EL MODELO AUTONÓMICO CATALÁN

Jornadas de Enfermedades Raras y Medicamentos Huérfanos
Mesa: EVALUACIÓN Y SELECCIÓN DE MEDICAMENTOS HUÉRFANOS
EL MODELO AUTONÓMICO CATALÁN
Antoni Gilabert Perramon
Gerente de Atención Farmacéutica y Prestaciones Complementarias del Servei Català de Salut
El modelo catalán para el acceso a los medicamentos huérfanos consiste en que ante una
situación problemática (necesidades graves no cubiertas y la aparición de nuevos tratamientos
de alto coste con una evidencia limitada y con una elevada incertidumbre) se establece un
programa de evaluación, seguimiento y financiación de estos tratamientos de alta complejidad
que busca simplemente aportar 6 cosas básicas: claridad, metodología, rigor, transparencia,
participación y predictibilidad sobre 3 aspectos fundamentales:
1) ¿Cómo utilizarlos? y ?Quien se puede beneficiar? Es decir, la evaluación de la utilidad
terapéutica y su posición en terapéutica.
2)¿ Cuáles son los resultados de los tratamientos? Es decir, el registro y seguimiento de
los resultados de los tratamientos.
3) ¿Cómo se van a financiar? Es decir, garantizar la financiación de aquellos tratamientos
que cumplan criterios y tengan resultados (minimizando el riesgo de la micro gestión hospital y asumiéndolo desde la aseguradora pública - CatSalut).
Durante el año 2012 se aprobaron un total de 9 medicamentos huérfanos, siendo la media
anual de unos 5 o 6 por año. La mayoría de autorizaciones se corresponden con fármacos
antineoplásicos y para enfermedades metabólicas. En el Servei Català de la Salut están
incluidos los 45 medicamentos huérfanos autorizados a nivel europeo. Durante estos años se
han tratado casi 5.000 pacientes y el coste total para la comunidad autónoma es de 81
millones de euros con una media de unos 18.000 euros por paciente. De 2011 a 2012 creció un
5 % el gasto y un 11 % los pacientes en tratamiento, todo ello en un año en el que el gasto en
medicamentos descendía un 10 %.
En ese momento la administración catalana se propuso como objetivos:
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Garantizar la equidad de estos tratamientos.
Conseguir un uso racional.
Mejorar los resultados en salud.
Gestionar para que los sistemas sanitarios sean sostenibles.
Promover la investigación y la innovación.
El reto fue conseguir un equilibrio entre innovación y sostenibilidad, reduciendo la variabilidad,
minimizando la incertidumbre y asegurando la rentabilidad tanto económica como en
resultados de salud de los pacientes. Para este propósito en Cataluña se implantaron
iniciativas desde el Plan de Salud, los planes directores de diferentes áreas o enfermedades y
la Ley de Salud Pública. El mayor impulso a esta estrategia de enfermedades minoritarias vino
desde el Parlamento Catalán que instó al gobierno a tomar medidas para la investigación,
diagnóstico, tratamiento y seguimiento de estas enfermedades. Se creó entonces un consejo
asesor de enfermedades minoritarias con el principal objetivo de implementar y promover
políticas de salud en estas enfermedades.
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Estos organismos desarrollaron finalmente el Programa de evaluación, seguimiento y
financiación de tratamientos farmacológicos de alta complejidad que busca garantizar el
acceso y uso racional a los tratamientos de alta complejidad. Este programa se incorporó en el
reciente Plan de Salud de Cataluña en el marco de la armonización de los tratamientos
farmacológicos de alta complejidad dentro del pilar fundamental de calidad y eficiencia en la
alta especialización. El programa pretende llevar a cabo sus tres pilares fundamentales:
evaluación, seguimiento y financiación. Para ello, primero, establece los criterios de uso y de
utilidad terapéutica, segundo, sigue a los pacientes ya sea mediante autorizaciones
individualizadas de los tratamientos o por registro de resultados y, tercero, financia las
terapias que cumplan los criterios establecidos.
Cada uno de los tres pilares del programa consta de un comité específico. La evaluación la lleva
a cabo el Comité de evaluación de medicamentos de utilización hospitalaria (CAMUH). Se
encarga de hacer informes y recomendaciones sobre utilidad terapéutica, criterios de
prescripción, dispensación y seguimiento. Está formado por un equipo multidisciplinar,
evaluadores, farmacéuticos, médicos, economistas, etc. Por otro lado el seguimiento lo realiza
el Comité Asesor de Tratamientos Farmacológicos de alta complejidad (CATFAC). Tiene
cuatro objetivos básicos: asesoramiento del Servei Català de la Salut en este tipo de
medicamentos complejos; recibir, evaluar y autorizar solicitudes de tratamiento; registrar y
seguir resultados en salud y por último revisar, renovar o detener los tratamientos. Está
formado por médicos, farmacéuticos y miembros del CatSalut. La parte de financiación
dispone del Comité de provisión y financiación de tratamientos farmacológicos de alta
complejidad (COPIF) encargado de establecer las condiciones de financiación de estos
medicamentos y definir estrategias en sistemas de riesgo compartido para buscar la
corresponsabilidad entre industria y administración.
Tras la evaluación se establecen tres categorías de utilización para estos medicamentos
complejos:
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Uso vinculado al cumplimiento de criterios clínicos: representa la mitad
aproximadamente de los tratamientos, un 47 %. En estos casos los profesionales
sanitarios junto con las comisiones de farmacia y terapéutica utilizan estos fármacos
siempre y cuando se cumplan los criterios establecidos sin que haya ningún problema
para la financiación.
Autorización individualizada. Corresponde con un 43 % de los tratamientos. Son casos
que deben ser autorizados por parte del Comité de expertos designado por el Servei
Català de la Salut.
Uso excepcional. Representa el restante 10 % de los tratamientos. Son casos en los que
el Servei Català de la Salut cree justificado su uso solamente en casos excepcionales.
Las propuestas de futuro del modelo catalán son:
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Establecer sinergias con otras comunidades autónomas y con el conjunto del sistema
nacional de salud para garantizar la equidad de acceso a medicamentos de alta
complejidad.
Compartir tanto las evaluaciones como los registros de enfermedades y pacientes.
Desarrollar estrategias de corresponsabilización con agentes de todo el sistema
sanitario. Es necesario compartir la incertidumbre de estos tratamientos y establecer
garantías de eficacia, seguridad con la industria farmacéutica.
Avanzar en compartir la información con los pacientes y las asociaciones de pacientes.
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