílago.
Por el momento, se investigan aquellas
sustancias que contengan propiedades
anticancerígenas y antimicrobianas para
desarrollar un fármaco.
huesos y juega un papel esencial en
procesos biológicos como la contracción de
los músculos. Un exceso o falta de calcio
puede provocar graves trastornos, como la
osteoporosis.
Coral rojo es el nombre común de la
especie Corallium rubrum. Originario del
mar Mediterráneo, es utilizado para
prevenir los ataques epilépticos en niños
recién nacidos. También se ha usado para
favorecer la circulación sanguínea, tratar
problemas de las encías y aliviar el dolor de
estómago.
Erizos
Estudios confirman que los erizos
contienen
sustancias
(gangliósidos)
capaces de estimular el crecimiento de las
neuronas y actuar aumentando el número
de conexiones entre las células nerviosas.
Los
gangliósidos
extraídos
de
equinodermos se están ensayando en el
tratamiento contra la enfermedad de
Alzheimer.
Briozoos (animales musgo)
Corales
Investigaciones han demostrado que los
corales
poseen
propiedades
anticancerígenas
y
antiinflamatorias.
Recientemente se investiga su uso para
tratar fracturas y crear implantes óseos.
Los corales de la isla japonesa de Okinawa
tienen una composición muy similar a la del
esqueleto humano. Por eso se convirtieron
en una popular fuente de calcio. Este
elemento es el principal componente de los
Estas especies contienen moléculas
denominadas Brioestatinas y se ha
comprobado que presentan actividad
contra cáncer de pulmón y próstata.
Asimismo, para la leucemia, el linfoma de
Hodking y también contra el Alzheimer.
Medusas
Los estudios realizados con medusas se
han basado en la bioluminiscencia
producida por algunas de estas especies.
Esta característica ha sido utilizada para
las investigaciones de las proteínas que
son invisibles al microscopio. De tal manera
que el fármaco preparado con el extracto
de medusa permite seguir el recorrido de
una proteína a lo largo de distintos
órganos, un proceso clave para detectar
ciertas enfermedades.
Uno de los componentes de las medusas,
es el colágeno, que
tiene aplicación
médica en la artritis reumatoide.
Caracoles
péptido de este caracol, la conotoxina
omega, un antagonista del calcio.
El fundamento para el uso terapéutico de
las neurotoxinas aisladas del veneno de
caracoles del género conus es que estos
péptidos
activos
actúan
sobre
componentes
específicos
de
la
neurotransmisión como resultado de sus
efectos sobre tipos específicos de canales
iónicos y receptores.
El fármaco posee dos ventajas importantes:
su poder adictivo se considera bajo o nulo
(comparado con otros fármacos) y posee
un potencial analgésico 1000 veces
superior a la morfina.
Investigación y desarrollo de fármacos
marinos
Para el desarrollo de un fármaco en el que
se utilizan activos provenientes del mar, las
empresas investigadoras realizan el
siguiente proceso:
Conus es un género de moluscos
gasterópodos de la familia Conidae,
conocidos vulgarmente como conos. Tiene
aproximadamente 700 especies. Habitan
en aguas de los océano Índico y Pacífico.
El primer anestésico derivado de toxinas de
cónidos, el ziconotide fue aprobado por la
Adiministración de Alimentos y Fármacos
de Estados Unidos (FDA) en diciembre de
2004. Otras drogas están en ensayos
clínicos y preclinicos para combatir el
Alzheimer, el Parkinson, y la epilepsia.
El ziconotide es un fármaco (no opioide, no
es un AINE y tampoco un Anestésico local)
usado en el tratamiento del dolor crónico.
Es un derivado del veneno de la especie
Conus magus, una forma sintética de un
 Expedición: se realizan alrededor del
mundo para recolectar muestras de
organismos marinos. Tomando en
cuenta
los
criterios
de
calidad
establecidos
por
cada
empresa
investigadora (esta etapa es de vital
importancia para la trazabilidad de las
muestras. Con estas muestras se
preparan los extractos, que son
evaluadas en un panel de células
anormales.
 Fraccionamiento y purificación: aquellos
extractos que presentan actividad
terapéutica investigada son sometidos a
un proceso de fraccionamiento y
purificación que permite el aislamiento
de los compuestos responsables de esa
actividad.
 Formulación: en esta etapa se define la
concentración del activo marino y la
forma farmacéutica que tendrá el
producto.
 Ensayos pre-clínicos y clínicos: el
producto se evalúa en animales para
determinar la actividad terapéutica del
activo marino.
 Patente: etapa importante para proteger
la formulación desarrollada por la
empresa.
 Registro de producto: en esta etapa se
elabora el dosier del producto para el
registro sanitario ante la autoridad
respectiva.
Especie
marina
Por otra parte, la conservación de la
biodiversidad que existe en el mar es de
mucha
importancia
para
evitar
la
desaparición de los medicamentos del
futuro.
Usos en farmacia
Gangliósidos
Enfermedad de
Alzheimer
Brioestatina
Cáncer de pulmón
y de próstata
Erizos
Briozoos
Medusas
Colágeno
Bacalao
Vitaminas A y
D
 Producción del medicamento para ser
comercializado
Es importante destacar que los laboratorios
que desarrollan este tipo de fármacos,
deben
cumplir
con
especificaciones
exigidas por las autoridades regulatorias de
cada país, con el objetivo que los productos
farmacéuticos tengan calidad, seguridad y
eficacia.
Sustancias
activas
Ascidia
Trabectedina
Crustáceos
Quitosán
Artritis reumatoide
Suplementos
nutricionales,
corazón,
huesos, cerebro,
Tratamientos de
quimioterapia
sarcoma de tejidos
blandos (STT) y
cáncer de ovario
Pro coagulante
tópico en vendajes
y otros agentes
antihemorrágicos
Ingredientes marinos
En la siguiente tabla se muestran algunas
de las especies de algas que se utilizan en
los medicamentos:
Edición técnica: Nelson Alfaro Cea
Corrección de estilo: Gabriela Vásquez
Dirección de Innovación y Calidad
Ministerio de Economía