Reglamentos técnicos y medidas sanitarias/fitosanitarias en

¿Quién entra y cómo entrar a Estados Unidos?:
Restricciones técnicas, sanitarias y fitosanitarias.
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Contenido
I.
II.
III.
IV.
V.
VI.
VII.
Medidas no arancelarias.
Los reglamentos técnicos y las medidas sanitarias y fitosanitarias en la OMC.
Los reglamentos técnicos y las medidas sanitarias y fitosanitarias en la CAN.
El acceso al mercado estadounidense de los productos colombianos.
Reglamentos técnicos y medidas sanitarias y fitosanitarias en USA.
Medidas no arancelarias en el TLC.
Mecanismos para aprovechar el TLC.
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Medidas No Arancelarias.
Definiciones Básicas.
Medidas no arancelarias:
•
Fueron tratadas por primera vez en la Ronda de Tokio (1973-1979).
•
Una medida no arancelaria es una medida distinta al gravamen arancelario, impuesta por el país importador para restringir
las importaciones de un bien específico, en ocasiones con el fin de proteger una rama de la producción nacional.
•
Hoy en día las mayores restricciones al comercio internacional provienen de la aplicación de medidas no arancelarias, tales
como cuotas, reglamentación técnica (OTC) y medidas sanitarias y fitosanitarias (MSF).
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Medidas No Arancelarias.
Definiciones Básicas.
Medidas no arancelarias:
•
La mayor restricción al comercio que suponen los OTC y las MSF se traduce en la necesidad de mayores documentos para
la importación y en tiempos de espera.
•
De conformidad con el informe de Doing Business 2010, preparado por el Banco Mundial, mientras que en Colombia el
tiempo promedio para efectuar una importación es de 14 días y son necesarios en promedio 8 documentos, en USA son
necesarios 5 documentos y el tiempo de espera promedio es de 5 días.
•
De los aproximadamente 300 casos que han sido conocidos por la OMC, 37 han estado relacionados con medidas
sanitarias/fitosanitarias y 41 con barreras técnicas al comercio.
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Medidas No Arancelarias.
Definiciones Básicas
Reglamentos Técnicos:
•
Son requisitos específicos que deben satisfacer las mercancías al ser importadas, al igual que los productos
nacionales.
•
Los reglamentos y las normas técnicas las establecen cada país individualmente y pueden referirse a las
características o a los procesos de fabricación de un producto, así como a la terminología, los símbolos, el empaque o
el etiquetado que debe tener un producto.
•
Un ejemplo de reglamentos técnicos es el etiquetado y envase que deben cumplir ciertos productos específicos, tales
como cigarrillos y alimentos.
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Medidas No Arancelarias.
Definiciones Básicas.
Medidas Sanitarias y Fitosanitarias:
• Por lo general dichas medidas tienen por objeto proteger a los seres vivos en contra de riesgos asociados con
enfermedades biológicas, pestes, toxinas u organismos que pueden causar enfermedades que se encuentren en bebidas
y comidas.
• Un ejemplo de medidas fitosanitarias es el visto bueno previo que requiere la importación de maderas a ciertos países
como Colombia o la prohibición de importar ciertos animales.
6
Los reglamentos técnicos en la OMC.
Características:
•
Los obstáculos técnicos al comercio son objeto de
una regulación especial por parte de la OMC: el
Acuerdo sobre Obstáculos Técnicos al Comercio
(Acuerdo OTC).
•
Se considera que un reglamento técnico es un
obstáculo al comercio cuando es más restrictivo
de
lo
necesario
para
lograr
una
política
determinada (LRM Test).
•
El
objetivo
principal
del
Acuerdo
OTC
es
armonizar las normas técnicas entre los países
miembros.
•
En la medida de lo posible se deben utilizar las
normas técnicas internacionales, al menos que
éstas se muestren ineficaces para perseguir un
objetivo específico.
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Las medidas sanitarias/fitosanitarias y la OMC.
Características:
•
Se encuentran reguladas de manera especial por el
Acuerdo sobre la aplicación de medidas sanitarias y
fitosanitarias (Acuerdo MSF).
•
El Acuerdo MSF establece diversos métodos para que
los países las adopten:
i.
