NEUTRALIZADOR DE RESIDUOS BIOLÓGICOS ISS AC-575 Neutralizador & Triturador Integrados Descripción del equipo Idiomas El Neutralizador y Triturador Integrado ISS AC-575 es un esterilizador a vapor con un triturador integrado, y está diseñado para la neutralización de los residuos biológicos de riesgo. El sistema de control puede mostrar en la pantalla LCD los siguientes idiomas (máximo 5 idiomas por equipo): El ISS AC-575 tritura los residuos y reduce su volumen, esterilizándolos por medio de vapor saturado, todo en un único compartimento. La cámara está equipada con un eje motorizado que incorpora unas potentes aspas que rotan en ambos sentidos para destruir los residuos y reducir su volumen. Español Húngaro Inglés Ruso Alemán Rumano Francés Árabe El equipo está diseñado con características similares a las de un esterilizador de vapor grande, ampliamente utilizado en las Unidades Centrales de Esterilización y en los Quirófanos. ISS AC-575 incluye las siguientes características: Cámara de esterilización de gran capacidad. Generador independiente de vapor. Potente bomba de vacío para evacuar el aire de los residuos y facilitar la acción del vapor. Bloqueo y apertura neumáticos de la puerta por medio de mecanismo automatizado. Compartimento de drenaje para los líquidos esterilizados. Sistema anti-retorno para impedir la mezcla entre el agua ya utilizada y la red de alimentación. Biofiltro 0.01 a través del que se evacuan todos los gases de la cámara contaminada antes de la esterilización. 2 sensores de temperatura: uno en el Biofiltro y otro en la cámara. Funcionamiento El modelo de este equipo es un esterilizador de residuos biológicos infecciosos de calentamiento eléctrico que funciona con vapor saturado como agente esterilizante y tiene un rango de temperatura de hasta 138 ºC y una presión de hasta 2,4 bars (35 psi). El equipo está diseñado como esterilizador de vapor de gran capacidad, de acuerdo con la norma UNE-EN 285. Este equipo no debe usarse en presencia de mezclas inflamables. 500 x 800 mm 150 litros 1290 x 2260 x 2040 mm Configuración y Opciones Calentamiento Puertas ISS AC-575 Eléctrico, 400V, CA 1 Accesorios de Serie Generador de vapor (18kW) Puerto de comunicaciones RS 232 Impresora térmica Sistema de Ósmosis Inversa Soporte para bolsa de descarga Opciones Software PC HMI (Interfaz de usuario) Tarjeta SD de 1 Gigabyte y lector Puertos de comunicación Compresor de aire ISS AC-575 Modelo ISS AC-575 cumple con las siguientes normas y directivas: Dimensiones Cámara-Diám. Int. x Prof.: Cámara-Volumen: Armazón exterior An x Al x Pr: Normativa Directiva 97/23/CE - Equipos a presión (PED) Requisitos esenciales de seguridad, Anexo I, 7.4. Directiva 2006/42/CE - Máquinas. UNE-EN 60204-1:2006+A1:2009 - Seguridad de las máquinas: Equipo eléctrico de las máquinas. Parte 1: Requisitos generales. UNE-EN 61000-6-2 - Compatibilidad electromagnética (EMC): Normas genéricas. Inmunidad en entornos industriales. UNE-EN 61000-6-4 - Compatibilidad electromagnética (EMC): Normas genéricas. Norma de emisión en entornos industriales. UNE-EN 285:2006 - Esterilizadores grandes. ISO 17665-1:2006 - Esterilización de productos sanitarios. Calor húmedo. Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para productos sanitarios. UNE-EN ISO 12100-1, ISO 12100-2 - Seguridad de las máquinas. Conceptos básicos, principios generales para el diseño. UNE-EN ISO 14121-1, ISO/TR 14121-2 - Seguridad de las máquinas. Evaluación del riesgo. UNE-EN ISO 9001:2008 - Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos. 1/8 NEUTRALIZADOR DE RESIDUOS BIOLÓGICOS ISS AC-575 Neutralizador & Triturador Integrados Características Microprocesador de control El sistema de control del neutralizador se basa en tecnología de microprocesadores más vanguardista, lo que garantiza una alta fiabilidad y seguridad operación. La unidad de control computarizado asegura una operación del equipo completamente automática durante todo el ciclo; es decir, una vez fijados los parámetros deseados, antes de iniciar la operación, no se necesita ninguna intervención adicional. El programa seleccionado, las fases principales del ciclo y el estado de la máquina se controlan y se muestran en la pantalla táctil LCD. Diseño y construcción ISS AC-575 cumple con los requisitos más exigentes de calidad, seguridad y funcionamiento. La Cámara de Acero inoxidable 316 L diseñada como recipiente a presión se ajusta a la Directiva de Equipos a Presión (PED). La estructura interior, la puerta y la protección interna están diseñadas para soportar una presión de trabajo de hasta 2.4 bar y en vacío absoluto. Cámara Este elemento se fabrica con acero inoxidable de larga duración (316 L) y se calienta con vapor saturado, suministrado por el generador de vapor conectado al equipo. Todas las partes metálicas de las superficies interiores están fabricadas en acero inoxidable. El recipiente está anclado a dos brazos que, a su vez, se utilizan para rotarlo y facilitar la carga (45°), el tratamiento (0°) y la descarga (180°). El recipiente se gira por medio de un motor, y las posiciones se indican mediante interruptores magnéticos. La cámara incorpora rociadores internos para un proceso de limpieza automatizado. Puerta La cámara del neutralizador viene equipada con una puerta provista de un mecanismo de bloqueo automático, que se activa hidráulicamente, y está dotada de un bloqueo de seguridad que evita la apertura accidental de la misma. Cuchillas La cámara está equipada con un bloque de cuchillas trituradoras en el fondo para facilitar el aprovechamiento de todo su volumen. Este mecanismo está regulado por un motor eléctrico que acciona el eje de cuchillas a través de una correa dentada. El eje, patentado, conecta las cuchillas con el motor a través de la caja de rodamientos y del área de sellado. El motor tiene una potencia de 5,5 kW, suficiente para hacer girar el eje entre 300–1400 rpm para diversas operaciones. Las cuchillas están montadas en el eje y diseñadas de forma que destruyen residuos tales como papel, metal, tejidos pequeños, plástico y vidrio. La cuchilla está fabricada con una aleación de acero con alto contenido de carbono y filos endurecidos. ISS AC-575 Junta El sellado de la cámara se realiza mediante la utilización de una goma selladora de silicona resistente al calor. Sistema de control Un sistema de control basado en los microprocesadores de última generación de Freescale Semiconductor, Inc., controla automáticamente todos los programas, incluyendo el ciclo de esterilización. El equipo incorpora una pantalla táctil de 5,7 " de alta resolución gráfica, sistema de comunicación, autodiagnóstico y diagnóstico remoto así como puerto de conexión a PC para la documentación externa e impresión. Todo ello proporciona un funcionamiento fiable, seguro y fácil. La información que se muestra está disponible para los usuarios en varios idiomas. Durante el ciclo de esterilización el sistema de control mide, controla y muestra en la pantalla LCD: el tiempo, la temperatura y la presión de la cámara y el estado de la esterilización. Mientras la alimentación está apagada, la memoria no volátil conserva la configuración del esterilizador, y el reloj de tiempo real, alimentado por su propia batería, mantiene la fecha y la hora. Modo Ahorro de energía ISS AC-575 incorpora un modo de ahorro de energía que se activado cuando la unidad no se utiliza después de un cierto período de tiempo. Este modo garantiza la seguridad de la operación y ahorra energía, protegiendo el medio ambiente. Alarmas Dependiendo del estado del proceso y de los accesorios instalados, el controlador puede proporcionar una alarma de audio, así como mostrar o imprimir varias alarmas; entre otras: Puerta abierta Presión alta/baja Error de temperatura/presión Temperatura alta/baja Ciclos de Esterilización y Test Los ciclos del Neutralizador pueden configurarse por el usuario. El programa general disponible es: Esterilización a 134°C / 5 minutos y Trituración, con evacuación inferior rápida y 5 minutos de secado. Además, hay disponible un programa de ensayo dinámico. Los ciclos de servicio están protegidos por código y sólo pueden ser operados por personal técnico cualificado: Esterilización a 134°C / 5 minutos y Trituración, con escape inferior rápido. Esterilización a 134°C / 5 minutos, sin Trituración ni escape inferior rápido. Adicionalmente, existen hasta 20 ciclos de esterilización y test que pueden instalarse bajo solicitud, además del Test Bowie & Dick que verifica la eficacia del proceso de esterilización. 2/8 NEUTRALIZADOR DE RESIDUOS BIOLÓGICOS ISS AC-575 Neutralizador & Triturador Integrados Documentación del ciclo Opciones y Accesorios Ósmosis inversa Para una documentación clara y concisa de los procesos, la unidad de control está provista de una impresora con 24 caracteres por línea, conectada a la unidad de procesamiento central. Esta impresora proporciona una copia impresa de la información relevante sobre el ciclo operado, tales como temperatura, presión, esterilización y número de ciclos, etc. En el caso de un ciclo incompleto, La impresión indica el fallo del ciclo y el la causa de mismo. Generador de vapor El vapor se genera en un dispositivo completamente autónomo de la cámara de esterilización; es decir, no hay elementos de calefacción dentro de la cámara en sí. El generador de vapor (18 Kw) está integrado en el armazón y controlado automáticamente por la unidad electrónica central del sistema. Sistema de Comunicaciones Está disponible un Software para PC para facilitar la recogida y archivo electrónico de la documentación relativa a la operación del equipo. La conexión se realiza a través de RS232, USB o RS485. Deberá utilizarse un sistema de ósmosis inversa para garantizar una calidad óptima del agua que se usa para generar vapor en el correspondiente generador. El uso de agua desmineralizada contribuirá a un mejor del rendimiento del equipo y alargar la vida útil de la cámara