RESUMEN ESTUDIOS POR EL EFECTO POSITIVO ESTUDIADO

RESUMEN ESTUDIOS POR EL EFECTO POSITIVO ESTUDIADO/ARTICULACIÓN
EFECTO DMOAD
EFECTO SINTOMÁTICO (Dolor)
ESTUDIOS
Pelletier
Raynauld
Hochberg CMRO
Wildi
Farmacoterapia
STOPP (Kahan)
Hochberg
Michel
Uebelhart
Uebelhart
Gallagher
García et al
AÑO
2013
2013
2013
2011
2011
2009
2008
2005
2004
1998
2014
2014
Nº PACIENTES
600
DURACIÓN ESTUDIO
2 años
4 años
69
1 año
622
1026
300
120
42
2 años
Provenza
2014
922
16 semanas
rodilla
Möller
STOPP (Kahan)
Uebelhart
Uebelhart
Bucsi
Pavelka
Kissling
2010
2009
2004
1998
1998
1998
1997
129
622
120
42
85
3 mese
2 años
1 año
1 año
6 meses
Rodilla
Rodilla
Rodilla
Rodilla
Rodilla
2 años
1 año
1 año
ARTICULACIÓN
Rodilla
Rodilla
Rodilla
Rodilla
Rodilla
Rodilla
Rodilla
Rodilla
Rodilla
Medicina deportiva
OTRAS OBSERVACIONES
Confirmación DMOAD asociación CS + GL
Evaluado por RM : reducción significativa de la pérdida vol cartílago y mejoria lesiones hueso subc.
Artículo Revisión sysadoas
Demuestra control progresión artrosis
Incluye 4 ensayos clínicos
La parte Sintomática no salió porque el objetivo del estudio era demostrar el efecto DMOAD. Se incluyen pacientes con poco dolor.
Efecto remanente
CS y GL tiene efect protector cartílago articular en retrasar progresión artrosis
Revisión efecto DMOAD y prótesis(AFT)
La combinación de GS/CS y GH/CS proporciona una reducción del dolor de manera significativa independienteente
del fraccionamiento de la dosis (una vez al dia frente tres veces al dia) y de la presentación (cápsulas o sobres)
Mejoría estadísticamente significativa en dolor y función
Reduce el dolor frente a placebo
Efecto remanente
SEGURIDAD CS
Leeb
Möller
F. de Abajo
2000
2005
20052005
2014
más
másde
2020
REFERENCIAS
referencias ANEXO
EN ANEXO1
1
Metanálisis
No se metaboliza por el citocromo P450 = No interacciones farmacológicas
Relación entre el riesgo CV con el uso de tratamientos para la artrosis (estudio realizado desde la AEMPS)
MECANISMOS DE ACCIÓN CS
Monfort
Martel-Pelletier
Du Souich
Hochberg
Bali
Chan
Jomphe
Bassleer
Chou
Kwan
Campo
Raoudi
Iovu
Pecchi
Calamia
Orlowsky et al. (Kraus)
2008
2010
2014
2014
2013
2001
2005
2007
1998
2005
2007
2008
2009
2008
2012
2014
2014
Descripción de todas las bases bioquímicas del efecto de CS en tej artic artrósicos
Descripción efectos CS en cartílago, membrana sinovial y hueso sub.
Absorción, distribución y mecenismos acción SYSADOA
Artículo de revisión
Papel en la integridad del cartílago y la mineralización ósea
CS + GL : Inhibición óxido nítrico y PGE2
Inhibión interleukina 1 B
Inhibión interleukina 1 B
Inhibión interleukina 1 B, metaloproteasas , inflamación
CS + GL : Inhibición óxido nítrico y PGE2
Inhibición NF-KB
Aumenta síntesis AH endógeno
Actividad antiinflamatoria
Actividad en hueso subcondral
Estudio farmacoproteómico demostrando efecto sinérgico CS + GL
condroitín sulfato es capaz de actuar sobre macrófagos, células responsables de la respuesta inmune
de nuestro organismo que se ha visto que estan presentes en la aparición de la artrosis
Du Souich
BIODISPONIBILIDAD
Volpi
Ronca
2004
1998
Vignon
2003
Verbruggen
Verbruggen
Gabay
1998
2002
2011
Estudio revisión
CS marcado con Tecnecio llega al cartílago articular y partes blancas
ESTUDIOS EN CADERA
ESTUDIOS EN MANOS
119
165
162
3 años
3 años
6 meses
Manos
Manos
Manos
Eficacia DMOAD
Eficacia DMOAD
Estudio FACTS, eficacia sintomática en dedos
ESTUDIOS EN ATM
hay 7 estudios disponibles con CS, GL o Hyalgan
Nguyen
2001
45
Machado
2012
3 meses
T.Mandibular
T.Mandibular
CS + GL diariamente redujo el dolor , la rigidez y el consumo de analgésicos
Artículo de revisión incluye estudios clínicos randomizados , doble ciego con CS+ GL
ESTUDIOS EN SINOVITIS
Du Souich
Clegg
Monfort
Monfort
2008
2006
2012
2013
Uebelhart
Morreale
VECTRA
Lagnaoui
Henry-Launois
Lee
Hochberg
Hochberg
Bjordal
Richy
McAlindon
Leeb
Sarmiento
2004
1996
2010
2006
1998
2010
2010
2008
2007
2003
2000
2000
1999
Prieto-Alhambra
2013
Rodilla
Rodilla
Rodilla
Rodilla
CS reduce signos y síntomas sinovitis
Estudio GAIT , NIH
Efecto remanente
CS : Misma eficacia q los AINE y su efecto se prolonga 2-3 meses desp supresión tto.
