ecomendaciones generales para pacientes alérgicos R EN EL T R ATA M I E N TO D E LO S P R O C E S O S ALÉRGICOS DESDE EL PRINCIPIO AHORA, A PRECIO DE REFERENCIA PVP comprimidos ✔ 20 comprimidos CON LA CALIDAD DE LA MARCA ORIGINAL Y ✔ FINANCIADO POR EL S.N.S. AMPLIACIÓN DE INDICACIÓN solución gotas POSOLOGÍA EN FUNCIÓN DEL PESO ADULTOS COMPRIMIDOS 1 comprimido=10 mg NIÑOS >30 kg INDICACIONES APROBADAS • 1 comprimido 10 mg/día • 10 ml solución • Rinitis alérgica estacional EN (1) E L T R ATA M I E N TO D E LO S P R O C E S O S A L É R G I C O S • 20 gotas • Rinitis alérgica perenne (2,3) • 1/2 comprimido GOTAS 1 gota=0,5 mg NIÑOS 20-30 kg 5 mg/día • 5 ml solución • Urticaria crónica idiopática (4,5) • 10 gotas • Conjuntivitis alérgica* (6) • 2,5 ml solución 2,5 mg/día • 5 gotas *a partir de los 12 años ALE-729 Marzo 04 SOLUCIÓN 1 ml=1 mg NIÑOS <20 kg DESDE EL PRINCIPIO RECOMENDACIONES GENERALES PARA PACIENTES ALÉRGICOS ¿Tienes alergia al polen de las plantas o de los árboles? Mientras dure el período de polinización de las plantas a las que eres alérgico: • permanece el mayor tiempo posible dentro de casa y evita salir, sobre todo en los días secos, soleados y ventosos. • mantén cerradas las puertas y las ventanas de tu casa y utiliza aire acondicionado con filtros. • evita salir a zonas de abundante vegetación. • no montes en moto ni en bicicleta ni en descapotables. • ten las ventanillas del coche bien cerradas y activa el acondicionador del aire para filtrar las partículas de polen del exterior. • no seques la ropa en el exterior durante los días de recuento alto, pues el polen se acumula en ella. • puedes ir de vacaciones a una zona libre de polen (playa/mar). • evita cortar el césped o ponerte cerca del césped recién cortado. • usa mascarillas cuando no puedas evitar exponerte al alergeno. • ponte gafas de sol cuando salgas. • lleva siempre la medicación de rescate que te haya recetado el médico. • reduce las actividades al aire libre durante la emisión del polen (5-10 a.m.) y durante su descenso desde la atmósfera al enfriarse (7-10 p.m.). ¿Eres alérgico a los ácaros del polvo? • Ten las habitaciones poco decoradas. Suprime cortinajes y tapicerías. No instales moquetas ni alfombras. • Equipa almohadas y colchones con fundas impermeables a los ácaros. • Mantén el dormitorio bien ventilado, evitando la humedad. • Evita tener estanterías con libros en el dormitorio. • Controla la humedad (<50%) y la temperatura (22ºC como máximo) ambientales con deshumidificadores y aire acondicionado. • En tu segunda vivienda, airea y ventila la habitación cuando llegues y haz la cama con ropa que no haya estado almacenada durante mucho tiempo. • Usa mantas acrílicas (ni de lana ni de plumas), lávalas cada tres meses y airéalas a menudo. • Retira los juguetes de peluche y los posters. Usa juguetes de madera, plástico o material no alérgico. • Saca el polvo con un trapo húmedo y aspira a menudo toda la casa, sobre todo el dormitorio. • No uses escobas, plumeros, ni nada que levante polvo. • Es mejor que alguien limpie por ti cuando no estés en casa, que no entres en la habitación hasta 3-4 horas después de la limpieza o que uses mascarilla. • No tengas animales de pelo o pluma en tu casa. • Lava las sábanas, dos veces por semana, a 60ºC. • Usa acaricidas para destruir ácaros. • Aléjate de sprays, olores fuertes, del humo del tabaco, insecticidas, etc. ¿Tienes alergia a pelos o caspa de animales? • Mantén al animal fuera de la casa o destina un cuarto sólo para él. ¡¡ Nunca le dejes entrar en tu dormitorio !! • Dispón de un cesto/cama para la mascota y no permitas que se tumbe en las alfombras ni en los muebles forrados de tela. • Delega en alguien que no sea alérgico el lavado semanal de tu mascota, de su ropa y de su cesto. ¿Eres alérgico a la picadura de algún insecto? ¡¡EVITA LAS SALIDAS AL CAMPO EN PRIMAVERA Y VERANO!! SI NO ES POSIBLE: • No ahuyentes al insecto si está próximo. • No dejes destapados ni la comida ni los cubos de