www.coltene.com EN Instructions for use 4 FR Notice d`utilisation 24

EN
Instructions for use 4
FR
Notice d’utilisation 24
ES
Instrucciones de uso 44
www.coltene.com
Contents
General information...................................................................................................................................... 5
Components for adhesive attachment of the COMPONEER........................... 6
Etchant Gel S .......................................................................................................................................................... 6
One Coat Bond ...................................................................................................................................................... 6
SYNERGY D6 / SYNERGY D6 FLOW / Synergy D6 Connect................................................. 7
Accessories............................................................................................................................................................... 8
Application
Initial situation....................................................................................................................................................... 9
Cleaning teeth........................................................................................................................................................ 9
Selection of enamel and dentine shades..........................................................................................10
Selection of tooth shape and size..........................................................................................................11
Drying (rubber dam)........................................................................................................................................13
Placing thread (optional)..............................................................................................................................13
Preparation.............................................................................................................................................................14
Conditioning.........................................................................................................................................................15
Bonding and pre-treatment of COMPONEER................................................................................16
Activating component...................................................................................................................................17
Fixing COMPONEER..........................................................................................................................................17
Checkup....................................................................................................................................................................21
Additional information...........................................................................................................................22
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1. General information
Introduction
Three procedures are currently available for veneering. Direct veneering or correction with composite, direct ceramic veneering with veneers prepared chairside or indirect veneering with veneers prepared in the
laboratory. Cost and time required for the procedure also increases. COMPONEER represents an additional
category. This category includes pre-shaped, prepared veneers of enamel-coloured composite in various
sizes that allow the dentist to prepare direct composite veneers without having to model the basic shape
of the top enamel layer.
Definition
COMPONEERs are polymerised, prepared, radio-opaque, highly filled nanohybrid composite enamel shells.
The facial anatomical shape template in the form of a thin composite shell simplifies direct veneering of
one or more front teeth.
COMPONEERs come in different shades and shapes:
Shades
-- Enamel Universal (translucent, natural shade)
-- Enamel White Opalescent (for light and bleached teeth)
Shapes
-- Four maxillary sets, small (S), medium (M), large (L) and extra large (XL)
-- Two mandibular sets, small (S) and medium (M)
Composition
-- Methacrylate
-- Silanised barium glass
-- Amorphous silicic acid, hydrophobised
Areas of application
-- Restoration therapy for caries
-- Optimisation of old restorations
-- Extending incisors
-- Malpositioned teeth
-- Tooth fractures
-- Tooth discolouration, incorrect shading
-- Anatomical malformation
-- Diastema
-- Attrition, abrasion, erosion
-- Cosmetic correction
Contraindications
None known when used as directed.
Severe untreated bruxism, active caries.
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Side effects
Systemic side effects are not known. Isolated cases of contact allergies with products of similar composition have been described.
Interactions
Discolouration may occur in contact with cationic oral fluids and with plaque elevators or chlorhexidine.
2. Components for adhesive attachment of COMPONEERs
Etchant Gel S, One Coat Bond, SYNERGY D6, SYNERGY D6 Flow, SYNERGY D6 Connect ensure the optimum
adhesive bond for the COMPONEERs. The following description of the products refers exclusively to their
use with COMPONEER.
2.1. Etchant Gel S
Definition
Etchant Gel S is for conditioning the dentine and enamel region to prepare them for adhesive fixing (see
application 3.8. Conditioning)
Composition
Water, phosphoric acid 35%
Contraindications
Avoid contact with gingiva or neighbouring teeth. In case of allergies to constituents of the product. Patients with poor oral hygiene.
Side effects
Constituents of Etchant Gel S may cause sensitisation in persons Pre-disposed to sensitisation. Extended
contact with vital dentine may result in post-operative pain.
Interactions with other agents.
Contamination of the etched and dried enamel with saliva will counteract the adhesive effect of the adhesive systems. Avoid contact with gingiva and neighbouring teeth.
2.2. One Coat Bond
Definition
One Coat Bond is a light-cured, multifunctional single component bonding agent for enamel and dentine
and an activator for COMPONEER (see application 3.9. and 3.10. One Coat Bond).
Composition
Methacrylate
Methacrylated polyalkenoate
Amorphous silicic acid, hydrophobised
Contraindications
In case of allergies to constituents of One Coat Bond. Inadequate oral hygiene. If the work area cannot be
kept dry.
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Interactions
Phenolic and other substances (e.g. zinc-oxide eugenol) that inhibit polymerisation must not come into
contact with One Coat Bond. Contamination of the etched enamel (e.g. with saliva) will counteract the adhesive effect of the adhesive systems.
2.3. SYNERGY D6 / SYNERGY D6 FLOW / SYNERGY D6 Connect
Definition
SYNERGY D6 and Synergy D6 Connect are radio-opaque, highly filled nano-hybrid-composites for fixing
COMPONEERs (see application 3.11. Fixing COMPONEERs)
SYNERGY D6 Flow is a nanofilled, radio-opaque, free-flowing composite for fine corrections to the composite (see application 3.11. Fixing COMPONEERs)
Composition
Methacrylate
Silanised barium glass
Amorphous silicic acid, hydrophobised
Technical data for SYNERGY D6 / SYNERGY D6 Flow / SYNERGY D6 Connect
Average filler particle diameter: 0.6 μm / 0.6 μm
Filler particle distribution: 0.01–2.5 μm / 0.01–2.5 μm
Volume proportion of filler: 65 % / 42 %
Weight proportion of filler: 80 % / 63 %
Contraindications
In case of allergies to constituents of SYNERGY D6 / SYNERGY D6 FLOW / SYNERGY D6 Connect if the work
area cannot be kept dry during application and curing of SYNERGY D6 / SYNERGY D6 FLOW / SYNERGY D6
Connect. Patients with poor oral hygiene.
Side effects
Systemic side effects are not known. Isolated cases of contact allergies with products of similar composition have been described.
Interactions
Substances that contain eugenol or clove oil will interfere with the curing process of SYNERGY D6 /
SYNERGY D6 FLOW / SYNERGY D6 Connect. Do not use zinc oxide eugenol cements with SYNERGY D6 /
SYNERGY D6 FLOW / SYNERGY D6 Connect. Discolouration may occur in contact with cationic oral fluids
and with plaque elevators or chlorhexidine.
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Side effects
Constituents of One Coat Bond may cause sensitisation in persons pre-disposed to sensitisation.
2.4. Accessories
MB5 modelling instrument
Treatment instructions: can be disinfected and autoclaved, 134°C/273°F
Holder
Treatment instructions: can be disinfected and autoclaved, 134°C/273°F
Holder caps (black)
Treatment instructions: disinfectable
Placer (white)
Treatment instructions: disinfectable
Placer adapter (white)
Treatment instructions: disinfectable
Placer adapter (red)
Disposable articles
Application needles
Disposable articles
Brush holder (black)
Treatment instructions: disinfectable
Brushes
Disposable articles
Shade Guide COMPONEER-SYNERGY D6
Treatment instructions: disinfectable
COMPONEER Contour Guide
Treatment instructions: disinfectable
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3. Application
3.1. Initial situation
Assessment of the occlusal relationship (edge-toedge bite etc.) is important.
Note
The alignment or recording of the occlusion level can be of assistance at the start, as well as recording the relationship to the bipupillary plane
3.2. Cleaning teeth
Clean the teeth that are to be restored and the neighbouring teeth
with brush and toothpaste. Use abrasive strips for interdental roughening and cleaning. A sandblaster may also be used.
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3.3. Selection of enamel and dentine shades
Select shades before drying. Shades are best determined under bright daylight or daylight lamps with the
COMPONEER-SYNERGY D6 Shade Guide. Select the dentine shade in the first step and then the enamel
shade in a second step. If the patient requests a lighter tooth colour all the anteriors should be restored.
Note
- The SYNERGY D6 composite range offers all applicable dentine shades for all clinical cases when selecting
darker dentine shades.
- Where the teeth are very pale or for whitening teeth as well as for bleached teeth, Synergy D6 Bleach Opaque
(BL/O) can be used in combination with COMPONEER (WO). Please note: The homogenous colour coverage of
BL/O depends on the layer thickness. The thicker the layer of the BL/O, the more homogenous the coloured
surface. Uniform preparation of the tooth is recommended.
