Cuaderno de Carga de Proveedores Sector Salud Guía de Implantación de estándares de codificación, etiquetado y EDI para entregas eficientes y seguridad de paciente Release 1.0, Draft, June 2015 Cuaderno de Carga de Proveedores Sector Salud Document Summary Document Item Current Value Document Name Cuaderno de Carga de Proveedores Sector Salud Document Date Jul 2015 Document Version 1.0 Document Issue Document Status Draft Document Description Guía de Implantación de estándares de codificación, etiquetado y EDI para entregas eficientes y seguridad de paciente Contributors Name Organisation Log of Changes Release Date of Change Changed By Summary of Change 1.0 23 June 2015 Ferran Domènech Primera version del documento 1.1 27 July 2015 Ferran Domènech Primera versión del documento, revisada tras reunión del GT 14-Julio de 2015 Disclaimer GS1®, under its IP Policy, seeks to avoid uncertainty regarding intellectual property claims by requiring the participants in the Work Group that developed this Cuaderno de Carga de Proveedores Sector Salud to agree to grant to GS1 members a royalty-free licence or a RAND licence to Necessary Claims, as that term is defined in the GS1 IP Policy. Furthermore, attention is drawn to the possibility that an implementation of one or more features of this Specification may be the subject of a patent or other intellectual property right that does not involve a Necessary Claim. Any such patent or other intellectual property right is not subject to the licencing obligations of GS1. Moreover, the agreement to grant licences provided under the GS1 IP Policy does not include IP rights and any claims of third parties who were not participants in the Work Group. Accordingly, GS1 recommends that any organization developing an implementation designed to be in conformance with this Specification should determine whether there are any patents that may encompass a specific implementation that the organisation is developing in compliance with the Specification and whether a licence under a patent or other intellectual property right is needed. Such a determination of a need for licencing should be made in view of the details of the specific system designed by the organisation in consultation with their own patent counsel. THIS DOCUMENT IS PROVIDED “AS IS” WITH NO WARRANTIES WHATSOEVER, INCLUDING ANY WARRANTY OF MERCHANTABILITY, NONINFRINGMENT, FITNESS FOR PARTICULAR PURPOSE, OR ANY WARRANTY OTHER WISE ARISING OUT OF THIS SPECIFICATION. GS1 disclaims all liability for any damages arising from use or misuse of this Standard, whether special, indirect, consequential, or compensatory damages, and including liability for infringement of any intellectual property rights, relating to use of information in or reliance upon this document. GS1 retains the right to make changes to this document at any time, without notice. GS1 makes no warranty for the use of this document and assumes no responsibility for any errors which may appear in the document, nor does it make a commitment to update the information contained herein. GS1 and the GS1 logo are registered trademarks of GS1 Spain. Release 1.0, Draft, June 2015 © 2015 GS1 Spain Page 2 of 36 Cuaderno de Carga de Proveedores Sector Salud Índice 1 Introducción ................................................................................................. 4 2 Proceso de entrega eficiente ........................................................................ 4 3 Codificación estándar GS1 ............................................................................ 5 3.1 Definición de la Jerarquía de Producto................................................................................ 5 3.2 GTIN-13......................................................................................................................... 6 3.3 GTIN-13/SF .................................................................................................................... 6 3.4 4 Ejemplo de codificación de Catálogo con GTIN-13 ....................................................... 8 3.4.2 Ejemplo de codificación de Catálogo con GTIN-14 ....................................................... 9 3.5 Cambios de código GTIN .................................................................................................. 9 3.6 Codificación de unidades Logísticas: SSCC ......................................................................... 9 Requisitos de Etiquetado Estándar GS1 ...................................................... 11 4.1 4.2 4.3 4.4 5 GTIN-14......................................................................................................................... 7 3.4.1 Requisitos de etiquetado de unidades comerciales de ámbito logístico ................................. 11 4.1.1 Palet Completo estándar (definido en catálogo): ....................................................... 11 4.1.2 Palet Incompleto Mono-referencia (no definido en catálogo):...................................... 12 4.1.3 Palet Multi-referencia (no definido en Catálogo) ........................................................ 13 4.1.4 Caja Logística completa (definida en catálogo) ......................................................... 14 4.1.5 Caja Logística incompleta (no definida en catálogo) .................................................. 15 4.1.6 Caja Logística multi-referencia (no definida en catálogo) ........................................... 16 Requisitos de etiquetado para Producto Sanitario .............................................................. 16 4.2.1 Producto sanitario Implantable Activo ...................................................................... 16 4.2.2 Productos sanitarios para auto-diagnóstico y diagnóstico “in Vitro” ............................. 17 4.2.3 Resto de productos sanitarios ................................................................................. 17 Requisitos de Etiquetado para Medicamentos .................................................................... 17 4.3.1 Medicamentos para Farmacia Hospitalaria ................................................................ 18 4.3.2 Medicamentos para Oficina de Farmacia (Retail) ....................................................... 19 4.3.3 Medicamentos tanto para Oficina de Farmacia (Retail), como para Farmacia Hospitalaria 19 Recomendaciones de Información Humanamente Legible ................................................... 20 El albarán electrónico Logístico (DESADV).................................................. 20 5.1 A.1 DESADV Logístico (con SSCC)......................................................................................... 20 5.1.1 Ejemplo de Descripción de Jerarquía de Envío con CPS .............................................. 22 5.1.2 Mapping del mensaje DESADV Logístico (con SSCC) .................................................. 25 5.1.3 Ejemplo de Mensaje DESADV Logístico (con SSCC) ................................................... 34 Glosario de Términos ..................................................................................................... 