La nueva gama de meloxicam para bovino y porcino

Meloxicam
Melovem®
Propiedades Farmacocinéticas
Melovem® 5 mg/ml
+ Vida media plasmática larga; de acción prolongada
+ Buena biodisponibilidad
Duración de la acción
Después de la administración intramuscular o subcutánea, el
meloxicam, por lo general, se absorbe bien.8 Se producen
diferencias entre especies. En general, el volumen de distribución
es bajo para los AINEs en la mayoría de las especies. Esto se debe
probablemente a una elevada fijación a las proteínas plasmáticas
(más de 98%); el meloxicam no es una excepción a este fenómeno.
El efecto terapéutico de los AINE excede la vida media de
eliminación. Los AINE penetran fácilmente en el tejido inflamado
debido al aumento de la permeabilidad vascular. Además, como
resultado del ambiente ácido en los tejidos inflamados, los AINE
se eliminan lentamente del exudado inflamatorio. En el ganado
vacuno se ha demostrado que una única dosis subcutánea de
meloxicam es clínicamente eficaz durante 3 días.9
A pesar de la diferencia entre la duración de la acción y la vida
media de eliminación, la vida media puede ser útil para comparar
diferentes AINE.
Especies animales
Vida media de eliminación
Meloxicam
Flunixina
Ketoprofeno
Bovino
26 h* (sc)
17.5 h* (im)
4 h (iv)
2,5 h (im)
Porcinos
2.5 h (im)
5 h (im)
2 h (im)
Composición: meloxicam 5 mg/ml, alcohol bencílico 50 mg/ml Especies de destino Bovino (terneros prerrumiantes y rumiantes)
y cerdos. Indicaciones de uso, especificando las especies a las que va destinado Bovino: para uso en infecciones respiratorias
agudas con terapia antibiótica adecuada para reducir los síntomas clínicos en bovino. Para uso en diarrea en combinación con
terapia rehidratante oral para reducir los síntomas clínicos en terneros prerrumiantes de más de una semana de edad y en
terneros rumiantes jóvenes. Para el alivio del dolor postoperatorio consecutivo al descornado en terneros. Cerdos: para uso
en trastornos no infecciosos del aparato locomotor para reducir los síntomas de cojera e inflamación. Para el alivio del dolor
postoperatorio asociado a la cirugía menor de tejidos blandos como la castración. Contraindicaciones No utilizar en animales con
disfunción hepática, cardíaca o renal y trastornos hemorrágicos, o en caso de que exista evidencia de lesiones gastrointestinales
ulcerogénicas. No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a alguno de los excipientes. Para el tratamiento de la
diarrea en bovino, no utilizar en animales de menos de una semana de edad. No usar en cerdos de menos de 2 días de edad.
Advertencias especiales El tratamiento de los lechones con Melovem antes de la castración reduce el dolor postoperatorio.
Para aliviar el dolor durante la cirugía, es necesaria una medicación concomitante con un anestésico/sedante apropiado.
Melovem deberá administrarse 30 minutos antes de la intervención quirúrgica para obtener el mayor alivio posible del dolor
después de la cirugía. Precauciones especiales para su uso en animales En caso de que se produzcan reacciones adversas, se debe
suspender el tratamiento y consultar con un veterinario. Evitar el uso en animales severamente deshidratados, hipovolémicos
o hipotensos que requieran rehidratación parenteral, ya que puede existir un riesgo potencial de toxicidad renal. Precauciones
específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales La autoinyección accidental
puede llegar a producir dolor. Las personas con hipersensibilidad conocida a los antiinflamatorios no esteroideos (AINE) deberán
evitar todo contacto con el medicamento veterinario. En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el texto del envase o el prospecto. Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) En los estudios clínicos se
observó frecuentemente la aparición de una inflamación transitoria en el punto de inyección después de la administración
subcutánea en bovino. La inflamación en el punto de inyección puede ser dolorosa. En los estudios clínicos se observó una
inflamación transitoria en el punto de inyección después de la administración intramuscular en cerdos. En muy raras ocasiones
pueden ocurrir reacciones anafilácticas que pueden ser graves (incluso mortales) y deberán ser tratadas sintomáticamente. Uso
durante la gestación o la lactancia Bovino: Puede utilizarse durante la gestación. Para animales en lactación, véase la sección
4.11 del SPC. Cerdos: Puede utilizarse durante la gestación y la lactancia. Interacción con otros medicamentos y otras formas
de interacción No administrar simultáneamente con glucocorticosteroides, otros antiinflamatorios no esteroídicos, ni con
anticoagulantes Posología y forma de administración Bovino: Inyección única subcutánea a dosis de 0,5 mg de meloxicam/kg
peso vivo (equivalente a 10,0 ml/100 kg peso vivo) en asociación con una terapia antibiótica o con una terapia rehidratante oral,
según se considere adecuado. Cerdos: Trastornos del aparato locomotor: Inyección única intramuscular a una dosis de 0,4 mg de
meloxicam/kg peso vivo (equivalente a 2,0 ml/25 kg peso vivo). En caso necesario, se puede administrar una segunda dosis de
meloxicam después de 24 horas. Se recomienda administrar la segunda inyección en un lugar diferente a la primera, ya que la
tolerancia local ha sido evaluada, únicamente, después de una única inyección. Reducción del dolor postoperatorio: Inyección
intramuscular única de una dosis de 0,4 mg de meloxicam/kg peso vivo (equivalente a 0,4 ml/5 kg peso vivo) antes de la cirugía.