(1) Selection of tint
-- Light selection in accordance with patient preference
-- The tint is most marked in the cervical region of the third
-- Eye-object distance 30 cm
-- Hold composite sample above or below the tooth that is to be restored
-- Moist or wet composite sample compared to wet tooth
-- Grey-blue or natural background
-- Observation time max. 5 s
-- Blue area to relieve eyes
-- Repeat comparison three times
(2) Selection of colour intensity and opacity
-- Cervical region for dentine ‘shade” or dentine mass
-- Incisor region for enamel ‘shade’ or enamel mass
(3) Selection of brightness
-- Eye-object distance 60 cm
After selection of the base mass of dentine and enamel the dentine sample is placed in the enamel guide
to confirm the selection of masses by superimposing the two materials. This serves to check that the correct shade is selected. A drop of water applied between the two components of the colour selection scale
optimises the optical reproduction.
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The tooth shape and size selection is determined with the COMPONEER Contour Guide: a total of 36 different shapes are available, consisting of four maxillary front sets and two mandibular front sets.
The applicable shape of the COMPONEER Contour Guide is placed over the tooth that is to be restored and
the blue-transparent shade enables optimum contrast on the tooth.
FDI1
COMPONEERs can also be placed temporarily on the teeth fixed with uncured composite to assess where
and how much customisation the COMPONEER will require. COMPONEERs placed in the mouth for fitting
must be decontaminated afterwards by wiping with 70% ethanol solution (alcohol). Any required grinding
corrections can be done at the same time.
The index below offers another option for selecting the shape. It lists the complete mass (length, width) of
the available COMPONEERs. The mass can be measured by a scale on the corresponding teeth.
FDI1
US2
mm
S
M
L
XL
FDI1
US2
mm
S
M
13
6
Height × Width
8.7 × 6.6
9.6 × 7.3
10.6 × 8.0
12.1 × 9.2
43
27
Height × Width
9.2 × 6.5
10.2 × 7.3
FDI1
13
12
11
21
22
23
US2
6
7
8
9
10
11
12
7
Height × Width
8.0 × 6.3
8.9 × 7.0
9.7 × 7.7
11.1 × 8.8
11
8
Height × Width
8.9 × 7.4
9.9 × 8.2
10.9 × 9.1
12.8 × 10.7
21
9
Height × Width
8.9 × 7.4
9.9 × 8.2
10.9 × 9.1
12.8 × 10.7
FDI1
43
42 41 31 32
33
US2
27
26 25 24 23
22
42
26
Height × Width
9.2 × 5.3
10.2 × 5.9
41
25
Height × Width
9.2 × 5.5
10.2 × 6.1
31
24
Height × Width
9.2 × 5.5
10.2 × 6.1
22
10
Height × Width
8.0 × 6.3
8.9 × 7.0
9.7 × 7.7
11.1 × 8.8
23
11
Height × Width
8.7 × 6.6
9.6 × 7.3
10.6 × 8.0
12.1 × 9.2
32
23
Height × Width
9.2 × 5.3
10.2 × 5.9
33
22
Height × Width
9.2 × 6.5
10.2 × 7.3
FDI1 Federation Dentair International · US2 Universal numbering System
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3.4. Selection of tooth shape and size
NOTE
The label on the primary package (back) is for filing (patient file).
A rough disc rotating slowly without water-cooling is the most suitable means of correcting the shape. Use
the holder for secure handling.
NOTE
The prefabricated COMPONEERs have a tapering coating thickness up to 0.3 mm in the cervical region. Use a low
speed for grinding to prevent excessive reduction.
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3.5. DRYING (RUBBER DAM)
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Dry working is essential for optimum results.
NOTE
If the preparation margin is supragingival, the classical rubber dam method using ligatures of dental floss is
used. For restorations at the gingival, or slightly subgingival, level the rubber dam is fixed at the second
premolar with clamps and fixed to the gingiva with, e.g., Histoacryl® (tissue adhesive from Braun).
3.6. GINGIVAL RETRACTION (OPTIONAL)
Retraction cords (e.g. ROEKO) can be used depending on the preparation situation.
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3.7. Preparation
If preparation to make space is required, this is done in accordance with dental guidelines (depending on
the indication but as minimally invasive as possible).
Note
In contrast to laboratory made veneers, COMPONEER can be prepared with feather edge margins.
We recommend checking the shape again with the COMPONEER Contour Guide after preparation. Hold the previously processed COMPONEERs to the tooth surface (may be prepared) to check that the space is sufficient. If
old fillings are still sound they can be activated with a sandblaster and One Coat Bond, otherwise they are removed. Fluoridated surfaces of untreated, unprepared tooth enamel can also be mechanically removed by a
sandblaster, etched and treated with One Coat Bond.
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Etchant Gel S is applied by drops to all enamel and dentine areas that are to be bonded and spread evenly
with a brush to the cervical limit without additionally irritating the gingival region. The setting time on the
enamel is 30-60 s, on the dentine 15 s and it is then sprayed for 20 s. There must be no blue traces on the
enamel or the dentine. Excess water is removed with the air blower.
Note
Allow Etchant Gel S to cure for 60 s on convex bevels. The outermost bevel areas end up in superficial enamel
zones, which are less soluble, even though they have been ground. Etching times less than 60 s cause increased
dissolution from bevels; etching times over 60 s do not have any advantages with reference to adhesion force
and marginal morphology. The major factor is the result of the etching, i.e. adequately etched enamel loses gloss
and appear frosty-white. Repeat in case of doubt. Unprepared, fluoride-rich enamel must be etched for a longer
period (120 s).
Do not dry dentine areas with air, this may cause collapse of the exposed collagen layer and reduce the adhesion force.
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3.8. Conditioning
3.9. Bonding and Componeer pretreatment
Pretreatment of enamel and dentine areas
Dispense One Coat Bond directly onto the brush, apply evenly to enamel and dentine areas, leave for at
least 20 s and then blow-dry gently with oil-free air in the cervical to incisal direction. Then cure One Coat
Bond for 10 s (>800 mW/cm²) or 20 s (<800 mW/cm²).
Note
Before light-curing transparent matrices must be placed in the interdental spaces to prevent the teeth from sticking together. If it is not specifically necessary to break the contact point, we recommend not using interdental
wedges to ensure as optimum wetting as possible or free space for modelling.
Protect tooth from moisture, finger prints and any other possible contamination.
Pretreatment of the COMPONEER
Additional roughening is not necessary, because the COMPONEER has a microretentive internal surface
Note
Protect COMPONEER from moisture, finger prints and any other possible contamination. If the COMPONEER is
contaminated following a repeat fitting in the mouth, decontamination of the interior surface by wiping the inner surface with 70% ethanol solution (alcohol) is recommended. Then dry COMPONEER with air.
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Dispense One Coat Bond directly onto the brush, apply to the contact side of the COMPONEER and leave
for at least 20 s. Then briefly blow-dry with oil-free air (do not light-cure).
3.11. Fixing the COMPONEER
(1) Selection of the composite shade
The base shade is selected at the start of the process.
Note
If fillings have to be removed first, the COMPONEER can be applied with the corresponding dentine mass and
filled palatally after the initial light-curing. This is also applicable for tooth extensions or closure of diastema. If
the substrate is destroyed or discoloured, a dentine mass can also be used applied over the whole area (fill cavities with dentine mass first). This ensure homogenous shading.
Enamel mass can be used for shape corrections or simple shade corrections (Enamel Universal, Enamel White
Opalescent or Bleach Opaque). In general, we recommend applying the COMPONEER with the homologous
enamel shade to prevent discrepancy in shading in the marginal region as much as possible.
Too much enamel makes the restoration grey and too transparent.
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3.10. Activating COMPONEER
(2) Apply composite to COMPONEER
Apply composite with a suitable instrument (MB5 modelling instrument) to the contact side of the COMPONEER and shape to the margins. The composite is also applied to the tooth with concave shapes to prevent air inclusions.
(3) Placing COMPONEER
Place COMPONEER on the tooth. Then move the COMPONEER to the final position carefully and with gentle
but constant pressure with the placer.
(4) Aligning COMPONEER
We recommend starting with the two central incisors when restoring all the anteriors.
Note
Optimum wetting of the bonded surfaces can be achieved by using SYNERGY D6 Connect, in the colours White
Opalescent and Universal, as a luting composite.
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(6) Light-curing
The light-curing with the polymerisation lamp is best started from the palatal side to prevent build-up of
excessive stress. The palatal light-curing is continued for 40 s at less than 1000 mW/cm2. Then the maximum power is applied from the facial side for 40 s. If a polymerisation lamp with an output less than 1000
mW/cm2 is not available, it can be placed at a greatest distance (approx. 5 mm).
After curing and before trimming check that composite is in all the required places, otherwise corrections
must be made at this point. Major corrections can be made with SYNERGY D6, SYNERGY D6 Connect composite, smaller fine corrections can be made with SYNERGY D6 Flow.