Los países pueden adoptar medidas que se
encuentren de acuerdo con las directrices y
normas internacionales.
ii.
Las medidas pueden estar basadas en
estándares internacionales pero tener ciertas
variaciones.
iii.
Las medidas pueden establecer estándares de
protección aún mayores que las del Acuerdo.
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Las medidas sanitarias/fitosanitarias y la OMC.
Características:
• Además, para que la aplicación de MSF sea compatible con lo establecido por la OMC, debe cumplir con los siguientes
requisitos:
i. Deben estar basadas en una evaluación de riesgos existentes que a su vez deben basarse en estudios y
testimonios científicos.
ii. Este riesgo debe ser determinable y probable, no bastando que se trate de una mera expectativa.
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Medidas No Arancelarias y OMC.
Casos llevados ante la OMC – MSF.
Número de casos llevados por MSF
• De los 37 casos llevados a cabo de acuerdo a lo
establecido en el Acuerdo MSF, la gran mayoría
corresponden
a
medidas
sanitarias/fitosanitarias
Otros artículos
dictadas en materia de alimentos.
• Artículo 2 (armonización) y 5 (evaluación del riesgo) del
Casos llevados
por Art. 2 y 5
Acuerdo han sido el centro de la controversia en 28 de
estos casos.
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Medidas No Arancelarias y OMC.
Casos llevados ante la OMC – OTC.
• En lo que respecta a obstáculos técnicos al comercio, la mayoría de los 41 casos llevados a cabo ante la OMC han
estado relacionados con reglamentos relacionados con alimentos, aunque medidas que afectan bienes tales como
textiles, gasolina y asbesto también han sido consideradas.
• Pe.ej: Caso Korean Beef, Caso Sardinas.
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Obstáculos técnicos y Medidas Sanitarias/Fitosanitarias en
la CAN
Principales decisiones comunitarias en materia de OTC:
•
El conjunto de normas que regulan la materia se conoce como Sistema Andino de Normalización, Acreditación,
Certificación, Reglamentos Técnicos y Metrología y se encuentra establecido en:
i.
ii.
iii.
iv.
v.
Decisión 376.
Decisión 419,
Resolución 313 o Red Andina de Normalización (RAN)
Decisión 562
Decisión 615 (SIRT) o Sistema Andino de Calidad.
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Obstáculos técnicos y Medidas Sanitarias/Fitosanitarias en
la CAN
Principales decisiones comunitarias en materia de MSF:
• Decisión 515 de la CAN desarrolla el Sistema Andino de Sanidad Agropecuaria –SASA. y establece el marco jurídico
andino para la adopción de medidas sanitarias y fitosanitarias de aplicación al comercio inter subregional y con
terceros países de plantas, productos vegetales, artículos reglamentados, animales y sus productos.
• La Decisión 515 que sustituye a la Decisión 328, y adecua la norma comunitaria a las nuevas prioridades del proceso de
integración subregional y a las exigencias sanitarias internacionales en materia agropecuaria, incorporando los principios
establecidos en el Acuerdo de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias de la OMC.
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El acceso al mercado de EE.UU. de los productos
colombianos
Datos económicos
•
EE.UU. es el principal socio comercial de Colombia, el
43% de sus exportaciones totales en el 2010 (US$
16.900 millones) se dirigieron a los Estados Unidos.
•
El Mercado de EE.UU. tiene un alto poder de compra,
su ingreso per cápita en el 2010 fue de US$ 47.400,
en tanto que en Colombia fue de US$ 6,225, es decir
7.6 veces más.
•
En virtud del TLC, el 89% de los productos agrícolas
Colombianos estarán exentos de aranceles en el
corto, mediano y largo plazo.
•
Se estima que un gran porcentaje de los productos
colombianos que entren a EE.UU. estarán sometidos
a
algún
reglamento
técnico
o
medida
sanitaria/fitosanitaria o a alguna vigilancia de alguna
agencia federal.
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Beneficios del TLC.
•
¿Es usted consciente de los requisitos técnicos o sanitarios/fitosanitarios que sus productos deben
cumplir para aprovechar los beneficios de acceso a mercados y de desgravación arancelaria que
contempla el TLC.?