basura. • No manipules alimentos azucarados. • No te vistas con ropas floreadas de colores brillantes. • Si eres alérgico al veneno de abeja o de avispa, debes estar entrenado en el uso de la adrenalina autoinyectable y llevarla siempre contigo para evitar un shock anafiláctico. • No andes descalzo y usa zapato cerrado. • No uses perfumes. ¿Padeces alergia a alimentos? • No ingieras el alimento que te produce alergia, no lo manipules en crudo ni inhales el vapor de su cocción. • Pon especial atención en situaciones de riesgo: banquetes, comedores escolares, heladerías, etc. • Examina con atención las etiquetas de los productos envasados. SI TU ALERGIA ES MUY SEVERA: • evita alimentos procesados • ponte un brazalete informativo de tu condición alérgica • lleva contigo un kit de adrenalina autoinyectable. ¿Eres alérgico a las esporas de los mohos? • Repara grifos, cañerías y otras fuentes de agua que goteen. • Evita la estancia en lugares poco soleados y húmedos (sótanos, bodegas, etc.) • No cortes césped húmedo. • No pasees por el bosque si hay abundante materia orgánica descompuesta. • Elimina todas las plantas de la casa o procura que estén libres de hojas secas y de moho. • Limpia con lejía las superficies que tengan moho. Bibliografía. Malet A. Manual de alergia para atención primaria. Barcelona: MRA S.L., 1999. Fraj J y Duce F. Medidas de evitación alergénica en el asma. Jano 2000; 59 (1366): 204465. Velero AL editor. Guía práctica de consulta alergológica en atención primaria. Barcelona: mra ediciones, 2000. Tips to remember: allergens. Disponible en www.aaaai.org/public/publicedmat/tips/stm. Domina la alergia en todas las edades DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO. Alerlisin comprimidos recubiertos con película. Alerlisin solución oral. Alerlisin gotas orales en solución. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA. Alerlisin comprimidos recubierto con película: cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de cetirizina dihidrocloruro. Alerlisin solución oral: cada ml contiene 1 mg de cetirizina dihidrocloruro. Alerlisin gotas orales en solución: cada ml contiene 10 mg de cetirizina dihidrocloruro. (1 ml 20 gotas; 1 gota 0,5 mg). Excipientes: Alerlisin comprimidos recubierto con película: Almidón de maíz, lactosa, povidona, estearato de magnesio, hipromelosa (E 464), dióxido de titanio (E 171), Macrogol 400, Talco. Alerlisin solución oral: Sorbitol, glicerol, propilenglicol, sacarina de sodio, parahidroxibenzoato de metilo (E 218), parahidroxibenzoato de propilo (E 216), aroma de plátano, acetato de sodio, ácido acético, agua purificada. Alerlisin gotas orales en solución: Glicerol, propilenglicol, sacarina de sodio, parahidroxibenzoato de metilo (E 218), parahidroxibenzoato de propilo (E 216), acetato de sodio, ácido acético, agua purificada. DATOS CLÍNICOS. Indicaciones terapéuticas. Adultos y niños a partir de 12 años: Tratamiento sintomático de la rinitis alérgica perenne, rinitis alérgica estacional, conjuntivitis alérgica y urticaria crónica idiopática. Niños de 2 hasta 12 años: Tratamiento sintomático de la rinitis alérgica perenne, rinitis alérgica estacional y urticaria crónica idiopática. Además Alerlisin gotas también está indicado en niños a partir de 1 año para el tratamiento sintomático de la rinitis alérgica perenne, rinitis alérgica estacional y urticaria crónica idiopática. Posología y forma de administración. El comprimido recubierto con película se administra por vía oral, tragándolo entero con ayuda de líquidos, y se puede tomar tanto en ayunas como con alimentos. Se recomienda que la dosis diaria se administre en una sola toma. La solución oral y las gotas orales en solución se administran por vía oral con un poco de agua y con preferencia en la cena cuando se administre la toma única, o por la mañana y por la noche en el caso de las dos tomas. Adultos y niños a partir de 12 años: La dosis diaria recomendada es de 10 mg (1 comprimido, 2 dosis de 5 ml de