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(5) Placing COMPONEER in end position
While holding the COMPONEER in position remove obvious excess and shape the composite to the COMPONEER. A matrix previously placed in the interdental space interferes with adhesion of the teeth. The
light-curing cannot be started until the correct position of the veneer has been verified. The patient should
be relaxed and facing straight ahead for the check. Defects that could extend to the palate can be filled
with dentine mass from the palatal direction beforehand.
(7) Trimming and polishing
A narrow flame-shaped diamond with 80 µm grain size can be used for removal of coarse excess or coarse
contouring. The margins are trimmed with the finest finishing diamond 40 µm/8 µm and/or Proxoshape
files or flexible discs.
Finishing and polishing strips can be used for the proximal region. Use flexible discs for the incisal angle.
Use silicone rubber polishers (prepolishers and polishers or two-stage polishers) and brushes (e.g. Diatech).
Small brushes, which can be used without water, are suitable for final polishing. This ensures optimum high
gloss.
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Cervical margins must be thoroughly polished for every type of adhesive restoration to prevent increased
plaque accumulation. Fluoridate all processed surfaces after trimming.
4. Checkup
A checkup is scheduled two or three weeks after the treatment. Bonding residue and excess bevel margins
can be seen two weeks after the restoration at the earliest and can then be selectively removed.
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The COMPONEER is basically an aid for shaping direct vennering, i.e. the shape and structure can be
trimmed or accented at the end of the process. In this case the surface can be restored to a high gloss with
a suitable polisher.
5. Additional information
Notes
Available to dentists or dental technicians only or on their behalf. Keep out of reach of children. Do not use
after the expiry date.
Shelf life and marking
The expiry date and LOT number are shown on the package and cartridge.
Storage
Storage: 15-23 °C / 59-73°F. Keep out of direct sunlight and other sources of heat.
Issue of instructions for use
05-2012, image source: internal data
Coltène/Whaledent AG
Feldwiesenstrasse 20
9450 Altstätten
Tel. +41 71 757 53 00
Fax +41 71 757 53 01
info.ch@coltene.com
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Sommaire
Informations générales..........................................................................................................................25
Composants pour LE COLLAGE des COMPONEER..............................................................26
Etchant Gel S ........................................................................................................................................................26
One Coat Bond ....................................................................................................................................................26
SYNERGY D6 / SYNERGY D6 FLOW / SYNERGY D6 Connect................................................27
Accessoires..............................................................................................................................................................28
Application
Situation initiale..................................................................................................................................................29
Nettoyage des dents........................................................................................................................................29
Sélection des teintes de l’émail et de la dentine.........................................................................30
Sélection des dimensions et de la forme de la dent.................................................................31
Isolation (digue en caoutchouc).............................................................................................................33
Placement du fil de rétraction (en option).......................................................................................33
Préparation.............................................................................................................................................................34
Conditionnement..............................................................................................................................................35
Application de l’adhésif et traitement préalable de COMPONEER.................................36
Activation du COMPONEER........................................................................................................................37
Collage de COMPONEER...............................................................................................................................37
Vérification..............................................................................................................................................................41
Informations complémentaires.....................................................................................................42
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Introduction
Il existe aujourd’hui trois procédures pour la réalisation de facettes : directement en bouche à l’aide de
composite ou indirectement avec des facettes qui peuvent être réalisées au cabinet ou par un laboratoire
de prothèse. Les coûts et la durée du traitement croissent suivant ce même ordre. Les COMPONEER représentent une possibilité supplémentaire qui comprend des facettes composites préformées et préparées,
possédant la couleur de l’émail et disponibles en plusieurs tailles. Elles permettent au dentiste de préparer
des facettes composites directes sans avoir à modeler la forme basique de la couche supérieure de l’email.
Définition :
Les COMPONEERS sont des coquilles composites pré-polymérisées, préparées, radio-opaques et riches en
charges nanohybrides. Leur forme anatomique, qui possède la forme d’une fine coquille, simplifie la réalisation directe de facettes sur une ou plusieurs dents antérieures.
Les COMPONEER sont disponibles en différentes teintes et formes :
Teintes
-- Enamel Universal (teinte naturelle et translucide)
-- Enamel White Opalescent (pour les dents claires et blanchies)
Formes
-- Quatre sets pour le maxillaire: small (S), medium (M), large (L) et extra large (XL)
-- Deux sets pour la mandibule: small (S) et medium (M)
Composition
-- Méthacrylate
-- Verre de barium silanisé
-- Acide silicique amorphe, hydrophobisé
Indications :
-- Traitement de caries
-- Optimisation d’anciennes restaurations
-- Allongement des bords incisifs
-- Dents mal positionnées
-- Fractures dentaires
-- Coloration des dents, dyschromies
-- Malformations anatomiques
-- Fermeture de diastèmes
-- Lésions abrasives et érosives
-- Correction cosmétique
Contre-indications
Aucune contre-indication absolue connue dans le cadre d’une utilisation conforme.
Contre-indication relative : Bruxisme sévère non traité, activité carieuse non stabilisée.
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1. Informations générales
Effets indésirables
Il n’existe pas d’effets indésirables systémiques connus. Des cas isolés d’allergies de contact avec des produits possédant une composition similaire ont été rapportés.
Intéractions
Des décolorations peuvent survenir en cas de contact avec des solutions pour bain de bouche cationiques,
des révélateurs de plaque ou de la chlorhexidine.
2. Composants pour LE COLLAGE des COMPONEER
Etchant Gel S, One Coat Bond, SYNERGY D6 / SYNERGY D6 Flow et SYNERGY D6 Connect assurent une adhésion optimale des COMPONEER. La description suivante se réfère uniquement à leur utilisation avec
COMPONEER.
2.1. Etchant Gel S
Définition
Le gel Etchant Gel S est indiqué pour le conditionnement de la surface de la dentine et de l’émail, afin de les
préparer pour le collage (voir application 3.8 Conditionnement)
Composition
Eau, acide phosphorique 35 %
Contre-indications
Éviter tout contact du produit avec la gencive ou les dents adjacentes. Allergie à un ou plusieurs des composants du produit.
Effets indésirables
Les composants du gel Etchant Gel S peuvent provoquer une sensibilisation chez les personnes prédisposées. Un contact prolongé avec la dentine vitale peut entraîner des douleurs postopératoires.
Intéractions avec d’autres agents
La contamination de l’émail mordancé et séché par la salive interfère avec l’effet adhésif des systèmes
adhésifs. Éviter tout contact du produit avec la gencive ou les dents adjacentes.
2.2. One Coat Bond
Définition
One Coat Bond est un adhésif multifonctionnel photopolymérisable à un composant, pour le traitement de
l’émail et la dentine. Il permet d’activer COMPONEER (voir Application 3.9 et One Coat Bond 3.10).
Composition
Méthacrylate
Polyalkenoate methacrylé
Acide silicique amorphe, hydrophobisé
Contre-indications
Allergie à un ou plusieurs des composants de One Coat Bond. Impossibilité de maintenir sèches les surfaces à traiter.
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Interactions
Les composés phénoliques et les autres substances (par exemple, l’oxyde de zinc-eugénol) qui inhibent
la polymérisation ne doivent pas entrer en contact avec One Coat Bond. Une contamination de l’émail
mordancé (par exemple par la salive) interfère avec l’effet adhésif des systèmes adhésifs.
2.3. SYNERGY D6 / SYNERGY D6 FLOW / SYNERGY D6 Connect
Définition
SYNERGY D6 et Synergy D6 connect sont des composites radio-opaques riches en charges nanohybrides
pour le collage des COMPONEER (voir application 3.11 Collage des COMPONEER).
SYNERGY D6 Flow est un composite radio-opaque riche en charges nanohybrides facile à appliquer, pour
les corrections légères du composite (voir application 3.11 Collage des COMPONEER)
Composition
Méthacrylate
Verre de barium silanisé
Acide silicique amorphe, hydrophobisé
Données techniques pour SYNERGY D6 / SYNERGY D6 Flow / SYNERGY D6 Connect
Diamètre moyen des charges : 0,6 μm / 0,6 μm
Distribution des charges : 0,01–2,5 μm / 0,01–2,5 μm
Volume proportionnel des charges : 65 % / 42 %
Poids proportionnel des charges : 80 % / 63 %
Contre-indications
Allergie à l’un des composants de SYNERGY D6 / SYNERGY D6 FLOW / SYNERGY D6 Connect. Impossibilité
de maintenir sèches les surfaces à traiter durant l’application et la polymérisation de SYNERGY D6 / SYNERGY D6 FLOW / SYNERGY D6 Connect.
Effets indésirables
Il n’existe pas d’effets indésirables systémiques connus. Des cas isolés d’allergies de contact avec des
produits possédant une composition similaire ont été rapportés.