•
¿Sabía usted que muchos de los beneficios que los acuerdos comerciales brindan se pierden por no
tener un debido conocimiento de la normatividad técnica y sanitaria/fitosanitaria del país importador?
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Reglamentos técnicos y medidas sanitarias/fitosanitarias
en EE.UU.
Reglamentos técnicos y medidas sanitarias/fitosanitarias en el sector de alimentos.
• En EE.UU. no existe un mercado de bienes que se pueda afirmar es protegido de manera discriminatoria frente a otros.
Sin embargo, el sector de alimentos ha demostrado ser muy sensible en cuanto a la protección de normas técnicas y los
estándares de la OMC.
• En EE.UU., las medidas sanitarias/fitosanitarias son responsabilidad compartida de diversas agencias federales que se
encargan de dictar disposiciones en materia de alimentos.
• Además de regulaciones estrictas en materia de calidad de los alimentos, la seguridad de los productos alimenticios es
vigilada a través de inspecciones físicas, toma de muestras aleatorias, prácticas obligatorias de producción, entre otras.
• En materia de alimentos, los mismos estándares de calidad que aplican al producto doméstico también se exigen de los
importados.
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Reglamentos técnicos y medidas sanitarias/fitosanitarias
en EE.UU.
Reglamentos técnicos y medidas sanitarias/fitosanitarias en el sector de alimentos.
•
En EE.UU. existe un sistema centralizado para llevar a cabo la expedición de normatividad sanitaria/fitosanitaria desde
1935. Este sistema se encuentra contemplado en:
i.
Federal Register Act de 1935, el cual establece un sistema uniforme para el manejo de registros por parte
de las diversas agencias.
ii.
Administrative Procedure Act de 1946, el cual establece importantes enmiendas al Federal Register Act,
entre ellas el derecho del público de participar en la elaboración de las distintas normas
sanitarias/fitosanitarias y establece la excepción que, salvo casos excepcionales, dichas normas no
empiecen a regir antes de los 30 días desde su fecha de publicación.
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Reglamentos técnicos y medidas sanitarias/fitosanitarias
en EE.UU.
La FDA hace parte del Department of Health and Human Services (DHHS) and the
Public Health Service (PHS). Es una agencia científica cuya misión principal es la
protección de los derechos del consumidor y lleva a cabo su misión a través de la
expedición de normatividad técnica.
http://www.fda.gov/
El Animal and Plant Health Inspection Service (APHIS) es responsable de velar por el
cumplimiento de las normas relativas a la importación y exportación de animales,
plantas y determinados productos agrícolas.
http://www.aphis.usda.gov/
EPA coordina la política ambiental del Gobierno Federal de EE.UU., en especial la
reglamentación correspondiente a pesticidas.
http://www.epa.gov/
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Reglamentos técnicos y medidas sanitarias/fitosanitarias
en EE.UU.
La Federal Trade Comission tiene entre sus funciones el regular la propaganda de
alimentos.
http://www.ftc.gov/
The U.S. Customs Service es una agencia adscrita al Departamento del Tesoro y es
responsable de velar por el cumplimiento de las normas aduaneras. El Customs
Service se encuentra organizado en 7 jurisdicciones geográficas divididas en 44
distritos.
http://www.cbp.gov/
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Reglamentos técnicos y medidas sanitarias/fitosanitarias
en EE.UU.
Federal vs. Estatal
•
En términos generales, la reglamentación en material técnica y sanitaria/fitosanitarias es dictada por el Gobierno
Federal.
•
Estados como California son una excepción a la regla. Un ejemplo es la prohibición del uso de talato en la ropa para
niños y artículos similares, la cual entró en vigor en el estado antes de la promulgación del Consumer Product Safety
Improvement Act (CPSIA), el cual hizo dicha prohibición efectiva a nivel federal desde el 2009.
•
Recientemente, California promulgó la California Transparency in Supply Chain Act, la cual obliga a partir del 1 de
enero del 2012, a todas las manufactureras o empresas de retail que hagan negocios en California con ganancias
anuales de US$ 100 millones o más, a publicar en su website las actividades que desempeñan con el fin de prevenir el
trabajo forzado.
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Reglamentos técnicos y medidas sanitarias/fitosanitarias
en EE.UU.
