Resúmenes de Evidencia Clínica Cavilon® PPSA
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Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon TM TM Resúmenes de Evidencia Clínica Cavilon TM Evidencia Clínica Resúmenes Mayor Evidencia que Cualquier Otra Película Barrera o Crema Barrera 2 Resúmenes de Evidencia Clínica Protección Probada que marca la Diferencia 3M pone a su alcance más de 60 resúmenes de publicaciones que apoyan la eficacia y la reducción de costos de la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon : Más evidencia que cualquier otra película barrera o crema barrera. TM TM A continuación se presentan los resúmenes de diferentes estudios clínicos evaluando la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon respecto a: TM • • • • • • TM Protección de la piel alrededor de la herida Protección contra humedad y agentes irritantes Protección contra el traumatismo adhesivo Protección contra la fricción Protección de la piel alrededor de la ostomía Múltiples indicaciones clínicas Para mayor información, visite www.3M.com/Cavilon 3 Tabla de Contenidos Protección de la piel alrededor de la herida Evaluación instrumental de los efectos de protección de una película barrera en la piel alrededor de las heridas crónicas............................................................................................................................. 7 Evaluación in vivo del efecto protector de la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon sobre la piel alrededor de la herida utilizando microscopia confocal......................................................................... 7 TM TM Formador de película líquida de acrilato para la protección alrededor de la herida: revisión sistemática y meta-análisis (Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon )..................................................... 7 TM TM Comparación de dos protectores de la piel alrededor de la herida en úlceras venosas de la pierna: estudio aleatorio y controlado.................................................................................................................... 8 Protección de piel alrededor de la herida mediante la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon en pacientes con úlceras venosas crónicas de la pierna, un estudio aleatorio multicéntrico.......................... 8 TM TM Los efectos protectores de una nueva preparación en los bordes de la herida............................................. 8 Protección de la piel alrededor de la herida: una comparación de una nueva barrera cutánea vs. terapias tradicionales en el manejo de las heridas................................................................................. 9 Uso de la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon para prevenir la maceración en úlceras por presión tratadas con apósito adhesivo de hidrocoloide............................................................................... 9 TM TM Protección de los bordes de una úlcera con película protectora de polímero................................................ 9 Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon : evaluación de la piel alrededor de la herida propensa a la maceración......................................................................................................................................10 TM TM Temas de película ganan el día...............................................................................................................10 Mejora de la comodidad y cumplimiento del paciente con el uso de la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon . ...............................................................................................................................10 TM TM Comparación entre un protector de piel alrededor de la herida a base de alcohol y otro a base de siloxano (siliconas).............................................................................................................................11 Protección contra la humedad y agentes irritantes GENERAL Estudio comparativo sobre el desempeño en la protección de la piel de ocho películas barrera.................12 INCONTINENCIA Estrategia innovadora para prevenir la dermatitis por incontinencia...........................................................12 Evaluación económica de cuatro regímenes de prevención del daño a la piel en residentes de hogares de ancianos con incontinencia: economía en la prevención del daño a la piel...............................12 Daño a la piel asociado a incontinencia en residentes de hogares de ancianos: análisis secundario de un estudio prospectivo, multicéntrico.................................................................................13 Heridas en la cola y la región perineal......................................................................................................13 Comparación del costo por uso de la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon con el aceite de óxido de zinc en pacientes incontinentes.................................................................................................13 TM TM Los beneficios de implementar un nuevo protocolo para el cuidado de la piel en hogares de ancianos.......14 Una comparación de costes y eficacia de tres productos de barrera cutánea para la incontinencia............14 4 Resúmenes de Evidencia Clínica Tabla de Contenidos Evaluación del uso rutinario de una película barrera libre de alcohol en pacientes con incontinencia urinaria y/o fecal................................................................................................................14 Sin reservaciones, restricciones o excusas: uso de una barrera líquida libre de alcohol, protectora y resistente a la humedad en niños*........................................................................................................15 Uso de una película líquida para tratar dermatitis severa por incontinencia: reporte de casos.....................15 Comparación de la efectividad de cinco productos diferentes para la protección de la piel.........................15 Uso de la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon en el manejo de dermatitis por incontinencia.............16 TM TM Cuidado de la piel con incontinencia........................................................................................................16 Película barrera protege la piel de ratas incontinentes..............................................................................16 Comparación de la eficacia y costo-efectividad de tres protectores de la piel en el manejo de dermatitis por incontinencia....................................................................................................................17 Uso de una película barrera libre de alcohol para incontinencia en pacientes con piel comprometida severamente....................................................................................................................17 Protección contra el traumatismo adhesivo GENERAL Estudio prospectivo aleatorio del efecto de un adhesivo soluble sobre la facilidad de retiro del apósito, luego de la reparación de hipospadias*.......................................................................................18 En la búsqueda de un mejor protocolo para el apósito de línea central en el paciente con trasplante autólogo de médula ósea........................................................................................................18 Comparación de las propiedades de protección cutánea de varios protectores de la piel formadores de película...........................................................................................................................18 CIERRE DE HERIDAS POR TERAPIA CON PRESIÓN NEGATIVA Protección de los bordes de la herida con la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon durante la terapia de cierre asistido por vacío: resultados de una investigación clínica en pacientes con úlceras crónicas de la pierna...................................................................................................................19 TM TM Protección contra la fricción GENERAL Un aparato con motor de deslizamiento para medir el coeficiente de fricción de la piel humana in vivo......20 TERAPIA DE RADIACIÓN Manejo de la toxicidad de la piel durante la terapia de radiación: una revisión de la evidencia....................20 Un caso de…manejo de lesiones a la piel inducidas por radioterapia.......................................................20 Estudio aleatorio controlado de la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon para la prevención de la dermatitis por radiación en pacientes con carcinoma nasofaríngeo...................................................21 TM TM Comparación pareada y aleatoria de la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon versus la crema para el cuidado de la piel Sorbolene (glicerina 10%) durante la radiación post-mastectomía...........21 TM TM Algunos usos de la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon para la prevención de la dermatitis post-radiación en la cabeza y la región del cuello.....................................................................................21 TM * El estudio incluyó pacientes pediátricos. TM Resúmenes de Evidencia Clínica 5 Tabla de Contenidos Protección de la piel alrededor de la ostomía