FOLLETO DE INFORMACION AL PACIENTE STUGERON Comprimidos 25 mg ¿PARA QUE SIRVE STUGERON? STUGERON alivia los siguientes síntomas: - Tratamiento de mantenimiento para síntomas debidos a trastornos laberínticos, incluyendo vértigo, mareos, zumbidos de oído (tinnitus), nistagmus, nauseas y vómitos. - Profilaxis de mareos de viaje. - Profilaxis de migraña. -Tratamiento de mantenimiento para síntomas de origen cerebrovascular, incluyendo mareos, zumbidos de oídos (tinnitus), cefalea vascular, trastornos de falta de sociabilidad e irritabilidad, pérdida de memoria y falta de concentración. - Tratamiento de mantenimiento para síntomas debidos a trastornos circulatorios periféricos, incluyendo fenómeno de Raynaud, acrocianosis, claudicación intermitente, disturbios tróficos, úlceras tróficas y varicosas, parestesias, calambres nocturnos, extremidades frías. CUANDO NO SE DEBE TOMAR STUGERON No tome STUGERON si sabe que usted es hipersensible al mismo. ¿QUE PRECAUCIONES ESPECIALES DEBERIA TOMAR? Enfermedad de Parkinson Si usted sufre de enfermedad de Parkinson, consulte con su médico, quien decidirá si puede tomar STUGERON. Embarazo Si usted está embarazada o lo está planificando, infórmeselo a su médico, quien decidirá si puede tomar STUGERON. Amamantamiento Si usted está tomando STUGERON, es recomendable que no amamante, debido a que una reducida cantidad del medicamento podría afectar la leche materna. Conducción de vehículos y manejo de máquinas Particularmente en la etapa inicial del tratamiento, STUGERON puede causar somnolencia, afectando, posiblemente, sus reflejos y reduciendo su habilidad de conducción. En consecuencia, debería tener cuidado al manejar máquinas o conducir vehículos mientras toma STUGERON. Otros medicamentos y el alcohol Los medicamentos para la depresión y aquéllos que reducen su capacidad de reacción (píldoras para dormir, tranquilizantes y calmantes fuertes) pueden incrementar su efecto tranquilizante si se los ingiere junto a STUGERON. Infórmele a su médico si está tomando otros medicamentos. El alcohol y STUGERON aumentan el efecto de torpeza que cada uno provoca. Por ende, debería limitar la ingesta de alcohol mientras toma STUGERON. 1 COMO Y CUANTO STUGERON TOMAR STUGERON se presenta en forma de comprimidos. Debería tomarlo después de las comidas. Los comprimidos se toman mejor con un poco de agua. Es recomendable comenzar con una pequeña ingesta de STUGERON, pudiéndose incrementar gradualmente la dosis hasta obtener los resultados deseados. Su médico le explicará en detalle cómo deberá proceder con la ingesta. El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiados a su caso particular, no obstante las dosis usuales recomendadas son las siguientes: - Trastornos de la circulación cerebral: 1 comprimido de 25 mg, tres veces al día. - Trastornos de la circulación periférica: 2 - 3 comprimidos de 25 mg tres veces al día. - Cinetosis: 1 comprimido de 25 mg media hora antes de emprender el viaje, repetir cada 6 horas. Stugeron se debe tomar preferentemente después de las comidas. La dosis diaria recomendada no debería exceder los 225 mg (9 comprimidos) diarios. Como el efecto de STUGERON en vértigo es dosis dependiente, la dosis debería incrementarse progresivamente. EFECTOS INDESEADOS Los siguientes efectos colaterales (también denominados reacciones adversas a la droga) están relacionados con tratamientos con STUGERON. Comunes (registrados en, al menos, 1 cada 100 pacientes pero en menos de 1 cada 10): - Somnolencia Malestar estomacal Aumento de peso No comunes (registrados en, al menos, 1 cada 1.000 pacientes pero en menos de 1 cada 100) - Sueño nocturno prolongado - Vómitos, malestar después de las comidas, dolor de estómago - Sudor excesivo - Cansancio - Lesiones enrojecidas o sarpullido en la piel con picazón, o granos blancos grisáceos en la boca Muy raros (registrados en menos de 1 cada 10.000 pacientes) - Problemas motrices, tales como movimientos espasmódicos, rigidez muscular, temblor. A estos síntomas también se los conoce como “síntomas extrapiramidales” - Lesiones rojas circulares o sarpullido en la piel luego de la exposición al sol SOBREDOSIS Tomar STUGERON en exceso puede ocasionar los siguientes signos y síntomas: alteraciones en la conciencia que van desde la somnolencia hasta la pérdida de conciencia, vómitos, debilidad o incoordinación muscular, convulsiones. Se han producido muertes 2 asociadas a la sobredosis de cinarizina. Si sospecha de una sobredosis de STUGERON, debería llamar al médico. Información para el profesional en caso de sobredosis - No existe un antídoto específico. - El tratamiento es sintomático y requiere cuidados médicos. - Podrá llevarse a cabo un lavado gástrico dentro de las primeras horas de ingerido el medicamento. - Si se lo considera apropiado, podrá suministrarse carbón activado. COMO CONSERVAR STUGERON Conserve STUGERON entre 15°C y 30°C, protegido de la luz y el calor. Este medicamento puede conservarse sólo durante un período determinado. No utilice STUGERON después de la fecha de vencimiento, incluso si se lo ha conservado apropiadamente. Mantener fuera del alcance de los niños. ¿QUE CONTIENE STUGERON? El principio activo presente en STUGERON es cinarizina. Un comprimido contiene 25 miligramos de cinarizina. Los comprimidos también contienen lactosa, almidón de maíz, sacarosa, talco, aceite vegetal hidrogenado y polividona. Fecha de revisión del texto: Diciembre 2011 3