Información sobre el producto Straumann® SLActive® Desempeño más allá de lo imaginable. Una nueva magnitud de poder de cicatrización. 490.026.indd 1 30/09/2016 10:10 10 AÑOS DE ÉXITO CLÍNICO Y PREDICTIBILIDAD PROBADA CARGA INMEDIATA Elevada predictibilidad en carga inmediata 2 490.026.indd 2 PACIENTES COMPROMETIDOS MEJORA DEL INJERTO ÓSEO Excelente tasa de éxito Formación en grupos de pacientes significativamente comprometidos más elevada de nuevo agregado óseo Straumann® SLActive® 30/09/2016 10:10 Establecemos el estándar del éxito. Desempeño más allá de lo imaginable. Durante más de seis décadas, Straumann® ha contribuido significativamente al progreso en el ámbito de la implantología dental. A través de la innovación pionera, hemos redefinido los límites de lo posible para los profesionales de la odontología y los pacientes. Hemos hecho realidad los tratamientos más rápidos, tiempos de cicatrización más cortos y la obtención de mejores resultados.1 Ahora, con el elevado potencial de cicatrización de SLActive® puede verse incluso en los pacientes y protocolos de tratamiento más desafiantes. Debido a que los implantes dentales se están convirtiendo en una opción de tratamiento generalizada, los odontólogos se enfrentan a las expectativas crecientes de los pacientes. Los pacientes esperan unos resultados de tratamiento satisfactorios independientemente de su calidad ósea, edad, estilo de vida o historia clínica. Lograr unos resultados de tratamiento predecibles se ha convertido en el principal enfoque de la estrategia de desarrollo clínica de SLActive®. Junto con los más destacados odontólgos de todo el mundo, Straumann ha estudiado el desempeño clínico de los implantes SLActive® bajo los protocolos de tratamiento y condiciones médicas más desafiantes con el fin de demostrar la excelente capacidad de cicatrización de la superficie SLActive®. A medida que surge nueva información y se dispone de nuevos datos, descubra cómo puede beneficiarse del verdaderamente impresionante desempeño de SLActive® para maximizar las capacidades de cicatrización de sus pacientes. TASA DE SUPERVIVENCIA DEL IMPLANTE EN CARGA INMEDIATA DESPUÉS DE 10 AÑOS2 TASA DE ÉXITO DEL IMPLANTE EN PACIENTES IRRADIADOS CON COMPROMISO ÓSEO3 98,2% 100% Estudio multicéntrico controlado aleatorizado Ensayo clínico aleatorizado tasa de super­vivencia 490.026.indd 3 tasa de éxito Straumann® SLActive® 3 30/09/2016 10:10 Carga inmediata con resultados duraderos. Los nuevos datos a largo plazo de un estudio multicéntrico, controlado y aleatorizado demuestran el impresionante desempeño de SLActive® con carga inmediata. De hecho, los implantes SLActive® ofrecieron una tasa de supervivencia a los 10 años del 98,2 % en este desafiante protocolo.2 Las crecientes expectativas de los pacientes incrementan la demanda de protocolos de tratamiento más rápidos, seguros y eficientes. La carga inmediata permite al odontólogo colocar una restauración protésica el mismo día de la colocación del implante. Este abordaje permite al paciente beneficiarse de la restauración inmediatamente. Sin embargo, este protocolo tan exigente implica un mayor riesgo de fracaso debido a la carga prematura de un implante en cicatrización. 