Deberá prestarse especial atención a la exactitud de la dosis a administrar, incluyendo el uso de un dispositivo de dosificación
apropiado y una estimación adecuada del peso vivo. Evitar la introducción de contaminación durante el uso. Sobredosificación
En caso de sobredosificación debe iniciarse un tratamiento sintomático. Tiempos de espera Bovino: carne: 15 días. Su uso no
está autorizado en animales cuya leche se utiliza para consumo humano. Cerdos: carne: 5 días Incompatibilidades En ausencia
de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios. Período
de validez Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años. Período de validez después de
abierto el envase primario: 28 días. Precauciones especiales de conservación Conservar el vial en el embalaje exterior con objeto
de protegerlo de la luz. Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de temperatura de conservación.
Precauciones especiales que deben observarse al eliminar el medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos
derivados de su uso Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales. Número de autorización de comercialización: EU/2/09/098/001 Titular de la autorización de
comercialización Dopharma Research B.V., Zalmweg 24, 4941 VX , Raamsdonksveer, Paísos Bajos
Melovem® 30 mg/ml
Composición: meloxicam 30 mg/ml, alcohol bencílico 20 mg/ml Especies de destino Bovino y cerdos Indicaciones de uso,
especificando las especies de destino Bovino: En infecciones respiratorias agudas con terapia antibiótica adecuada para reducir
los síntomas clínicos en bovino. Para uso en diarrea en combinación con terapia rehidratante oral para reducir los síntomas
clínicos en terneros prerrumiantes de más de una semana de edad y en terneros rumiantes jóvenes. Como terapia auxiliar en
el tratamiento de la mastitis aguda, en combinación con terapia antibiótica. Para el alivio del dolor postoperatorio consecutivo
al descornado en terneros. Cerdos: En trastornos no infecciosos del aparato locomotor para reducir los síntomas de cojera e
* Vida media de eliminación en terneros y vacuno de leche respectivamente.
Para más información: www.dopharma.com / www.melovem.eu o enviar un mail a
phiberica@phiberica.com.