Interactions
Les substances contenant de l’eugénol ou de l’huile de clou de girofle interfèrent avec le processus de polymérisation de SYNERGY D6 / SYNERGY D6 FLOW / SYNERGY D6 Connect. Par conséquent, il convient d’éviter l’utilisation de ciments à base d’oxyde de zinc-eugénol en association avec SYNERGY D6 / SYNERGY D6
FLOW / SYNERGY D6 Connect. Des décolorations peuvent survenir en cas de contact avec des solutions
pour bain de bouche cationiques, des révélateurs de plaque ou de la chlorhexidine.
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FR
Effets indésirables
Les composants de One Coat Bond peuvent provoquer une sensibilisation chez les personnes prédisposées.
2.4. Accessoires
Instrument de modelage MB5
Instructions de traitement : peut être désinfecté et autoclavé, 134°C/273°F
Pince
Instructions de traitement : peut être désinfectée et autoclavée, 134°C/273°F
Protections de la pince (noir)
Instructions de traitement : désinfectable à froid
Auxiliaire de positionnement (blanc)
Instructions de traitement : désinfectable à froid
Adaptateur de l’auxiliaire de positionnement (blanc)
Instructions de traitement : désinfectable à froid
Adaptateur de l’auxiliaire de positionnement (rouge)
Articles à usage unique
Aiguilles pour application
Articles à usage unique
Support de brossette (noir)
Instructions de traitement : désinfectable à froid
Brossettes
Articles à usage unique
Teintier COMPONEER-SYNERGY D6
Instructions de traitement : désinfectable à froid
Gabarit COMPONEER « Contour guide »
Instructions de traitement : désinfectable à froid
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3. Application
3.1. Situation initiale
FR
Il est important de commencer par évaluer l’occlusion (occlusion bout à bout, etc.).
Remarque
Au début de la procédure, il peut être utile de procéder à l’alignement ou à l’enregistrement du plan occlusal, tout
comme à l’enregistrement de la relation du plan occlusal avec le plan bipupillaire.
3.2. Nettoyage des dents
Nettoyer les dents à traiter ainsi que les dents adjacentes avec une
brossette et une pâte prophylactique ou du dentifrice. Procéder au
nettoyage/dépolissage des espaces interdentaires à l’aide de bandes
abrasives. Il est également possible d’utiliser un aéro-polisseur ou une
sableuse intra-buccale.
29
3.3. Sélection des teintes de l’émail et de la dentine
Sélectionner les teintes avant de sécher la surface. La sélection devrait idéalement se faire à la lumière du
jour ou avec des lampes à lumière blanche, à l’aide du teintier COMPONEER-SYNERGY D6. Sélectionner
d’abord la teinte de la dentine, puis celle de l’émail. Dans le cas d’une restauration antérieure complète, il
est possible d’éclaircir la teinte naturelle selon le souhait du patient.
Remarque
- Pour la sélection de teintes de dentine plus foncées, la gamme SYNERGY D6 offre l’ensemble des teintes applicables à tous les cas cliniques.
- Lorsque les dents sont très pâles ou pour le blanchiment des dents ainsi que pour les dents blanchies, Synergy
D6 Bleach Opaque (BL/O) peut être utilisé en association avec COMPONEER (WO). À noter : l’homogénéité de
la teinte du recouvrement avec BL/O dépend de l’épaisseur de la couche. Plus la couche de BL/O sera épaisse,
plus la teinte de la surface sera homogène. Une préparation uniforme de la dent est recommandée.
(1) Sélection de la teinte
-- Sélection de la teinte en accord avec les préférences du patient
-- La teinte est la plus prononcée au niveau de la zone cervicale de la canine
-- Distance oeil-objet de 30 cm
-- Tenir l’échantillon de composite au-dessus ou en dessous de la dent à traiter
-- Comparer l’échantillon humide ou mouillé avec la dent mouillée
-- Fond gris-bleu ou naturel
-- Temps d’observation maximal 5 sec
-- Surface bleue environnante pour reposer les yeux
-- Répéter trois fois la comparaison
(2) Sélection de l’intensité de la teinte et de l’opacité
-- Zone cervicale pour la teinte de la dentine / masse dentinaire
-- Zone incisale pour la teinte de l’émail / masse amélaire
(3) Sélection de la luminosité
-- Distance oeil-objet de 60 cm
Après la sélection des masses de base de dentine et d’émail, l’échantillon de dentine est placé dans la
coque d’émail afin de confirmer le choix des masses par la superposition des deux matériaux. Cette étape
permet de vérifier que la bonne teinte a été choisie. Une goutte d’eau placée entre les deux composants de
du teintier optimise la reproduction optique.
30
3.4. Sélection des dimensions et de la forme de la dent
FR
Sélectionner la forme et la taille de la dent à l’aide du gabarit COMPONEER qui offre un total de 36 formes
différentes dans quatre sets pour le maxillaire et deux sets pour la mandibule.
Placer la forme du gabarit COMPONEER sur la dent à restaurer. La couleur bleue transparente permet un
contraste optimal avec la dent.
FDI1
Les facettes COMPONEER peuvent aussi être fixées provisoirement sur les dents avec du composite non
polymérisé, afin d’estimer quel degré de retouche sera nécessaire. Les COMPONEER mis en place dans la
bouche pour ajustement doivent ensuite être décontaminés avec une solution d’éthanol à 70 % (alcool).
Les rectifications qui seront à faire par meulage peuvent aussi être dessinées sur le gabarit à ce moment.
Il est également possible de sélectionner la forme grâce à l’index ci-dessous, qui répertorie les caractéristiques globales (longueur, largeur) des COMPONEER disponibles. Il est possible de déterminer les dimensions de la masse sur la dent correspondante à l’aide d’un instrument de mesure adapté.
FDI1
13
12
11
21
22
23
US2
6
7
8
9
10
11
13
12
11
21
22
23
6
7
8
9
10
11
mm Hauteur × Largeur Hauteur × Largeur Hauteur × Largeur Hauteur × Largeur Hauteur × Largeur Hauteur × Largeur
S
8,7 × 6,6
8,0 × 6,3
8,9 × 7,4
8,9 × 7,4
8,0 × 6,3
8,7 × 6,6
M
9,6 × 7,3
8,9 × 7,0
9,9 × 8,2
9,9 × 8,2
8,9 × 7,0
9,6 × 7,3
L
10,6 × 8,0
9,7 × 7,7
10,9 × 9,1
10,9 × 9,1
9,7 × 7,7
10,6 × 8,0
XL
12,1 × 9,2
11,1 × 8,8
12,8 × 10,7
12,8 × 10,7
11,1 × 8,8
12,1 × 9,2
FDI1
US2
FDI1
43
42 41 31 32
33
US2
27
26 25 24 23
22
43
42
41
31
32
33
27
26
25
24
23
22
mm Hauteur × Largeur Hauteur × Largeur Hauteur × Largeur Hauteur × Largeur Hauteur × Largeur Hauteur × Largeur
S
9,2 × 6,5
9,2 × 5,3
9,2 × 5,5
9,2 × 5,5
9,2 × 5,3
9,2 × 6,5
M
10,2 × 7,3
10,2 × 5,9
10,2 × 6,1
10,2 × 6,1
10,2 × 5,9
10,2 × 7,3
FDI1
US2
FDI1 Notation à deux chiffres de la fédération dentaire internationale
US2 Système de numérotation universelle
31
REMARQUE
L’étiquette située au dos de l’emballage extérieur peut être utilisée à des
fins de traçabilité (dossier du patient).
L’utilisation d’un disque abrasif à vitesse lente sans refroidissement d’eau est le moyen le plus adapté de
corriger la forme du COMPONEER. Maintenir le COMPONEER avec la pince pour une manipulation en toute
sécurité.
REMARQUE
Les facettes COMPONEER préfabriquées présentent une épaisseur fuyante pouvant atteindre 0,3 mm dans la
zone cervicale. Lors du meulage, il est indispensable d’utiliser une faible vitesse de rotation afin de prévenir tout
retrait de substance excessif.
32
3.5. SÉCHAGE (DIGUE EN CAOUTCHOUC)
FR
Il est indispensable de travailler sous champ opératoire pour obtenir des résultats optimaux.
REMARQUE
Si la limite de préparation est supra-gingivale, il convient de recourir à la méthode classique de la digue en
caoutchouc, ligaturée avec du fil dentaire. Dans le cas de restaurations prospectives juxta-gingivales ou légèrement sous-gingivales, la digue en caoutchouc est entaillée, fixée aux secondes prémolaires avec des crampons,
et à la gencive avec, par exemple , de l’Histoacryl® (colle biologique commercialisée par Braun).