Experiencia clínica con la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon ; un protector cutáneo libre de alcohol..............................................................................................................................................22 TM TM Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon : una efectiva barrera contra la acción destructiva de las enzimas proteolíticas en la piel alrededor de la ostomía y de la zona anal............................................22 TM TM Película protectora libre de alcohol proporciona éxito en pacientes con terapia ostomal.............................22 Múltiples indicaciones clínicas No descuidar el cuidado de la piel en el tratamiento de las heridas crónicas.............................................23 Protección de la piel delicada alrededor de la herida en lactantes y niños*................................................23 Evaluación clínica de la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon ...........................................................23 TM TM Barrera para el cuidado efectivo de la herida...........................................................................................24 Artículos de revisión Efectividad de la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon en la prevención del daño a la piel: revisión sistemática................................................................................................................................25 TM TM Los cuidados de enfermería en condiciones frecuentes de carne viva y sangrado......................................25 Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon en la protección de la piel vulnerable.......................................25 TM TM Revisión clínica de un nuevo protector cutáneo formador de película y libre de alcohol..............................26 Otros estudios Comparación de la durabilidad de cuatro productos formadores de película barrera por 72 horas en voluntarios humanos..........................................................................................................................26 Valoración del potencial para ocluir el pañal de barreras hidratantes de petrolato......................................27 Comparación en el retiro del apósito, luego de la reparación de hipospadias*............................................27 Medición del potencial de ardor de varios protectores cutáneos formadores de película.............................27 6 Resúmenes de Evidencia Clínica * El estudio incluyó pacientes pediátricos. Protección de la piel alrededor de la herida Evaluación instrumental de los efectos de protección de una película barrera en la piel alrededor de las heridas crónicas Dini V, Salibra F, Brilli C, Romanelli M, Wounds 2008; 20(9):254-57. Tipo de estudio: Comparativo, no aleatorio, n=40 OBJETIVO DEL ESTUDIO Investigar el efecto de la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon en la piel alrededor de heridas crónicas mediante la monitorización de la pérdida de agua transepidérmica (TEWL) como un marcador de la salud de la piel. TM TM HALLAZGOS CLAVES/ANÁLISIS Veinte pacientes con úlceras por presión y 20 pacientes con úlceras venosas fueron evaluados. El análisis estadístico demostró una reducción global de un 45% en los valores de TEWL en ambos grupos, hacia la finalización del período de estudio, en comparación con los valores basales. El estudio demostró objetivamente que la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon puede ayudar en el cuidado de la piel alrededor de heridas crónicas. Un beneficio adicional fue que la piel puedo ser observada a través de la película. La aplicación de la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon fue un proceso rápido y simple, y el retiro no fue necesario. TM TM TM TM Evaluación in vivo del efecto protector de la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon sobre la piel alrededor de la herida utilizando microscopia confocal TM TM Gómez T, Morán J, González S, Gerokomas 2008; 19(1):41-46. Tipo de estudio: Comparativo, diseño pareado a nivel de la herida, n=2. OBJETIVO DEL ESTUDIO Evaluar las propiedades protectoras de la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon en la piel alrededor de úlceras venosas, y valorar los cambios en la piel alrededor de las úlceras venosas, luego del uso de la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon con microscopia confocal. TM TM TM TM HALLAZGOS CLAVES/ANÁLISIS Después de una semana de tratamiento, hubo una mejoría general de la piel alrededor de la herida, pero en las áreas tratadas con la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon , la necrosis prácticamente desapareció y hubo una reducción significativa de exocitosis, espongiosis y una epidermis mejor estructurada, y también, una mejoría en la inflamación. El grupo de la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon mostró una mayor mejoría histológica comparado con las zonas no tratadas con la película de barrera. La Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon es un tratamiento eficaz para la piel alrededor de la herida en úlceras crónicas muy exudativas. TM TM TM TM TM TM Formador de película líquida de acrilato para la protección alrededor de la herida: revisión sistemática y meta-análisis (Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon ) TM TM Schuren J, Becker A, Sibbald RG, International Wound Journal 2005; 2(3):230-8. Tipo de estudio: Meta-análisis, revisión de la piel alrededor de la herida. OBJETIVO DEL ESTUDIO Llevar a cabo un revisión sistemática de todas las evaluaciones confiables del desempeño clínico y costo-efectividad de la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon en la protección de la piel alrededor de úlceras crónicas. TM TM HALLAZGOS CLAVES/ANÁLISIS Un total de 49 artículos científicos fueron identificados y considerados. Los datos posibles de once estudios clínicos controlados fueron considerados y un total de nueve estudios elegibles fueron incluidos en éste análisis. Los autores concluyeron que la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon es una barrera segura y eficaz para proteger la piel alrededor de úlceras crónicas. Sus beneficios incluyen: visibilidad de los márgenes de la herida, reducción del eritema, control del dolor, comodidad para el paciente, y disminución del tiempo de trabajo del personal. TM TM Resúmenes de Evidencia Clínica 7 Protección de la piel alrededor de la herida Comparación de dos protectores de la piel alrededor de la herida en úlceras venosas de la pierna: estudio aleatorio y controlado Cameron J, Hoffman D, Wilson J, Cherry G, Journal of Wound Care 2005; 14(5):233-6. Tipo de estudio: Aleatorio y controlado, n=35. OBJETIVO DEL ESTUDIO Comparar la eficacia y costo-efectividad de dos protectores, la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon y el compuesto de pasta de zinc, en el manejo de la maceración e irritación de la zona de piel alrededor de úlceras venosas de la pierna. TM TM HALLAZGOS CLAVES/ANÁLISIS Hubo una diferencia significativa en el tiempo requerido para retirar y re-aplicar los protectores cutáneos: un promedio de 0,19 (±0,17) minutos en el grupo de la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon y 5,53 (±2.10) en el grupo de la pasta de zinc. La Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon fue más fácil de aplicar y transparente, por lo que no se requirió retirarla para la valoración del sitio. La paste de zinc fue más engorrosa de aplicar y retirar, y por lo tanto, tomó considerablemente más tiempo de enfermería que la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon . TM TM TM TM TM TM Protección de piel alrededor de la herida mediante la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon en pacientes con úlceras venosas crónicas de la pierna, un estudio aleatorio multicéntrico TM TM Bonnetblanc J, Vin F, Póster presentado en la Unión Mundial de las Sociedades de Cicatrización de las Heridas (WUWHS) en París; 2004 Tipo de estudio: Aleatorio controlado, n=40. OBJETIVO DEL ESTUDIO Comparar el efecto de la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon con el no tratamiento de la piel alrededor de la herida en pacientes con úlceras venosas de la pierna que reciben terapia de compresión. TM TM HALLAZGOS CLAVES/ANÁLISIS Los resultados de este estudio indican significativamente una mejor protección de la piel alrededor de la herida para los pacientes en el grupo de la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon . TM TM Los efectos protectores de una nueva preparación en los bordes de la herida Neander KD, Hesse F, Journal of Wound Care 2003; 12(10):369-71. Tipo de estudio: Comparativo, diseño pareado a nivel de la herida, n=227. OBJETIVO DEL ESTUDIO Investigar los efectos de la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon en el eritema de los bordes de heridas altamente exudativas en pacientes con úlceras venosas. TM TM HALLAZGOS CLAVES/ANÁLISIS En el grupo de la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon , el eritema desapareció en 88,1% de los pacientes dentro de los tres días de tratamiento, y en el 11,9% remanente, desapareció completamente, después de cuatro días. En el grupo control, la intensidad del eritema permaneció esencialmente sin cambios durante el período de observación del estudio. La Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon ayudo a controlar el eritema en todos los pacientes. TM TM 8 Resúmenes de Evidencia Clínica TM TM Protección de la piel alrededor de la herida Protección de la piel alrededor de la herida: una comparación de una nueva barrera cutánea vs. terapias tradicionales en el manejo de las heridas Couttis P, Queen D, Sibbald RG, Wound Care Canada 2003; 1(1). Tipo de estudio: Serie de casos prospectivo, diseño de herida dividida, n=30. OBJETIVO DEL ESTUDIO Comparar el desempeño en la protección alrededor de la herida de la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon con dos productos de barrera de uso rutinario. Los tipos de heridas incluidos fueron: úlceras de pie diabético, úlceras por presión y úlceras venosas. TM TM HALLAZGOS CLAVES/ANÁLISIS Se encontraron diferencias significativas a favor de la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon respecto de el tiempo de aplicación. Los resultados indican que todos los tratamientos fueron similares en eficacia clínica sin diferencias advertidas en el cambio del tamaño de la herida, exudado o condición de la piel alrededor de la herida. Los autores concluyeron que la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon fue más amigable para el pacientes y el profesional de la salud, permitió una mejor visualización de los bordes de la herida y fue más rápida de aplicar en el entorno clínico. TM TM TM TM Uso de la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon para prevenir la maceración en úlceras por presión tratadas con apósito adhesivo de hidrocoloide TM TM González G, Soriano V, Fornells G, López R, Gómez S, et al., Póster presentado en el Congreso de la Asociación Europea de Manejo de Heridas (EWMA) en Granada, España; 2002. Tipo de estudio: Aleatorio controlado, n=60. OBJETIVO DEL ESTUDIO Comparar el efecto de la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon con el no tratamiento en el control de la maceración asociada con el uso de apósitos hidrocoloides en úlceras con exudado de moderado a abundante. TM TM HALLAZGOS CLAVES/ANÁLISIS Los resultados confirman que el uso de la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon reduce la maceración alrededor de la herida causada por los apósitos hidrocoloides. La maceración de la piel alrededor de la herida no fue dependiente de la severidad de las úlceras por presión. TM TM Protección de los bordes de una úlcera con película protectora de polímero Bär M, Vanscheidt W, Zeitschrift fur Wundheiling 2001; 22(1):16-20. Tipo de estudio: Aleatorio controlado, n=20. OBJETIVO DEL ESTUDIO Comparar la eficacia y tolerabilidad de la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon respecto de la pasta de óxido de zinc en la protección de los bordes macerados de úlceras de extremidad inferior. TM TM HALLAZGOS CLAVES/ANÁLISIS La Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon proporcionó una mejoría más rápida de la maceración de los bordes de la herida, la tolerabilidad fue considerada muy buena, las medidas terapéuticas no se alteraron, la transparencia de la película hace posible observar el tejido subyacente y la película puede ser utilizada como una base ideal para la aplicación de apósitos en la herida. El uso de la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon para úlceras venosas indolentes con bordes macerados demostró ser eficaz, bien tolerada, y rentable. TM TM TM TM Resúmenes de Evidencia Clínica 9 Protección de la piel alrededor de la herida Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon : evaluación de la piel alrededor de la herida propensa a la maceración TM TM García RF, Gago M, Adame S, Romero J, Jiménez A, et al., Póster presentando en el Congreso del Grupo Consultivo Europeo para Úlceras por Presión (EPUAP); 2000. Tipo de estudio: Comparativo, diseño pareado a nivel de la herida, n=26. OBJETIVO DEL ESTUDIO Evaluar el uso de la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon en piel alrededor de heridas propensas a la maceración cuando son tratadas con apósitos que favorecen un ambiente de cicatrización en medio húmedo. TM TM HALLAZGOS CLAVES/ANÁLISIS Ochenta y ocho por ciento de las heridas de los pacientes con piel macerada en la zona desapareció o disminuyó cuando la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon fue aplicada dentro de las primeras 48 a 96 horas. En todos los casos, el uso de la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon permitió la adhesión y el retiro del apósito sin afectar la piel alrededor de la herida. La Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon protegió el área de piel alrededor de las heridas crónicas y no ocasionó molestias. La presentación en aplicador de espuma fue más apropiada para zonas pequeñas específicas con maceración en el borde de la herida. TM TM TM TM TM TM Temas de película ganan el día Hampton S. Nursing Times 1998; 94(24);80-2. Tipo de estudio: Diseño pareado a nivel de la herida, n=62. OBJETIVO DEL ESTUDIO Determinar si el uso de la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon reduce la maceración y excoriación en pacientes en riesgo y observar, si la protección puede ser alcanzada en aquellos pacientes con eritema o piel dañada como resultado de la aplicación de cintas adhesivas a la piel. TM TM HALLAZGOS CLAVES/ANÁLISIS Los pacientes fueron categorizados en seis grupos principales: celulitis alrededor de una ostomía, piel macerada alrededor de la herida, piel excoriada alrededor de la herida, piel sensible a cintas/apósitos, eczema del lactante/dermatitis del pañal, y adherencia a apósitos. Sesenta y un pacientes mostraron mejorías, luego del tratamiento con la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon , y 53 alcanzaron a una completa reparación cuando la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon fue aplicada a toda la herida. Los autores concluyeron que la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon sería una adición útil a un formulario de productos para el cuidado de las heridas para la protección, y el aseguramiento de apósitos que son difíciles de mantener en su lugar. El estudio sugiere que el uso de la película puede mejorar el resultado clínico del tejido excoriado y macerado. TM TM TM TM TM TM Mejora de la comodidad y cumplimiento del paciente con el uso de la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon TM TM Jones J. Póster presentado en el Congreso del Cuidado de las Heridas en Harrogate, Reino Unido; 1998. Tipo de estudio: Estudio de caso, n=2. OBJETIVO DEL ESTUDIO Describe la experiencia de uso de la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon en la piel alrededor de úlceras de pierna de diferente etiología. TM TM HALLAZGOS CLAVES/ANÁLISIS En el primer estudio de caso, la comodidad del paciente incrementó y hubo una mejoría de la piel alrededor de la herida. El paciente mejoró considerablemente su calidad de vida, además del cumplimiento con el régimen del apósito. En el segundo estudio de caso, la comodidad del paciente incrementó con una mejoría de la piel alrededor de la herida en una semana de régimen del apósito. 10 Resúmenes de Evidencia Clínica Protección de la piel alrededor de la herida Comparación entre un protector de piel alrededor de la herida a base de alcohol y otro a base de siloxano (siliconas) Rolstad B, Borchert K, Magnan S, Scheel N. Journal of Wound Care 1994; 3(8):367-8. Tipo de estudio: Observacional comparativo, n=19. OBJETIVO DEL ESTUDIO Comparar la efectividad clínica de un protector cutáneo líquido a base de siloxano (Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon ) con un protector cutáneo de polímero líquido a base de alcohol (Skin-Prep Smith & Nephew). Pacientes con piel intacta o comprometida próxima a heridas, tubos o estomas, que frecuentemente usan removedores de adhesivo, se incluyeron en el estudio. TM TM TM HALLAZGOS CLAVES/ANÁLISIS La condición de la piel alrededor de la herida mejoró en todos los casos sin diferencia estadísticamente significativa entre los grupos. Todas las aplicaciones con la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon fueron valoradas como libres de dolor, mientras que sólo el 57% de las aplicaciones con Skin-Prep tuvieron esta calificación. Existió una preferencia por el aplicador en hisopo (Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon ). Debido a la característica indolora del protector cutáneo a base de siloxano, indicaciones ampliadas para su uso pueden ser consideradas. TM TM TM TM TM Resúmenes de Evidencia Clínica 11 Protección contra la humedad y agentes irritantes Estudio comparativo sobre el desempeño en la protección de la piel de ocho películas barrera Reuter H, Maene B, Stephens, Andreas C, Estudio clínico 3M; 2009. Tipo de estudio: Aleatorio controlado, n=10. OBJETIVO DEL ESTUDIO Comparar el desempeño de películas barrera protectoras de la piel (Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon , Dermagard , Menalid®, Peri-Prep®, Ceridal®, Silesse®, Sting Free Skin Barrer, Tiritas®, Toallitas Convacare®) usando un método de retención de tinta en voluntarios sanos adultos. TM TM TM HALLAZGOS CLAVES/ANÁLISIS La Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon proporciona una protección de la piel significativamente superior entre uno y siete días luego de su aplicación, comparada con la mayoría de las otras películas de barrera en este estudio. La Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon