NOTA DE PRENSA La iniciación del tratamiento con Lantus se traduce en un mejor control glucémico con aumento de peso similar frente a otros comparadores en pacientes con diabetes tipo 2 - El aumento de peso fue más bajo en pacientes con A1C basal inferior al 8% y en pacientes de 65 años y mayores - Análisis agrupado presentado en la 47.ª reunión anual de la Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes (EASD) - París, Francia – 16 de septiembre de 2011 – Sanofi (EURONEXT: SAN y NYSE: SNY) ha hecho públicos los datos que demuestran que iniciar el tratamiento con Lantus® (inyección de insulina glargina [origen de ADNr]) en pacientes con diabetes tipo 2 facilita un mejor control glucémico y un aumento de peso leve y similar frente a un grupo de comparación compuesto por otras insulinas, antidiabéticos orales (ADO) y cambios dietéticos. El aumento de peso más bajo se observó en pacientes que iniciaron el tratamiento con niveles basales de A1C inferiores al 8% y en pacientes de 65 años y mayores. Estos datos se presentaron en la 47.ª reunión anual de la Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes (EASD) en Lisboa, Portugal.1 «El aumento de peso es un efecto observado con frecuencia al utilizar insulina en la diabetes tipo 2», comentó Jack Leahy de la Universidad de Vermont e investigador principal de los datos presentados en la reunión. «Estos datos demuestran que iniciar el tratamiento con Lantus® cuando la A1C es inferior al 8% puede ayudar a limitar el aumento de peso en esta población de pacientes.» Se evaluaron 2 900 pacientes de nueve estudios agrupados de 24 semanas, aleatorizados y controlados. En cada estudio, Lantus® se probó frente a un comparador (el 63% con otras insulinas, el 32% con ADO y el 6% con cambios dietéticos). El aumento de peso se evaluó en función del tratamiento, los datos demográficos, la edad, el valor de A1C basal y la GPA. El aumento de peso con Lantus® fue similar al aumento de peso con comparadores (aumento de peso medio de 2,2 kg frente a 2,1 kg), aunque varió en función de la A1C basal y de la edad del paciente. Los pacientes con una A1C inferior al 8% presentaron el aumento de peso global más bajo. El aumento de peso fue mayor con una mayor A1C basal (correlación de Pearson, glargina r = 0,1951, p < 0,0001; comparadores r = 0,2409, p < 0,0001). Además, los pacientes de 65 años y mayores presentaron el aumento de peso más bajo; el aumento de peso era significativamente más bajo cuanto mayor era la edad del paciente (correlación de Pearson, glargina r = -0,1625, p < 0,0001; comparadores r = -0,1215, p < 0,0001). Más pacientes alcanzaron una A1C inferior o igual al 7% con Lantus® frente a los comparadores (58,3% frente a 52,7%; OR = 1,27; p = 0,0017), y el mayor porcentaje de pacientes que alcanzaron el objetivo presentaban niveles basales de A1C inferiores al 8% al inicio del tratamiento con glargina (79,8% frente a 70,4%, OR = 1,76; p = 0,0011). Los pacientes de mayor edad, en comparación con los más jóvenes, tratados con Lantus® fueron más propensos a alcanzar un nivel 1/3 de A1C inferior o igual al 7% (p = 0,0055); no se observó esta tendencia en el grupo de comparación. Se presentó hipoglucemia (glucosa confirmada < 50 mg/dL) con una frecuencia significativamente menor (p < 0,0001) con Lantus® que con los comparadores; la estimación más baja se observó entre pacientes de 65 años y mayores tratados con Lantus®. A propósito de la diabetes La diabetes es una enfermedad generalizada y crónica caracterizada por la hiperglucemia, que se produce cuando el cuerpo no fabrica o no utiliza correctamente la insulina, la hormona necesaria para transportar la glucosa (azúcar) desde la sangre hasta las células del cuerpo para crear energía. Se calcula que aproximadamente 285 millones de adultos en todo el mundo conviven con esta enfermedad y se prevé que esta cifra llegará hasta la preocupante cifra de 438 millones de personas dentro de 20 años. Se cree que casi 26 millones de americanos tienen diabetes, contando los 7 millones que se calcula que permanecen sin diagnosticar. Además, aproximadamente un 40 por ciento de los que han sido diagnosticados con diabetes no alcanzaron el objetivo de control de la glucemia de A1C < 7 por ciento recomendado por la American Diabetes Association. La prueba de A1C