4 490.026.indd 4 Straumann® SLActive® 30/09/2016 10:10 Diseño del estudio Indicación Maxilar o mandíbula de pacientes parcialmente edéntulos; restauración temporal (corona individual o dentadura parcial fija de 2-4 unidades) se sustituyó por una restauración permanente entre 20 y 23 semanas después de la cirugía Estudio multicéntrico controlado aleatorizado 64 pacientes Weiden, Alemania Witten/Herdecke, Alemania Coímbra, Portugal 10 años Seguimiento del estudio Carga inmediata 39 implantes (restaurados el mismo día) Carga temprana 50 implantes (restaurados después de 28-34 días) TASA DE SUPERVIVENCIA DEL IMPLANTE EN CARGA INMEDIATA DESPUÉS DE 10 AÑOS2 CONCLUSIÓN DEL ESTUDIO 98,2% tasa de supervivencia ѹѹ Los implantes SLActive® proporcionan una opción de tratamiento altamente predecible a largo plazo Estudio multicéntrico controlado aleatorizado 490.026.indd 5 Straumann® SLActive® 5 30/09/2016 10:11 Descubra el poder de cicatrización de la superficie de alto desempeño. 6 490.026.indd 6 Straumann® SLActive® 30/09/2016 10:11 SLActive® en pacientes irradiados. Predictibilidad más allá de las expectativas. Uno de los grupos de pacientes que más desafíos presenta para el tratamiento con implantes incluye a aquellos pacientes que se someten a una combinación de cirugía, quimioterapia y radioterapia por un tumor. La radiación provoca una disminución de la vascularidad ósea4,5, una pérdida de la actividad osteoblástica6 y una reducción de la vitalidad ósea7,8, que afecta gravemente la calidad ósea en estos pacientes. La fragilidad de la mucosa y el riesgo de osteorradionecrosis representan retos adicionales. Sin embargo, desde la perspectiva de calidad de vida, este grupo de pacientes es el que más se beneficia de la rehabilitación protésica implantosoportada. En un ensayo clínico aleatorizado (RCT), SLActive® reciente, se demostró una tasa de éxito del 100% en pacientes irradiados.3 A partir de las revisiones publicadas9,10,11,12, ninguna otra superficie de implante ha demostrado una tasa de éxito del 100% en este grupo de pacientes en el entorno de un RCT. Cabe destacar que el seguimiento a los 5 años del ensayo demostró que ninguno de los pacientes supervivientes presentó un fracaso del implante SLActive®. La tasa de supervivencia efectiva de los implantes alcanzó la excelente cifra del 100%.13,14 DESEMPEÑO DE SLActive® EN PACIENTES IRRADIADOS Seguimiento de 1 año3 Seguimiento de 5 años13,14 100% Tasa de éxito del implante* (%) Tasa de supervivencia del implante, ajustada ** (%) 100% SLA® SLActive® SLA® SLActive® Ensayo clínico aleatorizado¹: ѹѹ 102 implantes, 20 pacientes ѹѹ Después de la cirugía, radioterapia y quimioterapia por carcinoma oral *Criterios de éxito según Buser D. et al. Long-term stability of osseointegrated implants in augmented bone: A 5-year prospective study in partially edentulous patients. Int J Periodont Restor Dent. 2002; 22: 108–17. ** Ajustado, sin incluir a los pacientes fallecidos por cáncer. 490.026.indd 7 Straumann® SLActive® 7 30/09/2016 10:11 Desempeño sin compromisos. Incluso en pacientes diabéticos. Los pacientes con diabetes tienen una menor capacidad de cicatrización de las heridas,15,16 lo cual supone un riesgo para los implantes dentales, especialmente si el paciente desconoce su enfermedad. En todo el mundo, 1 de cada 11 adultos tiene diabetes, mientras que entre los adultos de 60 años de edad o más, la prevalencia sube hasta el doble.17 En los últimos 30 años, el número de personas con diabetes en los Estados Unidos se ha cuadruplicado y, según el US Center for Disease Control (CDC), la cifra podría aumentar hasta uno de cada tres adultos en 2050.18 Se calcula que en un 50% de las personas con diabetes tipo 2, la enfermedad permanece sin diagnosticar.17 8 490.026.indd 8 Straumann® SLActive® 30/09/2016 10:11 Propiedades hidrofílicas y actividad química Superficie basada en la topografía de SLA® científicamente probada Teniendo en cuenta que la mitad de todos los pacientes con diabetes tipo 2 permanecen sin diagnosticar17, ¿cómo