inflamación. Como terapia auxiliar en el tratamiento de la septicemia y la toxemia puerperal (síndrome mastitis-metritisagalactia) con una terapia antibiótica adecuada. Contraindicaciones No usar en animales con disfunción hepática, cardíaca o
renal y trastornos hemorrágicos, o en caso de que exista evidencia de lesiones gastrointestinales ulcerogénicas. No usar en caso
de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. Para el tratamiento de la diarrea en bovino, no usar en animales
de menos de una semana de edad. Precauciones especiales para su uso en animales En caso de que se produzcan reacciones adversas se deberá suspender el tratamiento y consultar con un veterinario. Evitar el uso en animales severamente deshidratados,
hipovolémicos o hipotensos que requieran rehidratación parenteral, ya que puede existir un riesgo potencial de toxicidad renal.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales La autoinyección
accidental puede llegar a producir dolor. Las personas con hipersensibilidad conocida a los antiinflamatorios no esteroideos
(AINE) deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario. En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico
inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta. Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) En bovino y cerdos, tanto
la administración subcutánea como la intramuscular son bien toleradas; tan sólo se observó una tumefacción ligera y transitoria
en el punto de inyección después de la administración subcutánea, en menos del 10% de los bovinos tratados en los estudios
clínicos. En muy raras ocasiones pueden ocurrir reacciones anafilácticas que pueden ser graves (incluso mortales) y deberán
ser tratadas sintomáticamente. Uso durante la gestación o la lactancia Puede utilizarse durante la gestación y la lactancia.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción No administrar simultáneamente con glucocorticosteroides,
otros antiinflamatorios no esteroideos, ni con anticoagulantes. Posología y vía de administración Bovino: inyección única
subcutánea a una dosis de 0,5 mg de meloxicam/kg peso vivo (equivalente a 2,5 ml/150 kg peso vivo) en asociación con una
terapia antibiótica o con una terapia rehidratante oral, según se considere adecuado. Cerdos: inyección única intramuscular a una
dosis de 0,4 mg de meloxicam/kg peso vivo (equivalente a 2,0 ml/150 kg peso vivo) en asociación con una terapia antibiótica,
según lo adecuado. En caso necesario, se puede administrar una segunda dosis de meloxicam después de 24 horas. Evitar la
introducción de contaminación durante el uso. Sobredosificación En caso de sobredosificación debe iniciarse un tratamiento sintomático.Tiempos de espera Bovino: carne: 15 días; leche: 5 días. Cerdos: carne: 5 días. Período de validez Período de validez del
medicamento veterinario acondicionado para su venta: 30 meses. Período de validez después de abierto el envase primario: 28
días. Precauciones especiales de conservación Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.
Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados
de su uso Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad
con las normativas locales. Número de autorización de comercialización: EU/2/09/098/005-007 Titular de la autorización de
comercialización Dopharma Research B.V., Zalmweg 24, 4941 VX, Raamsdonksveer, Paísos Bajos
Referencias
1. Engelhardt G. Pharmacology of meloxicam, a new non-steroidal anti-inflammatory drug with an improved safety profile
through preferentialinhibition of COX-2. British Journal of Rheumatology 1996, 35: 4-12
2. Friton GM, Philipp H, Schneider T, Kleemann R. Berl. Investigation on the clinical efficacy and safety of meloxicam (Metacam®)
in the treatment of non-infectious locomotor disorders in pigs. Berl. Münch. Tierärztl. Wschr. 2003, 116: 421-426
3. EMEA/CVMP/323/1997: European Public Assessment Report (EPAR) Metacam, EPAR Summary for the public
4. Hirsch AC, Philipp H, Kleemann R. Investigation on the efficacy of meloxicam in sows with mastitis–metritis–agalactia
syndrome. J. vet. Pharmacol. Therap. 2003, 26: 355–360
5. Banting A, Schmidt H, Banting S (2000), 8th Int Congress EAVPT, Jerusalem, Isreal. 30 July – 3 August. Abstract No E4
6. Friton GM, Schmidt H, Schrödl W. Clinical and anti-inflammatory effects of treating endotoxin-challenged pigs with meloxicam. Veterinary Record 2006, 159:552-557
7. Fitzpatrick CE, Chapinal N, Petersson-Wolfe CS, DeVries TJ, Kelton DF, Duffield TF, Leslie KE. The effect of meloxicam on pain
sensitivity, rumination time, and clinical signs in dairy cows with endotoxin-induced clinical mastitis. Journal of Dairy Science
2013, 96(5): 2847–2856
8. Busch U, Schmid J, Heinzel G, Schmaus H, Baierl J, Huber C, Roth W. Pharmacokinetics of meloxicam in animals and the
relevance to humans. Drug Metabolism and Disposition: The Biological Fate of Chemicals 1998, 26:576-584
9. Friton GM, Cajal C, Ramirez-Romero R, Kleemann R. Clinical efficacy of meloxicam (Metacam®) and Flunixin (Finadyne®) as
adjuncts to antibacterial treatment of respiratory disease in fattening cattle. Berl. Münch. Tierärztl. Wschr. 2004, 117:304-309
La nueva gama de
meloxicam para
bovino y porcino
Melovem® 5 mg/ml
Melovem® 30 mg/ml
La nueva gama de Melovem®
Inflamación
Meloxicam
+ Múltiples indicaciones para bovino y porcino
+ Dosificación exacta
Es la respuesta del cuerpo a la lesión celular
Es uno de los AINEs más utilizados en animales
Dopharma ha obtenido la autorización de la UE para la
comercialización de un nuevo producto:
+ Melovem® 30 mg/ml
Junto con el ya exitoso Melovem® 5 mg/ml, Dopharma ahora
ofrece una gama única de meloxicam.