mide los niveles medios de glucosa en sangre durante el último período de dos a tres meses. A propósito de la División de Diabetes de Sanofi Sanofi trabaja para ayudar a las personas a hacer frente a los complejos retos de la diabetes mediante soluciones innovadoras, integradas y personalizadas. La empresa, motivada por los valiosos conocimientos que obtiene de escuchar y tratar con personas que conviven con la diabetes, establece asociaciones para ofrecer diagnósticos, tratamientos, servicios y dispositivos. Sanofi comercializa tanto medicamentos orales como inyectables para personas con diabetes tipo 1 o tipo 2. Los compuestos en investigación incluyen un agonista de GLP-1 inyectable que se está estudiando como un único agente, en combinación con insulinas basales y/o agentes antidiabéticos orales. A propósito de Sanofi Sanofi, un líder mundial en la industria farmacéutica, descubre, desarrolla y distribuye soluciones terapéuticas centradas en las necesidades de los pacientes. Sanofi cuenta con puntos fuertes importantes en el campo de la atención sanitaria, con siete plataformas de desarrollo: soluciones para la diabetes, vacunas humanas, fármacos innovadores, enfermedades raras, atención sanitaria de consumo, mercados emergentes y salud animal. Sanofi cotiza en París (EURONEXT: SAN) y Nueva York (NYSE: SNY). Declaraciones prospectivas Este comunicado contiene declaraciones prospectivas en el sentido de la U.S. Private Securities Litigation Reform Act 1995 y sus enmiendas. Estas declaraciones no constituyen hechos históricos. Estas declaraciones incluyen proyecciones y estimaciones y sus suposiciones subyacentes, declaraciones sobre proyectos, objetivos, intenciones y expectativas referentes a futuros resultados financieros, acontecimientos, operaciones, servicios, desarrollo de productos y potencial, y declaraciones referentes al rendimiento futuro. Estas declaraciones prospectivas pueden identificarse generalmente mediante términos como “esperar”, “prever”, “creer”, “pretender”, “estimar”, “planear” y expresiones similares. A pesar de que la dirección de Sanofi cree que las expectativas reflejadas en dichas declaraciones prospectivas son razonables, advierte a los inversores de que la información y las declaraciones prospectivas están sujetas a varios riesgos e incertidumbres, muchos de los cuales son difíciles de predecir y están, por lo general, fuera del control de Sanofi. Estos riesgos e incertidumbres pueden hacer que los resultados y los desarrollos reales difieran considerablemente de los expresados, implícitos o proyectados en la información y las declaraciones prospectivas. Estos riesgos e incertidumbres incluyen, entre otros, las incertidumbres inherentes a la investigación y el desarrollo; datos y análisis clínicos futuros, incluidos los posteriores a la comercialización; las decisiones tomadas por las autoridades reguladoras como la FDA o la EMA sobre si se autoriza o no y cuándo un medicamento, un dispositivo o una aplicación biológica que pueda registrarse para cualquier producto candidato, así como sus decisiones referentes al etiquetado y a otros asuntos que podrían afectar a la disponibilidad o a la posible comercialización de dichos productos candidatos; la ausencia de garantía de que 2/3 los productos candidatos, una vez aprobados, tengan éxito en el mercado; la futura aprobación y éxito comercial de alternativas de tratamiento; la capacidad del grupo de aprovechar oportunidades de crecimiento externas; y los comentados o identificados en los archivos públicos del SEC y la AMF elaborados por Sanofi, incluidos los enumerados en los apartados “Factores de riesgo” y “Declaración preventiva referente a las declaraciones prospectivas” del informe anual de Sanofi en el formulario 20-F para el año concluido el 31 de diciembre de 2010. Sanofi no se compromete a actualizar ni a revisar la información ni las declaraciones prospectivas, a menos que así lo requiera la legislación vigente. ### Referencia: 1. Lower weight gain and better outcomes in patients with type 2 diabetes starting insulin treatment when baseline A1C <8 percent: Abstract No: 670 Contactos Alex Pérez Álvarez E- mail: alex.perezalvarez@sanofi-aventis.com Teléfono: 93 485 90 84 Maite Sanz Navarro e-mail: maite.sanz@sanofi-aventis.com Teléfono: 93 485 97 65 3/3