21/05/2012 VALIDACIÓN PROCESOS TÉRMICOS Y REQUISITOS TÉCNICOS PARA LA EXPORTACIÓN A EEUU. 6.- Distribución de temperatura 6.-- Distribución de temperatura. 6. Los equipos térmicos tienen un gran volumen y, generalmente tan sólo una sonda de control. Para establecer un programa térmico válido y seguro, es preciso conocer la evolución de las t temperaturas t en su interior i t i y garantizar que en todos los puntos la temperatura que se alcanza es, al menos -0,5 ºC por debajo de la temperatura programada. 6.-- Distribución de temperatura. 6. 1 21/05/2012 6.-- Distribución de temperatura. 6. La validación de un tratamiento térmico de manera continua, se basa en las lecturas de los equipos de medida de temperatura y/o presión. 6.-- Distribución de temperatura. 6. Estos equipos de medida, deben estar calibrados, identificados y trazados a un informe que contenga su corrección y su incertidumbre. 6.-- Distribución de temperatura. 6. Estos equipos de medida, deben estar calibrados, identificados y trazados a un informe que contenga su corrección y su incertidumbre. 2 21/05/2012 6.-- Distribución de temperatura. 6. DESVIACIÓN CORRECCIÓN Desviación = VALOR equipo‐ VALOR patrón Corrección = VALOR ‐ patrón ‐ VALOR equipo EJEMPLO: VALOR PATRÓN VALOR EQUIPO Presentan MISMO VALOR pero DISTINTO SIGNO 6.-- Distribución de temperatura. 6. Es el intervalo simétrico en el que se encuentra el valor real con un determinado nivel de confianza. Incertidumbre Es un parámetro que sirve para determinar un intervalo dentro del cual probablemente se encuentre el “valor verdadero" verdadero".. ‐ 6.-- Distribución de temperatura. 6. 3 21/05/2012 6.-- Distribución de temperatura. 6. Es preciso validar el equipo térmico antes de realizar cualquier otra prueba. Para ello se realizan los estudios de distribución de temperatura. Es preciso llenar el autoclave con los envases de mínima capacidad. 7.-- Distribución de temperatura. 7. Es preciso validar el equipo térmico antes de realizar cualquier otra prueba. Para ello se realizan los estudios de distribución de temperatura. Es preciso llenar el autoclave con los envases de mínima capacidad. 6.-- Distribución de temperatura. 6. Se ha de seleccionar la mayor de las temperaturas de procesado para realizar las pruebas. 4 21/05/2012 6.-- Distribución de temperatura. 6. Las condiciones de aplicación de tratamiento térmico deben ser las más favorables en cuanto a suministro de vapor, agua de enfriamiento, carga del autoclave… 6.-- Distribución de temperatura. 6. Localización del punto frío de un autoclave: Estudio de distribución de calor. CONTROLLING AND RECCORDING PROBES Gate in E 6 11 D 5 10 15 C 4 9 14 B 8 3 1 A 16 13 7 2 Basket nº 3 CONTROLLING AND RECCORDING PROBES Basket nº 4 Gate out 12 Basket nº 1 Basket nº 2 ELLAB THERMOCOUPLES DATATRACE BASKET PROBE 1 CLOSE TO MIG. M.I.G. PROBE A ST009483 PROBE B ST052104 PROBE C ST052109 PROBE D ST055092 PROBE E ST055096 nº 1 TO nº16 M. I.G. 6.-- Distribución de temperatura. 6. Localización del punto frío de un autoclave: Estudio de distribución de calor. CONTROLLING AND RECCORDING PROBES Gate in Gate out B D C A 3 E 8 5 14 2 6 Basket nº 3 CONTROLLING AND RECCORDING PROBES Basket nº 4 10 7 9 13 11 15 14 12 16 Basket nº 1 Basket nº 2 DATATRACE BASKET PROBE 1 CLOSE TO MIG. M.I.G. PROBE A ST009483 PROBE B ST052104 PROBE C ST052109 PROBE D ST055092 PROBE E ST055096 ELLAB THERMOCOUPLES nº 1 TO nº16 M. I.G. 5 21/05/2012 6.-- Distribución de temperatura. 6. 6.-- Distribución de temperatura. 6. .- Autoclaves verticales vapor, puntos críticos: 6.-- Distribución de temperatura. 6. .- Autoclaves verticales vapor, puntos críticos: Suministro de vapor a una presión mínima para evacuar el aire del interior del autoclave y evitar calentamientos lentos y fluctuaciones en la temperatura. Si la sonda de control de temperatura se encuentra en un cajetín, debe estar dotado de venteo. 6 21/05/2012 6.-- Distribución de temperatura. 6. .- Autoclaves verticales vapor, puntos críticos: La Autoridad de Procesos debe establecer: .- La mínima temperatura inicial del producto. .- Necesidad de garantizar que la bolsa de aire inicial ha sido eliminada. .