36 Release 1.0, Draft, June 2015 © 2015 GS1 Spain Page 3 of 36 Cuaderno de Carga de Proveedores Sector Salud 1 Introducción Desde hace años, conjuntamente con el sector Sanitario venimos desarrollando diversas acciones con objeto de mejorar significativamente la eficiencia en la cadena de suministro del sector. En la actualidad se hace necesario seguir profundizando en la automatización de los procesos logísticos, utilizando para ello un lenguaje común entre todos los agentes de la cadena. La utilización de buenas prácticas, cómo es la adopción del sistema estándar GS1 de codificación y simbología y la utilización del mensaje EDI DESADV, son necesarias para avanzar en este sentido. El sistema GS1 contempla una serie de normas y directrices, utilizadas internacionalmente, relacionadas principalmente con la identificación de unidades comerciales (unidades de consumo, agrupaciones de unidades de consumo, cajas logísticas y/o palets) y posibilita la transmisión de datos mediante códigos de barras y EDI. Esta metodología estándar de trabajo, además de permitir la automatización de los procesos, hace posible el mantenimiento de la trazabilidad a lo largo de la cadena de suministro. Flujo de información EDI DESADV Envío Mayorista/ Servicio de Salud Laboratorio / Proveedor Bultos con GS1-128 Flujo de información Código de Barras El objetivo del presente documento, es detallar los requerimientos de la distribución farmacéutica y de los Servicios de Salud, que permitirán un beneficio mutuo en los procesos de entrega de mercancía, en materia de: 2 ■ Estándar GS1 de codificación de toda la jerarquía de producto. ■ Etiquetado estándar GS1-128 de las agrupaciones logísticas ■ Uso óptimo del mensaje EDI DESADV Proceso de entrega eficiente A continuación se indica el proceso a seguir para una recepción óptima. El proveedor tiene que enviar unos bultos de mercancía al almacén del receptor. Para ello se preparan las cajas y paletas y se codifica cada una de ellas con el Código Seriado de Unidad de Envío (SSCC). Los bultos, una vez preparados y etiquetados, son cargados en el camión y expedidos hacia el almacén del receptor. Paralelamente el proveedor envía un mensaje EDI DESADV al receptor de la mercancía, que contiene: Release 1.0, Draft, June 2015 © 2015 GS1 Spain Page 4 of 36 Cuaderno de Carga de Proveedores Sector Salud ■ SSCC de las Paletas ■ Contenido de las Paletas: GTIN + SSCC de cajas ■ Información de Fechas y Trazabilidad Esta información puede ser utilizada para preparar la recepción de la mercancía. De esta forma se pueden realizar trabajos preparativos en el almacén o preparar los sistemas de gestión de la empresa para poder realizar la recepción de la mercancía con una inspección/validación y con una simple lectura de los códigos seriados de la unidad de envío que figuran en las paletas. 3 Codificación estándar GS1 Todo el estándar GS1 se basa en el siguiente principio de identificación: La identificación única y no ambigua de las distintas unidades comerciales de la jerarquía de producto nos permitirá referenciar cualquier producto o agrupación de productos en una etiqueta o en documentos comerciales y de transporte (pedidos, albaranes y/o facturas). 3.1 Definición de la Jerarquía de Producto Entendemos por unidad comercial cualquier ítem sobre el cual existe una necesidad de registrar una información previamente definida, y que puede ser valorado, pedido o facturado en cualquier punto de la cadena de suministro. Dichas unidades comerciales pueden ser un producto, una agrupación de productos, una sola dosis…La definición de todos los formatos disponibles para un cliente y la relación entre éstos le denominamos la jerarquía de producto. Dentro de la jerarquía de producto es muy importante definir los distintos niveles o formatos que pueden encontrarse, para facilitar la comprensión de las necesidades de identificación en cada uno de ellos. Definición de jerarquía de producto para Producto Sanitario Término Unidad de Consumo de uso en paciente Primer Nivel de agrupación Segundo Nivel de Agrupación Descripción Se refiere a la unidad de artículo considerado individualmente en el uso a pacientes Envase conteniendo una o varias unidades de consumo, envasados para su venta o distribución interna. Cantidad mínima envasada fija, no variable. Envase conteniendo una o varias unidades de primer nivel de agrupación para su venta o distrib. Interna. Caja Logística Acondicionamiento exclusivo de ámbito Logístico que contiene múltiples unidades de conusmo o agrupaciones de unidades de consumo. Palet Acondicionamiento exclusivo de ámbito Logístico que contiene distintas cajas logísticas. Release 1.0, Draft, June 2015 Ejemplo © 2015 GS1 Spain Page 5 of 36 Cuaderno de Carga de Proveedores Sector Salud Definición de jerarquía de producto para Medicamento Término Unidad de Consumo a paciente Acondicionamiento Primario Descripción Ejemplo Se refiere a la unidad de artículo considerado individualmente en el uso a pacientes Primer nivel de acondicionamiento de un producto. Puede referirse a la unidad de venta en Oficina de Farmacia, o en caso que ésta contenga más de una dosis, puede referirse a un nivel inferior. Acondicionamiento Primario Acondicionamiento Secundario Acondicionamiento Secundario Nivel de agrupación superior al Material de acondicionamiento primario, que contiene una o más unidades de éste. Caja Logística Acondicionamiento exclusivo de ámbito Logístico que contiene múltiples unidades de conusmo o agrupaciones de unidades de consumo. Palet Acondicionamiento exclusivo de ámbito Logístico que contiene distintas cajas logísticas. En el sector existen, principalmente, 3 tipos de códigos para identificar de manera única las distintas unidades comerciales: 3.2 GTIN-13 Toda unidad básica debe ser identificada mediante un código GTIN-13, que tiene la siguiente estructura: 3.3 GTIN-13/SF Para todas aquellas unidades de venta en Oficina de Farmacia especialidades farmacéuticas, efectos y accesorios incluídos en la prestación farmacéutica (A.S.S.S - Asistencia Sanitaria de la Seguridad Social), existe una solución exclusiva para el mercado español, que permite ofrecer el Código Nacional del medicamento en un formato de GTIN-13. Su estructura es la siguiente: Release 1.0, Draft, June 2015 © 2015 GS1 Spain Page 6 of 36 Cuaderno de Carga de Proveedores Sector Salud 3.4 GTIN-14 Para todas aquellas unidades que sean acondicionadas exclusivamente para el transporte y almacenaje de productos en entorno logístico. Se genera incluyendo un dígito (entre 1 y 8) al inicio del código: Importante: No es posible crear un GTIN-14 a partir de un GTIN-13/SF. En dicho caso, la agrupación logística debe codificarse mediante un GTIN-13. Release 1.0, Draft, June 2015 © 2015 GS1 Spain Page 7 of 36 Cuaderno de Carga de Proveedores Sector Salud Posibilidades de asignación de códigos a diferentes unidades comerciales de medicamento UNIDAD DE JERARQUÍA GTIN-13 GTIN-13/SF GTIN-14 PRESCRIPCIÓN Unidad de consumo a paciente Unidad de venta en Oficina de Farmacia Caja Logística Palet VENTA LIBRE Unidad de consumo a paciente Unidad mín. venta en Oficina de Farmacia Caja Logística Palet Importante: El dueño de la marca comercial del producto es el responsable de la asignación de códigos, independientemente de dónde y de quién lo fabrique. Posibilidades de asignación de códigos a diferentes unidades comerciales de producto sanitario Producto sanitario / implantable UNIDAD DE JERARQUÍA GTIN-13 GTIN-14 Unidad de consumo a paciente/ implante Unidad mínima de venta Caja Logística Palet Importante: Cabe mencionar que el primer y segundo nivel de agrupación de producto sanitario, si son susceptibles de ser dispensados como tal en un punto de oficina de farmacia, solamente será posible codificarlos con un GTIN-13 distinto del de la unidad de venta (o GTIN-13/SF en caso de ser prescripción), y en ese caso, coincidirían con la unidad mín. de venta o dispensación. 