Desempeño más allá de lo imaginable. Una nueva magnitud de

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Información sobre el producto
Straumann® SLActive®
Desempeño más allá
de lo imaginable.
Una nueva magnitud
de poder de cicatrización.
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10 AÑOS DE ÉXITO CLÍNICO Y PREDICTIBILIDAD PROBADA
CARGA
INMEDIATA
Elevada
predictibilidad en
carga inmediata
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PACIENTES
COMPROMETIDOS
MEJORA DEL
INJERTO ÓSEO
Excelente tasa de éxito
Formación
en grupos de pacientes
significativamente
comprometidos
más elevada de nuevo
agregado óseo
Straumann® SLActive®
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Establecemos el estándar del éxito.
Desempeño más allá de lo imaginable.
Durante más de seis décadas, Straumann® ha contribuido significativamente al progreso en el ámbito de la implantología
dental. A través de la innovación pionera, hemos redefinido los
límites de lo posible para los profesionales de la odontología
y los pacientes. Hemos hecho realidad los tratamientos más
rápidos, tiempos de cicatrización más cortos y la obtención de
mejores resultados.1 Ahora, con el elevado potencial de cicatrización de SLActive® puede verse incluso en los pacientes y
protocolos de tratamiento más desafiantes.
Debido a que los implantes dentales se están convirtiendo en una opción de tratamiento
generalizada, los odontólogos se enfrentan a las expectativas crecientes de los pacientes. Los
pacientes esperan unos resultados de tratamiento satisfactorios independientemente de su
calidad ósea, edad, estilo de vida o historia clínica.
Lograr unos resultados de tratamiento predecibles se ha convertido en el principal enfoque de
la estrategia de desarrollo clínica de SLActive®. Junto con los más destacados odontólgos de
todo el mundo, Straumann ha estudiado el desempeño clínico de los implantes SLActive® bajo
los protocolos de tratamiento y condiciones médicas más desafiantes con el fin de demostrar
la excelente capacidad de cicatrización de la superficie SLActive®. A medida que surge nueva
información y se dispone de nuevos datos, descubra cómo puede beneficiarse del verdaderamente impresionante desempeño de SLActive® para maximizar las capacidades de cicatrización de sus pacientes.
TASA DE SUPERVIVENCIA
DEL IMPLANTE EN CARGA
INMEDIATA DESPUÉS
DE 10 AÑOS2
TASA DE ÉXITO DEL
IMPLANTE EN PACIENTES
IRRADIADOS CON
COMPROMISO ÓSEO3
98,2%
100%
Estudio multicéntrico
controlado aleatorizado
Ensayo clínico
aleatorizado
tasa de
super­vivencia
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tasa de éxito
Straumann® SLActive®
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Carga inmediata
con resultados duraderos.
Los nuevos datos a largo plazo de un estudio multicéntrico, controlado y aleatorizado demuestran el impresionante desempeño de SLActive® con carga inmediata.
De hecho, los implantes SLActive® ofrecieron una tasa
de supervivencia a los 10 años del 98,2 % en este desafiante protocolo.2
Las crecientes expectativas de los pacientes incrementan la demanda de protocolos de tratamiento más rápidos, seguros y eficientes. La carga inmediata
permite al odontólogo colocar una restauración protésica el mismo día de la
colocación del implante.
Este abordaje permite al paciente beneficiarse de la restauración inmediatamente. Sin embargo, este protocolo tan exigente implica un mayor riesgo de
fracaso debido a la carga prematura de un implante en cicatrización.
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Diseño del estudio
Indicación
Maxilar o mandíbula de pacientes parcialmente edéntulos; restauración
temporal (corona individual o dentadura parcial fija de 2-4 unidades)
se sustituyó por una restauración permanente entre
20 y 23 semanas después de la cirugía
Estudio multicéntrico
controlado aleatorizado
64 pacientes
Weiden,
Alemania
Witten/Herdecke,
Alemania
Coímbra, Portugal
10 años
Seguimiento del estudio
Carga inmediata
39 implantes
(restaurados el mismo día)
Carga temprana
50 implantes
(restaurados después de 28-34 días)
TASA DE SUPERVIVENCIA DEL
IMPLANTE EN CARGA INMEDIATA
DESPUÉS DE 10 AÑOS2
CONCLUSIÓN DEL ESTUDIO
98,2%
tasa de
supervivencia
ѹѹ Los implantes SLActive® proporcionan una
opción de tratamiento altamente predecible a
largo plazo
Estudio multicéntrico
controlado aleatorizado
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Descubra el poder de cicatrización
de la superficie de alto desempeño.
