Instructivo Reglas Westgard - Instituto de Salud Pública de Chile

Fecha emisión:
Marzo 2009
INSTRUCTIVO USO DE
MULTIRREGLAS DE WESTGARD.
Revisión: 0
Fecha revisión:
Marzo 2009
Subdepto Inmunología
Sección Inmunodiagnóstico
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IT- 222.26-002.
COPIA NO CONTROLADA.
1. OBJETIVO
Utilizar las reglas o multirreglas de Westgard para aceptar o rechazar una corrida analítica.
2. MATERIALES, REACTIVOS Y EQUIPOS
2.1. MATERIALES
•
No aplica.
2.2. REACTIVOS
•
Material control interno de dos niveles (normal y patológico).
2.3. EQUIPOS
•
Depende del analito a cuantificar.
3. DESARROLLO
3.1.Las reglas de Westgard a utilizar en el control de calidad interno y que son válidas para 2
niveles de control, son las siguientes:
3.1.1. La regla 13S se viola cuando el control sobrepasa el límite de ± 3s. Es una regla de
rechazo. (Anexo 1)
3.1.2. Regla 22S: El error relativo en dos controles es superior a ± 2s. Puede tratarse de los 2
materiales incluidos en una misma serie o de un solo material que viola la regla en dos
series consecutivas. Es una regla de rechazo. (Anexo 2)
3.1.3. La regla R4S se viola cuando la diferencia entre dos controles excede 4s o un solo material
control viola la regla en 2 series consecutivas. Es una regla de rechazo. (Anexo 3)
Elaborado por
Revisado por
Aprobado por
TM. Marcelo Yáñez Vera
Profesional Sección Inmunodiagnóstico.
BQ. Hugo Moscoso Espinoza
Encargado Calidad Sección Inmunodiagnóstico.
QF. Darwins Castillo A.
Jefe Sección Inmunodiagnóstico.
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DE SALUD PUBLICA SE CONSIDERA UNA “COPIA NO CONTROLADA”
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3.1.4. La regla 41S se viola cuando 4 mediciones consecutivas del control exceden la media más
1s o 4 mediciones consecutivas del control exceden la media menos 1s. Es una regla de
rechazo. (Anexo 4)
3.1.5. La regla 10X se viola cuando 10 mediciones consecutivas de un control caen a un solo
lado de la media o con 2 controles en 5 mediciones consecutivas. Es una regla de
rechazo. (Anexo 5)
3.2. Interpretación multirreglas de Westgard
3.2.1. Los datos del control interno deben ser ingresados y almacenados en Registros manuales
o informáticos (siendo mejor los informáticos) para su posterior análisis.
3.2.2. Los límites de aceptación del control permiten la interpretación de los datos y aplicación
de las reglas o multirreglas de Westgard, tal como se muestra en la tabla Nº 1. (Anexo 6)
4.
REGISTROS
Identificación Almacenamiento
Protección
Recuperación
Tiempo retención
del registro
y disposición
Registro de no Archivador
en Acceso
Director
Técnico
o5
años
y
se
conformidades laboratorio
restringido, sólo Encargado
de
Calidad destruye.
control
de general.
personal
Sección Inmunodiagnóstico.
calidad interno.
autorizado.
Registro
de Archivador
en Acceso
Director
Técnico
o5
años
y
se
acciones
laboratorio
restringido, sólo Encargado
de
Calidad destruye.
correctivas del general.
personal
Sección Inmunodiagnóstico
control
de
autorizado.
calidad interno.
5.
ANEXOS
Anexo Nº 1: Figura 1. Representación de la regla 13S.
Anexo Nº 2: Figura 2. Representación de la regla 22S.
Anexo Nº 3: Figura 3. Representación de la regla R4S.
Anexo Nº 4: Figura 4. Representación de la regla 41S.
Anexo Nº 5: Figura 5. Representación de la regla 10X.
Anexo Nº 6: Tabla 1. Interpretación de la reglas de Westgard.
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Anexo Nº 1:
Figura 1. Representación de la regla 13S.
Anexo Nº 2:
Figura 2. Representación de la regla 22S.
Anexo Nº 3:
Figura 3. Representación de la regla R4S.
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Anexo Nº 4:
Figura 4. Representación de la regla 41S.
Anexo Nº 5:
Figura 5. Representación de la regla 10X.
Anexo Nº 6:
Regla Violada.
Interpretación.
13S
Rechazo
22S
Rechazo
R4S
Rechazo
41S
Rechazo
10X
Rechazo
Tabla 1. Interpretación de la reglas de Westgard.
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