3.4.1 Ejemplo de codificación de Catálogo con GTIN-13 Unidad de Jerarquía Release 1.0, Draft, June 2015 Código GTIN Unidad de consumo a paciente 8456789123 00 3 Unidad de venta en Oficina de Farmacia 8456789123 01 0 Caja Logística 0 8456789123 02 7 © 2015 GS1 Spain Page 8 of 36 Cuaderno de Carga de Proveedores Sector Salud Unidad de Jerarquía Código GTIN Palet 3.4.2 Ejemplo de codificación de Catálogo con GTIN-14 Unidad de Jerarquía 3.5 0 8456789123 03 4 Código GTIN Unidad de consumo a paciente 3 8456789123 01 1 Unidad de venta en Oficina de Farmacia 8456789123 01 0 Caja Logística 1 8456789123 01 7 Palet 2 8456789123 01 4 Cambios de código GTIN Un cambio en una de las siguientes características de cualquier unidad comercial, deberá llevar consigo un cambio de código GTIN de la misma: □ Nombre, marca o descripción del producto. □ Formulación □ Dosis □ Contenido neto (peso, volumen o cualquier otra dimensión que impacte en la comercialización) □ Configuración del packaging □ Cambio de idioma del packaging (añadir un idioma al packaging no implica cambio de GTIN). □ Forma o función. □ Inclusión de certificados (p.e CE) □ En agrupaciones, el número de unidades contenidas y su subdivisión en agrupaciones intermedias. Si existen dudas con algún caso particular no incluido en los anteriormente mencionados, póngase en contacto con AECOC, llamando al 93 252 39 00, o enviando un correo electrónico a info@aecoc.es. 3.6 Codificación de unidades Logísticas: SSCC Se considera una unidad logística cualquier composición de unidades comerciales establecidas para el transporte y/o almacenaje, que necesita ser gestionada a través de la cadena de suministro. El código que se usa para codificar unidades logísticas se conoce como el SSCC (Serial Shipping Container Code) o Código Seriado de la Unidad de Envío. Este código es el elemento clave en un entorno de entregas eficientes. Release 1.0, Draft, June 2015 © 2015 GS1 Spain Page 9 of 36 Cuaderno de Carga de Proveedores Sector Salud Unidad comercial Unidad Logística El SSCC es un número de serie asignado a la unidad de envío (palet, caja, bulto,...), y como tal, permite por ejemplo, diferenciar dos bultos iguales. Importante: El código SSCC debe ser asignado de forma única por la empresa que confecciona la unidad logística y tiene un periodo de validación de un año desde que se realiza la expedición de la misma. La estructura de un SSCC es la siguiente: C1 C2 C3 C4 C5 C6 C7 C8 C1 C2 C3 C4 C5 C6 C7 C1 C2 C3 C4 C5 C6 D P1 P2 D Prefijo GS1 C1 C2 C3 C4 C5 I1 I2 I3 I4 I5 I6 I1 I2 I3 I4 I5 I6 I7 I1 I2 I3 I4 I5 I6 I7 I8 I1 I2 I3 I4 I5 I6 I7 I8 I9 C ID. Bulto C Prefijo Empresa D: Dígito de extensión libre entre 0-9. P1 P2: Prefijo GS1 (84 si la empresa está asociada a GS1 España). Ci: Juntamente con P1 y P2 forman el prefijo de empresa, otorgado por GS1 a una empresa asociada. Ii: Identificación secuencial de bulto C: Dígito de control. Release 1.0, Draft, June 2015 © 2015 GS1 Spain Page 10 of 36 Cuaderno de Carga de Proveedores Sector Salud 4 Requisitos de Etiquetado Estándar GS1 El objetivo de este apartado es definir de manera precisa el contenido de la etiqueta GS1-128 según la tipología de bulto a identificar. 4.1 Requisitos de etiquetado de unidades comerciales de ámbito logístico 4.1.1 Palet Completo estándar (definido en catálogo): Consideramos un palet completo, aquella unidad de agrupación definida en el catálogo de productos y agrupaciones, e identificada con un código GTIN propio. Contenido de Etiqueta IA Formato de Datos GTIN palet (01) Numérico de 14 dígitos Fecha de Caducidad (17) Numérico de 6 dígitos AAMMDD Lote (10) Alfanumérico hasta un máximo de 20 caracteres SSCC (00) Numérico de 18 dígitos EMPRESA PALET 50 CAJAS CHOCOLATE NEGRO GTINPALET: EAN PALET: 18412345000000 FECHA F. CONS. DEPREFERENTE: CADUCIDAD: LOTE: 25 / 3 / 2007 2017 123 SSCC: 384123450000000028 (01)18412345000000(10)123 (00)384123450000000028(15)070325 Ejemplo 1. Etiqueta Palet Completo Importante: En aquellos productos en los que no es necesario especificar el día de caducidad, se debe rellenar el campo de día con dos “0”. Dicho campo de datos debe interpretarse como el último día del mes indicado, incluyendo aquellos ajustes necesarios para años bisiestos (Por ejemplo, “190200” es “28 Febrero 2019”, “200200” es “29 Febrero 2020”) Release 1.0, Draft, June 2015 © 2015 GS1 Spain Page 11 of 36 Cuaderno de Carga de Proveedores Sector Salud 4.1.2 Palet Incompleto Mono-referencia (no definido en catálogo): Consideramos un palet incompleto, aquella unidad de agrupación no definida en el catálogo de productos y agrupaciones, y por lo tanto, que no está identificada con un código GTIN propio. Contenido de Etiqueta IA Formato de Datos GTIN Caja contenido (02) Numérico de 14 dígitos Fecha de Caducidad (17) Numérico de 6 dígitos AAMMDD Cantidad de Cajas contenidas (37) Numérico hasta un máximo de 8 dígitos SSCC (00) Numérico de 18 dígitos Lote (10) Alfanumérico hasta un máximo de 20 caracteres EMPRESA PALET CONTIENE 50 CAJAS CHOCOLATE 35 CAJAS NEGRO GTINPALET: EAN CAJA: 18412345000000 28412345000021 FECHA F. CONS. DEPREFERENTE: CADUCIDAD: LOTE: 25 / 3 / 2017 2007 123 SSCC: 384123450000000035 384123450000000028 (01)18412345000000(10)123 (00)384123450000000028(15)070325 Ejemplo 2. Etiqueta de Palet Incompleto Monoreferencia Importante: En aquellos productos en los que no es necesario especificar el día de caducidad, se debe rellenar el campo de día con dos “0”. Dicho campo de datos debe interpretarse como el último día del mes indicado, incluyendo aquellos ajustes necesarios para años bisiestos (Por ejemplo, “190200” es “28 Febrero 2019”, “200200” es “29 Febrero 2020”) Release 1.0, Draft, June 2015 © 2015 GS1 Spain Page 12 of 36 Cuaderno de Carga de Proveedores Sector Salud 4.1.3 Palet Multi-referencia (no definido en Catálogo) Consideramos dentro de las agrupaciones multireferencia, aquellos palets que contengan productos distintos o cajas con formatos dispares, y que por su naturaleza heterogénea, el palet no cuenta con un GTIN propio que le identifique. Contenido de Etiqueta IA Formato de Datos SSCC (00) Numérico de 18 dígitos Importante: La información de GTIN de productos y agrupaciones contenidas, así como los detalles de trazabilidad, serán transmitidos al receptor de la mercancía mediante el mensaje DESADV (Ver 5.1 DESADV Logístico) EMPRESA PALET 50 Multi-referencia CAJAS CHOCOLATE NEGRO - 3 Cajas de 20 ud. Producto A GTIN caja : 18456789123017 - 2 Cajas de 30 ud. Producto B GTIN caja: 28456789123151 EAN PALET: 18412345000000 - 35 unidades de Producto C GTIN: 8456789123041 F. CONS. PREFERENTE: LOTE: 25 / 3 / 2007 123 SSCC: 384123450000000028 SSCC: 384123450000000028 (01)18412345000000(10)123 (00)384123450000000028(15)070325 Ejemplo 3. Etiqueta de Palet multi-referencia Release 1.0, Draft, June 2015 © 2015 GS1 Spain Page 13 of 36 Cuaderno de Carga de Proveedores Sector Salud 4.1.4 Caja Logística completa (definida en catálogo) Se entiende por caja logística completa aquella agrupación que contiene una cantidad definida de unidades de consumo, y por lo tanto, se le ha asignado un código GTIN en catálogo. Contenido de Etiqueta IA Formato de Datos GTIN Caja (01) Numérico de 14 dígitos Fecha de Caducidad (17) Numérico de 6 dígitos AAMMDD Lote (10) Alfanumérico hasta un máximo de 20 caracteres SSCC (00) Numérico de 18 dígitos EMPRESA EAN PALET: 18412345000000 F. CONS. FECHA DEPREFERENTE: CADUCIDAD: 25 / 3 / 2017 2007 LOTE: Caja de 30 ud. Producto A 123 GTIN CAJA: 38412345000004 LOTE: 123 SSCC: 384123450000000066 384123450000000028 (01)18412345000000(10)123 (00)384123450000000028(15)070325 Ejemplo 4. Etiqueta de Caja Logística Completa Importante: En aquellos productos en los que no es necesario especificar el día de caducidad, se