es el único producto probado que puede mantener una protección significativa sobre un período de siete días. Seis de los ocho productos de barrera probados no protegieron el sitio significativamente comparado con no tener cobertura alguna. TM TM TM TM Estrategia innovadora para prevenir la dermatitis por incontinencia Hune S, Jyu A, Hohansen K, Dubidat W, Stanesic A, et al. Póster presentado en el Congreso de la Unión Mundial de las Sociedades de Cicatrización de las Heridas (WUWHS) en Toronto; 2008. Tipo de estudio: Comparativo, no aleatorio, n=25. OBJETIVO DEL ESTUDIO Comparar el efecto de un protocolo para el cuidado de la piel basado en evidencia y con un sistema de tres intervenciones, con el cuidado estándar en la prevención del daño de la piel debido a la dermatitis por incontinencia. HALLAZGOS CLAVES/ANÁLISIS La aplicación del sistema de tres intervenciones (Limpiador de Piel sin Enjuague 3M Cavilon , Crema Barrera Durable 3M Cavilon y Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon ) ayudó a mantener la integridad de la piel en esta población de pacientes geriátricos. Las barreras no comprometieron la capacidad absorbente del pañal de los pacientes. Un sistema de acceso a los productos diseñado a medida resultó ser un eficaz organizador para almacenar los tres productos junto a la cama de los pacientes. Ayudó a reducir el riesgo de infección cruzada, también a controlar los costos eliminando el exceso de producto y proporcionó una fuente conveniente y confiable de producto. TM TM TM TM TM TM Evaluación económica de cuatro regímenes de prevención del daño a la piel en residentes de hogares de ancianos con incontinencia: economía en la prevención del daño a la piel Bliss DZ, Zehrer C, Savik K, Smith G, Hedblom E. Journal of Wound Ostomy Continence Nursing 2007; 34(2):143-52; discusión 152. Tipo de estudio: Comparativo, no aleatorio, n=981. OBJETIVO DEL ESTUDIO Determinar el costo y eficacia de cuatro regímenes diferentes para la prevención de la dermatitis asociada a la incontinencia (DAI) en residentes de hogares de ancianos. Los cuatro protocolos de cuidado incluyen: Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon , Ungüento Protector ConvaTec Aloe Vesta® 2-n-1, Ungüento Protector Smith & Nephew Secura® y Crema Barrera Hidratante Protectora Coloplast Baza®. TM TM HALLAZGOS CLAVES/ANÁLISIS Comparado con los tres regímenes en los cuales un producto de barrera fue aplicado, luego de cada episodio de incontinencia, el uso del régimen de la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon aplicada tres veces por semana tuvo costos significativamente más bajos respecto de los productos de barrera, mano de obra asociada a la aplicación de cada producto y costos totales, los que incluyeron: productos, mano de obra y otros insumos. El uso de la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon tres veces por semana fue efectivo en prevenir el daño a la piel por dermatitis asociada a la incontinencia y proporcionó un significativo ahorro de costos. TM TM TM 12 Resúmenes de Evidencia Clínica TM Protección contra la humedad y agentes irritantes Daño a la piel asociado a incontinencia en residentes de hogares de ancianos: análisis secundario de un estudio prospectivo, multicéntrico Bliss DZ, Zehrer C, Savik K, Thayer D, Smith G, Ostomy Wound Management 2006; 52(12):46-55. Tipo de estudio: Comparativo, no aleatorio, n=981. OBJETIVO DEL ESTUDIO Desarrollar un análisis secundario de la información recolectada en un estudio cuasi-experimental, abierto y muliticéntrico sobre el costo y la eficacia de cuatro regímenes para la prevención de la dermatitis asociada a la incontinencia (DAI) en residentes de hogares de ancianos, con la finalidad de determinar la ocurrencia y severidad del daño a la piel en tales residentes de hogares de ancianos. HALLAZGOS CLAVES/ANÁLISIS La DAI se desarrolló en 33 (3,4%) de los 981 residentes con incontinencia en los hogares de ancianos. Los resultados del estudio sugieren que la tasa y severidad de DAI son bajas cuando se ejerce una vigilancia estrecha y el uso de un régimen definido de cuidado de la piel que incluya un limpiador de pH balanceado y una barrera contra la humedad. Heridas en la cola y la región perineal Bellah JR. Veterinary Clinics of North America: Small Animal Practice 2006; 36(4):913-29. Tipo de estudio: Opinión de experto. OBJETIVO DEL ESTUDIO Describir el uso de la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon en perros o gatos que se hacen incontinentes, luego de la cirugía. TM TM HALLAZGOS CLAVES/ANÁLISIS Perros o gatos con daño traumático en la cola o en la región cola-perineo pueden quedar incontinentes, luego de la cirugía. Para prevenir la irritación, la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon puede ser aplicada en la zona mediante un rociador o aplicador tipo hisopo. TM TM Comparación del costo por uso de la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon con el aceite de óxido de zinc en pacientes incontinentes TM TM Baatenburg de Jong H, Admiraal H. Journal of Wound Care 2004; 13(9):398-400. Tipo de estudio: Aleatorio controlado, n=40. OBJETIVO DEL ESTUDIO Comparar el costo total de tratamiento, condición de la piel y eficacia en la prevención del daño a la piel de la región perineal/glúteos en pacientes incontinentes recibiendo la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon y aceite de óxido de zinc. TM TM HALLAZGOS CLAVES/ANÁLISIS Ambos productos determinaron una mejora en la condición de la piel, después de 14 días, pero la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon fue considerada más efectiva. Además, la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon fue significativamente más rentable que el aceite de óxido de zinc, principalmente por tener una frecuencia de aplicación menor y reducir el tiempo de enfermería asociado al cuidado. TM TM TM TM Resúmenes de Evidencia Clínica 13 Protección contra la humedad y agentes irritantes Los beneficios de implementar un nuevo protocolo para el cuidado de la piel en hogares de ancianos Bale S, Tebble N, Jones V, Price P. Journal of Tissue Viability 2004; 14(2):44-50. Tipo de estudio: Comparativo, no aleatorio, n=164. OBJETIVO DEL ESTUDIO Evaluar el efecto de un nuevo protocolo para el cuidado de la piel respecto de la condición de la piel de los pacientes, el tiempo del personal y los costos asociados, en un hogar de ancianos. El nuevo protocolo para el cuidado de la piel consiste en un limpiador de piel, suave y que no requiere enjuague (Limpiador de Piel sin Enjuague 3M Cavilon ) en combinación con la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon para pacientes con dermatitis asociada a la incontinencia (DAI) moderada o severa, y una crema barrera a base de dimeticona (Crema Barrera Durable 3M Cavilon ) en pacientes con piel intacta y moderada DAI. TM TM TM TM TM TM HALLAZGOS CLAVES/ANÁLISIS La condición de la piel fue mantenida o mejorada y hubo una incidencia significativamente menor de DAI, luego de introducir el nuevo protocolo para el cuidado de la piel. Además, hubo una reducción significativa en tiempo para proporcionar los cuidados de la piel posteriores a la intervención. La aceptabilidad del personal al nuevo protocolo fue buena. Este estudio demostró que el nuevo protocolo para el cuidado de la piel con un programa educacional, mantuvo o mejoró la condición de la piel de los pacientes y redujo significativamente los recursos utilizados en proporcionar el cuidado de enfermería. Una comparación de costes y eficacia de tres productos de barrera cutánea para la incontinencia Zeher CL, Lutz JB, Hedblom EC, Ding L. Ostomy Wound Management 2004; 50(12):51-8. Tipo de estudio: Descriptivo, n=250. OBJETIVO DEL ESTUDIO Examinar la costo-efectividad de cuatro barreras cutáneas en la región perineal (Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon , Ungüento Protector ConvaTec Aloe Vesta® 2-n-1, Ungüento Protector Smith & Nephew Secura® y Crema Barrera Hidratante Protectora Coloplast Baza®) para prevenir la dermatitis por incontinencia. TM TM HALLAZGOS CLAVES/ANÁLISIS La ocurrencia de dermatitis por incontinencia no fue significativamente diferente entre los distintos protocolos de cuidado. El análisis económico muestra que los costos de la aplicación diaria de barrera variaron desde $0,17 para la película barrera hasta $0,76 para los ungüentos. Con la obra de mano incluida en el análisis, los costos fueron también menores para la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon . Los resultados de este estudio sugieren que los protocolos del uso diario o de tres veces por semana de la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon son alternativas asequibles. TM TM TM TM Evaluación del uso rutinario de una película barrera libre de alcohol en pacientes con incontinencia urinaria y/o fecal Murray K, Brown P. Póster presentado en el Congreso de la Sociedad de Enfermeras de Heridas, Ostomías y Continencia (WOCN); 2003. Tipo de estudio: Series de casos clínicos, n=5. OBJETIVO DEL ESTUDIO Demostrar el valor clínico y de costo-efectividad respecto del uso rutinario de una barrera libre de alcohol (Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon ) para el cuidado de la incontinencia. TM TM HALLAZGOS CLAVES/ANÁLISIS Después de cinco días, la piel permaneció intacta sin signos de daño. La satisfacción de paciente y familia fue positiva. Se advirtió un