- El programa de venteo apropiado, cumpliendo tiempo y temperatura. .- Tener en cuenta cargas parciales y utilización de separadores. .- Presurización en enfriamiento. 6.-- Distribución de temperatura. 6. .- Autoclaves verticales vapor, puntos críticos: .- Ante una bajada en la presión de suministro de vapor, tiene que establecerse un protocolo de actuación. g de temperatura p se .- La distribución homogénea consigue con la convección del vapor inyectado en la cámara del autoclave. .- Necesidad de drenaje de condensados. .- En principio, no se exigen estudios de distribución de temperatura. 6.-- Distribución de temperatura. 6. .- Autoclaves verticales vapor, puntos críticos: .- El punto frio suele estar posicionado en el centro geométrico de la cesta, ya que la parte inferior es por donde entra el vapor y en la parte superior hace remolino. Se comienza el enfriamiento por la parte inferior, por lo que es posible que si la presión de enfriamiento no es adecuada, el punto frio se desplace hacia el fondo del autoclave. 7 21/05/2012 6.-- Distribución de temperatura. 6. .- Autoclaves verticales agua, puntos críticos: Si la sonda de control de temperatura se encuentra en un cajetín, debe estar diseñado de manera que permita la libre circulación del agua. 6.-- Distribución de temperatura. 6. .- Autoclaves verticales agua, puntos críticos: La Autoridad de Procesos debe establecer: .- La mínima temperatura inicial del producto. p y temperatura p de calentamiento C.U.T. .- Tiempo .- Tener en cuenta cargas parciales y utilización de separadores. .- Presurización. 6.-- Distribución de temperatura. 6. .- Autoclaves verticales agua, puntos críticos: .- Ante una bajada en la presión de suministro de vapor, tiene que establecerse un protocolo de actuación. .- La distribución homogénea de temperatura se consigue con la convección, que al agua le aplica el vapor inyectado en la cámara del autoclave. .- Necesidad de drenaje por sobrepresión y subida de nivel por condensados. 8 21/05/2012 6.-- Distribución de temperatura. 6. .- Autoclaves verticales agua, puntos críticos: .- El enfriamiento debe garantizar una mezcla controlada con el agua de ciclo para evitar choque térmico en el caso de los envases de vidrio. .- En principio, no se exigen estudios de distribución de temperatura. 6.-- Distribución de temperatura. 6. .- Autoclaves verticales agua, puntos críticos: .- El punto frio suele estar posicionado en el centro geométrico de la cesta, ya que la parte inferior es por donde entra el vapor y en la parte superior hace remolino. Se comienza el enfriamiento por la parte superior, por lo que es posible que si la presión de enfriamiento no es adecuada, el punto frio se desplace hacia arriba. 6.-- Distribución de temperatura. 6. .- Autoclaves horizontales: Cascada y sprays: PUNTOS CRÍTICOS: 1.- Control de la sonda de registro gráfico y el termómetro de mercurio. 9 21/05/2012 6.-- Distribución de temperatura. 6. .- Autoclaves horizontales: Cascada y sprays: 2.- Es crítico el control del caudal, se realiza mediante tres sistemas: .- Medida de la diferencia de presiones antes y después de la bomba. No es una medida real de caudal pero si alerta de cambios no deseados deseados. 6.-- Distribución de temperatura. 6. .- Autoclaves horizontales: Cascada y sprays: 6.-- Distribución de temperatura. 6. .- Autoclaves horizontales: Cascada y sprays: .- Colocación de un manómetro a la salida de la bomba, con ese dato y unas tablas facilitadas por el fabricante de autoclaves se puede conocer el caudal de recirculación. 10 21/05/2012 6.-- Distribución de temperatura. 6. .- Autoclaves horizontales: Cascada y sprays: 6.-- Distribución de temperatura. 6. .- Autoclaves horizontales: Cascada y sprays: .- Colocación de un caudalímetro en la entrada del agua recirculada al autoclave. 6.-- Distribución de temperatura. 6. .- Autoclaves horizontales: Cascada y sprays: .- Los autoclaves deben estar dotados por indicadores acústicos que indiquen un malfuncionamiento de la bomba. 11 21/05/2012 6.-- Distribución de temperatura. 6. .- Autoclaves horizontales: Cascada y sprays: .