debe rellenar el campo de día con dos “0”. Dicho campo de datos debe interpretarse como el último día del mes indicado, incluyendo aquellos ajustes necesarios para años bisiestos (Por ejemplo, “190200” es “28 Febrero 2019”, “200200” es “29 Febrero 2020”) Release 1.0, Draft, June 2015 © 2015 GS1 Spain Page 14 of 36 Cuaderno de Carga de Proveedores Sector Salud 4.1.5 Caja Logística incompleta (no definida en catálogo) Se entiende por caja logística incompleta aquella agrupación que contiene una cantidad determinada de unidades de consumo, inferior a las estipuladas para una caja completa en el catálogo. Es por ello, que no se le ha asignado un código GTIN en mismo. Contenido de Etiqueta IA Formato de Datos GTIN unidad contenida (02) Numérico de 14 dígitos Fecha de Caducidad (17) Numérico de 6 dígitos AAMMDD Cantidad de Unidades contenidas (37) Numérico hasta un máximo de 8 dígitos SSCC (00) Numérico de 18 dígitos Lote (10) Alfanumérico hasta un máximo de 20 caracteres EMPRESA EAN PALET: 18412345000000 F. CONS. FECHA DEPREFERENTE: CADUCIDAD: 25 / 3 / 2007 2017 LOTE: Caja de 22 ud. Producto A 123 GTIN unidad contenida:8412345000027 LOTE: 123 SSCC: 384123450000000080 384123450000000028 (01)18412345000000(10)123 (00)384123450000000028(15)070325 Ejemplo 5. Etiqueta de Caja Logística Incompleta Importante: En aquellos productos en los que no es necesario especificar el día de caducidad, se debe rellenar el campo de día con dos “0”. Dicho campo de datos debe interpretarse como el último día del mes indicado, incluyendo aquellos ajustes necesarios para años bisiestos (Por ejemplo, “190200” es “28 Febrero 2019”, “200200” es “29 Febrero 2020”) Release 1.0, Draft, June 2015 © 2015 GS1 Spain Page 15 of 36 Cuaderno de Carga de Proveedores Sector Salud 4.1.6 Caja Logística multi-referencia (no definida en catálogo) Se entiende por caja logística multi-referencia aquella agrupación que contiene distintas referencias o, y por lo tanto, no se le ha asignado un código GTIN en catálogo. Contenido de Etiqueta IA Formato de Datos SSCC (00) Numérico de 18 dígitos EMPRESA EAN PALET: 18412345000000 F. CONS. FECHA DEPREFERENTE: CADUCIDAD: 25 / 3 / 2007 2017 CajaLOTE: de: - 20 unidades Prod. A GTIN: 8456789123010 - 12 unidades Prod. B GTIN: 8456789123157 - 15 unidades Prod. C GTIN: 8456789123041 123 LOTE: 123 SSCC: 384123450000000042 384123450000000028 Ejemplo 6. Etiqueta de Caja Logística Multi-referencia Importante: La información de GTIN de productos contenidos y los detalles de trazabilidad, serán transmitidos al receptor de la mercancía mediante el mensaje DESADV (ver 5.1 El DESADV Logístico) 4.2 Requisitos de etiquetado para Producto Sanitario 4.2.1 Producto sanitario Implantable Activo Unidad de consumo / implante Para la unidad de implante, utilizaremos un símbolo GS1-128 que contenga: Contenido de Etiqueta IA Formato de Datos GTIN unidad implante (01) Numérico de 14 dígitos Fecha de Caducidad (17) Numérico de 6 dígitos AAMMDD Número de Serie (si aplica) (21) Alfanumérico hasta un máximo de 20 caracteres Lote (10) Alfanumérico hasta un máximo de 20 caracteres Importante: En caso de no disponer de espacio suficiente para imprimir un GS1-128, la opción de marcado será un GS1-Datamatrix. Release 1.0, Draft, June 2015 © 2015 GS1 Spain Page 16 of 36 Cuaderno de Carga de Proveedores Sector Salud 4.2.2 Productos sanitarios para auto-diagnóstico y diagnóstico “in Vitro” Para este tipo de productos se define la la unidad de consumo como a la unidad considerada individualmente en el momento del uso. Unidad jerárquica Símbolo Unidad de consumo EAN-13 Contenido GTIN de la unidad de consumo (01) GTIN del primer nivel de agrupación Primer nivel de agrupación GS1-128 (17) Fecha de Caducidad – AAMMDD (10) Número de Lote 4.2.3 Resto de productos sanitarios Dichos productos sanitarios son aquellos regulados por el Real Decreto 1591/2009, de 16 Octubre. Según la clasificación del anexo IX de dicho Real Decreto, se establece una diferenciación de los productos por clases. Cada una de estas clases, tendrá unos requisitos de identificación específicos: Clasificación de Producto Sanitario Símbolo en Unidad de Consumo Clase III y IIb GS1-128 Clase I estériles y IIa EAN-13 Clase I no estériles EAN-13 En el caso de los Productos Sanitarios de Clase III y IIb, el contenido del GS1-128 debe ser el siguiente: Contenido de Etiqueta IA Formato de Datos GTIN unidad implante (01) Numérico de 14 dígitos Fecha de Caducidad (17) Numérico de 6 dígitos AAMMDD Lote (10) Alfanumérico hasta un máximo de 20 caracteres Serie (Si aplica) (21) Alfanumérico hasta un máximo de 20 caracteres Importante: En caso de no disponer de espacio suficiente para imprimir un GS1-128, la opción de marcado será un GS1-Datamatrix. Importante: En aquellos productos en los que no es necesario especificar el día de caducidad, se debe rellenar el campo de día con dos “0”. Dicho campo de datos debe interpretarse como el último día del mes indicado, incluyendo aquellos ajustes necesarios para años bisiestos (Por ejemplo, “190200” es “28 Febrero 2019”, “200200” es “29 Febrero 2020”) Nota: Según la FDA US los requisitos de marcado mínimos, para productos sanitarios de Clases III, II y I, exigen la simbolización GS1-128 / GS1-DataMatrix, con información de trazabilidad; Número de Lote y/o Serie, según clase de Producto sanitario. 4.3 Requisitos de Etiquetado para Medicamentos En cuanto a medicamentos, debemos diferenciar entre el acondicionamiento primario, y el acondicionamiento secundario: Release 1.0, Draft, June 2015 © 2015 GS1 Spain Page 17 of 36 Cuaderno de Carga de Proveedores Sector Salud Por otro lado, segmentaremos los requisitos según el sub-canal: Farmacia Hospitalaria u Oficina de Farmacia. 4.3.1 Medicamentos para Farmacia Hospitalaria Acondicionamiento Primario Para todo medicamento dirigido exclusivamente al canal hospitalario, es recomendable su simbolización, en el acondicionamiento primario, con un GS1-128 ó, en caso de no disponer de espacio, un GS1- DataMatrix. Símbolo GS1-128 ó Contenido de Etiqueta IA GTIN acondicionamiento primario (01) Numérico de 14 dígitos Fecha de Caducidad (17) Numérico de 6 dígitos AAMMDD Lote (10) Alfanumérico hasta un máximo de 20 caracteres GS1-DataMatrix Formato de Datos Acondicionamiento secundario Para todo medicamento dirigido exclusivamente al canal hospitalario, es recomendable su simbolización, en el acondicionamiento secundario, con un GS1- DataMatrix. Símbolo GS1-128 ó Contenido de Etiqueta IA GTIN acondicionamiento secundario (01) Numérico de 14 dígitos Fecha de Caducidad (17) Numérico de 6 dígitos AAMMDD Lote (10) Alfanumérico hasta un máximo de 20 caracteres GS1-DataMatrix Formato de Datos Importante: En aquellos productos en los que no es necesario especificar el día de caducidad, se debe rellenar el campo de día con dos “0”. Dicho campo de datos debe interpretarse como el último día del mes indicado, incluyendo aquellos ajustes necesarios para años bisiestos (Por ejemplo, “190200” es “28 Febrero 2019”, “200200” es “29 Febrero 2020”) Nota: En todos aquellos medicamentos que se vean afectados por la directiva europea de 2011/62/EU, deberán incluir un número de serie en el GS1-Datamatrix, con el IA (21), a partir de la entrada en vigor de la misma. Release 1.0, Draft, June 2015 © 2015 GS1 Spain Page 18 of 36 Cuaderno de Carga de Proveedores Sector Salud Nota: En el caso que el acondicionamiento secundario contenga un único acondicionamiento primario, el GTIN de ambos puede ser el mismo, siempre que no exista una necesidad expresa de diferenciación entre ambas unidades. 