mejor cumplimiento del personal de enfermería. Los costos de insumos y obra de mano fueron reducidos. Los hallazgos del estudio demuestran que la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon puede ser clínicamente y económicamente efectiva cuando se utiliza como parte de un protocolo preventivo. TM 14 Resúmenes de Evidencia Clínica TM Protección contra la humedad y agentes irritantes Sin reservaciones, restricciones o excusas: uso de una barrera líquida libre de alcohol, protectora y resistente a la humedad en niños Faller N, Hebert J, Caso estudio 3M; 2002. Tipo de estudio: Estudio de caso, n=1. OBJETIVO DEL ESTUDIO Describir la experiencia en el uso de la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon para preservar la integridad de la piel en un lactante expuesto a la presencia constante de secreciones fecales. TM TM HALLAZGOS CLAVES/ANÁLISIS La Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon fue aplicada sobre la piel afectada durante cada cambio del pañal. El daño a la piel fue resuelto dentro de pocos días, luego de iniciada la terapia con la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon . La Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon permitió la cicatrización completa del daño cutáneo, no causó reacciones adversas e impidió recurrencias del daño a la piel. TM TM TM TM TM TM Uso de una película líquida para tratar dermatitis severa por incontinencia: reporte de casos Campbell KE, Keast DH, Woodbury MG, Houghton PE, Lemesurier A. Póster presentado en el Congreso Anual de la Asociación Canadiense para el Cuidado de las Heridas (CAWC), 2001. Tipo de estudio: Series de casos clínicos, n=22. OBJETIVO DEL ESTUDIO Valoración de la efectividad de la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon en la condición de la piel de pacientes con dermatitis severa por incontinencia y determinación del tiempo requerido para la aplicación. TM TM HALLAZGOS CLAVES/ANÁLISIS En la etapa uno, de las dos etapas de este estudio, la condición general de la piel mejoró. En la fase dos, los resultados indican un ahorro significativo de tiempo al usar la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon . El uso de la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon fue un tratamiento simple que efectivamente mejoró la condición de la piel y redujo el tiempo involucrado en el cuidado del paciente con dermatitis severa por incontinencia. TM TM TM TM Comparación de la efectividad de cinco productos diferentes para la protección de la piel LaVoie K. Póster presentado en el Congreso de la Sociedad de Enfermeras de Heridas, Ostomías y Continencia (WOCN), 2000. Tipo de estudio: Aleatorio comparativo, n=18. OBJETIVO DEL ESTUDIO Medir y comparar la efectividad como barrera contra la humedad y resistencia al lavado de cinco productos protectores de la piel (Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon , No-Sting Skin-Prep® Smith & Nephew, Pasta Protectora de la Piel ConvaTec IIex, Crema de Extra Protección Smith & Nephew Triple Care®, y una barrera cutánea en desarrollo) en voluntarios sanos. TM TM HALLAZGOS CLAVES/ANÁLISIS La Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon proporcionó inicialmente una eficacia significativa como barrera contra la humedad y a través de cuatro lavados normales simulados. El producto No-Sting Skin-Prep® de Smith & Nephew fracasó en proporcionar alguna eficacia significativa como barrera contra la humedad. La Pasta Protectora de la Piel ConvaTec IIex proporcionó inicialmente una eficacia significativa como barrera contra la humedad y a través de los 2 lavados normales simulados. La Crema de Extra Protección Smith & Nephew Triple Care® proporcionó inicialmente una eficacia significativa como barrera contra la humedad y a través de cuatro lavados normales simulados. La Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon proporcionó una eficacia significativamente mejor como barrera contra la humedad respecto de los productos competitivos. TM TM TM TM Resúmenes de Evidencia Clínica 15 Protección contra la humedad y agentes irritantes Uso de la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon en el manejo de dermatitis por incontinencia TM TM Hagelstein S, Bale S, Harding KG. Presentación oral en el Congreso de la Asociación Europea para el Manejo de las Heridas (EWMA/JMC) en Harrogate, UK; 1998. Tipo de estudio: Series de casos, n=10. OBJETIVO DEL ESTUDIO Describir la experiencia en el uso de la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon en pacientes con dermatitis por incontinencia. TM TM HALLAZGOS CLAVES/ANÁLISIS Estos casos demostraron que la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon provee una excelente barrera contra la orina y las heces. La mejora en la condición de la piel fue advertida en la mayoría de los pacientes, luego de la aplicación del producto. TM TM Cuidado de la piel con incontinencia Lutz J. Póster presentado en el Simposio de Cuidados Avanzados de la Piel y las Heridas (SAWC); 1998. Tipo de estudio: Estudio de caso, n=1. OBJETIVO DEL ESTUDIO Describir la experiencia en el uso de la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon en conjunto con apósitos hidrocoloides en pacientes con incontinencia y úlceras por presión sacra de estadio II. TM TM HALLAZGOS CLAVES/ANÁLISIS La Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon fue aplicada a toda la zona afectada por la incontinencia. El apósito hidrocoloide Tegasorb fue aplicado sobre la zona ulcerada principalmente. Los apósitos permanecieron en su lugar por cinco días y la película de barrera fue re-aplicada diariamente sobre las zonas eritematosas aledañas. En el quinto día posterior a la operación, las zonas ulceradas reepitelizaron y el eritema fue eliminado. TM TM Película barrera protege la piel de ratas incontinentes St. Claire SL, St. Claire MB, Davis JA, Chang L, Miller GF. Contemporary Topics in Laboratory Animal Science 1997; 36(5):46-8. Tipo de estudio: Estudio animal. OBJETIVO DEL ESTUDIO Examinar la efectividad de la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon como un medio para prevenir la escaldadura producida por la orina en ratas utilizadas para un estudio de daño en médula espinal. TM TM HALLAZGOS CLAVES/ANÁLISIS Las ratas tratadas con la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon no mostraron evidencia de escaldadura por orina o eventos adversos durante las tres semanas posteriores a la operación. Los resultados indican que la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon proporciona un excelente medio de protección de los animales valiosos de investigación de daños en la piel secundarios a procedimientos experimentales, tales como la inducción de lesiones en la médula espinal. TM TM TM 16 Resúmenes de Evidencia Clínica TM Protección contra la humedad y agentes irritantes Comparación de la eficacia y costo-efectividad de tres protectores de la piel en el manejo de dermatitis por incontinencia Lutz, JB, Leighton B, Kennedy KL. 6ta Reunión Europea sobre Avances en el Manejo de las Heridas, 1-4 de Octubre1996; Ámsterdam, Holanda. Publicaciones Macmillian Ltda.; 1997. Tipo de estudio: Aleatorio controlado de dos fases, n=40. OBJETIVO DEL ESTUDIO Determinar el frecuenta óptima de re-aplicación de la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon y comparar la costo-efectividad de la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon , cuando es usada con esa frecuencia, con un ungüento de petrolato (Ungüento de Barrera de Humedad Coloplast Sween® Peri-Care) y una crema de óxido de zinc (Coloplast Sween® Baza®). TM TM TM TM HALLAZGOS CLAVES/ANÁLISIS Los cinco grupos de tratamiento mostraron una mejora significativa en la condición de la piel al final de los 12 días de estudio. Los datos apoyan una frecuencia de re-aplicación para la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon de hasta 72 horas cuando se utiliza para el tratamiento de la dermatitis por incontinencia. El costo diario de la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon (cuando se aplicó cada 72 horas) es menor que el costo de la crema de óxido de zinc y aproximadamente, igual al costo del ungüento de petrolato. TM TM TM TM Uso de una película barrera libre de alcohol para incontinencia en pacientes con piel comprometida severamente Moonery RA, Wallace J, Newman DK, Smith D, Estudio de caso 3M; 1993. Tipo de estudio: Estudio de caso, n=2. OBJETIVO DEL ESTUDIO Describir la experiencia en el uso de la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon en pacientes con piel comprometida severamente. TM TM HALLAZGOS CLAVES/ANÁLISIS Los resultados muestran que el tratamiento con la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon fue no sólo clínicamente eficaz, pero compatible con incluso la piel más denudada. TM TM Resúmenes de Evidencia Clínica 17 Protección contra el traumatismo adhesivo Estudio prospectivo aleatorio del efecto de un adhesivo soluble sobre la facilidad de retiro del apósito, luego de la reparación de hipospadias Sanders C, Young A, McAndrew HF, Kenny SE. Journal of Pediatric Urology 2007; 3(3):209-13. Tipo de estudio: Aleatorio controlado, n=53. OBJETIVO DEL ESTUDIO Determinar si el uso de la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon como parte de una técnica novedosa de retiro del apósito reduce el tiempo de retiro, disminuye la experiencia de dolor del niño y/o reduce la ansiedad de los