Action Plan received from the competent authority on 15 May 2015 ANNEX Response of the competent authorities of Spain to the recommendations of Report ref. DG(SANTE)/2014-7041-MR of an Audit carried out from 17 November 2014 to 25 November 2014 in order to evaluate the production and use of certain proteins of animal origin in feed for aquaculture animals N° 1 Recommendation To ensure that official samples to check for the presence of ruminant DNA in compound feed are analysed using a validated method in a laboratory that fulfils the requirements of Article 12 of Regulation (EC) No 882/2004. Recommendation based on conclusion 8 Associated findings: 7 Action Proposed by the Competent Authority El Laboratorio Arbitral Agroalimentario (LAA) está acreditado bajo la Norma UNE-EN ISO/IEC 17025, para el análisis de alimentos y piensos y está designado como Laboratorio Nacional de Referencia (LNR) para el control de la presencia de restos o productos de animales, incluidas harinas de carne y huesos, en sustancias destinadas a la alimentación de animales de producción (PAT´s). Actualmente la determinación de PAT´s por microscopía óptica se encuentra bajo el alcance de acreditación, no así la técnica de PCR, que está en proceso de validación. Es importante destacar que, el LAA participó en el ensayo de validación de este método por PCR, organizado por el EURL-AP en 2012. Además, interviene sistemáticamente, en todos los ensayos de aptitud organizados por dicho Laboratorio, obteniendo buenos resultados en 2012, 2013 y 2014. Por este motivo y con vistas a la acreditación del método de PCR mediante el análisis de ADN de rumiante en piensos, el LAA está llevando a cabo las pruebas necesarias para verificar el funcionamiento correcto de dicho método, al haber participado ya en su validación. Se espera tener completada la verificación antes del mes de septiembre del año en curso para solicitar posteriormente la acreditación del método por PCR. 2 To carry out official sampling on the production and use of compound feed containing derogated PAP, as required by Article 7 and Section F, Chapter V of Annex IV to Regulation (EC) No 999/2001. Recommendation based on conclusion 15 Date: 18 June 2015 Castilla y León: La sección F del capítulo V del Anexo IV del Reglamento 999/2001 especifica que los análisis de PAT se realicen de Page: 1 Action Plan received from the competent authority on 15 May 2015 ANNEX Response of the competent authorities of Spain to the recommendations of Report ref. DG(SANTE)/2014-7041-MR of an Audit carried out from 17 November 2014 to 25 November 2014 in order to evaluate the production and use of certain proteins of animal origin in feed for aquaculture animals Associated findings: 7 and 12 conformidad con los métodos establecidos en el anexo VI del Reglamento (CE) 152/2009. En este Reglamento (152/2009) se habla de dos métodos: el microscópico y el análisis de PCR. Luego se puede afirmar que los análisis se han realizado conforme a normativa. En esta Comunidad Autónoma, en 2014 se han realizado análisis: - de forma rutinaria en el Laboratorio Agrario Regional de Burgos, que tiene la técnica de microscopía acreditada conforme al Reglamento 152/2009. - de forma excepcional en el laboratorio ANFACO-CECOPESCA, que tiene la técnica mediante el estudio de ADN acreditada conforme al Reglamento 152/2009. Se adjuntan resultados analíticos de tomas de muestras oficiales de la Comunidad de Castilla y León y escrito de ANFACO sobre el método utilizado por este laboratorio. En el plan de control de pienso diseñado para el 2015 se ha incluido de forma expresa la realización de pruebas para detectar PCR de rumiante, de forma rutinaria. Por otra parte ha de resaltarse que estas técnicas detectan la existencia de PAT en una cantidad <0.1%. pero no se cuantifica, por lo que no es posible establecer si los hallazgos son contaminaciones cruzadas, hecho que dificulta en gran medida las actuaciones a adoptar sobre la empresa. Date: 18 June 2015 Page: 2