Condiciones Optimas para la Realización de EECC. El Papel del Cirujano I Reunión Científica de SOLTI Nov. 2009, Madrid Dra. Isabel T. Rubio Unidad de Patología Mamaria Hospital Universitario Vall d´Hebron. Barcelona ENSAYOS CLINICOS • Establecen los estándares que utilizamos para tratar los pacientes con cáncer • En un principio los grupos cooperativos evaluaban el papel potencial de la quimioterapia • Los cirujanos juegan un papel de soporte en el grupo cooperativo (excepciones) RECLUTAR PACIENTES CONTROL QUIRÚRGICO DISEÑO DE ESTUDIOS POCO PROBABLE Cirujanos y EECC • Interesados en los aspectos técnicos de la especialidad y deseo de estar en el quirófano • El tratamiento usado por los cirujanos es definitivo y aplicable basado en la experiencia • En los últimos años los cirujanos han participado en diferentes campos de la investigación clínica Cirujanos y EECC • Los pacientes se presentan al cirujano con una enfermedad • Aconsejan al paciente sobre un procedimiento quirúrgico • Coordinan características para los tratamientos neoadyuvantes y/o adyuvantes • Acceso a la pieza quirúrgica • Investigación básica y traslacional Papel del Cirujano • Unión entre el paciente y el equipo multidisciplinar • Clínico debe conocer los EECCC en marcha • Conocimiento mínimo de los principios genéticos • Manejo multidisciplinario en la enfermedad • Aproximación multidisciplinar a los descubrimientos científicos El papel del cirujano va más allá que recoger el tejido (papel crítico): El cirujano puede aportar conocimiento en los problemas clínicos relevantes. NUEVA GENERACIÓN DE CONCEPTO DE EECC EECC comparando tratamientos A vs B B vs C EECC a medida para responder cuestiones relevantes biológicas Reforzar el diálogo con los investigadores Reforzar diálogo con cirujanos, patólogos, radiólogos Nuevas formas de colaboración MINDACT : Microarray for Node Disease may avoid ChemoTherapy Clinical Application of Genomics for Improved Treatment Tailoring PRIMER ESTUDIO PROSPECTIVO PARA VALIDAR UNA FIRMA MOLECULAR PARA EL TRATAMIENTO ADYUVANTE EN CÁNCER DE MAMA EN ESTADIOS INICIALES MINDACT MUESTRA LA IMPORTANCIA DE UN MANEJO MULTIDISCIPLINAR Y COLABORACIÓN ENTRE TODOS LOS PROFESIONALES QUE TRATAN A LOS PACIENTES CON CÁNCER DE MINDACT TRIAL PUERTA DE ENTRADA CIRUJANO CRITERIOS DE SELECCIÓN - EXAMEN FÍSICO IMAGEN DIAGNÓSTICO ESTADIO PACIENTE CUMPLE CRITERIOS DE INCLUSIÓN MINDACT TRIAL VISITA PREQUIRÚRGICA PIS & IC SCREENING CONTACT AR DATA MANAGER – PATOLOGOONCOLOGO CON DÍA DE LA CIRUGÍA TRATAMIENTO ÓPTIMO LOCOREGIONAL MÁRGENES EN CIRUGÍA CONSERVADORA PIEZA QUIRÚRGICA EN FRESCO PACIENTE SE VA DE ALTA VISITA POSTOPERATORIA INFORME AP (Chequear márgenes, HR, Her-2 neu) INTERVALO DE TIEMPO CIRUGIA INCLUSION EECC • Una vez que el paciente es incluido • Cirujano necesita seguimiento del paciente • Reuniones con los profesionales involucrados en el estudio y conocer los resultados- participar activamente • Aunque la cirugía esté terminada, el papel del cirujano no lo está !!!!!!! Razones para Quimioterapia Neoadyuvante • Inoperable • Mastectomía Operable Cirugía Conservadora • Valoración in vivo de la respuesta tumoral asociado con resultados continuar mejora en cirugía conservadora • Determinantes moleculares de la respuesta tumoral • Modificar tratamiento en no respondedores • Otros tratamientos del tumor residual después de la cirugía Neoadyuvancia • Impacto de la terapia sistémica en las técnicas de biopsia y en el plan de tratamiento quirúrgico: Biopsias en fresco Extirpación del tumor primario Considerar reconstrucción Evaluación de los ganglios axilares NEO ALTTO Antes tratamiento: • Core biopsia en parafina • Biopsia en fresco expresion génica y microarrays (IGF !R, PTEN, ER, c-myc, TOPO II alfa, ErbB1, B2, B3, Akt, MAPK….) Repetir después de 2 semanas de tratamiento y en cirugía Intraoperative Assessment of Sentinel Node in Neoadjuvant Therapy Sensibilidad de congelación en el grupo NAC del 78.5% para micro y clas tumorales aisladas (ITC) al 100% para macrometastasis. Sensibilidad de congelación en el grupo non NAC del 82% para micro y ITC a 97.4% para macrometastasis. Rubio et al. Ann Surg Oncol 2009 Qué ganancia hay? • Experiencia práctica en todos los aspectos de un EECC desarrollo de protocolos requerimientos de regulación manejo de los EECC evaluación de calidad • Involucrarse en trasladar los beneficios de los perfiles de expresión génica a la medicina clínica • Ser parte en el futuro del manejo del cáncer El papel del cirujano en los EECC de cáncer incluye: 1.Realizar EECC referidos al tratamiento quirúrgico primario del cáncer 2.Participar en los EECC relativos a terapias adyuvantes 3.Reclutar pacientes con enfermedad localmente avanzada o metástasica para terapia emergentes 4.Más importante, recoger biopsias para análisis moleculares, génicos y biomarcadores. Los cirujanos están en posición única de traducir el conocimiento básico científico a la práctica clínica a través de los EECC.