pueden los odontólogos manejar este riesgo, especialmente en los pacientes más mayores? CRECIENTES PRUEBAS CLÍNICAS DEL DESEMPEÑO ALTAMENTE PREDECIBLE DE SLActive® EN PACIENTES DIABÉTICOS: Un nuevo estudio19 en el que se comparó el desempeño de SLActive® en pacientes con y sin diabetes demostró un desempeño sin compromisos de los implantes SLActive®: ѹѹ Tasa de éxito del implante del 100% en el grupo diabético ѹѹ Cambios óseos similares a los observados en individuos sanos ѹѹ A pesar de los menores niveles de calidad ósea observados, todos los implantes de este estudio demostraron una buena estabilidad primaria RENDIMIENTO EN EL GRUPO DE PACIENTES DIABÉTICOS19 100% tasa de éxito Estudio clínico de casos y controles NUEVAS INVESTIGACIONES DEMUESTRAN QUE SLActive® PRESENTA UN ELEVADO POTENCIAL ANTIINFLAMATORIO: ѹѹ La superficie Roxolid® SLActive® estimula una respuesta celular antiinflamatoria precoz20 ѹѹ SLActive® modula la respuesta antiinflamatoria excesiva en animales diabéticos, lo cual fomenta una mejora de la cicatrización ósea21 490.026.indd 9 Straumann® SLActive® 9 30/09/2016 10:11 Mejora de la regeneración ósea. Incluso en los lugares afectados. Los defectos óseos pueden afectar enormemente a la predictibilidad de la osteointegración. En un estudio preclínico reciente22, SLActive® demostró una formación significativamente mayor de nuevo agregado óseo en ocho semanas en comparación con la superficie hidrofóbica Straumann® SLA® estándar. El contacto del hueso bucal con el implante fue significativamente mayor en los grupos con SLActive® en comparación con SLA® estándar, lo cual pone de relieve las ventajas de SLActive® para contribuir a una integración ósea más rápida en defectos circunferenciales coronales. FORMACIÓN DE AGREGADO ÓSEO A LAS 8 SEMANAS. SLA® SLActive® SLA® SLActive® botiss cerabone® Aloinjertos Vistas histológicas de agregado óseo (nuevo hueso y material de injerto) 8 semanas después del injerto. 10 490.026.indd 10 Straumann® SLActive® 30/09/2016 10:11 • REDUZCA EL TIEMPO DE TRATAMIENTO.1 • REDUZCA EL TIEMPO DE CICATRIZACIÓN.1 • REDUZCA EL RIESGO.1 Póngase hoy mismo en contacto con su representante de ventas local para obtener más información acerca de las ventajas de la superficie SLActive® o visite slactive.straumann.com 490.026.indd 11 Straumann® SLActive® 11 30/09/2016 10:11 BIBLIOGRAFÍA 1 Straumann SLActive implants compared to Straumann SLA implants. Lang NP, Salvi GE, Huynh-Ba G, Ivanovski S, Donos N, Bosshardt DD. Early osseointegration to hydrophilic and hydrophobic implant surfaces in humans. 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SLActive supports enhanced bone formation in a minipig surgical GBR model with coronal circumferential defects. Unpublished data. Straumann distribuye tanto sus propios productos regenerativos como los de botiss biomaterials GmbH en países selectos con el nombre "Biomaterials@Straumann®". Póngase en contacto con su representante local de Straumann para consultar la disponibilidad de los productos y obtener más información. © Institut Straumann AG, 2016. Todos los derechos reservados. Straumann® y/u otras marcas y logotipos de Straumann® aquí mencionados son marcas comerciales o marcas registradas de Straumann Holding AG y/o sus filiales. botiss y/u otras marcas y logotipos de botiss aquí mencionados son marcas comerciales o marcas registradas de botiss dental GmbH. 490.026.indd 12 490.026/es/B/00 08/16 International Headquarters Institut Straumann AG Peter Merian-Weg 12 CH-4002 Basel, Switzerland Phone +41 (0)61 965 11 11 Fax +41 (0)61 965 11 01 www.straumann.com 30/09/2016 10:11