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SLActive® en pacientes irradiados.
Predictibilidad más allá
de las expectativas.
Uno de los grupos de pacientes que más desafíos presenta para el tratamiento con implantes
incluye a aquellos pacientes que se someten a una combinación de cirugía, quimioterapia y
radioterapia por un tumor. La radiación provoca una disminución de la vascularidad ósea4,5,
una pérdida de la actividad osteoblástica6 y una reducción de la vitalidad ósea7,8, que afecta
gravemente la calidad ósea en estos pacientes. La fragilidad de la mucosa y el riesgo de osteorradionecrosis representan retos adicionales. Sin embargo, desde la perspectiva de calidad
de vida, este grupo de pacientes es el que más se beneficia de la rehabilitación protésica
implantosoportada.
En un ensayo clínico aleatorizado (RCT), SLActive® reciente, se demostró una tasa de éxito
del 100% en pacientes irradiados.3 A partir de las revisiones publicadas9,10,11,12, ninguna otra
superficie de implante ha demostrado una tasa de éxito del 100% en este grupo de pacientes
en el entorno de un RCT. Cabe destacar que el seguimiento a los 5 años del ensayo demostró
que ninguno de los pacientes supervivientes presentó un fracaso del implante SLActive®. La
tasa de supervivencia efectiva de los implantes alcanzó la excelente cifra del 100%.13,14
DESEMPEÑO DE SLActive® EN PACIENTES IRRADIADOS
Seguimiento de 1 año3
Seguimiento de 5 años13,14
100%
Tasa de éxito del implante* (%)
Tasa de supervivencia
del implante, ajustada ** (%)
100%
SLA®
SLActive®
SLA®
SLActive®
Ensayo clínico aleatorizado¹:
ѹѹ 102 implantes, 20 pacientes
ѹѹ Después de la cirugía, radioterapia y quimioterapia por carcinoma oral
*Criterios de éxito según Buser D. et al. Long-term stability of osseointegrated implants in augmented bone:
A 5-year prospective study in partially edentulous patients. Int J Periodont Restor Dent. 2002; 22: 108–17.
** Ajustado, sin incluir a los pacientes fallecidos por cáncer.
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Desempeño sin compromisos.
Incluso en pacientes diabéticos.
Los pacientes con diabetes tienen una menor
capacidad de cicatrización de las heridas,15,16
lo cual supone un riesgo para los implantes
dentales, especialmente si el paciente desconoce su enfermedad. En todo el mundo, 1 de
cada 11 adultos tiene diabetes, mientras que
entre los adultos de 60 años de edad o más,
la prevalencia sube hasta el doble.17
En los últimos 30 años, el número de personas con diabetes en los Estados
Unidos se ha cuadruplicado y, según el US Center for Disease Control (CDC),
la cifra podría aumentar hasta uno de cada tres adultos en 2050.18 Se calcula
que en un 50% de las personas con diabetes tipo 2, la enfermedad permanece
sin diagnosticar.17
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Propiedades hidrofílicas y
actividad química
Superficie basada en
la topografía de SLA®
científicamente probada
Teniendo en cuenta que la mitad de todos los pacientes con
diabetes tipo 2 permanecen sin diagnosticar17, ¿cómo pueden
los odontólogos manejar este riesgo, especialmente en los
pacientes más mayores?
