CLORURO DE POTASIO 15 mEq/5 ml – NORGREEN CLORURO DE POTASIO 20 mEq/5 ml – NORGREEN CLORURO DE POTASIO Molar – NORGREEN CLORURO DE POTASIO Formas Farmacéuticas: Solución Inyectable Venta Bajo Receta Uso Institucional exclusivo Industria Argentina Fórmula Cuali-cuantitativa: 1. Cada 100 ml de Solución Inyectable 15 mEq/5 ml contienen: Cloruro de potasio 22,30 g. Agua para inyección c.s.p. 100,00 ml. 2. Cada 100 ml de Solución Inyectable 20 mEq/5 ml contienen: Cloruro de Potasio 29,74 g. Agua para inyección c.s.p. 100,00 ml. 3. Cada 100 ml de Solución Inyectable Molar contienen: Cloruro de Potasio 7,46 g. Agua para inyección c.s.p. 100,00 ml. Acción Farmacológica Normalizador de la Kalemia. Propiedades y efectos El Cloruro de Potasio Norgreen son soluciones acuosas estériles y apirógenas de cloruro de potasio que se agregan a las soluciones a perfundir. El potasio es un catión intracelular y juega un rol decisivo en las diferentes funciones fisiológicas importantes, por ejemplo en lo que respecta a la transmisión de impulsos nerviosos, en la contracción de tejidos musculares y en el mantenimiento de la función renal normal. El potasio juega igualmente un rol importante en la osmolalidad, el volumen del espacio intracelular y la activación de sistemas enzimáticos. Los signos clínicos de carencia de potasio aparecen normalmente cuando la concentración plasmática de iones de potasio baja a menos de 3,5 mmol/litro (hipokalemia). El aporte intravenoso de potasio permite corregir una hipokalemia aguda. Farmacocinética Los aportes cotidianos de potasio están comprendidos entre 50 y 100 mmol, 7,5 mmol son eliminados por vía entérica y el resto por vía renal. La excreción por vía urinaria está comprendida normalmente entre 1 y 5 g en 24 horas. Indicaciones Se utiliza en el tratamiento de hipopotasemia ; coma diabético, parálisis periódica familiar, diabets insípida, poliuras asociadas a la administración de diuréticos. Posología y modo de uso: La dosificación se adecuará a las necesidades terapéuticas. Administrar por vía endovenosa en forma continua (fleboclisis), en forma LENTA y PREVIA DILUCIÓN en solución fisiológica, dextrosa al 5% y/u otra solución parenteral de uso habitual, el número de mEq adecuado a las necesidades de cada paciente. La concentración de potasio en la solución administrada no debe ser superior a los 40 mEq/litro (0,3% de CIK). La dosificación es variable según necesidad, por lo tanto resulta posible regularla teniendo en cuenta que la administración de 100 a 400 mEq de K en un adulto de 70 kg. de peso eleva en 1 mEq/litro la concentración plasmática del catión. La velocidad de infusión debe ser menor a 10 mEq/hora, y como cantidad total en 24 horas un mínimo de 60 mEq y un máximo de 200 mEq (Dosis máxima). Niños: 3-6 mEq/kg de peso, regulada de acuerdo al déficit previo existente. CLORURO DE POTASIO 15 mEq/5 ml – NORGREEN CLORURO DE POTASIO 20 mEq/5 ml – NORGREEN CLORURO DE POTASIO Molar – NORGREEN 1 Contraindicaciones No administrar en insuficiencia renal o retención nitrógena. No administrar en hiperkalemia, insuficiencia renal con hiperazoemia u er oligurias menores de 500 ml/día, bloqueo A-V (especialmente si es de 2º ó 3 grado) Precauciones No se ha establecido con precisión la dimensión de la carencia de potasio. Se debe prestar mucha atención durante la perfusión para no producir una concentración cardiotóxica del plasma. Son necesarios controles regulares de los valores de potasio en el plasma y de ECG (electrocardiogramas). Usar con mucha precaución en presencia de cardipatías. Interacciones: Las sales de potasio no deben ser administradas en caso de tratamiento con diuréticos ahorradores de potasio (antagonista de aldosterona, triamtirene, amilorida). Antagonismos y antidotismos: La administración simultánea de glucosa e insulina disminuye los niveles plasmáticos de potasio. Embarazo y lactancia: Categoría del embarazo C. No se dispone de estudios en la mujer embarazada y en animales. En estas condiciones el medicamento no deberá ser administrado a menos que el beneficio potencial justifique el riesgo potencial para el feto. Efectos adversos: Hasta el presente en caso de empleo de soluciones de cloruro de potasio intravenosas no se conocen efectos indeseables. En dosis tóxicas se produce en orden creciente: apatía, confusión mental, parestesias, piel pálida y fría, bradicardia, arritmia cardíaca, hipotensión arterial, colapso, parálisis fláccida y paro cardíaco. Sobredosificación: Los síntomas clínicos de una sobredosis son generalmente cardiovasculares (arritmia ventricular, hipotensión y fibrilación ventricular pueden causar paro cardíaco) y neuromusculares (convulsiones, parestesias y parálisis de músculos estriados pueden causar un paro cardíaco). Los signos de una hiperpotasemia tóxica aparecen en el ECG con los cambios típicos: aumento de la amplitud y picos de las ondas T. Disparo de ondas. Alargamiento de complejos QRS y depresión S-T. En caso de sobredosis administrar 100 ml de solución de glucosa al 50% y 30 UI de insulina cristalina por vía endovenosa (soluciones polarizantes), repitiéndose varias veces hasta normalizar la kalemia. Inyección lenta de cloruro o gluconato de calcio al 10% hasta la desaparición de las alteraciones electrocardiográficas. Resinas de intercambio catiónico, diálisis peritoneal o hemodiálisis. Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al hospital más cercano o comunicarse con los centros de toxicología: Hospital de pediatría Ricardo Gutierrez: (011) 4962-6666/2247 Hospital A. Posadas: (011) 4654-6648 / 4658-7777 Presentaciones: CLORURO DE POTASIO 15 mEq/5 ml – NORGREEN: 25, 100, 250, 500 y 1000 ampollas de 5 ml. CLORURO DE POTASIO 20 mEq/5 ml – NORGREEN: 25, 100, 250, 500 y 1000 ampollas de 5 ml. CLORURO DE POTASIO Molar – NORGREEN: Sachets de Polipropileno de 100 ml x 1 y x 50 sachets. CONSERVAR EN UN LUGAR FRESCO PROTEGER DE LA LUZ MANTENER ESTE Y TODOS LOS MEDICAMENTOS FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS Especialidad Medicinal autorizada por el Ministerio de Salud – ANMAT – Certificado Nº48279 Norgreen S.A. Calle 2 entre 1 y 3 Parque Industrial Gral Savio Batán (7601) – Mar del Plata – Buenos Aires – República Argentina Te/Fax : 054 (0223) 464.2010/2011/3170 – E-mail : norgreen@norgreen.com Director Técnico: Jorge Danilo Carrizo – Farmacéutico. Fecha de Revisión y Actualización : 01/2010 CLORURO DE POTASIO 15 mEq/5 ml – NORGREEN CLORURO DE POTASIO 20 mEq/5 ml – NORGREEN CLORURO DE POTASIO Molar – NORGREEN 2