antipasmol® gotas - laboratorios monserrat y eclair sa

ANTIPASMOL® GOTAS
EXTRACTO FLUIDO
DE BELLADONA - PAPAVERINA
ACCIÓN TERAPÉUTICA:
Antiespasmódico.
Relajante de la musculatura lisa.
INDICACIONES:
Tratamiento sintomático de dolores
ligados a problemas funcionales del
tubo digestivo y de las vías biliares.
Dolores y trastornos gastro-intestinales
de origen espasmódico en particular
cólicos vesiculares e intestinales.
Dolor premenstrual.
POSOLOGÍA Y MODO DE USO:
Cada gota contiene aproximadamente
15 mcg de sustancia activa medida
como Hiosciamina.
Salvo mejor criterio profesional se
recomienda:
ACCIÓN FARMACOLÓGICA:
Antiespasmódico atropínico.
Los principios activos del extracto de
belladona son bloqueantes muscarínicos por lo que sus efectos pueden
resumirse en: disminución del tono
de la musculatura intestinal, sequedad de mucosas, aumento de la frecuencia cardíaca.
La papaverina es relajante de la musculatura lisa.
FARMACOCINÉTICA:
Los componentes de ANTIPASMOL
Gotas se absorben rápidamente en
el tracto gastro-intestinal alcanzando
tasas sanguíneas máximas entre 1
y 2 horas y una vida media de alrededor de 4 horas.
Como orientación se sugiere considerar las siguientes dosificaciones
(en todos los casos 3 a 4 veces por día):
niños de 20 kg:
niños de 25 kg:
niños de 30-35 kg:
niños de 40-45 kg:
4 gotas
5 gotas
6 a 7 gotas
8 a 10 gotas
ANTIPASMOL puede aumentar la sensibilidad de los ojos a la luminosidad
intensa.
Estos efectos desaparecen ajustando
la dosificación o con la suspensión
del tratamiento.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:
Utilizar con prudencia en caso de
hipertrofia prostática, insuficiencia
hepática o renal, atonía intestinal,
hipertiroidismo o bronquitis crónica.
El extracto de belladona se elimina
50% por metabolismo hepático y
50% se excreta por orina.
Usar con precaución en niños con
daño cerebral ya que la respuesta
anticolinérgica puede incrementarse.
La papaverina se excreta totalmente
por orina.
Los principios naturales presentes en
la fórmula de ANTIPASMOL pueden
provocar un depósito de color verde
en la rosca del envase. Esta eventualidad no significa deterioro o pérdida
de actividad del producto.
Adultos: 15 gotas 3 a 4 veces por día.
Niños de 6 a 12 años: 9 mcg por kilo
de peso dividido en 3 ó 4 tomas diarias
agregando la medicación a medio
vaso de agua, jugos o leche.
módicos, su administración puede provocar: sequedad de boca y garganta,
visión borrosa, midriasis, disminución
de la secreción lagrimal, taquicardia,
palpitaciones, náuseas, constipación
o retención urinaria (especialmente
pacientes prostáticos).
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a alguno de sus
componentes. Glaucoma.
Niños menores de 6 años o con menos
de 20 kg de peso.
Se recomienda no administrar a pacientes con enfermedades coronarias
y cardíacas, estenosis pilórica orgánica,
hernia hiatal, íleo paralítico o enfermedades uretro-prostáticas con retención urinaria.
REACCIONES ADVERSAS:
Como sucede con todos los antiespas-
EMBARAZO Y LACTANCIA:
Los estudios realizados no han evidenciado embriotoxicidad ni fetotoxicidad.
Su administración sobre el final del
embarazo debe hacerse con prudencia para evitar efectos atropínicos
sobre el recién nacido.
Debe evitarse su uso durante la lactancia ya que la atropina pasa a la leche
Htal. de Niños Dr. Ricardo Gutiérrez:
Gallo 1330, Ciudad de Buenos Aires.
Tel.: (011) 4962-6666 / 2247.
Cátedra de Toxicología de la Facultad
de Medicina. U.B.A.:
Paraguay 2155, Ciudad de Buenos Aires.
Tel.: (011) 4961-8447 / 6337.
Htal. Nac. Prof. Dr. Alejandro Posadas:
Presidente Illia 999, Haedo.
Tel.: (011) 4654-6648 / 4658-7777.
Hospital de Niños de La Plata:
Calle 14 entre 65 y 66, La Plata.
Tel. (0221) 451-5555.
La Confederación Farmacéutica
Argentina recomienda:
Tratándose de medicamentos
tómese los medicamentos en serio.
MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
En caso de sobredosificación comunicarse o asistir inmediatamente a un
centro asistencial.
FÓRMULA:
Cada 100 ml contiene:
Extracto fluído de Belladona
conteniendo hiosciamina al 0,03%;
Papaverina clorhidrato 2,5 g
LABORATORIOS
MONSERRAT Y ECLAIR S.A.
Virrey Cevallos 1623/25/27
C1135AAI Ciudad de Buenos Aires.
Teléfonos y Fax: (011) 4304-4524
y líneas rotativas.
EXTRACTO FLUIDO DE BELLADONA
PAPAVERINA
SOBREDOSIFICACIÓN:
Los signos clínicos de sobredosificación son: sequedad de boca, midriasis, disminución de las secreciones
y fundamentalmente: taquicardia,
agitación, confusión y depresión
respiratoria.
Especialidad Medicinal autorizada
por el Ministerio de Salud.
Certificado Nº 13.851.
Directora Técnica:
Farmacéutica Filomena Freire.
Ultima revisión aprobada:
Noviembre / 2000.
LABORATORIOS MONSERRAT Y ECLAIR
No utilizar en forma conjunta con antidiarreicos ó antiácidos debiendo realizar las tomas con más de una hora de
intervalo entre ambas medicaciones.
Venta bajo receta. Industria Argentina.
M&E
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS:
Evitar el uso conjunto con bebidas
alcohólicas, otras sustancias atropínicas o depresores del S.N.C. tales como:
antidepresores imipramínicos, antihistamínicos H1 sedativos, antiparkinsonianos anticolinérgicos, neurolépticos fenotiazínicos.
PRESENTACIÓN:
Frasco-gotero conteniendo 15 ml.
Conservar a menos de 30ºC en su
envase original.
ANTIPASMOL® GOTAS
materna y su uso crónico puede tener
efectos sobre el lactante.