solución ó 20 gotas una vez al día). Niños de 6 hasta 12 años: Para niños de 30 Kg o menos de peso la dosis diaria recomendada es de 5 mg en una toma (1/2 comprimido, una dosis de 5 ml de solución ó 10 gotas una vez al día). Para niños de más de 30 Kg de peso la dosis diaria recomendada es de 10 mg al día (1 comprimido, 2 dosis de 5 ml de solución ó 20 gotas una vez al día), en una toma o repartidos en dos tomas (1/2 comprimido, una dosis de 5 ml de solución ó 10 gotas dos veces al día). Niños de 2 hasta 6 años: Para niños de más de 20 Kg de peso la dosis diaria recomendada es de 5 mg al día en una toma (1/2 comprimido, una dosis de 5 ml de solución ó 10 gotas una vez al día) o repartidos en dos tomas (una dosis de 2,5 ml de solución ó 5 gotas dos veces al día). Para niños con peso inferior a 20 Kg la dosis diaria recomendada es de 2,5 mg al día en una sola toma (una dosis de 2,5 ml de solución ó 5 gotas una vez al día). Además para niños de 1 a 2 años con peso inferior a 20 Kg la dosis diaria recomendada es de 2,5 mg al día de Alerlisin gotas (5 gotas una vez al día). La posología debe reducirse a la mitad en pacientes con insuficiencia renal o hepática. Por el momento, no existen datos que sugieran que la dosis necesite reducirse en ancianos con función renal normal. Duración del tratamiento: La duración del tratamiento depende del tipo, duración y curso de los síntomas. Para la rinitis alérgica estacional de 3 a 6 semanas, y en caso de exposiciones al polen durante cortos periodos de tiempo, una semana puede ser suficiente. Para urticaria crónica y rinitis alérgica crónica existe experiencia clínica de hasta un año. Contraindicaciones. Historia de hipersensibilidad a cetirizina, a cualquier otro componente de la formulación o a cualquier derivado piperazínico. Advertencias y precauciones especiales de empleo. No se recomienda utilizar Alerlisin en niños menores de 1 año. Se recomienda precaución con la ingesta de alcohol (ver Interacciones). Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa no deberían tomar este medicamento. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción. Hasta la fecha no se conocen interacciones con otros medicamentos. Estudios realizados con cetirizina han demostrado que no había interacciones clínicamente relevantes (con pseudoefedrina, cimetidina, ketoconazol, eritromicina, azitromicina, glipizida y diazepam). En un estudio de dosis múltiples con teofilina (400 mg, una vez al día) se observó una ligera disminución (16%) en el aclaramiento de cetirizina, mientras que la disposición de teofilina no se alteró con la administración concomitante de cetirizina. En pacientes sensibles la administración simultánea de cetirizina y alcohol u otros depresores del SNC puede producir efectos sobre el sistema nervioso central, aunque se ha demostrado que cetirizina no potencia el efecto del alcohol. Embarazo y lactancia. Embarazo: Los datos disponibles sobre un número limitado de embarazadas indican que cetirizina no tiene efectos adversos sobre el embarazo o sobre la salud del feto/recién nacido. Hasta la fecha no se dispone de más datos epidemiológicos relevantes. Estudios realizados en animales no indican efectos nocivos directos o indirectos sobre el embarazo, desarrollo embrional/fetal, parto o desarrollo post natal (ver 5.3). Se deberán tomar precauciones al prescribirse a mujeres embarazadas. Lactancia: Cetirizina se excreta por la leche materna por lo que no se recomienda su uso durante la lactancia a menos que el beneficio sobre la madre sea mayor que cualquier riesgo teórico sobre el hijo. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Estudios clínicos comparativos no han mostrado evidencias que cetirizina produzca alteraciones de la atención, la capacidad de reacción y la habilidad para conducir a la dosis recomendada. Sin embargo, se recomienda que los pacientes que vayan a conducir, realizar actividades potencialmente peligrosas o utilizar maquinaria no superen la dosis recomendada y que tengan en cuenta su respuesta al fármaco. En pacientes sensibles, el uso concomitante con alcohol u otros depresores del SNC puede producir una reducción adicional del estado de alerta y del rendimiento. Ver también el apartado 4.8 (Reacciones adversas). Reacciones adversas. Ocasionalmente se han observado efectos leves y transitorios, tales como somnolencia, cefalea, mareos, agitación, sequedad de boca y molestias gastrointestinales. El más frecuente ha sido la somnolencia, la cual está relacionada con la dosis. En algunos individuos pueden presentarse reacciones de hipersensibilidad, incluyendo reacciones cutáneas y angioedema. Sobredosis. a) Síntomas. Los síntomas de sobredosis pueden incluir somnolencia en adultos y en niños inicialmente agitación e inquietud, seguido por somnolencia. b) Tratamiento de la sobredosis. No existe ningún antídoto específico conocido contra la cetirizina. De producirse sobredosis, se recomienda seguir un tratamiento sintomático o de apoyo. El lavado gástrico se podrá realizar tras una ingesta a corto plazo. La cetirizina no se elimina de forma efectiva por hemodiálisis. DATOS FARMACÉUTICOS. Incompatibilidades. No procede. Periodo de validez. Alerlisin comprimidos recubierto con película: 5 años. Alerlisin solución oral: 5 años. Alerlisin gotas orales en solución: 4 años. Precauciones especiales de conservación. No se precisan condiciones especiales de conservación. Instrucciones de uso y manipulación. Ninguna en especial. PRESENTACIÓN Y PVP. ALERLISIN comprimidos: envases con 20 comprimidos recubiertos con película, PVPIVA4%: 6,29 €. ALERLISIN Solución oral: frasco con 200 ml, PVPIVA4%: 7,82 €. ALERLISIN Gotas Orales en solución: frasco con 20 ml, PVPIVA4%: 8,20 €. Con receta médica. Financiado por el Sistema Nacional de Salud con aportación normal. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN. LABORATORIOS MENARINI, S.A. Alfonso XII, 587. 08918 Badalona (Barcelona). “Bajo licencia de Farchim, Grupo UCB”. FECHA DE REVISIÓN DEL TEXTO: Diciembre de 2003. BIBLIOGRAFÍA. 1. Meltzer EO et al. Comparative outdoor study of the efficacy, onset and duration of action, and safety of cetirizine, loratadine and placebo for seasonal allergic rhinitis. J Allergy Clin Immunol 1996; 97: 617-26. 2. Adaptado de Sienra-Monge JJ et al. Double-blind comparison of cetirizine and loratadine in children ages 2 to 6 years with perennial allergic rhinitis. American Journal of Therapeutics 1999; 6: 149-155 3. Morris-Espin M et al. Comparison of efficacy and safety of cetirizine and ebastine in patients with perennial allergic rhinitis. Ann Allergy Asthma Immunol 1998; 80: 399-403. 4. Kietzmann H et al. Comparison of cetirizine and terfenadine in the treatment of chronic idiopathic urticaria. Ann Allergy 1990; 65: 498-500. 5. Juhlin L, Arendt C. Treatment of chronic urticaria with cetirizine dihydrochloride a non-sedating antihistamine. British Journal of Dermatology 1988; 119: 67-72. 6. Harvey RP et al. Model for outcomes assessment of antihistamine use for seasonal allergic rhinitis. J Allergy Clin Immunol 1996; 97: 1233-41. ecomendaciones generales para pacientes alérgicos R EN EL T R ATA M I E N TO D E LO S P R O C E S O S ALÉRGICOS DESDE EL PRINCIPIO AHORA, A PRECIO DE REFERENCIA PVP comprimidos ✔ 20 comprimidos CON LA CALIDAD DE LA MARCA ORIGINAL Y ✔ FINANCIADO POR EL S.N.S. AMPLIACIÓN DE INDICACIÓN solución gotas POSOLOGÍA EN FUNCIÓN DEL PESO ADULTOS COMPRIMIDOS 1 comprimido=10 mg NIÑOS >30 kg INDICACIONES APROBADAS • 1 comprimido 10 mg/día • 10 ml solución • Rinitis alérgica estacional EN (1) E L T R ATA M I E N TO D E LO S P R O C E S O S A L É R G I C O S • 20 gotas • Rinitis alérgica perenne (2,3) • 1/2 comprimido GOTAS 1 gota=0,5 mg NIÑOS 20-30 kg 5 mg/día • 5 ml solución • Urticaria crónica idiopática (4,5) • 10 gotas • Conjuntivitis alérgica* (6) • 2,5 ml solución 2,5 mg/día • 5 gotas *a partir de los 12 años ALE-729 Marzo 04 SOLUCIÓN 1 ml=1 mg NIÑOS <20 kg DESDE EL PRINCIPIO