padres cuando se compara con la aproximación estándar de cuidado. TM TM HALLAZGOS CLAVES/ANÁLISIS El apósito bajo el cual se aplicó la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon fue retirado significativamente más rápido que el apósito retirado con el procedimiento estándar, promediando 30 minutos (5-85 minutos) comparado con 40 minutos (17-140 minutos), respectivamente. No hubo diferencias significativas respecto del dolor del niño o la ansiedad de los padres entre las dos aproximaciones. La novedosa técnica de retiro del apósito que incorporó la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon resultó en un tiempo de retiro significativamente menor comparado con el procedimiento estándar. TM TM TM TM En la búsqueda de un mejor protocolo para el apósito de línea central en el paciente con trasplante autólogo de médula ósea Link D, Cutler C, Estudio clínico 3M; 1998. Tipo de estudio: Aleatorio controlado, n=50. OBJETIVO DEL ESTUDIO Comparar el efecto de la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon respecto del apósito hidrocoloide 3M Tegasorb THIN en la protección de la piel, colonización cutánea, infección sanguínea confirmada por el laboratorio, satisfacción de la enfermera y el paciente y el tiempo de enfermería cuando se utilizan para cubrir el sitio de inserción de catéteres centrales tunelizados con manguito. TM TM TM HALLAZGOS CLAVES/ANÁLISIS El protocolo de la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon demostró ser superior tanto en la satisfacción del paciente y la enfermera como en el análisis de costos. No hubo diferencias significativas en la integridad de la piel, colonización cutánea o infección sanguínea confirmada por el laboratorio entre ambos grupos. Los autores recomendaron el uso de la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon bajo un apósito transparente, con cambio 2 veces a la semana, y este régimen fue adoptado como su estándar de práctica. TM TM TM TM Comparación de las propiedades de protección cutánea de varios protectores de la piel formadores de película Grove GL, Leyden JJ, Lutz JB, Seifert CM. Póster presentado en el Congreso de la Sociedad de Enfermeras de Heridas, Ostomías y Continencia (WOCN); 1993. Tipo de estudio: Aleatorio controlado, n=12. OBJETIVO DEL ESTUDIO Comparar cuatro protectores de la piel, formadores de película (película barrera), en un modelo cutáneo de traumatismo adhesivo. HALLAZGOS CLAVES/ANÁLISIS La película barrera libre de alcohol de 3M redujo el grado de daño a la piel causado por la aplicación y retiro repetido de dos cintas médicas adhesivas de uso común. No se encontraron diferencias significativas entre las películas de barrera que contienen alcohol y el grupo control (sitio sin película de barrera, pero con aplicación y retiro de cinta adhesiva), sugiriendo que estos productos proporcionan poco, si algún, nivel de protección contra el desprendimiento de la epidermis de la piel. 18 Resúmenes de Evidencia Clínica Protección contra el traumatismo adhesivo Protección de los bordes de la herida con la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon durante la terapia de cierre asistido por vacio: resultados de una investigación clínica en pacientes con úlceras crónicas de la pierna TM TM Köber A, Hölzle K, Grabbe S, Dissemond J. Zeitschrift for Wundheilung 2007; 12(1):6-11. Tipo de estudio: Prospectivo, no aleatorio, n=20. OBJETIVO DEL ESTUDIO Evaluar el efecto de la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon en los bordes alterados de las heridas en pacientes sometidos a terapia de cierre asistido por vacio. TM TM HALLAZGOS CLAVES/ANÁLISIS La Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon fue aplicada una vez durante la terapia de cierre asistido por vacio en un período de 48 a 96 horas. Alrededor del 75% de los pacientes no mostraron alteración en los bordes de la herida. Durante el tratamiento con la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon la condición del borde de la herida mejoró en 20% de los pacientes y no fueron observados efectos adversos que comprometieran la terapia. El uso clínico de la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon en la terapia de cierre asistido por vacio es un método simple para la proteger en forma práctica y económica los bordes de la herida. TM TM TM TM TM TM Resúmenes de Evidencia Clínica 19 Protección contra la fricción Un aparato con motor de deslizamiento para medir el coeficiente de fricción de la piel humana in vivo Grove GL, Grigoryan Am Houser T, Damia J. Póster presentado en el Simposio Clínico en el Cuidado Avanzado de la Piel y las Heridas en Orlando; 2010. Tipo de estudio: Piloto, no aleatorio y comparativo, n=9. OBJETIVO DEL ESTUDIO Investigar los efectos de dos películas barreras en las propiedades de fricción en la piel. HALLAZGOS CLAVES/ANÁLISIS La Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon seca rápidamente en una superficie de baja fricción y relativamente lisa, en comparación con la Película Barrera sin Ardor Medline Sureprep . La Película Barrera sin Ardor Medline Sureprep permaneció pegajosa dos minutos después de su aplicación, determinando un movimiento desigual del trineo a medida que se desliza a través de la piel y un coeficiente de fricción 257% más alto comparado con la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon . En este estudio piloto, la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon demostró un coeficiente de fricción significativamente más bajo que la Película de Barrera sin Ardor Medline Sureprep . TM TM TM TM TM TM TM TM TM Manejo de la toxicidad de la piel durante la terapia de radiación: una revisión de la evidencia Kumar S, Juresic E, Marton M, Shafiq J. Journal of Medical Imaging and Radiation Oncology 2010; 54(3):264-279. Tipo de studio: Revisión. OBJETIVO DEL ESTUDIO Se realizó un meta-análisis para revisar sistemáticamente la evidencia en el manejo agudo de la toxicidad cutánea (grado 2 o mayor) en pacientes sometidos a radioterapia. Una revisión de la literatura se llevó a cabo en estudios publicados entre 1980 y 2008. HALLAZGOS CLAVES/ANÁLISIS Veinte y nueve artículos fueron revisados para este meta-análisis. Sólo once de ellos demostraron resultados con significancia estadística para el manejo profiláctico de los efectos agudos de la toxicidad cutánea por radiación. Los productos tópicos incluidos en estas referencias fueron: corticoides, ácido hialurónico, sucralfato, caléndula, Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon y un apósito de plata en lámina. Los resultados demostraron que la tasa de descamación húmeda fue reducida significativamente por la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon y que la intensidad del prurito fue reducida significativamente en el área de la película barrera. TM TM TM TM Un caso de…manejo de lesiones a la piel inducidas por radioterapia Mann L, Quinton M, Ford A, Soomal R, Graham K. Synergy 2010; 8-10. Tipo de estudio: Estudio de caso, n=2. OBJETIVO DEL ESTUDIO Comparar la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon con el tratamiento usual para el cuidado de la piel respecto de: facilidad en la aplicación, tiempo de permanencia/durabilidad, dolor en la aplicación y comodidad para el paciente, en pacientes que están recibiendo tanto radioterapia pélvica como quimioterapia adyuvante para tratar el carcinoma del ano. TM TM HALLAZGOS CLAVES/ANÁLISIS El uso de la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon fue seguro y los pacientes lo encontraron relajante y cómodo cuando fue aplicado. Parece haber un ligero retraso en el inicio de la inevitable reacción normal de la piel a la radioterapia. TM 20 Resúmenes de Evidencia Clínica TM Protección contra la fricción Estudio aleatorio controlado de la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon para la prevención de la dermatitis por radiación en pacientes con carcinoma nasofaríngeo TM TM Chang L. Presentación oral en el Congreso de la Unión Mundial de las Sociedades de Cicatrización de las Heridas (WUWHS) en Toronto; 2008. Tipo de estudio: Aleatorio controlado, n=42. OBJETIVO DEL ESTUDIO Investigar la efectividad de la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon para la prevención o reducción de la dermatitis aguda inducida por radiación de grado 2 o mayor durante la terapia de radiación de pacientes con cáncer nasofaríngeo, comparado con ningún tratamiento. TM TM HALLAZGOS CLAVES/ANÁLISIS El área de reacción de la piel y los criterios RTOG (Radiation Therapy Oncology Group) fueron significativamente diferentes entre el sitio experimental y el sitio control hacia el final de la radioterapia. Resultados preliminares de este estudio demostraron la ventaja de usar la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon para prevenir el daño a la piel durante la terapia de radiación y consecuentemente, reducir la incidencia de dermatitis por radiación de grado 2 o mayor. TM TM Comparación pareada y aleatoria de la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon versus la crema para el cuidado de la piel Sorbolene (glicerina 10%) durante la radiación post-mastectomía TM TM Fox C, Graham J, Graham P, Browne L, Capp A, et al. International Journal of Radiation Oncology Biology Physics 2004: 58(1):241-6. Tipo de estudio: Comparativo pareado aleatorio, n=61. OBJETIVO DEL ESTUDIO Evaluar el efecto profiláctico del uso de