Federal vs. Estatal
•
Tanto el Gobierno Federal como los estados de la Unión tienen programas conjuntos de inspección para asegurar que
se cumplan los programas de calidad de los productos, en especial en productos agropecuarios, tales como carne y
leche.
•
Aproximadamente la mitad de los estados de la Unión tienen su propio programa de inspección de carne y leche.
Únicamente la carne y la leche inspeccionada por el Estado federado puede ser vendida dentro del mismo. Se
sanciona con la clausura del establecimiento de comercio el hecho de vender productos con violación a dichas normas.
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Reglamentos técnicos y medidas sanitarias/fitosanitarias
en EE.UU.
La FDA y las medidas no arancelarias en EE.UU. en temas alimentarios.
• Junto con la APHIS, la FDA es la agencia más reconocida en EE.UU. por su gran actividad regulatoria técnica y
sanitaria/fitosanitaria.
• Principales normas regulatorias en materia de alimentos y cosméticos por cuyo cumplimiento debe velar:
i.
ii.
iii.
iv.
v.
vi.
vii.
viii.
ix.
The Pure Food and Drugs Act of 1906
The Federal Import Milk Act (1928)
The Federal Food, Drug, and Cosmetic Act of 1938, as amended
The Public Health Service Act (1944)
The Fair Packaging and Labeling Act (1966)
The Infant Formula Act of 1980, as amended
The Nutrition Labeling and Education Act of 1990
Food Quality Protection Act (1996)
The U.S. Code of Federal Regulations.
• Un punto importante a tener en cuenta es que la legislación norteamericana y la FDA en materia de productos agrícolas
permiten cierto nivel de defecto sobre la base que el mismo no es perjudicial para la salud humana. Dicho margen de
tolerancia se encuentra establecido en las normas mencionadas.
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Reglamentos técnicos y medidas sanitarias/fitosanitarias
en EE.UU.
Un ejemplo: Etiquetado.
•
De acuerdo con la Federal Food, Drug & Cosmetic Act (FD&C Act) toda etiqueta de un producto correspondiente a
alimentos debe contener información específica, desplegada de forma que un consumidor ordinario pueda entenderla.
•
El desarrollo de los requisitos anteriores para los sectores farmacéuticos y otros de competencia de la FDA se
encuentra regulado a través de su circular 21 CFR 101.
23
Reglamentos técnicos y medidas sanitarias/fitosanitarias
en EE.UU.
Un ejemplo: Etiquetado.
• Dentro de la información específica que deben contener los productos se encuentra:
i.
En el caso de productos extranjeros con etiquetas en un idioma distinto al inglés, ésta debe ir traducida al
inglés con el correspondiente nombre anglosajón del país.
ii. La etiqueta debe contener la dirección, código ZIP y nombre del empacador, distribuidor o empresa
manufacturera.
iii. Se debe relacionar la cantidad del producto, los ingredientes, su valor nutricional y los aditivos que
contenga, entre otros.
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Medidas no arancelarias en el TLC.
Principales aspectos del TLC en materia de medidas no arancelarias.
•
Reglamentos Técnicos:
i.
Se encuentran contemplados en el Capítulo VII del TLC, cuyo objetivo fundamental es eliminar aquellos
obstáculos técnicos que sean innecesarios y de esta manera garantizar el acceso efectivo de los bienes
entre ambas partes.
ii.
Confirma las obligaciones de las Partes en lo que respecta al Acuerdo OTC. Las Partes reconocen el derecho
de cada una de las Partes a establecer reglamentos técnicos siempre y cuando sean necesarios para preservar
y garantizar la defensa de los consumidores, la salud y la vida.
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Medidas no arancelarias en el TLC.
Principales aspectos del TLC en materia de medidas no arancelarias
• Reglamentos Técnicos:
iii.
Se establecen reglas vinculadas a la elaboración, adopción y aplicación de normas técnicas y
procedimientos de evaluación aplicados por entidades del gobierno central/federal que puedan afectar el
comercio entre ambas partes. Se excluyen las regiones y las localidades.
iv.
Se crea el Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio con el fin de hacer seguimiento al capítulo sobre
medidas técnicas. Por parte de Colombia, el Ministerio de Industria y Comercio participa.