3.6. RETRACTION GINGIVALE (EN OPTION)
En fonction de la situation des limites de la préparation, des fils de rétraction (par exemple ROEKO) peuvent
être utilisés.
33
3.7. Préparation
Si la préparation implique d’aménager un espace suffisant pour recevoir les facettes, il convient de respecter les recommandations actuelles en dentisterie restauratrice (procédure en fonction de l’indication mais
aussi peu invasive que possible).
Remarque
Contrairement à la réalisation de facettes préparées au laboratoire, il est ici possible de procéder simultanément
au traitement de la dent et à la préparation pour le COMPONEER.
Après la préparation, il est recommandé de vérifier une nouvelle fois l’adaptation de la forme du COMPONEER à
l’aide du gabarit COMPONEER. Tenir le COMPONEER prélablement retravaillé sur la surface de la dent (éventuellement préparée), afin de vérifier que l’espace est suffisant. Si les anciennes obturations sont toujours adéquates,
elles peuvent être activées en surface avec une sableuse intra-buccale ou One Coat Bond. Dans le cas contraire, il
faut les déposer. Les surfaces d’émail fluorées, non préparées ou non traitées peuvent également être traitées
mécaniquement par sablage, puis mordancées et traitées avec One Coat Bond.
34
3.8. Conditionnement
Remarque
Laisser agir le gel pendant 60 sec sur les angles convexes. La partie extérieure des biseaux se situe dans des zones
amélaires superficielles qui, bien que préparées, sont moins solubles. Un mordançage de moins de 60 sec augmente la dissolution des parties biseautées, tandis qu’un mordançage de plus de 60 sec ne présente aucun avantage sur la force d’adhésion et la morphologie marginale. La réussite du mordançage est généralement décisive:
l’émail correctement mordancé est moins brillant et présente un aspect blanc crayeux. Répéter la procédure en
cas de doute. L’émail non préparé, nécessite un mordançage plus long (120 sec).
Ne pas déshydrater les surfaces dentinaires avec un flux d’air trop fort ou trop prolongé car ceci peut entraîner le collapsus de la couche de collagène exposée et réduire la force d’adhésion.
35
FR
Le gel Etchant Gel S est appliqué sous forme de gouttes sur les surfaces de l’émail et de la dentine où seront
appliquées l’adhésif, puis réparti de façon homogène avec la brossette jusqu’à la limite cervicale, sans irriter la région gingivale. Le temps d’application est de 30 à 60 sec sur l’émail et de 15 sec sur la dentine. Il faut
ensuite rincer le gel pendant 20 sec. Il ne doit rester aucune trace bleue ni sur l’émail ni sur la dentine. Éliminer l’excédent d’eau avec un léger flux d’air.
3.9. Application de l’adhésif et prétraitement du COMPONEER
Prétraitement des surfaces de l’émail et de la dentine
Déposer directement One Coat Bond sur la brossette, puis appliquer de façon homogène sur les surfaces
de l’émail et de la dentine. Laisser agir 20 sec au minimum puis sécher soigneusement à l’air, sans huile, en
partant de la zone cervicale vers le bord incisif. Polymériser ensuite One Coat Bond pendant 10 sec (>800
mW/cm²) ou 20 sec (<800 mW/cm²).
Remarque
Avant la polymérisation, des matrices transparentes doivent être placées dans les espaces interdentaires, afin
d’éviter que les dents ne collent entre elles. S’il n’est pas absolument nécessaire de supprimer le point de contact,
il est recommandé de ne pas utiliser des coins interdentaires afin d’assurer un mouillage optimal ou un espace
suffisant pour le modelage.
Protéger la dent de l’humidité, des traces de doigts et de toute autre source de contamination potentielle.
Prétraitrement du COMPONEER
Il n’est pas nécessaire de procéder à une nouvelle abrasion car le COMPONEER possède une surface interne
microrétentive.
Remarque
Protéger le COMPONEER de l’humidité, des traces de doigts et de toute autre source de contamination potentielle. Si le COMPONEER est contaminé suite à un ajustement répété en bouche, il est recommandé de décontaminer la surface interne en l’essuyant avec une solution d’éthanol à 70 % (alcool). Séchez ensuite le
COMPONEER avec de l’air.
36
3.10. Activation du COMPONEER
FR
Déposer One Coat Bond directement sur la brossette, puis appliquer sur la surface de contact du COMPONEER et laisser agir 20 sec au minimum. Puis sécher brièvement à l’air, sans huile (ne pas polymériser).
3.11. Collage de COMPONEER
(1) Sélection de la teinte du composite
La sélection de la teinte de base s’effectue au début du processus.
Remarque
Si des obturations existantes ont dû être retirées au préalable, la facette peut d’abord être insérée avec la masse
dentinaire correspondante chargée et complétée après la première photopolymérisation par la face palatine
pour restaurer le reste de la dent. Cette procédure s’applique également aux allongements dentaires et aux fermetures de diastèmes. Si le substrat est fortement endommagé ou bien décoloré, on peut appliquer la masse
dentinaire sur toute la zone (remplir au préalable les cavités de masse dentinaire). Cette procédure permet d’obtenir une teinte homogène.
La masse amélaire (Enamel Universal, Enamel White Opalescent ou Bleach Opaque) peut être utilisée pour les
corrections de la forme et les corrections simples de la teinte. En règle générale, il est recommandé d’appliquer le
COMPONEER avec la teinte émail homologue afin de prévenir autant que possible toute différence de teinte
dans la région marginale.
Un excès d’émail peut rendre la restauration grise et trop transparente.
37
(2) Application du composite dans le COMPONEER
Avec un instrument adapté (instrument de modelage MB5), appliquer le composite sur la surface de
contact du COMPONEER en adaptant le matériau à la forme du COMPONEER. Pour les surfaces concaves,
on applique également une couche de composite sur les dents afin de prévenir les inclusions d’air.
(3) Positionnement du COMPONEER
Placer le COMPONEER sur la dent. Amener ensuite progressivement le COMPONEER en position finale en
exerçant une pression légère mais constante avec l’auxiliaire de placement.
(4) Alignement du COMPONEER
Dans le cas d’une restauration antérieure complète, il est recommandé de commencer par les deux incisives centrales.
Remarque
Le mouillage optimal des surfaces collées peut être obtenu en utilisant SYNERGY D6 connect, dans les teintes
White Opalescence et Universal, comme composite de scellement.
38
FR
(5) Positionnement du COMPONEER en position finale
Tout en maintenant le COMPONEER en position, enlever les excédents grossiers de matériau et adapter le
composite à la forme du COMPONEER. Les matrices placées au préalable dans les espaces interdentaires
empêchent le collage des dents. La polymérisation ne peut pas être entreprise tant que la position de la
facette n’a pas été contrôlée. Pour ce contrôle, le patient doit être détendu et regarder droit devant lui. Les
défauts qui peuvent s’étendre jusqu’au palais doivent être remplis du côté palatin de masse dentinaire.
(6) Polymérisation
Il est préférable de débuter la polymérisation sur la face palatine, afin de prévenir la survenue de
contraintes excessives. Au niveau palatin, photopolymériser pendant 40 s avec un rayonnement maximum
de 1 000 mW/cm². Photopolymériser ensuite du côté vesibulaire à la puissance maximale pendant 40 sec.
Si la lampe de polymérisation dispose d’une puissance supérieure à 1 000 mW/cm2, il faut effectuer la polymérisation à une plus grande distance de la surface (environ 5 mm).
Avant toute retouche par meulage, vérifier que le composite est bien appliqué à tous les endroits requis. Si
des corrections sont nécessaires, elles doivent être effectuées à cette étape du processus. Les corrections
importantes peuvent être réalisées avec le composite SYNERGY D6, SYNERGY D6 Connect et les corrections
plus légères avec SYNERGY D6 Flow.
39
(7) Meulage et polissage
Pour le retrait des excédents importants ou le façonnage grossier des contours, il est possible d’utiliser une
fraise diamantée flamme d’une granulométrie de 80 µm. Pour la finition des bords, utiliser des fraises de
finition de très fine granulométrie (40 µm / 8 µm), des limes Proxoshape ou des disques flexibles.
Des bandes de finition et de polissage peuvent être utilisées dans la zone proximale. Dans l’idéal, il
convient de finir les angles inter-incisifs avec des disques flexibles. Pour les retouches, utiliser un polissoir
en caoutchouc de silicone (pré-polissoir et polissoir ou polissoir double) ainsi que des brossettes, de Diatech par exemple. Le polissage final peut être effectué avec des petites brossettes qui peuvent s’utiliser
sans eau. Cette procédure permet d’obtenir une brillance optimale.