4.3.2 Medicamentos para Oficina de Farmacia (Retail) Unidad de Venta en Oficina de Farmacia Símbolo Contenido de Etiqueta EAN-13 GTIN unidad de venta Formato de Datos Numérico de 13 dígitos Nota: En todos aquellos medicamentos que se vean afectados por la directiva europea de 2011/62/EU, deberán incluir un número de serie en el GS1-Datamatrix, con los IA (01), (17), (10) y (21), a partir de la entrada en vigor de la misma. 4.3.3 Medicamentos tanto para Oficina de Farmacia (Retail), como para Farmacia Hospitalaria Acondicionamiento Primario Símbolo GS1-DataMatrix Contenido de Etiqueta IA Formato de Datos GTIN acondicionamiento primario (01) Numérico de 14 dígitos Fecha de Caducidad (17) Numérico de 6 dígitos AAMMDD Lote (10) Alfanumérico hasta un máximo de 20 caracteres Acondicionamiento secundario Se recomienda para el acondicionamiento secundario, que será la unidad de venta en Oficina de Farmacia, la inclusión de dos símbolos: Símbolo 1 Símbolo 2 Símbolo Contenido de Etiqueta IA EAN-13 GTIN acondicionamiento secundario - Numérico de 13 dígitos GTIN acondicionamiento secundario (01) Numérico de 14 dígitos Fecha de Caducidad (17) Numérico de 6 dígitos AAMMDD Lote (10) Alfanumérico hasta un máximo de 20 caracteres GS1-DataMatrix Formato de Datos Importante: En aquellos productos en los que no es necesario especificar el día de caducidad, se debe rellenar el campo de día con dos “0”. Dicho campo de datos debe interpretarse como el último día del mes indicado, incluyendo aquellos ajustes necesarios para años bisiestos (Por ejemplo, “190200” es “28 Febrero 2019”, “200200” es “29 Febrero 2020”) Release 1.0, Draft, June 2015 © 2015 GS1 Spain Page 19 of 36 Cuaderno de Carga de Proveedores Sector Salud Nota: En todos aquellos medicamentos que se vean afectados por la directiva europea de 2011/62/EU, deberán simbolizar simplemente un GS1-Datamatrix que incluya, a parte del contenido mencionado en la tabla, el IA (21) con un número de serie, a partir de la entrada en vigor de la misma. 4.4 Recomendaciones de Información Humanamente Legible Según el estándar GS1, debemos diferenciar entre dos tipos de información Humanamente Legible: ■ HRI (Human Readable Interpretation): Es la información situada debajo o a los lados del símbolo y que representa los mismos caracteres codificados en el mismo símbolo. ■ Non-HRI Text: Es cualquier otra información en texto que aparece en la etiqueta o el packaging del producto o agrupación. Exp. Date 2020-01-02 Información Humanamente Legible (HRI) No- HRI Texto 200102 Note: La información en Non-HRI Text esrecomendable que siga la normativa UDI de la FDA para la identificación única de producto sanitario. Por ello el formato escogida recomendamos que sea: AAAA-MM-DD. 5 El albarán electrónico Logístico (DESADV) El objetivo del mensaje DESADV, albarán electrónico, es indicar al receptor de los productos solicitados, que éstos están listos para ser enviados. En el mensaje se detallan los productos que llegarán a las instalaciones del comprador de los bienes. El mensaje DESADV detalla la mercancía enviada o cargada lista para el envío al receptor de las mismas. El mensaje hace referencia a un único punto de expedición de la mercancía y a un único punto de destino. Este mensaje permite al receptor del mensaje disponer de los datos necesarios para preparar una eficiente recepción de mercancía y planificación de la reposición a las entidades sanitarias. En el aviso de expedición se incluye el número de pedido para el cual se procede a la entrega de mercancía. El mensaje de Aviso de Expedición puede incluir información adicional acerca de los productos solicitados que no estuvieran disponibles cuando se realizó el pedido: 5.1 ■ Números de lote ■ Números de serie ■ Fechas de fabricación/producción, fecha de caducidad, etc. ■ SSCC de los bultos DESADV Logístico (con SSCC) Para garantizar unas entregas eficientes, es necesario el envío del DESADV Logístico, que incluya la identificación unitaria de los bultos contenidos en un envío. El mensaje puede incluir una descripción jerárquica de envío, comenzando por el nivel más alto (el propio envío) y finalizando con el nivel más bajo (artículos). Release 1.0, Draft, June 2015 © 2015 GS1 Spain Page 20 of 36 Cuaderno de Carga de Proveedores Sector Salud Para optimizar los procesos de Expedición-Recepción de mercancía, especialmente en casos donde las agrupaciones sean multi-referencia, se recomienda la identificación de éstas mediante un Código Seriado de Unidad de Envío (SSCC) y la utilización del DESADV Logístico. Para completar una correcta identificación jerárquica, en el mensaje DESADV debe utilizarse de la manera indicada el segmento CPS. Dicho segmento permite conocer de antemano la configuración de la carga dentro de un envío. Release 1.0, Draft, June 2015 © 2015 GS1 Spain Page 21 of 36 Cuaderno de Carga de Proveedores Sector Salud 5.1.1 Ejemplo de Descripción de Jerarquía de Envío con CPS Definición de jerarquía de envío, consistente en 2 palets, cada uno de ellos con 3 cajas contenidas. NIVEL 1= Envío CPS+1’ SSCC 1 SSCC 2 NIVEL 2 = Paleta CPS+6+1’ CPS+2+1’ SSCC 3 SSCC 4 SSCC 5 SSCC 6 SSCC 7 SSCC 8 NIVEL 3 = Caja CPS+3+2’ CPS+4+2’ CPS+5+2’ CPS+7+6’ CPS+8+6’ CPS+9+6’ A nivel de mensaje DESADV, la jerarquía de envío se especificaría: CPS+1' PAC+2' CPS+2+1' Descripción del primer nivel: ENVÍO El envío contiene dos embalajes (Palets) Descripción de segundo nivel. Primer palet PAC+++201' Palet ISO 1 PCI+33E' Palet marcado con SSCC GIN+BJ+384107280000001058' Código Seriado de Unidad de Envío (SSCC 1) CPS+3+2’ Descripción del tercer nivel. contenida en el Palet SSCC 1 PCI+33E’ Caja marcada con SSCC GIN+BJ+384107280000001068' Código de seriado de Unidad de Envío (SSCC3) LIN+1++38410738001591:EN' GTIN de la Caja con SSCC3 PIA+1+8410738001590:EN' GTIN de la unidad contenida en Caja SSCC3 QTY+12:1' Cantidad enviada 1 de unidades especificadas en LIN+1 QTY+59:10' 10 Unidades de consumo contenidas en Caja PCI+17’ Artículos marcados con Nº de Lote GIN+BX+970420NL’ Nº de Lote CPS+4+2' Descripción del tercer nivel. Segunda Caja contenida en el Palet SSCC 1 PCI+33E' Caja marcada con SSCC. Release 1.0, Draft, June 2015 © 2015 GS1 Spain Primera Caja Page 22 of 36 Cuaderno de Carga de Proveedores Sector Salud GIN+BJ+384107280000001075' Código de Seriado de Unidad de Envío (SSCC 4) LIN+2++28410738001662:EN' GTIN de la Caja con SSCC 4 PIA+1+8410738001668:EN' GTIN de la unidad contenida en Caja SSCC 4 QTY+12:1' Cantidad enviada 1 de unidades especificadas en LIN+2 QTY+59:10' 10 Unidades de consumo contenidas en Caja PCI+17’ Artículos marcados con Nº de Lote GIN+BX+93TG306’ Nº de Lote CPS+5+2' Descripción del tercer nivel. Segunda Caja contenida en el Palet SSCC 1 PCI+33E' Caja marcada con SSCC. GIN+BJ+384107280000001082' Código de Seriado de Unidad de Envío (SSCC 5) LIN+3++38410738001730:EN' PIA+1+8410738001736:EN' GTIN de la Caja con SSCC 5 QTY+12:1' QTY+59:20' GTIN de la unidad contenida en Caja SSCC 5 Cantidad enviada 1 de unidades especificadas en LIN+3 20 Unidades de consumo contenidas en Caja PCI+17’ Artículos marcados con Nº de Lote GIN+BX+A13276L’ CPS+6+1' Nº de Lote PAC+++201' Palet ISO 1 PCI+33E' Palet marcado con SSCC GIN+BJ+384107280000001099' Código Seriado de Unidad de Envío (SSCC 2) CPS+7+6’ Descripción del tercer nivel. contenida en el Palet SSCC 2 PCI+33E’ Caja marcada con SSCC GIN+BJ+384107280000001105' Código de seriado de Unidad de Envío (SSCC6) LIN+4++38410738001867:EN' GTIN de la Caja con SSCC6 PIA+1+8410738001866:EN' GTIN de la unidad contenida en Caja SSCC6 QTY+12:1' Cantidad enviada 1 de unidades especificadas en LIN+1 QTY+59:10' 10 Unidades de consumo