CRECIENTES PRUEBAS CLÍNICAS DEL
DESEMPEÑO ALTAMENTE PREDECIBLE DE
SLActive® EN PACIENTES DIABÉTICOS:
Un nuevo estudio19 en el que se comparó el desempeño de
SLActive® en pacientes con y sin diabetes demostró un desempeño sin compromisos de los implantes SLActive®:
ѹѹ Tasa de éxito del implante del 100% en el grupo diabético
ѹѹ Cambios óseos similares a los observados en individuos sanos
ѹѹ A pesar de los menores niveles de calidad ósea observados,
todos los implantes de este estudio demostraron una buena
estabilidad primaria
RENDIMIENTO EN EL GRUPO DE
PACIENTES DIABÉTICOS19
100%
tasa de éxito
Estudio clínico
de casos y controles
NUEVAS INVESTIGACIONES DEMUESTRAN QUE SLActive® PRESENTA UN
ELEVADO POTENCIAL ANTIINFLAMATORIO:
ѹѹ La superficie Roxolid® SLActive® estimula una respuesta celular antiinflamatoria precoz20
ѹѹ SLActive® modula la respuesta antiinflamatoria excesiva en animales diabéticos, lo cual fomenta una
mejora de la cicatrización ósea21
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Mejora de la regeneración ósea.
Incluso en los lugares afectados.
Los defectos óseos pueden afectar enormemente a la
predictibilidad de la osteointegración. En un estudio
preclínico reciente22, SLActive® demostró una formación
significativamente mayor de nuevo agregado óseo en
ocho semanas en comparación con la superficie hidrofóbica Straumann® SLA® estándar.
El contacto del hueso bucal con el implante fue significativamente mayor en los grupos con
SLActive® en comparación con SLA® estándar, lo cual pone de relieve las ventajas de SLActive®
para contribuir a una integración ósea más rápida en defectos circunferenciales coronales.
FORMACIÓN DE AGREGADO ÓSEO A LAS 8 SEMANAS.
SLA®
SLActive®
SLA®
SLActive®
botiss cerabone®
Aloinjertos
Vistas histológicas de agregado óseo (nuevo hueso y material de
injerto) 8 semanas después del injerto.
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Straumann® SLActive®
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• REDUZCA EL TIEMPO DE TRATAMIENTO.1
• REDUZCA EL TIEMPO DE CICATRIZACIÓN.1
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superficie SLActive® o visite slactive.straumann.com
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Straumann® SLActive®
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BIBLIOGRAFÍA
1 Straumann SLActive implants compared to Straumann SLA implants. Lang NP, Salvi GE, Huynh-Ba G, Ivanovski S, Donos N, Bosshardt DD. Early osseointegration
to hydrophilic and hydrophobic implant surfaces in humans. Clin Oral Implants Res. 2011 Apr;22(4):349-56. doi: 10.1111/j.1600-0501.2011.02172.x. 2 Nicolau P, Guerra F, Reis R, Krafft T, Benz K , Jackowski J 10-year results from a randomized controlled multicenter study with immediately and early loaded SLActive
implants in posterior jaws. Accepted for oral presentation at 25th Annual Scientific Meeting of the European Association of Osseointegration – 29 Sep – 1
Oct 2016, Paris. 3 Patients treated with dental implants after surgery and radio-chemotherapy of oral cancer. Heberer S, Kilic S, Hossamo J, Raguse J-D,
Nelson K. Rehabilitation of irradiated patients with modified and conventional sandblasted, acid-etched implants: preliminary results of a split-mouth study.
Clin. Oral Impl. Res. 22, 2011; 546–551. 4 Yerit, K., Posch, M., Seemann, M., Hainich, S., Dortbudak, O., Turhani, D., Ozyuvaci, H., Watzinger, R. and Ewers,
R. (2006) Implant Survival in Mandibles of Irradiated Oral Cancer Patients. Clinical Oral Implants Research, 17, 337-344. http://dx.doi.org/10.1111/j.16000501.2005.01160.x. 5 Verdonck, H.W.D., Meijer, G.J., Laurin, T., Nieman, F.H.M., Stoll, C., Riediger, D., Stoelinga, P.J.W. and de Baat, C. (2007) Assessment of Vascularity in Irradiated and Non-Irradiated Maxillary and Mandibular Alveolar Minipig Bone Using Laser Doppler Flowmetry. International Journal of Oral Maxillofacial Implants, 22, 774-778. 6 Hu, W.W., Ward, B.B., Wang, Z. and Krebsbach, P.H. (2010) Bone Regeneration in Defects Compromised by Radiotherapy. Journal
of Dental Research, 89, 77-81. http://dx.doi.org/10.1177/0022034509352151. 7 Wang, R., Pillai, K. and Jones, P.K. (1998) Dosimetric Measurements of Scatter
Radiation from Dental Implants in Stimulated Head and Neck Radiotherapy. International Journal of Oral Maxillofacial Implants, 13, 197-203. 8 Grotz, K.A.,
Al-Nawas, B., Piepkorn, B., Reichert, T.E., Duschner, H. and Wagner, W.(1999) Micromorphological Findings in Jaw Bone after Radiotherapy. Mund-, Kiefer- und
Gesichtschirurgie, 3, 140-145. 9 Chambrone L, Mandia J, Shibli JA, Romito GA, Abrahao M. Dental Implants Installed in Irradiated Jaws: A Systematic Review.