40
FR
Le COMPONEER est une coquille modelée basique conçue pour la technique directe, c’est-à-dire que sa
forme et sa structure peuvent être retouchées ou accentuées. Dans ce cas, on peut rétablir la brillance de la
surface avec un polissoir adapté.
Quel que soit le type de restauration adhésive, les limites cervicales doivent être polies avec soin afin de
prévenir une accumulation de plaque. Après la finition, appliquer des fluorures sur toutes les surfaces traitées.
4. Visite de contrôle
Prévoir une visite de contrôle deux à trois semaines après le traitement. Les résidus d’adhésif et les biseaux
excessifs deviennent visibles au plus tôt 2 semaines après la restauration ; à ce moment, ils pourront être
éliminés au cas par cas.
41
5. Informations complémentaires
Remarques
Ces produits ne peuvent être remis qu’à des dentistes ou à des prothésistes, directement ou en leur nom.
Ne jamais laisser à la portée des enfants. Ne pas utiliser après la date d’expiration.
Conservation et étiquetage
La date de péremption et le numéro de LOT sont mentionnés sur les emballages.
Stockage
Stockage : 15-23°C/59-73°F. Stocker à l’abri de la lumière et des sources de chaleur.
Date de publication de cette notice d’utilisation
05-2012, source des images : données internes
Coltène/Whaledent AG
Feldwiesenstrasse 20
9450 Altstätten
Tel. +41 71 757 53 00
Fax +41 71 757 53 01
info.ch@coltene.com
42
FR
43
Índice
Información general...................................................................................................................................45
Componentes para el cementado de las carillas COMPONEER...............46
Etchant Gel S ........................................................................................................................................................46
One Coat Bond ....................................................................................................................................................46
SYNERGY D6 / SYNERGY D6 FLOW / SYNERGY D6 Connect................................................47
Accesorios...............................................................................................................................................................48
Aplicación
Situación inicial....................................................................................................................................................49
Limpieza de los dientes.................................................................................................................................50
Selección de los colores de esmalte y dentina.............................................................................50
Selección de la forma y tamaño del diente.....................................................................................51
Aislamiento (dique de goma)....................................................................................................................53
Colocación del hilo retractor (opcional)............................................................................................53
Preparación............................................................................................................................................................54
Acondicionamiento..........................................................................................................................................55
Cementado y pretratamiento de la carilla COMPONEER.......................................................56
Activación de la carilla COMPONEER...................................................................................................57
Fijación de la carilla COMPONEER..........................................................................................................57
Visita de control...................................................................................................................................................61
Información adicional..............................................................................................................................62
44
Introducción
Actualmente se dispone de tres técnicas para la aplicación de carillas: las correcciones o carillas directas
con composite, las carillas directas cerámicas con carillas elaboradas en el gabinete dental o carillas indirectas con carillas elaboradas en el laboratorio. Las tres técnicas se han citado por orden creciente de costos y tiempo requerido. COMPONEER representa una categoría adicional que implica carillas prefabricadas
y preformadas de composite con color del esmalte, en diferentes tamaños, que permiten al dentista preparar carillas directas de composite sin necesidad de modelar la forma básica de la capa superior del esmalte.
Definición
Las carillas prefabricadas COMPONEER son laminillas de esmalte polimerizadas radioopacas de composite
nanohíbrido con elevada proporción de material de relleno. La plantilla facial de forma anatómica
constituida por una fina lámina de composite simplifica la aplicación de carillas directas en uno o más dientes anteriores.
Las carillas COMPONEER están disponibles en diferentes colores y formas:
Colores
-- Esmalte universal (color traslúcido natural)
-- Esmalte blanco opalescente (para dientes claros o blanqueados)
Formas
-- Cuatro juegos para dientes superiores: pequeños (S), medianos (M), grandes (L) y extragrandes (XL)
-- Dos juegos para dientes inferiores: pequeños (S) y medianos (M)
Composición
-- Metacrilato
-- Vidrio de bario silanizado
-- Ácido silícico amorfo hidrofobizado
Campos de aplicación
-- Tratamiento restaurador de la caries
-- Optimización de restauraciones existentes
-- Alargamiento del borde incisal
-- Malposiciones dentarias
-- Fracturas dentarias
-- Descoloración o defectos de color del diente
-- Malformación anatómica
-- Diastema
-- Desgaste, abrasión, erosión
-- Corrección estética
Contraindicaciones
No se conocen cuando el producto se utiliza según lo indicado.
Bruxismo intenso no tratado, caries activa.
45
ES
1. Información general
Efectos secundarios
No se conocen efectos secundarios sistémicos. Se han descrito casos aislados de alergia de contacto en
productos de composición similar.
Interacciones
Puede producirse descoloración al contacto con colutorios catiónicos, reveladores de placa o
clorhexidina.
2. Componentes para el cementado de las carillas COMPONEER
Etchant Gel S, One Coat Bond, SYNERGY D6 / SYNERGY D6 Flow y SYNERGY D6 Connect garantizan una
unión adhesiva óptima de las carillas COMPONEER. La siguiente descripción de los productos se refiere exclusivamente a su uso con COMPONEER.
2.1. Etchant Gel S
Definición
Etchant Gel S sirve para grabar y acondicionar la dentina y el esmalte a fin de prepararlos para la fijación
adhesiva (véase “Aplicación”, punto 3.8 “Acondicionamiento”).
Composición
Agua, ácido fosfórico al 35%
Contraindicaciones
Evite el contacto con las encías o los dientes adyacentes. Alergia a los componentes del producto. Higiene
oral deficiente.
Efectos secundarios
Los componentes de Etchant Gel S pueden provocar sensibilización en personas predispuestas a ello. El
contacto prolongado con dentina vital puede dar lugar a dolor posoperatorio.
Interacciones con otros productos.
La contaminación con saliva del esmalte grabado y seco contrarresta el efecto de adhesión de los sistemas
adhesivos. Evite el contacto con las encías o los dientes adyacentes.
2.2. One Coat Bond
Definición
One Coat Bond es un agente adhesivo multifuncional monocomponente fotopolimerizable para esmalte y
dentina y actúa como activador para COMPONEER (véase “Aplicación”, puntos 3.9 “Cementado y pretratamiento de la carilla COMPONEER” y 3.10 “Activación de la carilla COMPONEER”).
Composición
Metacrilato
Polialquenoato metacrilatado
Ácido silícico amorfo hidrofobizado
Contraindicaciones
Alergia a los componentes de One Coat Bond. Higiene oral inadecuada. Imposibilidad de mantener seca la
zona de trabajo.
46
Efectos secundarios
Los componentes de One Coat Bond pueden provocar sensibilización en personas predispuestas a ello.
Interacciones
Evite que entren en contacto con One Coat Bond compuestos fenólicos y otras sustancias (p.ej. óxido de
cinc, eugenol) que inhiban la polimerización. La contaminación (p.ej. con saliva) del esmalte grabado y
seco contrarresta el efecto de adhesión de los sistemas adhesivos.
Definición
SYNERGY D6 y Synergy D6 connect son composites radioopacos, nanohíbridos y con elevada proporción
de material de relleno para la fijación de las carillas COMPONEER (véase el punto 3.11 del apartado “Aplicación”)
SYNERGY D6 Flow es un composite nanohíbrido radioopaco fluido para efectuar finas correcciones en el
composite (véase “Aplicación”, punto 3.11 “Fijación de la carilla COMPONEER”)
Composición
Metacrilato
Vidrio de bario silanizado
Ácido silícico amorfo hidrofobizado
Características técnicas de SYNERGY D6 / SYNERGY D6 Flow / SYNERGY D6 Connect
Diámetro medio de las partículas de relleno: 0,6 μm / 0,6 μm
Distribución de las partículas de relleno: 0,01–2,5 μm / 0,01–2,5 μm
Proporción del material de relleno (en volumen): 65 % / 42 %
Proporción del material de relleno (en peso): 80 % / 63 %
Contraindicaciones
Alergias a los componentes de SYNERGY D6 / SYNERGY D6 FLOW / SYNERGY D6 Connect o imposibilidad
de mantener seca la zona de trabajo durante la aplicación y polimerización de SYNERGY D6 / SYNERGY D6
FLOW / SYNERGY D6 Connect. Higiene oral deficiente.
Efectos secundarios
No se conocen efectos secundarios sistémicos. Se han descrito casos aislados de alergia de contacto en
productos de composición similar.