contenidas en Caja CPS+8+6' Descripción del tercer nivel. Segunda Caja contenida en el Palet SSCC 2 PCI+33E' Caja marcada con SSCC. GIN+BJ+384107280000001075' Código de Seriado de Unidad de Envío (SSCC 7) Release 1.0, Draft, June 2015 Descripción de segundo nivel. Segundo palet © 2015 GS1 Spain Primera Caja Page 23 of 36 Cuaderno de Carga de Proveedores Sector Salud LIN+5++18410738001665:EN' GTIN de la Caja con SSCC 7 PIA+1+8410738001664:EN' GTIN de la unidad contenida en Caja SSCC 7 QTY+12:1' Cantidad enviada 1 de unidades especificadas en LIN+5 QTY+59:20' 20 Unidades de consumo contenidas en Caja CPS+9+6' Descripción del tercer nivel. Tercera Caja contenida en el Palet SSCC 2 PCI+33E' Caja marcada con SSCC. GIN+BJ+384107280000001075' Código de Seriado de Unidad de Envío (SSCC 8) LIN+5++18410738001542:EN' GTIN de la Caja con SSCC 8 PIA+1+8410738001545:EN' GTIN de la unidad contenida en Caja SSCC 8 QTY+12:1' Cantidad enviada 1 de unidades especificadas en LIN+5 QTY+59:20' Release 1.0, Draft, June 2015 20 Unidades de consumo contenidas en Caja © 2015 GS1 Spain Page 24 of 36 Cuaderno de Carga de Proveedores Sector Salud 5.1.2 Mapping del mensaje DESADV Logístico (con SSCC) Elemento Descripción M/R/C Nombre de la Transacción Se indica el tipo de transacción que se va a realizar, así como la versión utilizada. XXX M Formato Número de referencia del mensaje de aviso de expedición asignado por el emisor del documento. Adicionalmente se indicará en el DE1225 la función del mensaje: original (9), modificación (4), reemplazo (5) o copia (31). XXX M DE an..14 UNH 1 an..17 BGM 2 UNH+ME000001+DESADV:D:96A:UN:EAN005' Mensaje ME000001 del DESADV D96A, subset EAN005 Identificación de la transacción SEG BGM+351+115661+9' Se trata de un aviso de expedición con número 115661. El mensaje es original. Fecha del mensaje Fecha de creación del documento. Además es necesario indicar el formato utilizado para especificar la fecha: formato AAAAMMDD (102) y formato AAAAMMDDHHMM (203). XXX Fecha estimada de la entrega de la mercancía. Además es necesario indicar el formato utilizado para especificar la fecha: formato AAAAMMDD (102) y formato AAAAMMDDHHMM (203). XXX M an..35 DTM 3 Importe neto total de los artículos descritos en el albarán. XXX MOA+79:264' Importe neto total: 264 unidades monetarias Release 1.0, Draft, June 2015 © 2015 GS1 Spain 2005 2379 2380 M an..35 DTM 3 DTM+191:202006260940:203' Fecha/hora de entrega estimada: 26 de Junio de 2020 a las 09:40 Importe neto total 1001 1225 1004 DTM+137:202006251940:203' Fecha de creación del documento: 25 de Junio de 2020 a las 19:40 Fecha/hora de entrega estimada 0065 0052 0054 0051 0057 0062 2005 2379 2380 C n..18 MOA 5 5025 5004 Page 25 of 36 Calificador DESADV D 96A UN EAN005 351 9 31 137 102 203 191 102 203 79 Cuaderno de Carga de Proveedores Sector Salud Elemento Descripción M/R/C Importe total con impuestos Importe total de los artículos descritos en el albarán con impuestos incluidos. XXX MOA+139:314' Importe total con impuestos: 314 unidades monetarias Importe bruto total Importe bruto total de los artículos descritos en el albarán. XXX MOA+98:284' Importe bruto total: 284 unidades monetarias Número de pedido Relaciona el aviso de expedición con el número de pedido. XXX RFF+ON:12332' Referencia al pedido número 12332 Número de albarán Relaciona el actual aviso de expedición con el albarán papel. XXX RFF+DQ:1234567' Referencia al albarán número 1234567 Fecha de la referencia Fecha del documento referenciado en el segmento anterior. Además es necesario indicar el formato utilizado para especificar la fecha: formato AAAAMMDD (102) y formato AAAAMMDDHHMM (203). XXX Formato Punto Operacional (GLN) del emisor del documento. XXX NAD+MS+8456789300084::9' El emisor del documento es el Punto Operacional 8456789300084 Destino del mensaje Punto Operacional (GLN) del destino del documento. XXX NAD+MR+8480000009012::9' El receptor del documento es el Punto Operacional (GLN) 8480000009012 Release 1.0, Draft, June 2015 © 2015 GS1 Spain DE Calificador C n..18 MOA 5 5025 5004 139 C n..18 MOA 5 5025 5004 98 M an..17 SG1 RFF 6 1153 1154 ON M an..17 SG1 RFF 6 1153 1154 DQ an..35 SG1 DTM 7 R DTM+171:20200625:102' Fecha del documento referenciado: 25 de Junio de 2020 Origen del mensaje SEG 2005 2379 2380 171 102 203 M n13 SG2 NAD 8 3035 3055 3039 MS 9 M n13 SG2 NAD 8 3035 3055 3039 MR 9 Page 26 of 36 Cuaderno de Carga de Proveedores Sector Salud Elemento Descripción M/R/C Proveedor de las mercancías Punto Operacional (GLN) del proveedor de las mercancías XXX NAD+SU+8456789300084::9' El proveedor de las mercancías es el Punto Operacional (GLN) 8456789300084 Comprador Punto Operacional (GLN) que identifica el comprador. XXX NAD+BY+8480000009012::9' El comprador es el Punto Operacional (GLN) 8480000009012 Receptor de la entrega Punto Operacional (GLN) que identifica el receptor de la entrega. Sólo es necesario cuando es distinto del receptor del mensaje. XXX Formato Código que identifica al usuario final de la mercancía que se entrega. XXX NAD+UC+8422555120002::9' El usuario final está identificado con el Punto Operacional (GLN) 8422555120002 Identificación del transportista Identificación del transportista. Se detalla el punto operacional o NIF del transportista en el DE3127 y el nombre del transportista en el DE3128. Adicionalmente es necesario indicar el modo de transporte: transporte marítimo (10), transporte ferroviario (20), transporte por carretera (30), transporte aéreo (40) o transporte multimodo (60). XXX DE M n13 M n13 SG2 NAD 8 3035 3055 3039 BY 9 R n13 SG2 NAD 8 3035 3055 3039 DP 9 C n13 SG2 NAD 8 3035 3055 3039 UC 9 Identifica el envío (primer nivel de agrupamiento). Para facilitar su utilización se recomienda numeración secuencial. XXX CPS+1' El envío se identifica con el número 1 Release 1.0, Draft, June 2015 © 2015 GS1 Spain 3035 3055 3039 SU 9 8051 8067 C an..17 SG6 TDT 14 TDT+20++30++8456789000007::9:Transportes Zeta' El transporte se realiza por carretera y el transportista está identificado con el punto operacional 8456789000007 y el nombre Transportes Zeta Número de identificación del envío Calificador SG2 NAD 8 NAD+DP+8480000009012::9' El receptor de la entrega es el Punto Operacional (GLN) 8480000009012 Usuario final SEG 3055 3128 3127 M an..12 SG10 CPS 15 7164 Page 27 of 36 20 10 20 30 40 60 9 Nombre Cuaderno de Carga de Proveedores Sector Salud Elemento Descripción Identificador del predecesor jerárquico Identificador del nivel de jerarquía, indicando también el nivel jerárquico superior. XXX Número y tipo de bultos que contiene el envío M/R/C CPS+2+1' La agrupación dentro del envío se identifica con el número 2 (palet) y el predecesor en el nivel jerárquico es el agrupamiento número 1 (envío) Indica el número de unidades dentro de envío y especifica la naturaleza del agrupamiento en el DE 7065. Ej: un palet ISO 1 (201), un medio palet ISO 0 (200), una caja (BX), una caja de plástico CHEP (DH), una caja de cartón (CT), un retractilado (SW), etc. Ver lista de códigos EANCOM. XXX Formato SEG DE Calificador M an..12 SG10 CPS 15 7166 M an..8 SG11 PAC 16 7065 7224 EANCOM n..18 SG11 MEA 17 6311 6313 6411 6314 PD WD EANCOM n..18 SG11 MEA 17 6311 6313 6411 6314 PD HT EANCOM n..18 SG11 MEA 17 6311 6313 6411 6314 PD DP EANCOM n..18 SG11 MEA 17 6311 6313 6411 6314 PD AAB EANCOM PAC+1++201' El envío contiene un palet ISO 1 Ancho de la agrupación Valor numérico del ancho de la agrupación. Se recomienda utilizar milímetros (MMT) como unidad de medida. XXX C MEA+PD+WD+MMT:120' El ancho de la agrupación son 120 milímetros Altura de la agrupación Valor numérico de la