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Medidas no arancelarias en el TLC.
Principales aspectos del TLC en medidas no arancelarias.
•
Reglamentos Técnicos:
v.
Para comprobar si un producto cumple o no con la reglamentación técnica, el TLC permite que se utilicen
distintos métodos para aceptar por parte del país importador los resultados de evaluación de la conformidad del
país exportador.
vi.
Las Partes se comprometen a acreditar o reconocer las entidades de evaluación bajo términos no menos
favorables que aquellos concedidos a las entidades de evaluación de la conformidad en su territorio.
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Medidas no arancelarias en el TLC.
Principales aspectos del TLC en medidas no arancelarias.
•
Reglamentos Técnicos:
vii.
Las Partes deben brindar las mismas posibilidades a la otra Parte que se les brinda a sus nacionales para que
participen en el desarrollo de las normas técnicas.
vii.
Las Partes tienen un plazo máximo de 3 años para implementar las normas sobre transparencia contenidas en
el TLC en materia de reglamentos técnicos.
28
Medidas no arancelarias en el TLC.
Principales aspectos del TLC en medidas no arancelarias.
•
Medidas Sanitarias y Fitosanitarias:
i.
Se encuentran reguladas en el Capítulo VI sobre medidas sanitarias y fitosanitarias, cuyo principal objetivo es
impulsar la implementación del Acuerdo MSF entre las Partes.
ii.
Cualquier controversia que surja con ocasión de la aplicación de una medida sanitaria y fitosanitaria se debe
resolver en el marco de la OMC y no puede activar los mecanismos de solución de controversias contemplados
en el TLC.
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Medidas no arancelarias en el TLC.
Principales aspectos del TLC en medidas no arancelarias.
•
Medidas Sanitarias y Fitosanitarias:
iii.
Se crea el Comité Permanente sobre Asuntos Sanitarios y Fitosanitarios.
iv.
Además del capítulo relativo a medidas sanitarias y fitosanitarias, las Partes suscribieron una Carta Adjunta de
Entendimiento sobre medidas sanitarias y sanitarias , en la cual adquirieron los siguientes compromisos:
•
Con el fin de evaluar el análisis de riesgo que justificaría la implementación de una medida sanitaria o
fitosanitaria por la parte importadora, la otra parte podrá enviar pruebas científicas como apoyo.
•
Las partes se comprometen a tratar los temas sobre normas sanitarias y fitosanitarias de manera oportuna
y respetando la legislación nacional de la otra parte.
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Conclusión.
Mecanismos para aprovechar el TLC.
• El TLC no va a tocar la puerta de su empresa. Es importante que los empresarios colombianos conozcan las principales
características del mercado estadounidense, sus limitaciones y mecanismos de entrada.
• Para aprovechar las preferencias arancelaria del TLC, los productos Colombianos necesitaran alcanzar y mantenerse en
los niveles de estándares mundiales de calidad para poder ser admitidos y competir en el mercado de EE.UU.
•
Los fabricantes colombianos necesitaran desarrollar programas investigación y desarrollo, mejoramiento en procesos,
cumplimiento de normas ambientales, empaques, así como un mayor conocimiento de los canales de abastecimiento
dentro de EE.UU.
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Conclusión.
Mecanismos para aprovechar el TLC.
•
En el largo plazo, la competitividad que los productos colombianos obtengan en virtud de la eliminación de las barreras
arancelarias puede conllevar a que el empresariado contemple la posibilidad de “jugar como local”, lo cual significa una
mayor reducción del precio de los productos para el consumidor final, mayores ventas bajo la modalidad DDP y una
obligación de conocer todas aquellas restricciones no arancelarias que la legislación norteamericana impone para los
productos extranjeros.
•
Es recomendable que para ganar acceso al mercado estadounidense, se consideren opciones tales como celebrar
acuerdos de venta o distribución con aliados estratégicos estadounidenses en los cuales se establezca de manera
clara a quién parte corresponde la responsabilidad de verificar el cumplimiento de las reglamentaciones técnicas y
sanitarias/fitosanitarias de los productos.
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Gracias
José Francisco Mafla
Aduanas y Comercio Internacional
jmafla@bu.com.co
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