- Plan de mantenimiento de autoclaves: .- Revisión de sondas de nivel. .- Calibración de equipos de medida. ..- Revisión de valvulería. .- Revisión de bomba. .- Revisión de cascada o difusores 6.-- Distribución de temperatura. 6. .- Autoclaves horizontales: Cascada y sprays: 6.-- Distribución de temperatura. 6. .- Autoclaves horizontales: Cascada y sprays: 12 21/05/2012 6.-- Distribución de temperatura. 6. .- Autoclaves horizontales: Cascada y sprays: .- El punto frio suele estar posicionado en el fondo de la cesta, siendo la cesta de la puerta la que puede ser más fría. El autoclave, recircula el agua y la pasa a través del intercambiador y la devuelve al autoclave por la parte superior, el agua va colándose a través de los envases por gravedad, cediendo calor, por lo que cuando llega al fondo del autoclave está más fría. 6.-- Distribución de temperatura. 6. .- Autoclaves vapor-aire, Puntos críticos: 1.- La mezcla de vapor y aire no debe ser como mínimo del 75 % de vapor, parámetro fijado por la FDA americana. La fórmula de cálculo sería: Presión a la Tª de mantenimiento +Presión atmosférica Sobrepresión programada en el autoclave + P atmosférica % 6.-- Distribución de temperatura. 6. .- Autoclaves vapor-aire, Puntos críticos: 2.- Colocación de los envases, ésta debe permitir una buena circulación de la mezcla vapor-aire. 3 - rpm del convector 3. convector. 4.- Control de la presión en el autoclave. 5.- Alarma sonora de disfunción del convector. 13 21/05/2012 6.-- Distribución de temperatura. 6. .- Autoclaves horizontales: Vapor-Aire: .- El punto frio suele estar posicionado en el centro geométrico de la cesta de la puerta, pero las diferencias son mínimas. G Gran i fl influencia i de d la l homogeneidad h id d de d enfriamiento. fi i t 6.-- Distribución de temperatura. 6. .- Autoclaves Vapor-Aire, Puntos Críticos: .- Plan de mantenimiento de autoclaves: .- Calibración de equipos de medida. .- Revisión de valvulería. .- Revisión de bomba enfriamiento. enfriamiento .- Revisión difusores. .- Revisión de convector. 6.-- Distribución de temperatura. 6. .- Autoclaves inundación, Puntos críticos: 1.- El nivel de agua debe encontrarse unos 15 cm. por encima del nivel de los envases, sonda electrónica y/o visual. 2.- Caudal de recirculación. 3.- Temperatura de entrada de agua de enfriamiento. 4.- Tamiz en la succión de bomba. 5.- Limpieza de los difusores. 6.- Indicador de disfunción de la bomba. 14 21/05/2012 6.-- Distribución de temperatura. 6. .- Autoclaves rotativos, Puntos críticos: 1.- El nivel de agua. 2.- Caudal de recirculación. 3 - r.p.m., 3. r p m medida en cada ciclo. ciclo 4.- Temperatura de entrada de agua de enfriamiento. 5.- Espacio de cabeza. 6.-- Distribución de temperatura. 6. .- Autoclaves inundación-rotativos, Puntos Críticos: .- Plan de mantenimiento de autoclaves: .- Calibración de equipos de medida. .- Revisión de valvulería. .- Revisión de bomba. bomba .- Revisión difusores. .- Revisión de rotor. 6.-- Distribución de temperatura. 6. .- Autoclaves Shaka, Puntos críticos: 1.- El nivel de agua. 2.- Caudal de recirculación. 3 - s.p.m. 3. spm 4.- Temperatura de entrada de agua de enfriamiento. 15 21/05/2012 6.-- Distribución de temperatura. 6. .- Autoclaves Shaka, Puntos Críticos: .- Plan de mantenimiento de autoclaves: .- Calibración de equipos de medida. .- Revisión de valvulería. .- Revisión de bomba. bomba .- Revisión difusores. .- Revisión de impulsor. 6.-- Distribución de temperatura. 6. .- COOKER-COOLER, Puntos Críticos: -Venteos. .- Suministro de vapor. .- La transmisión de calor al producto se basa en el giro de los envases,, lo que g q p provoca una convección del producto que agiliza la penetración de calor. .- Espacio de cabeza en el interior del envase. 6.-- Distribución de temperatura. 6. .- HIDROSTÁTICOS, Puntos Críticos: .- Suministro de vapor. .- Espacio de cabeza en el interior del envase. .-Nivel Nivel de agua agua. .- Velocidad de arrastre. 16 21/05/2012 Luis Gutiérrez Madorrán Dep. Tecnologías de la Producción Área Asistencia Técnica lgutierrez@cnta.es Tel. +34 948670159 Fax +34 948696127 www.cnta.es t www.alinnova.com Gracias por su atención! 17