Mercados Relevantes

PROPUESTA DE AJUSTE DEL MECANISMO DE REGULACIÓN DE PRECIOS
DOCUMENTO DE TRABAJO PARA DISCUSIÓN.
(Comisión Nacional de Precios de Medicamentos y Dispositivos Médicos. Febrero,
2012)
MERCADOS O AGRUPACIONES RELEVANTES
En la regulación económica, la identificación de una agrupación o mercado relevante tiene
el objetivo fundamental de establecer el conjunto de los concurrentes del mercado
(competidores) y medir sus respectivas participaciones y concentraciones dentro del
mismo.
En el proceso de definición del mercado relevante no es necesario comenzar de una
definición del mismo, aislada de sus posibles resultados en términos de concentraciones
de mercado. La evidencia sobre el nivel de concentración puede aportar información para
la definición del mercado, así como la definición del mercado puede aportar información
para evidenciar el nivel de concentración. Por ejemplo, evidenciar que la reducción del
número de competidores de un grupo de productos aumenta sus precios
significativamente, puede en sí mismo ser el criterio para establecer que dichos productos
conformen un mercado relevante1.
En el caso de medicamentos, la definición del mercado relevante se debe basar en la
posibilidad de realizar sustituciones terapéuticas y económicas entre productos; es decir,
la disponibilidad y capacidad del demandante (paciente, prescriptor, compañía
aseguradora o administradora u hospitales) para sustituir entre los diferentes productos,
en respuesta variaciones de precios, entre otras razones.
De manera análoga a otros mercados, en el de medicamentos se espera que altos niveles
de sustitución entre dos productos estén asociados a un grado de eficacia o efectividad
similares; es decir, en una misma indicación, si dos productos tienen pocas diferencias en
precio o costo y eficacia o efectividad, la posibilidad de sustituirlos será más alta.
I. Conformación de los mercados o agrupaciones relevantes
En la venta libre de medicamentos el consumidor final es quién de manera no
especializada adopta una decisión de consumo entre diferentes productos de un mismo
1
U. S. Department of Justice and Federal Trade Commission (2010), Horizontal Merger Guidelines. Pp. 7
Disponible en: http://www.justice.gov/atr/public/guidelines/hmg-2010.pdf
grupo terapéutico. Por el contrario, en los medicamentos de venta con fórmula facultativa
la decisión de consumo es adoptada por el prescriptor reduciendo el margen de elección
del consumidor a un mínimo. Operativamente es posible reflejar tal diferencia en los
diferentes niveles de la clasificación ATC de medicamentos: la sustitución ocurre a nivel de
grupos terapéuticos (ATC3) cuando se trata de medicamentos de venta libre, mientras que
en los medicamentos de venta con fórmula facultativa ésta ocurre al nivel de
especialidades terapéuticas (ATC5).
Con base en estos fundamentos se plantea la siguiente conformación de mercados
relevantes.
Se definen dos reglas generales: una para los medicamentos de venta con fórmula
facultativa (Grupo 1), para los cuales se contemplan casos excepcionales, y otra para los
medicamentos de venta libre (Grupo 2).
Grupo 1. Para todos los medicamentos de venta con fórmula facultativa, cada conjunto de
medicamentos con igual ATC a nivel 5 e igual forma farmacéutica2 (en adelante, ATC5-FF)
conformará un mercado relevante.
Frente a esta regla, se contemplarán los casos del 1.a al 1.c de manera excepcional. El
Grupo Técnico de la CNPMDM (GT) considerará estos casos a condición de verificar si la
conformación de sus grupos se enmarca dentro de principios de buena regulación3.
Grupo 1.a. Un conjunto de medicamentos con diferentes ATC5-FF para los que hay
evidencia científica de sustitución terapéutica y/o económica, podrá conformar un
mercado relevante.
Grupo 1.b. Un conjunto de medicamentos del mismo ATC5-FF con evidencia científica que
soporte restricciones de sustitución terapéutica por sus características farmacocinéticas
2
Solo hace referencia a las formas farmacéuticas convencionales, según las farmacopeas de referencia.
“La buena regulación debe: (i) servir claramente a los objetivos de política identificados, (ii) contar con
bases jurídicas y empíricas sólidas, (iii) producir beneficios que justifican los costos, considerando la
distribución de los efectos en la sociedad y tomando en cuenta los efectos económicos, sociales y
ambientales, (iv) minimizar los costos y distorsiones del mercado, (v) promover la innovación a través de
incentivos de mercado y enfoques basadas en objetivos, (vi) ser clara, simple y practica para los usuarios,
(vii) ser consistente con otras regulaciones y políticas y (viii) ser tan compatible como sea posible con los
principios de competencia, comercio y viabilidad de la inversión a niveles local e internacional” OECD (2005),
OECD Guiding principles for regulatory quality and performance. Pp. 3. Disponible en:
http://www.oecd.org/fr/reformereg/34976533.pdf
3
especiales, se desagregará en los segmentos correspondientes y cada uno se abordará
como un mercado relevante.
Grupo 1.c. Un conjunto de medicamentos del mismo ATC5-FF con formas farmacéuticas
especiales y/o sistemas de administración especiales que representen un aporte
terapéutico, conformarán un mercado relevante.
El aporte terapéutico será verificado a través de evidencia científica que demuestre
menores costos y beneficio clínico mayor y seguridad para el paciente.
Consideración general: los medicamentos que sean asociaciones de varios principios
activos sin un ATC5 asignado serán analizados caso a caso para determinar si conforman
en sí mismos un mercado relevante o si deben incluirse en alguno de los casos
excepcionales mencionados anteriormente.
Grupo 2. Para todos los medicamentos de venta libre (OTC), cada conjunto de
medicamentos con igual ATC a nivel 3 (en adelante ATC3-FF) conformará un mercado
relevante.
II. Procedimiento priorizado de aplicación de la regulación.
Para definir los mercados relevantes y aplicar los criterios de intervención si fuere el caso
la metodología se aplicará de manera priorizada a los medicamentos de venta con fórmula
facultativa teniendo en cuenta el gasto farmacéutico. La CNPMD definirá trimestralmente
listados de 30 ATC5FF, empezando por los de mayor impacto en términos de valor y
consumo. Continuará con los segundos 30 de más impacto y así sucesivamente. Los
medicamentos de venta libre serán sometidos a monitoreo periódico de mercado.
III. Información para los casos excepcionales
La conformación de mercados relevantes a partir de ATC5FF permite construir mercados
relevantes detallados y altamente caracterizados. Esto aumenta la probabilidad de
concentración y por lo tanto de intervención, pero podría reducir las probabilidades de
bajar el precio a través de referenciación internacional o del cálculo de valores promedio
influenciados por precios relativamente bajos de algunos competidores. La Comisión
valorará esta situación caso a caso. Los titulares podrán aportar evidencia científica que
permita establecer la agrupación idónea y valorar el efecto de la misma.