Evaluación económica del uso de CS y AINE
Disminución del uso de AINE en paciente con CS
EFECTO REMANENTE
FARMACO-ECONOMIA
META-ANALISIS
120
1 año
Rodilla
1.026
2 años
Rodilla
Confirmación DMOAD
Confirmación DMOAD
Rodilla
Publicado abstract : reducción del 13% de nº prótesis a los 6 mes y 23% al año
REDUCCION Nª PROTESIS
GUIAS CLINICAS
Guías ACR
Guías AAOS 2013
La no recomendación viene de su estatus en EE. UU. como nutracéuticos y no como fármacos
La no recomendación viene de su estatus en EE. UU. como nutracéuticos y no como fármacos
CONSENSO SECOT 2013
Moreno
GUIAS EULAR 2003
DOC SER 2005
GUIA CLINICA SEMERGEN 2011
PRIMARY CARE SOC 2007
SEMFYC Monográfico Artrosis 2014
ESCEO 2008
ESCEO 2014
Aunque no hubo consenso con los CDP, los mensajes que se dan sobre CS y GLU son favorables y positivos a nivel de eficacia y seguridad.
Jordan
CS : Evidencia 1A y Grado Recomendación A
Alonso
CS : Grado Recomendación A
Giménez
CS : Eficacia en el control de los síntomas y la progresión artrosis
Porcheret
SYSADOA : Primera línea tto en artrosis rodilla
Evidencias clínicas
De Felipe
del efecto sintomático y DMOAD
Bruyere
CS : Elevado Grado Recomendación
Bruyere
CS y GLU en el paso 1 de tratamiento
ESTUDIOS NEGATIVOS
Meta-análisis de Reichenbach 2007
GAIT parte negativa
Meta- análisis de Wandel 2010
Error metodológico.
Incluye 3 estudios heterogéneos
Incluye pacientes con poco dolor donde es imposible discernir la mejora sintomática respecto a placebo
Rebatimos de manera DEFENSIVA (no proactiva)con el estudio de Henrotin publicado en Journal of reumatology:
Declaración conflictos intereses por el editor
Estos productos están aprobados como fármacos en distintos países europeos.
Diferencia entre un medicamento y un producto nutracéutico (no se pueden extrapolar los datos. El control, trazabilidad, calidad,
Controversia científica y finalmente publicación de una RECTIFICACIÓN de la mismísima revista British Medical Journal .
Se detallan las diferentes limitaciones / sesgos metodológicos que presenta el meta-análisis.
Se afirma que todo ello hace que las conclusiones del mismo no sean justificables.
Se recuerda que tanto el CS como el SG son productos avalados por las Guías Internacionales de Artrosis con el máximo nivel de eficacia y seguridad.
La valoración del cociente beneficio / riesgo es un factor clave en el momento de valorar un fármaco conel concepto de la seguridad de nuestros medicamentos.
REVISIÓN AH
Evaniew et al.
2014
Revisión favorable a los distintos AH para el tratamiento de la artrosis
REVISIÓN CS
Volpi
2014
Caracterización estructural, actividad farmacológica y mecanismos de acción
ARTROSIS
Wilson et al. (Prieto y Arden)
2014
Tendencias de uso de los diferentes tratamientos en artrosis. Los Sysadoas, en concreto CS,
es la tercera medicación más usada después de AINEs orales y paracetamol