Journal of Dental Research. 2013;92(12 Suppl):119S-130S. doi:10.1177/0022034513504947. 10 Shugaa-Addin B, Al-Shamiri H-M, Al-Maweri S, Tarakji B. The
effect of radiotherapy on survival of dental implants in head and neck cancer patients. Journal of Clinical and Experimental Dentistry. 2016;8(2):e194-e200.
doi:10.4317/jced.52346. 11 Nooh N. Dental implant survival in irradiated oral cancer patients: a systematic review of the literature. Int J Oral Maxillofac Implants. 2013 Sep-Oct;28(5):1233-42. doi: 10.11607/jomi.3045. 12 Dholam KP, Gurav SV. Dental implants in irradiated jaws: A literature review. J Can Res Ther
[serial online] 2012 [cited 2016 Aug 17];8:85-93. Available from: http://www.cancerjournal.net/text.asp?2012/8/6/85/92220. 13 C. NACK, J.-D. RAGUSE, A.
STRICKER , K. NELSON & S. NAHLES. Rehabilitation of irradiated patients with chemically modified and conventional SLA implants: five-year follow-up. Journal
of Oral Rehabilitation 2015 42; 57—64. 14 K. NELSON, A. STRICKER , J.-D. RAGUSE, & S. NAHLES. Rehabilitation of irradiated patients with chemically modified
and conventional SLA implants: a clinical clarification. Letter to the Editor submitted. Journal of Oral Rehabilitation. 15 Devlin H, Garland H, Sloan P. Healing
of tooth extraction sockets in experimental diabetes mellitus. J. of Oral Maxillofac. Surg. 1996; 54:1087-1091 16 Wang F1, Song YL, Li DH, Li CX, Wang Y,
Zhang N, Wang BG. Type 2 diabetes mellitus impairs bone healing of dental implants in GK rats. Diabetes Res Clin Pract. 2010; 88:e7-9. 17 IDF Diabetes Atlas,
7th Edition, 2015 http://www.diabetesatlas.org/. 18 US Centers for Disease Control and Prevention. Diabetes 2014 report card. Available from: www.cdc.
gov/diabetes/library/reports/congress.html. Accessed September 2015. 19 Machuca G., Cabrera J.J. “A prospective, case-control clinical study of titanium-zirconium allow implants with hydrophilic surface in patients with Type 2 diabetes mellitus” Manuscript submitted. 20 Hotchkiss KM, Ayad NB, Hyzy SL, Boyan
BD, Olivares-Navarrete R. Dental implant surface chemistry and energy alter macrophage activation in vitro. Clin. Oral Impl. Res. 00, 2016, 1–10. doi: 10.1111/
clr.12814. 21 Lee R, Hamlet SM, Ivanovski S. The influence of titanium surface characteristics on macrophage phenotype polarization during osseous healing
in type I diabetic rats: A pilot study. Clin Oral Impl Res (accepted 4/8/2016). 22 Straumann (2016). SLActive supports enhanced bone formation in a minipig
surgical GBR model with coronal circumferential defects. Unpublished data.
Straumann distribuye tanto sus propios productos regenerativos como los de botiss biomaterials GmbH en países selectos con el nombre
"Biomaterials@Straumann®". Póngase en contacto con su representante local de Straumann para consultar la disponibilidad de los
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