Interacciones
Las sustancias que contienen eugenol, como el aceite de clavo, interfieren con la polimerización de
SYNERGY D6 / SYNERGY D6 FLOW / SYNERGY D6 Connect. No deben utilizarse cementos de óxido de cinc
y eugenol en combinación con SYNERGY D6 / SYNERGY D6 FLOW / SYNERGY D6 Connect. Puede producirse descoloración al contacto con colutorios catiónicos, reveladores de placa o clorhexidina.
47
ES
2.3. SYNERGY D6 / SYNERGY D6 FLOW / SYNERGY D6 Connect
2.4. Accesorios
Instrumento de modelado MB5
Instrucciones de utilización: puede desinfectarse y esterilizarse en autoclave a 134°C
Dispositivo de sujeción
Instrucciones de utilización: puede desinfectarse y esterilizarse en autoclave a 134°C
Protectores (negros) para el dispositivo de sujeción
Instrucciones de utilización: pueden desinfectarse
Dispositivo de colocación (blanco)
Instrucciones de utilización: puede desinfectarse
Adaptador (blanco) del dispositivo de colocación
Instrucciones de utilización: puede desinfectarse
Adaptador (rojo) del dispositivo de colocación
Artículos desechables
Agujas de aplicación
Artículos desechables
Dispositivo de sujeción (negro) para pincel
Instrucciones de utilización: puede desinfectarse
Pinceles
Artículos desechables
Guía de color COMPONEER-SYNERGY D6
Instrucciones de utilización: puede desinfectarse
Guía de contornos COMPONEER
Instrucciones de utilización: puede desinfectarse
48
3. Aplicación
3.1. Situación inicial
ES
Es importante comenzar con una evaluación de la
relación oclusal (mordida borde a borde, etc.).
Observación
Inicialmente puede ser útil registrar el plano de oclusión y su relación de alineación con respecto al plano bipupilar
3.2. Limpieza de los dientes
Limpie con cepillo y pasta dental los dientes que van a restaurarse, así
como los dientes adyacentes. Use tiras abrasivas para limpiar y
asperizar las zonas interproximales. También puede utilizar para ello
un chorro de arena intraoral.
49
3.3. Selección de los colores de esmalte y dentina
Seleccione los colores antes de aislar los dientes. Los colores deben seleccionarse a la luz del sol o con lámparas de luz diurna utilizando la guía de colores COMPONEER-SYNERGY D6. Seleccione primero el color de
la dentina y después el del esmalte. Si el paciente así lo desea, en caso de restauraciones de todo el sector
anterior puede elegirse un color más claro que el natural.
Observación
- Cuando deban seleccionarse colores de dentina más oscuros, la gama de composites SYNERGY D6 ofrece los
colores de dentina necesarios para cualquier caso clínico.
- Synergy D6 Bleach Opaque (BL/O) se puede usar en combinación con COMPONEER (WO) cuando los dientes
son muy claros, para blanquear los dientes o para dientes ya blanqueados. Observación: La homogeneidad
del recubrimiento con BL/O depende del grosor de la capa. Cuanto más gruesa es la capa de BL/O, mayor es la
homogeneidad de la superficie coloreada. Se recomienda preparar el diente de forma uniforme.
(1) Selección del matiz
-- Elija la claridad de acuerdo con las preferencias del paciente
-- El matiz está más marcado en la zona cervical de los caninos
-- Distancia entre el ojo y el objeto: 30 cm
-- Sostenga la guía de composite por encima o por debajo del diente que debe restaurarse
-- Humedezca la guía de composite y compárela con el diente húmedo
-- Fondo gris azulado o natural
-- Tiempo de observación máximo 5 s
-- Conviene disponer de una superficie azul próxima para descansar la vista
-- Repita la comparación tres veces
(2) Selección de la intensidad de color y la opacidad
-- Zona cervical para el color de la dentina (masa de dentina)
-- Zona incisal para el color del esmalte (masa de esmalte)
(3) Selección del brillo
-- Distancia entre el ojo y el objeto: 60 cm
Una vez seleccionadas las masas de dentina y esmalte básicas, sitúe la guía de dentina dentro de la guía de
esmalte para confirmar la selección de las masas superponiendo ambos materiales. Esto permite comprobar la selección correcta del color. La reproducción visual es óptima si se aplica una gota de agua entre los
dos componentes de la guía de selección de colores.
3.4. Selección de la forma y tamaño del diente
ES
La forma y tamaño del diente se determinan con ayuda de la guía de contornos COMPONEER: existen 36
formas diferentes, con cuatro juegos de dientes anteriores superiores y dos juegos de dientes inferiores.
La correspondiente forma de la guía de contornos COMPONEER se coloca sobre el diente que va a restaurarse; su color azul-transparente ofrece un contraste máximo sobre el diente.
FDI1
También es posible fijar provisionalmente la carilla COMPONEER al diente con composite no polimerizado
para evaluar dónde y en qué grado resulta necesario adaptar la carilla. Cuando se coloque una carilla COMPONEER en boca a modo de prueba, después deberá descontaminarse con ácido fosfórico. Al mismo tiempo pueden marcarse las correcciones de la forma que deban efectuarse.
El siguiente índice ofrece otra opción para seleccionar la forma. En él figuran todas las dimensiones (longitud, anchura) de las carillas COMPONEER disponibles. La correspondiente dimensión puede medirse en el
diente con un calibre.
FDI1
US2
mm
S
M
L
XL
FDI1
US2
mm
S
M
FDI1
13
12
11
21
22
23
US2
6
7
8
9
10
11
13
12
11
21
22
23
6
7
8
9
10
11
Altura × Anchura Altura × Anchura Altura × Anchura Altura × Anchura Altura × Anchura Altura × Anchura
8,7 × 6,6
8,0 × 6,3
8,9 × 7,4
8,9 × 7,4
8,0 × 6,3
8,7 × 6,6
9,6 × 7,3
8,9 × 7,0
9,9 × 8,2
9,9 × 8,2
8,9 × 7,0
9,6 × 7,3
10,6 × 8,0
9,7 × 7,7
10,9 × 9,1
10,9 × 9,1
9,7 × 7,7
10,6 × 8,0
12,1 × 9,2
11,1 × 8,8
12,8 × 10,7
12,8 × 10,7
11,1 × 8,8
12,1 × 9,2
FDI1
43
42 41 31 32
33
US2
27
26 25 24 23
22
43
42
41
31
32
33
27
26
25
24
23
22
Altura × Anchura Altura × Anchura Altura × Anchura Altura × Anchura Altura × Anchura Altura × Anchura
9,2 × 6,5
9,2 × 5,3
9,2 × 5,5
9,2 × 5,5
9,2 × 5,3
9,2 × 6,5
10,2 × 7,3
10,2 × 5,9
10,2 × 6,1
10,2 × 6,1
10,2 × 5,9
10,2 × 7,3
US2 Notación de dos dígitos FDI a cargo de la Federación Dental Internacional
FDI1 Sistema de numeración de EE.UU. (Universal)
51
OBSERVACIÓN
La etiqueta del envase interno (reverso) está prevista para su incorporación a la ficha del paciente.
El método más adecuado para corregir la forma es usar un disco abrasivo con velocidad lenta. Utilice el
dispositivo de sujeción para manipular la carilla con seguridad.
OBSERVACIÓN
En la zona cervical, las carillas prefabricadas COMPONEER tienen un grosor de recubrimiento decreciente de
hasta 0,3 mm. Trabaje a bajas velocidades para evitar una eliminación excesiva de sustancia.
52
3.5. AISLAMIENTO (DIQUE DE GOMA)
ES
Para obtener resultados óptimos es esencial trabajar sin humedad.
OBSERVACIÓN
Si el margen de la preparación es supragingival, se emplea el método con dique de goma utilizando
ligaduras de hilo dental. En caso de restauraciones epigingivales o ligeramente subgingivales se efectúa una incisión en el dique de goma y se fija este al segundo premolar con una grapa para dique de goma y a la encía
utilizando p.ej. Histoacryl® (adhesivo tisular de Braun).
3.6. HILO DE RETRACCIÓN (OPCIONAL)
Según la situación de la preparación puede utilizarse hilo de retracción (p.ej. ROEKO).
53
3.7. Preparación
Si es necesario preparar el diente para ganar espacio, deberán seguirse las directrices habituales (preparación lo menos invasiva posible en función de la indicación).
Observación
A diferencia de lo que sucede con carillas confeccionadas en el laboratorio, con las carillas COMPONEER puede
utilizarse una preparación en ángulo.
Recomendamos comprobar de nuevo la forma después de la preparación con la guía de contornos COMPONEER. Sostenga la carilla COMPONEER sobre la superficie del diente preparado para comprobar que hay suficiente espacio. Si las obturaciones existentes son adecuadas, actívelas con chorro de arena y One Coat Bond; en
caso contrario, retírelas. Las superficies fluoradas de esmalte dental no tratado y no preparado también pueden
abrasionarse con chorro de arena, grabarse y tratarse con One Coat Bond.