altura de la agrupación. Se recomienda utilizar milímetros (MMT) como unidad de medida. XXX C MEA+PD+HT+MMT:340' La altura de la agrupación son 340 milímetros Profundidad de la agrupación Valor numérico de la profundidad de la agrupación. Se recomienda utilizar milímetros (MMT) como unidad de medida. XXX C MEA+PD+DP+MMT:200' La profundidad de la agrupación son 200 milímetros Peso bruto de la agrupación Peso bruto de la agrupación incluyendo el packaging. Se recomienda utilizar gramos (GRM) como unidad de medida. XXX MEA+PD+AAB+GRM:250' El peso bruto de la agrupación es 250 gramos. Release 1.0, Draft, June 2015 © 2015 GS1 Spain C Page 28 of 36 Cuaderno de Carga de Proveedores Sector Salud Elemento Descripción M/R/C Instrucciones de manipulación Detallar las instrucciones de manipulación del envío, por ejemplo: Comestibles (EAT), Control de plagas (PSC), Deformable (no aplastar) (CRU), Tamaño Especial (BIG), No Apilable (UST), Frágil, manipular con cuidado (HWC), Apilamiento limitado (STR), etc. Cuando el código sea un código EANCOM deberá indicarse 9 en el DE 3055. XXX Formato SEG DE an..3 SG12 HAN 19 3055 4079 9 EAT PSC CRU BIG UST HWC STR M an..3 SG13 PCI 20 4233 33E M an..3 SG14 GIN 21 7405 7402 BJ M n..6 SG15 LIN 22 1082 M n..14 SG15 LIN 22 7143 7140 EN C an..35 SG15 PIA 23 4347 7143 7140 1 IN C HAN+HWC::9' El artículo es frágil y se debe manipular con cuidado Identificación del envío Con este código se indica que se va a proceder a la identificación del código seriado de la unidad de envío (SSCC). XXX PCI+33E' En el siguiente segmento se identifica el código SSCC Código SSCC del agrupamiento Código seriado de la unidad de envío (SSCC) que identifica de forma única e individual los embalajes en el transporte. XXX GIN+BJ+354123450000000014' El código SSCC del agrupamiento es 354123450000000014 Número de secuencia de línea Identificación del artículo enviado Número de línea del mensaje generado por la aplicación. XXX LIN+1++8412345123450:EN' Línea de secuencia número 1 Código GTIN (EAN) de la unidad que se envía. XXX LIN+1++8412345123450:EN' El artículo enviado se identifica con el código GTIN (EAN) 8412345123450 Código interno del comprador Código interno del comprador del artículo XXX PIA+1+ABC1234:IN' Se proporciona además el número de artículo del comprador: ABC1234 como identificación adicional Release 1.0, Draft, June 2015 © 2015 GS1 Spain Calificador Page 29 of 36 Cuaderno de Carga de Proveedores Sector Salud Elemento Descripción Código interno del proveedor Código interno del proveedor del artículo XXX M/R/C PIA+1+434339:SA' Se proporciona además el número de artículo del vendedor: 434339 como identificación adicional Número de serie Número de serie del artículo definido en el segmento LIN XXX PIA+1+1234:SN' El número de serie del artículo es 1234 Descripción del artículo codificada Identificación en forma codificada de la naturaleza del artículo: Unidad de consumo (CU) o Unidad de expedición (DU). XXX R C C Formato Máxima temperatura de conservación Cantidad enviada Mínima temperatura de conservación del artículo XXX MEA+SO+TC+CEL::-4:4' La mínima temperatura de conservación es de -4º Celsius Máxima temperatura de conservación del artículo XXX MEA+SO+TC+CEL::-4:4' La máxima temperatura de conservación es de 4º Celsius Total de unidades enviadas del artículo detallado en el segmento LIN. Cuando el artículo es de peso variable hay que especificar la unidad de medida. Por ejemplo: gramos (GRM), litros (LTR), etc. XXX QTY+12:400' Se han enviado 400 unidades del artículo indicado en el segmento LIN Release 1.0, Draft, June 2015 © 2015 GS1 Spain C C M DE Calificador an..35 SG15 PIA 23 4347 7143 7140 1 SA an..35 SG15 PIA 23 4347 7143 7140 1 SN an..3 SG15 IMD 24 7077 3055 7009 C 9 CU DU n..18 SG15 MEA 25 6311 6313 6411 6162 SO TC CEL n..18 SG15 MEA 25 6311 6313 6411 6152 SO TC CEL n..15 SG15 QTY 26 IMD+C++CU::9' El artículo es unidad de consumo Mínima temperatura de conservación SEG 6063 6411 6060 Page 30 of 36 12 GRM LTR Cuaderno de Carga de Proveedores Sector Salud Elemento Descripción Número de unidades de consumo en la unidad pedida Total de unidades de consumo contenidas en cada unidad pedida del artículo indicado en el segmento LIN. XXX Importe neto por línea M/R/C Formato Importe por línea con impuestos. Resultado de multiplicar el precio con impuestos por la cantidad. XXX 6063 6060 59 C n..18 SG15 MOA 27 5025 5004 203 C n..18 SG15 MOA 27 5025 5004 388 R an..17 SG16 RFF 31 1153 1154 LI C an..3 SG20 PCI 36 4233 36E MOA+388:314' Importe por línea con impuestos: 314 unidades monetarias Número de la línea de artículo Especifica el número de la línea del artículo dentro del pedido. XXX RFF+LI:2' El número de la línea de artículo es el 2 Identificación de un embalaje Con este código se indica que se va a proceder a la identificación de datos relacionados con el artículo. Por ejemplo, fecha de caducidad, número de lote, etc. XXX PCI+36E' A continuación se presentan las instrucciones del proveedor Release 1.0, Draft, June 2015 © 2015 GS1 Spain Calificador SG15 QTY 26 MOA+203:264' Importe neto por línea: 264 unidades monetarias Importe por línea con impuestos DE n..15 R QTY+59:12' La cantidad de unidades contenidas es de 12 El importe neto por línea de artículo es el resultado de multiplicar el precio neto por la cantidad. XXX SEG Page 31 of 36 Cuaderno de Carga de Proveedores Sector Salud Elemento Descripción M/R/C Fecha de caducidad Fecha de caducidad del artículo entregado. Es obligatorio en el caso que el artículo disponga de ella. En aquellos productos en los que no es necesario especificar el día de caducidad, en el segmento DTM, en el DE 2379, debe indicarse el calificador 609 con el formato de 4 dígitos: AAMM. Dicho campo de datos debe interpretarse como el último día del mes indicado, incluyendo aquellos ajustes necesarios para años bisiestos (Por ejemplo, “1902” es “28 Febrero 2019”, “2002” es “29 Febrero 2020”). Formato C an..35 C an..35 XXX SEG DE SG20 DTM 37 Calificador 2005 2379 2380 36 102 DTM+36:20070625:102' Fecha de caducidad: 25 de Junio de 2007 DTM+36:2002:609' Fecha de caducidad: 29 de Febrero de 2020 Fecha de envasado o empaquetado Fecha de envasado o empaquetado del artículo entregado. Es obligatorio en el caso que el artículo disponga de ella. XXX SG20 DTM 37 DTM+365:20070622:102' Fecha de envasado: 22 de Junio de 2007 Número de lote Combinación distintiva de números y/o letras por la cual se identifica un lote o partida, de manera tal que la historia completa de su fabricación pueda ser seguida. Es obligatorio en el caso de existir. XXX C an..3 SG21 GIN 39 GIN+BX+98767' El número de lote es 98767 Información sobre diferencia de cantidades Este segmento se utiliza para especificar la cantidad de variaciones y razones de variaciones entre lo que fue pedido y lo que está disponible, como está especificado en el segmento QTY en el nivel de línea. Para valores negativos la variable debe estar expresado como negativo. XXX C n..15 2005 2379 2380 365 102 7405 7402 BX 6063 6064 21 SG23 QVR 40 QVR+-20:21+BP' 20 unidades del pedido original no están disponibles Release 1.0, Draft, June 2015 © 2015 GS1 Spain Page 32 of 36 Cuaderno de Carga de Proveedores Sector Salud Elemento Descripción M/R/C Motivo de la discrepancia En este campo se detalla el motivo de la discrepancia que genera la diferencia de cantidades. Las posibles opciones son: artículo dado de baja por el mayorista (AA), artículo que se ha dejado de fabricar (AB), artículo sin existencias en fábrica (AD), envío parcial que irá seguido de un envío complementario (BP), envío parcial considerado completo sin