la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon en la tasa de inducción de descamación húmeda debida al tratamiento con radioterapia en pacientes postmastectomizados comparado con la crema Sorbolene (contiene 10% de glicerina). TM TM HALLAZGOS CLAVES/ANÁLISIS Hubo significativamente menos descamación húmeda en el grupo de la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon comparado con el grupo de la crema Sorbolene. El prurito fue también significativamente reducido en el grupo de la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon . En general, los niveles de dolor fueron bajos y no significativamente diferentes entre los grupos de tratamiento. La Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon redujo la duración y la frecuencia de la descamación húmeda inducida por la radiación. TM TM TM TM TM TM Algunos usos de la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon para la prevención de la dermatitis post-radiación en la cabeza y la región del cuello TM TM Peskova Z, straubova K, VyuZiti. Sestra 2004; 2:34-6. Tipo de estudio: Comparativo, no aleatorio, n=8. OBJETIVO DEL ESTUDIO Evaluar el efecto en la protección de la piel de la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon comparada con la terapia convencional en pacientes con traqueotomías que se encuentran recibiendo terapia de radiación. TM TM HALLAZGOS CLAVES/ANÁLISIS La Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon ofrece dos ventajas considerables: una aplicación fácil y económica, y una duración relativamente larga de la integridad de la película. La Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon ayudó a prolongar considerablemente el período de tolerancia de la terapia de radiación. TM TM TM TM Resúmenes de Evidencia Clínica 21 Protección de la piel alrededor de la ostomía Experiencia clínica con la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon ; un protector cutáneo libre de alcohol TM TM Bracelert V, Ribal A. Póster; 2005. Tipo de estudio: Estudio de casos, n=6. OBJETIVO DEL ESTUDIO Presentar los beneficios para pacientes y personal de enfermería que otorga el uso de la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon en la terapia clínica de estomas. TM TM HALLAZGOS CLAVES/ANÁLISIS La Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon fue utilizada para: adhesión de dispositivos, irritación alrededor de ostomías y prevención de la irritación de la región perineal en pacientes con incontinencia. La Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon fue fácil de aplicar, secó rápidamente y permitió la observación de la piel. Fue bien aceptada por pacientes debido a su aplicación libre de dolor. La relación de costo-beneficio fue positiva y permitió una protección por 72 horas. También se obtuvieron muy buenos resultados con la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon cuando fue utilizada en pliegues de piel, alrededor del sitio de traqueotomías, alrededor de la piel de heridas durante la Terapia para el Cierre de Heridas por Presión Negativa (NPWT) y para la protección de la piel alrededor de tubos. TM TM TM TM TM TM Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon : una efectiva barrera contra la acción destructiva de las enzimas proteolíticas en la piel alrededor de la ostomía y de la zona anal TM TM Jones D, Powell G, Marshall J, Edwards A. Póster presentado en el Congreso Anual del Centro de Enfermería de la Comunidad, Universidad de Hull; 1999. Tipo de estudio: Estudio de casos, n=3. OBJETIVO DEL ESTUDIO Describir la experiencia de utilizar la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon en piel excoriada y en piel dañada alrededor de la zona anal siguiendo la formación de la bolsa íleo-anal. TM TM HALLAZGOS CLAVES/ANÁLISIS En un primer paciente con pioderma gangrenoso, y en un segundo paciente con una úlcera de pierna de etiología mixta, la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon se consideró extremadamente versátil y fácil de aplicar. Proporcionó una interface de protección sin dolor y de larga duración entre la piel y los fluidos gastrointestinales. La Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon resultó ser más efectiva que los métodos tradicionales de protección de la piel, como cremas y preparaciones hidrocoloides. TM TM TM TM Película protectora libre de alcohol proporciona éxito en pacientes con terapia ostomal Thompson J, Jack L, Bush L, Estudio de casos 3M; 1997. Tipo de estudio: Estudio de casos, n=3. OBJETIVO DEL ESTUDIO Describir la experiencia de utilizar la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon . TM TM HALLAZGOS CLAVES/ANÁLISIS La Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon fue utilizada exitosamente en dos pacientes con piel excoriada alrededor de una ostomía y en la región perineal. En el tercer caso, la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon fue utilizada en varias peladuras o desgarros cutáneos en una mujer adulto mayor y malnutrida. En todos los casos, la mejora fue advertida dentro de las 24 horas, luego de aplicado el producto. A las 48 horas la mejora continuaba. TM TM 22 Resúmenes de Evidencia Clínica TM TM Múltiples indicaciones clínicas No descuidar el cuidado de la piel en el tratamiento de las heridas crónicas Hallem BV, Lilienkamp M. Die Schwester I Der Pfleger 2001; 40(7):596-98. Tipo de studio: Estudio de casos, n=2. OBJETIVO DEL ESTUDIO Presentar dos estudios de caso para evaluar la habilidad de la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon de proporcionar protección a la piel expuesta a humedad. TM TM HALLAZGOS CLAVES/ANÁLISIS El primer estudio de caso es un paciente diabético con una extensa úlcera en la parte delantera del pié. La maceración de los dedos del pié y especialmente, el espacio interdigital fue exitosamente tratado con la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon . El segundo estudio de caso es un paciente con una extensa herida en la zona de la ingle con abundante exudado. La maceración de la piel alrededor de la herida fue prevenida exitosamente con la utilización de la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon . Los dos estudios de caso presentados indican la utilización exitosa de la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon para proteger la piel. TM TM TM TM TM TM Protección de la piel delicada alrededor de la herida en lactantes y niños Gerber V. Kinderkrankenschwester 2001; 20(12):517-8. Tipo de estudio: Estudio de casos, n=2. OBJETIVO DEL ESTUDIO Describir la experiencia en la utilización de la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon en niños para una variedad de indicaciones tales como cuidado de la piel alrededor de la herida, maceración del mentón y dermatitis del pañal. TM TM HALLAZGOS CLAVES/ANÁLISIS Dos estudios de caso son presentados. El primer caso, es en una úlcera refractaria a la cicatrización ubicada en la zona de la ingle de un bebé de 14 semanas. La cicatrización del tejido fue reportada, luego de cinco días. El segundo caso, corresponde al cuidado de una gastrostomía en un niño seriamente discapacitado. En este caso, la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon ayudó a prevenir el daño a la piel. TM TM Evaluación clínica de la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon TM TM Campbell K, Woodbury MG,Whittle H, Labate T, Hoskin A. Ostomy Wound Management 2000; 46(1):24-30. Tipo de estudio: Observacional, no comparativo, n=33. OBJETIVO DEL ESTUDIO Determinar si la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon reduce el enrojecimiento, contribuye a la adherencia de apósitos y catéteres condón (catéter externo masculino), previene o reduce la maceración, previene o reduce el desprendimiento de la epidermis y cualquier efecto adverso que pudiese tener lugar en los pacientes. TM TM HALLAZGOS CLAVES/ANÁLISIS Pacientes geriátricos y con daño en la médula ósea fueron reclutados en este estudio. El enrojecimiento o eritema fue reducido en un 96% de los pacientes que estaban en riesgo. La maceración fue prevenida en un 94% de los pacientes y el desprendimiento de la epidermis en un 100% de los pacientes. La adherencia de los apósitos fue mejorada significativamente en un 90% de los pacientes. En todos los pacientes, la película de barrera fue fácil de aplicar y no hubo efectos adversos. La Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon fue un sellador y protector cutáneo líquido eficaz. TM TM Resúmenes de Evidencia Clínica 23 Múltiples indicaciones clínicas Barrera para el cuidado efectivo de la herida Butcher M. Póster presentado en el Congreso Europeo de Avances en el Manejo de las Heridas, Harrogate, Reino Unido; 1999. Tipo de estudio: Revisión y opinión de experto. OBJETIVO DEL ESTUDIO Discutir la utilización de la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon en una variedad de situaciones clínicas que incluyen: excoriación seguida de diarrea severa, protección de la piel alrededor del tubo de gastrostomía, heridas de traqueotomía, úlceras venosas, heridas exudativas. TM TM HALLAZGOS CLAVES/ANÁLISIS El uso clínico de la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon apoya los resultados de investigación identificadas en los diversos estudios clínicos del producto y como consecuencia, este producto ha sido introducido en el formulario para el cuidado de heridas. TM 24 Resúmenes de Evidencia Clínica TM Artículos de revisión Efectividad de