Con Melovem® 5 mg/ml, es posible tratar con precisión animales
con un peso corporal bajo. Las concentraciones más altas, sin
embargo, son muy adecuadas para el tratamiento de animales
más grandes, sin la necesidad de inyectar grandes volúmenes.
Melovem® 30 mg/ml es un registro único en la UE: una inyección de
meloxicam de alta concentración indicada para bovinos, así como
porcino.
La inflamación es la respuesta del cuerpo a la lesión celular
causada por estímulos de diverso origen, por ejemplo, traumáticos,
infecciosos o irritantes. Cuando una membrana celular se daña,
se liberan fosfolípidos que a su vez inician la cascada del ácido
araquidónico. Como resultado se forman prostaglandinas,
tromboxanos y leucotrienos en los tejidos inflamados.
COX-1 y COX-2, dos isoformas de la enzima ciclooxigenasa, son las
responsables de la producción de prostaglandinas y tromboxanos,
mientras que la enzima lipoxigenasa (LOX) es responsable de la
producción de leucotrienos.
+ Efecto antipirético
+ Acción prolongada
+ Potente antiinflamatorio
1
+ Inhibidor preferencial de COX-2; bajo potencial
ulcerogénico1
+ Efecto antiendotóxico
+ Administración bien tolerada2,3
+ Mejora el bienestar animal
+ Efecto analgésico
Lesión celular
Especies
Animales
Porcino
Melovem® 30 mg/ml
EU/2/09/098/001
EU/2/09/098/005-007
El meloxicam es un AINE inhibidor preferencial de las COX-2 del
grupo de las oxicamas. Esto significa que el meloxicam actúa
inhibiendo principalmente la COX-2 ejerciendo de este modo
efectos antiinflamatorios, antiexudativos, analgésicos y
antipiréticos. 2,4
Administrado a la dosis registrada, meloxicam tiene sólo un efecto
menor sobre COX-1.
Fosfolípidos
Ácido araquidónico
Indicaciones
terapia adyuvante en
• infecciones respiratorias
• diarrea
• alivio del dolor después del descornado
terapia adyuvante en
• infecciones respiratorias
• diarrea
• alivio del dolor después del descornado
• mastitis aguda
Dosis
1 ml / 10 kg peso vivo
1 ml / 60 kg peso vivo
Administración
s.c.
s.c.
Período de retirada carne
y despojos
15 días
15 días
Período de retirada leche
-
5 días
Indicaciones*
• trastornos locomotores no infecciosos
• trastornos locomotores no infecciosos
• alivio del dolor asociado con la castración • terapia coadyuvante en el tratamiento del
MMA
Dosis
1 ml / 12.5 kg peso vivo
1 ml / 75 kg peso vivo
Administración
i.m.
i.m.
Período de retirada carne
y despojos
5 días
5 días
*
Bovino
Melovem® 5 mg/ml
Meloxicam
* Ver el SPC para más información
COX-2
COX-1
Leucotrienos
Prostaglandinas & Tromboxanos
Reacciones adversas de
la inflamación: dolor,
vasodilatación
LOX
Funciones homeostáticas
Reacciones adversas de la
inflamación y su importancia
en las reacciones asmáticas y
alérgicas
COX-1
COX-2
COX-1 es una forma constitutiva de la ciclooxigenasa y tiene una
función principalmente homeostática. Es la responsable de la
producción de prostaglandinas citoprotectoras y juega un papel
importante en la protección de la mucosa gástrica.
Además COX-1 tanbién es esencial en el control de flujo sanguíneo
renal y la agregación plaquetaria.
COX-2 es una forma inducible de la ciclooxigenasa y es la principal
responsable del elevado nivel de prostaglandinas en los tejidos
inflamados. Estas prostaglandinas pro-inflamatorias son en gran
parte responsables de los efectos indeseables de la reacción
inflamatoria, tales como el dolor y la fiebre.
AINEs
Los Antiinflamatorios No Esteroideos (AINEs) inhiben las enzimas
ciclooxigenasas. La toxicidad de los AINEs está principalmente
relacionada con la inhibición de la COX-1.
También se ha demostrado su marcada actividad antiendotóxica:
El meloxicam inhibe la producción de tromboxano B2, inducido
por la administración intravenosa de endotoxina de E. coli en
terneros y porcinos y por la administración intramamaria de
endotoxina de E. coli en vacas lactantes.5,6,7