54
3.8. Acondicionamiento
Observación
Deje actuar Etchant Gel S durante 60 segundos en los biseles convexos. Las zonas más exteriores del bisel terminan en zonas de esmalte superficial, menos soluble aunque haya sido abrasionado. Un tiempo de grabado inferior a 60 segundos aumenta la disolución en los biseles; un tiempo de grabado superior a 60 segundos no aporta
ventajas en cuanto a fuerza de adhesión y morfología marginal. Lo importante es que el grabado resulte eficaz:
el esmalte adecuadamente grabado presenta un aspecto blanco mate similar a la tiza. En caso de duda, repita
el grabado. El esmalte no preparado rico en fluoruros debe grabarse durante más tiempo (120 segundos).
No seque las zonas de dentina con aire, ya que podría provocar el colapso de la capa de colágeno expuesta
y reducir la fuerza de adhesión.
55
ES
Etchant Gel S se aplica en gotas a todas las zonas de esmalte y dentina sobre las que vaya a cementarse la
carilla y se extiende uniformemente con un pincel hasta el límite cervical sin irritar la zona gingival. El tiempo de actuación sobre el esmalte es de 30-60 segundos, y sobre la dentina de 15 segundos. Posteriormente
se aplica agua pulverizada durante 20 segundos. No deben quedar restos azules sobre el esmalte ni la
dentina. Después se seca el diente con un breve chorro de aire.
3.9. Cementado y pretratamiento de la carilla COMPONEER
Pretratamiento de las zonas de esmalte y dentina
Dispense One Coat Bond directamente sobre el pincel, aplíquelo uniformemente sobre las zonas de
esmalte y destina, deje actuar al menos 20 segundos y después seque soplando suavemente con aire sin
aceite desde cervical hacia incisal. A continuación, fotopolimerice One Coat Bond durante 10 segundos
(>800 mW/cm²) o 20 segundos (<800 mW/cm²).
Observación
Antes de la fotopolimerización deben colocarse matrices transparentes en los espacios interdentales para evitar
que los dientes se adhieran entre sí. Si no es específicamente necesario romper el punto de contacto, recomendamos no utilizar cuñas interdentales, a fin de lograr la mejor humectación posible y dejar espacio para el
modelado.
Proteja el diente frente a la humedad, el contacto con los dedos u otras posibles contaminaciones.
Pretratamiento de la carilla COMPONEER
No es necesaria una asperización adicional, ya que las carillas COMPONEER tienen una superficie interna
microrretentiva
Observación
Proteja la carilla COMPONEER frente a la humedad, el contacto con los dedos u otras posibles contaminaciones.
Si la carilla COMPONEER resulta contaminada después de probarla repetidamente en la boca del paciente, se
recomienda descontaminar la superficie interior de la carilla aplicando sobre ella una solución de etanol (alcohol) al 70 %. Secar después la carilla COMPONEER con aire.
56
3.10. Activación de la carilla COMPONEER
ES
Dispense One Coat Bond directamente sobre el pincel, aplíquelo sobre la cara de contacto de la carilla
COMPONEER y deje actuar al menos 20 segundos. A continuación, seque brevemente con aire sin aceite
(no fotopolimerice).
3.11. Fijación de la carilla COMPONEER
(1) Selección del color del composite.
El color base se selecciona al comienzo del proceso.
Observación
Si es necesario retirar previamente viejas obturaciones, la carilla COMPONEER puede aplicarse con la masa de
dentina correspondiente y rellenarse por palatino tras la fotopolimerización inicial. Lo mismo ocurre en caso de
alargamiento de dientes o cierre de diastemas. Si el sustrato está dañado o decolorido, también puede emplearse una masa de dentina aplicada sobre toda la zona (las cavidades deben rellenarse antes con masa de dentina). Esto garantiza un color homogéneo.
Para correcciones de forma o correcciones de color sencillas puede usarse masa de esmalte (Enamel Universal,
Enamel White Opalescent o Bleach Opaque). En general, recomendamos aplicar la carilla COMPONEER con el
color de esmalte homólogo para evitar al máximo las diferencias de color en la zona marginal.
Un exceso de esmalte hace que la restauración quede gris y excesivamente transparente.
57
(2) Aplicación del composite a la carilla COMPONEER
Aplique el composite con un instrumento adecuado (instrumento de modelado MB5) a la cara de contacto
de la carilla y dele forma hacia los márgenes. También se aplica composite a los dientes con formas cóncavas para evitar inclusiones de aire.
(3) Colocación de la carilla COMPONEER
Coloque la carilla COMPONEER sobre el diente. Después, llévela hasta su posición final con el dispositivo de
colocación ejerciendo una presión suave pero constante.
(4) Alineación de las carillas COMPONEER
Cuando se restaure todo el sector anterior, recomendamos comenzar por los dos incisivos centrales.
OBSERVACIÓN
La humectación óptima de las superficies adheridas se consigue usando SYNERGY D6 connect (en los colores
White Opalscence y Universal) como composite de cementación.
58
ES
(5) Posicionamiento final de la carilla COMPONEER
Sujetando la carilla COMPONEER en su posición, elimine los excesos de material y adapte el composite a la
carilla COMPONEER. La matriz colocada anteriormente en el espacio interdental impide que los dientes se
adhieran entre sí. No debe iniciarse la fotopolimerización hasta comprobar la posición correcta de la carilla.
Durante la comprobación, el paciente debe estar relajado y mirar hacia el frente. Los defectos que puedan
extenderse hacia el paladar pueden rellenarse previamente con masa de dentina desde palatino.
(6) Fotopolimerización
Lo mejor es comenzar a utilizar la lámpara de fotopolimerización desde palatino para evitar la aparición de
tensiones excesivas. La fotopolimerización desde palatino se mantiene 40 segundos con menos de 1000
mW/cm2. Después se aplica la máxima potencia desde vestibular durante 40 segundos. Si no se dispone de
una lámpara de menos de 1000 mW/cm2, puede situarse a una distancia mayor (unos 5 mm).
Después de la fotopolimerización y antes del acabado, compruebe que existe composite en todas las zonas
necesarias; en caso contrario es necesario efectuar correcciones en ese momento. Las correcciones más importantes pueden realizarse con SYNERGY D6, SYNERGY D6 Connect y las correcciones de detalle más pequeñas con SYNERGY D6 Flow.
59
(7) Acabado y pulido
Para eliminar grandes excesos de material o irregularidades del contorno puede emplearse una fresa de
diamante en forma de llama con un grano de 80 µm. El acabado de los márgenes se lleva a cabo con la fresa de diamante más fina para acabado de 40 µm/8 µm, limas Proxoshape o discos flexibles.
En la zona interproximal pueden utilizarse tiras de acabado y pulido. Use discos flexibles para el ángulo incisal. Use discos de pulido de goma o silicona (para prepulido y pulido, o para pulido en dos fases) y cepillos
de pulido (p.ej. Diatech). Los cepillos pequeños utilizados sin agua resultan idóneos para el pulido final y
permiten lograr características óptimas de alto brillo.
60
ES
Básicamente, la carilla COMPONEER constituye una ayuda al modelado para aplicación de carillas directas;
es decir, su forma y estructura pueden disminuirse o aumentarse al final del proceso. Mediante un dispositivo de pulido adecuado puede recuperarse el alto brillo de la superficie.
Los márgenes cervicales deben pulirse meticulosamente en cualquier tipo de restauración adhesiva para
evitar un aumento de la acumulación de placa. Aplique flúor a todas las superficies tratadas después del
acabado.
4. Visita de control
Programa una visita de control a las dos o tres semanas del tratamiento. Los restos de material adhesivo o
los márgenes con bisel excesivo solo se aprecian como muy pronto a las dos semanas de la restauración, y
pueden eliminarse selectivamente en ese momento.
61
5. Información adicional
Observaciones
Este producto solo se suministra a odontólogos o protésicos dentales o por orden de estos. Manténgase
fuera del alcance de los niños. No utilice el producto después de la fecha de caducidad.
Plazo de conservación e identificación
La fecha de caducidad y la identificación de lote figuran en los envases.
Conservación
Consérvese entre 15 °C y 23 °C. Manténgase alejado de la luz solar directa y de otras fuentes de calor.
Fecha de actualización de las instrucciones de uso
05-2012; procedencia de las imágenes: datos internos
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Feldwiesenstrasse 20
9450 Altstätten
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Fax +41 71 757 53 01
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