la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon en la prevención del daño a la piel: revisión sistemática TM TM García-Fernández F, Pancorbo-HidalgoP, Verdú Soriano J, Gerokomos 2009; 20(1);29-40. Tipo de estudio: Revisión, n=30 estudios. OBJETIVO DEL ESTUDIO Revisión de la evidencia disponible respecto de la eficacia clínica y costo-efectividad de la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon para la protección de la piel contra agentes irritantes. TM TM HALLAZGOS CLAVES/ANÁLISIS El uso de la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon redujo significativamente el eritema de los bordes de úlceras venosas exudativas (evidencia: alta), con una efectividad clínica global similar a las cremas de óxido de zinc (evidencia: moderada). La Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon fue más fácil de aplicar y retirar que las cremas de óxido de zinc (evidencia: moderada). En pacientes con incontinencia, el uso de la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon redujo mejor la extensión de la dermatitis que las cremas hidratantes (evidencia: moderada) y tuvo igual efectividad en la prevención de la dermatitis que las cremas de óxido de zinc o petrolato (evidencia: alta), pero con mejor efecto en la reducción del enrojecimiento y la denudación de la piel (evidencia: alta). En pacientes con terapia de radiación, la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon redujo tanto el área como la severidad de la dermatitis por radiación (evidencia: moderada). El costo de la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon tanto en el producto como en el tiempo de enfermería fue significativamente más bajo que las cremas de óxido de zinc (evidencia: alta). TM TM TM TM TM TM TM TM TM TM Los cuidados de enfermería en condiciones frecuentes de carne viva y sangrado Hampton S. British Journal of Nursing 2004; 13(10):618-20. Tipo de estudio: Opinión de experto. OBJETIVO DEL ESTUDIO Describir los beneficios de la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon . TM TM HALLAZGOS CLAVES/ANÁLISIS El autor revisó los beneficios descritos en dos estudios sobre la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon realizados por Campbell et al. (2000) y Williams (1998). TM TM Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon en la protección de la piel vulnerable TM TM Williams C. British Journal of Nursing 1998; 7(10):613-5. Tipo de estudio: Opinión de experto. OBJETIVO DEL ESTUDIO Revisión de las características y beneficios de la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon incluyendo las indicaciones de uso e investigación. TM TM HALLAZGOS CLAVES/ANÁLISIS Los estudios discutidos incluyen: Rolstad (1994), Lutz y White (1997), Grove (1993) y Hampton (1997). La Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon parece cumplir con los requisitos que le permiten ser un producto fácil de usar, costo-efectivo y libre de dolor. La Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon puede reducir la irritación de la piel y también, aumentar el tiempo de uso y sello a prueba de agua de algunos apósitos adhesivos. TM TM TM TM Resúmenes de Evidencia Clínica 25 Artículos de revisión Revisión clínica de un nuevo protector cutáneo formador de película y libre de alcohol Lutz JB, Artículo de Revisión 3M; 1993. Tipo de estudio: Revisión. OBJETIVO DEL ESTUDIO Presentar una revisión de pruebas pre-clínicas y clínicas sobre los atributos de desempeño de la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon . Los atributos de desempeño incluyen: citotoxicidad, comodidad para el paciente, protección contra el desprendimiento de epidermis, efectividad como barrera contral la humedad y protección contra la orina y las deposiciones. Se realizó la comparación con otros cuatro protectores cutáneos: Toallitas de Barrera Protectora ConvaTec AllKare®, Película Barrera de Protección Bard®, Piel Escudo Mentor , Skin-Prep Smith & Nephew. TM TM TM TM HALLAZGOS CLAVES/ANÁLISIS La Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon demostró ser no citotóxica y libre de dolor durante la aplicación sobre piel comprometida. Fue altamente efectiva en proteger la piel contra el traumatismo adhesivo y proporcionó una protección significativa como barrera contra la humedad, después de cuatro días de su aplicación. Ha sido clínicamente probada y rentable en la protección contra la incontinencia. La Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon se compara favorablemente en estos atributos a los otros cuatro protectores cutáneos (películas de barrera). TM TM TM TM Otros estudios Comparación de la durabilidad de cuatro productos formadores de película de barrera por 72 horas en voluntarios humanos Houser T, Grove GL, Zerweck C. Póster presentado en el Simposio Clínico en el Cuidado Avanzado de la Piel y las Heridas; 2010. Tipo de estudio: Aleatorio controlado, n=18. OBJETIVO DEL ESTUDIO Comparar la durabilidad de cuatro productos de película barrera por un período de 72 horas utilizando polvo de carbón activado (ACP) como substancia marcadora para establecer la eficacia de la película de barrera al proporcionar una barrera física contra la pérdida por lavado y desgaste. HALLAZGOS CLAVES/ANÁLISIS Luego de 72 horas de aplicada, la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon fue más de dos veces efectiva en prevenir la pérdida por lavado y desgaste de una substancia marcadora desde la piel comparada con la Película Barrera sin Ardor Medline SurePrep . Skin-Prep y No-Sting Skin Prep® de Smith & Nephew parecen proporcionar muy poca efectividad de barrera, incluso luego de 24 horas post-aplicación. Estas películas rápidamente parecen ser lavadas o desgastas desde la piel. La Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon parece experimentar mucho menos pérdida por lavado o desgaste que las películas de barrera competidoras. TM TM TM 26 Resúmenes de Evidencia Clínica TM TM TM Otros estudios Valoración del potencial para ocluir el pañal de barreras hidratantes de petrolato Zehrer CL, Newman DK, Grove GL, Lutz JB. Ostomy Wound Management 2005; 51(12):54-8. Tipo de estudio: Aleatorio con diseño en bloque balanceado, n=16. OBJETIVO DEL ESTUDIO Examinar si cuatro barreras de humedad de uso común para el tratamiento y prevención de la dermatitis asociada a incontinencia ocluyen el pañal absorbente tradicional del paciente adulto bajo condiciones normales simuladas de uso. HALLAZGOS CLAVES/ANÁLISIS Los resultados indican diferencias significativas entre los cuatro productos analizados tanto en el porcentaje de transferencia como en la capacidad de absorbente del pañal. Los productos a base de petrolato se transfieren de la piel al pañal desde un 59% hasta un 69%, determinando una reducción en la capacidad absorbente de fluidos desde un 54% a un 90%. La Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon no se transfirió al pañal y la absorción de fluidos fue mínimamente afectada (98%). TM TM Comparación en el retiro del apósito, luego de la reparación de hipospadias Sanders C. British Journal of Nursing 2003; 12(15 Suppl):S21-8. Tipo de estudio: Aleatorio controlado, n=20. OBJETIVO DEL ESTUDIO Comparar un método estándar de aplicación del apósito con un método de aplicación que incorpora la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon respecto del tiempo de retiro del apósito y del dolor en niños con reparación de hipospadias. TM TM HALLAZGOS CLAVES/ANÁLISIS El ahorro de tiempo fue advertido en el grupo de la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon . El tiempo promedio desde el comienzo hasta la finalización del procedimiento fue de 29,50 minutos para el grupo control y de 9,33 minutos para el grupo de la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon . Los niños en el grupo de la Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon experimentaron índices de dolor menores durante el retiro del apósito respecto del grupo control. Los datos de este pequeño estudio de factibilidad indican la necesidad de un estudio aleatorio controlado más grande y detallado. TM TM TM TM TM TM Medición del potencial de ardor de varios protectores cutáneos formadores de película Schwartzmiller DH, Lutz JB, Grove GL. Póster presentado en el Simposio de Cuidados Avanzados de la Piel y las Heridas (SAWC); 1994. Tipo de estudio: Aleatorio controlado, n=15. OBJETIVO DEL ESTUDIO Comparar y cuantificar la percepción de dolor durante la aplicación de varios protectores cutáneos formadores de película (películas de barrera) con y sin alcohol: Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon , Toallitas de Barrera Protectora ConvaTec AllKare®, Película Barrera de Protección Bard®, Piel Escudo Mentor , Skin-Prep Smith & Nephew. TM TM TM TM HALLAZGOS CLAVES/ANÁLISIS Las películas barrera a base de alcohol causaron severo dolor cuando fueron aplicadas sobre la piel recién denudada. En el grupo de formulación sin alcohol (Película Protectora sin Ardor 3M Cavilon ) los resultados fueron estadísticamente equivalentes a los del grupo control negativo de solución salina y no causó dolor cuando fue aplicado. TM TM Resúmenes de Evidencia Clínica 27 Infection Prevention Division 3M Health Care 3M Center, Building 275-4E-01 St. Paul, MN 55144-1000 U.S.A. 1 800 228-3957 www.3m.com/infectionprevention Por favor recicle. 3M y Cavilon son marcas comerciales registradas de 3M. © 3M 2010. Todos los derechos reservados. 70-0000-0000-0