envío suplementario (CP), artículo agotado debido a fuerza mayor (OS), artículo agotado en el mayorista (OW) y artículo no disponible temporalmente por el mayorista (TW). XXX C Formato SEG DE an..3 4221 SG23 QVR 40 QVR+-20:21+BP' Se realizará un envío parcial que irá seguido de un envío complementario Razón del cambio codificado En este campo se detalla la razón del cambio. Los posibles valores son: ajuste (AJT), código de artículo desconocido (AUE - código EANCOM), fuera de inventario (AV), cantidad y unidad de medida alternativas (AQ), el pedido representa una sustitución del pedido original (IS), diferencia de bulto (PC), diferencia de unidad de medida (UM) y la cantidad solicitada no concuerda con lo pactado (WV). Además cuando el código sea un código EANCOM se deberá indicar 9 en el DE3055. XXX C an..3 SG23 QVR 40 Se indica el número de segmentos del mensaje. Además en el DE 0062 se detalla el número de referencia del mensaje. XXX M n..6 UNT 43 UNT+23+ME000001' El mensaje ME000001 tiene 23 segmentos Release 1.0, Draft, June 2015 © 2015 GS1 Spain AA AB AD BP CP OS OW TW 3055 4295 9 AJT AUE AV AQ IS PC UM WV 0062 0074 Ref. men. QVR+-20:21++AUE::9' Se desconoce el código del artículo solicitado Número de segmentos Calificador Page 33 of 36 Cuaderno de Carga de Proveedores Sector Salud 5.1.3 Ejemplo de Mensaje DESADV Logístico (con SSCC) En el siguiente esquema se explica el escenario correspondiente al mensaje DESADV que se detalla más abajo. Se trata de un aviso de expedición de un Proveedor (GLN 8410738000104) que envía 2 Palets a su cliente (GLN 8434587000009): ■ Palet 1 (SSCC: 384107380000000006) □ 2 Cajas de GTIN 18410738000033 (SSCC1: 384107380000000020 y SSCC2: 384107380000000037) □ 3 Cajas de GTIN 18410738000040 (SSCC3: 384107380000000044, SSCC4: 384107380000000051 y SSCC5: 384107380000000068) □ ■ GTIN de artículo contenido: 8410738000036 GTIN de artículo contenido: 8410738000043 Caja 3 Multi- Referencia (SSCC6: 384107380000000075) - 10 Artículos de GTIN 8410738000005 - 15 artículos de GTIN 8410738000012 Palet 2 (SSCC: 384107380000000013) □ 3 Cajas de GTIN 18410738000026 (SSCC3: 384107380000000082, SSCC4: 384107380000000099 y SSCC5: 384107380000000105) - GTIN de artículo contenido: 8410738000029 ENVÍO Proveedor CPS+1’ GLN 8410738000104 Cliente GLN 8434587000009 SSCC SSCC 384107380000000006 384107380000000013 CPS+2+1’ CPS+5+1’ SSCC: 384107380000000020 SSCC: 384107380000000037 2 x GTIN 18410738000033 SSCC 384107380000000075 SSCC: 384107380000000044 SSCC: 384107380000000051 SSCC: 384107380000000068 CPS+3+2’ SSCC: 384107380000000082 SSCC: 384107380000000099 SSCC: 384107380000000105 CPS+4+2’ 10 x GTIN 8410738000005 15 X GTIN 8410738000012 CPS+6+5’ 3 x GTIN 18410738000026 3 x GTIN 18410738000040 Escenario 1. Envío relativo al ejemplo de mensaje DESADV Logístico Release 1.0, Draft, June 2015 © 2015 GS1 Spain Page 34 of 36 Cuaderno de Carga de Proveedores Sector Salud UNH+ME000001+DESADV:D:96A:UN:EAN005' BGM+351+CM587441+9' DTM+137:20200401:102' DTM+191:20200403:102' RFF+ON:12332' DTM+171:20200325:102' RFF+DQ:AL1234' CPS+1' PAC+2++201' Cabecera del mensaje Número de aviso de expedición CM587441 Fecha del mensaje 1 de abril de 2020 Fecha programada para la entrega 3 de abril de 2020 Envío relacionado con el número de pedido 12332 Fecha del pedido 25 de marzo de 2020 Número del albarán en papel es el AL1234 PAC+6++CT' LIN+1++18410738000033:EN' PIA+1+8410738000036:EN’ QTY+12:2' Primer CPS, indicador del Envío; Sin predecesor. Número de embalajes = 2 palets tipo ISO 1 Segundo CPS indicador del primer Palet; Predecesor = Envío Palet tipo ISO 1 Marcado con SSCC SSCC del primer Palet Tercer CPS indicador de las cajas contenidas en el primer palet; 6 cajas; Predecesor = Palet 1 El Palet contiene 6 cajas Primera línea. GTIN de Caja GTIN de la unidad de consumo contenida Cantidad Enviada: 2 Cajas PCI+17’ Artículos marcados con Nº de Lote GIN+BX+93TG306’ PCI+33E' GIN+BJ+384107380000000020: 384107380000000037' LIN+2++18410738000040:EN' QTY+12:3' PCI+33E' GIN+BJ+384107380000000044: 384107380000000068' Nº de Lote CPS+2+1' PAC+1++201' PCI+33E' GIN+BJ+384107380000000006' CPS+3+2' CPS+4+2’ PAC+25+PA’ PCI+33E' GIN+BJ+384107380000000075’ LIN+3++8410738000005:EN’ QTY+12:10' LIN+4++8410738000015:EN’ QTY+12:15' CPS+5+1' PAC+1++201' PCI+33E' GIN+BJ+384107380000000013' CPS+6+5' PAC+3++CT' LIN+5++18410738000026:EN' PIA+1+8410738000029:EN’ QTY+12:3' PCI+33E' GIN+BJ+384107380000000082: 384107380000000105' UNT+44+ME000001’ Release 1.0, Draft, June 2015 Identificadas mediante SSCC SSCCs de las dos Cajas con GTIN 18410738000033 Segunda línea. GTIN de Caja Cantidad Enviada: 2 Cajas Identificadas mediante SSCC SSCCs de las dos Cajas con GTIN 18410738000040 Cuarto CPS indicador de la Caja Multi-Referencia; Predecesor= Palet 1 La Caja Multi-referencia contiene 25 unidades de consumo. Marcado con SSCC SSCC de la Caja Multi-Referencia Tercera línea. GTIN de Unidad de Consumo Cantidad Enviada: 10 unidades de consumo Cuarta línea. GTIN de Unidad de Consumo Cantidad Enviada: 15 unidades de consumo Quinto CPS identificador del segundo Palet; Predecesor= envío Palet tipo ISO 1 Marcado con SSCC SSCC del segundo Palet Sexto CPS identificador de las cajas contenidas en el segundo Palet; Predecesor= Palet 2 El Palet contiene 3 cajas Quinta Línea. GTIN de Caja GTIN de la unidad de consumo contenida Cantidad Enviada: 3 Cajas Identificadas mediante SSCC SSCCs de las dos Cajas con GTIN 18410738000026 Total de 44 segmentos en el mensaje © 2015 GS1 Spain Page 35 of 36 Cuaderno de Carga de Proveedores Sector Salud A.1 Glosario de Términos Término GS1 DESADV EDI GS1 GS1-128 GS1-DataMatrix GTIN Identificador de Aplicación (IA) Material de acondicionamiento primario Descripción Despatch Advice. Mensaje EDI correspondiente al albarán electrónico. Electronic Data Interchange. Intercambio de datos en formato electrónico estándar (EANCOM®) entre agentes comerciales. Nueva nomenclatura para las organizaciones EAN/UCC Internacional. Simbología estándar, parte del Code-128 que es utilizada exclusivamente para simbolizar estructuras de datos según el estándar GS1. Simbología bidimensional compuesta por celdas dentro de un marco de impresión, que sigue las especificaciones propias del Sistema de identificación GS1. Global Trade Identification Number. Numeración única, universal y no ambigua que permite identificar cualquier unidad comercial. Prefijos numéricos creados para dar significado inequívoco a los elementos de datos estandarizados que se encuentran en un GS1 128 o un GS1DataMatrix. Primer nivel de acondicionamiento de un producto. Puede referirse a la unidad de venta en Oficina de Farmacia, o en caso que ésta contenga más de una dosis, puede referirse a un nivel inferior. Material de acondicionamiento secundario Nivel de agrupación superior al Material de acondicionamiento primario, que contiene una o más unidades de éste. Raíz / Código de Empresa Parte del sistema de identificación GS1, que permite a las empresas miembros de GS1, asignar códigos únicos de identificación. SSCC Serial Shipping Container Code. Número de matrícula asignado a la unidad logística de envío. Unidad de consumo Se refiere a la unidad de artículo considerado individualmente en el uso a pacientes Unidad de pedido Formato de presentación comercial en el que el producto adquirido se encuentre disponible en el mercado y es ofrecido por el proveedor para realizar el suministro Unidad de venta en oficina de farmacia Formato de presentación del producto que es dispensado a paciente en la Oficina de Farmacia. Release 1.0, Draft, June 2015 © 2015 GS1 Spain Page 36 of 36