del neutralizador. El sistema de purificación de agua incorporado utiliza una bomba de refuerzo de alta calidad que proporciona hasta 6,8 bar de presión de agua al paso por la membrana, incluso en casos de baja presión de agua en la red. Esta bomba de refuerzo previene daños en la bomba, prolonga la vida de la membrana y mejora la retención de sólidos disueltos totales (TDS) de 26,4 o 52,8 litros por día. Este dispositivo es capaz de eliminar más del 96% del total de sólidos disueltos, +99% de los todos los orgánicos y +99% de todas las bacterias. Archivo de datos registrados Los datos de los ciclos de esterilización se pueden recoger en línea en una tarjeta SD opcional a través de una ranura para tarjeta SD, y se pueden descargar en un ordenador equipado con el Software apropiado que se ofrece. En una tarjeta SD de 1 Gigabyte pueden recogerse datos de hasta 20 años de registro, incluyendo: el ciclo seleccionado, hora de inicio, las etapas del ciclo, temperatura / presión, hora de finalización, gráfico de ciclo, el resultado del ciclo (OK / Fallo), etc. Obviamente, todos los datos recogidos se pueden imprimir a través del PC. Software de verificación y documentación (interfaz) Está disponible un potente software para PC, basado en Windows, para la supervisión, registro, control y servicio del equipo. Aire comprimido Los compresores de pistones silenciosos de FIAC S.p.A. son el resultado de las más recientes investigaciones tecnológicas, con el diseño más actualizado. El modelo compacto dispone de un sistema de insonorización especial compuesto de un panel metálico de insonorización, barnizado con pintura epoxy, que garantiza unos niveles de ruido notablemente bajos, además de la eliminación total de las vibraciones (presión sonora <70 dB). ISS AC-575 3/8 NEUTRALIZADOR DE RESIDUOS BIOLÓGICOS ISS AC-575 Neutralizador & Triturador Integrados Descripción del ciclo ISS AC-575 ofrece 1 ciclo de esterilización, 1 ciclo de test y 1 ciclo de limpieza. 1. ESTERILIZACIÓN DE LOS RESIDUOS Temperatura de esterilización: 134ºC (–0°C +3°C). Descarga: la cámara rota hasta la posición de descarga y los residuos caen en la bolsa de recogida del soporte. Tiempo de esterilización: 10 minutos. Tiempo de secado: 5 minutos. Pulsos de vacío: 1. Duración promedio del ciclo: 25 minutos Secuencia del ciclo Carga: los residuos se cargan en la cámara; la puerta se cierra y la cámara rota hasta la posición de operación (totalmente vertical). Trituración: El triturador comienza a trabajar al iniciar el ciclo, a diferentes velocidades, según se requiera. Finalmente, el triturador trabaja de forma continua a alta velocidad durante 2 minutos. Tras este proceso, el triturador se detiene. ADVERTENCIA: es importante realizar este Test Dinámico, diariamente para detectar fugas que puedan infectar al operador o al medio ambiente. 2. TEST DINÁMICO El objetivo de este test es detectar fugas en la cámara bajo presión. Secuencia de la operación En la cámara vacía se inyecta agua y vapor a 138°C con una presión prestablecida (2.4 bar), durante 5 minutos. Se acciona el triturador para crear un vórtice. Durante el Mantenimiento periódico o si se ha detectado una fuga al hacer este test, un técnico cualificado puede usar espuma para detector fugas e identificar el lugar de las mismas. Esterilización: El ciclo comienza con un impulso de vacío a 35kPa, para extraer el aire del interior de la cámara. Calentamiento: Se inyecta vapor en la cámara mientras se alcanza la temperatura de esterilización (134°C con presión de 312kPa); la temperatura y la presión se verifican en el momento adecuado dentro del proceso total de esterilización. La válvula del biofiltro es accionada: 3 segundos abierta y 30 segundos cerrada durante todo el proceso de esterilización. Vaciado: El triturador se acciona a baja velocidad. La válvula de escape superior se abre para reducir la presión, a través de un biofiltro, hasta 150kPa (parámetro de presión de escape). Cuando la presión es inferior a 150 kPa, la válvula de escape rápido se abre. Drenaje: Los líquidos y el vapor son expulsados rápidamente de la cámara hacia el compartimento de drenaje, hasta que la presión interior iguala a la atmosférica. Las cuchillas del triturador están trabajando. Secado: Se crea el vacío en la cámara durante 5 minutos. En la fase de secado la válvula del biofiltro es accionada: 3 segundos abierta y 45 segundos cerrada. Se alcanza la presión atmosférica en la cámara controlando el compresor de aire y por medio de las válvulas de escape, a través del biofiltro, hasta el final del ciclo. ISS AC-575 3. CICLO DE LIMPIEZA Secuencia de la operación En la cámara vacía se inyecta agua y vapor durante 5 minutos; también se inyecta vapor en el filtro para limpiar cualquier posible residuo. El sistema mantiene una temperatura de 60°C en la cámara durante 2 minutos, mientras el triturador trabaja a alta velocidad. Se presuriza la cámara a 150 kPa con vapor y aire comprimido. Se evacua el agua y los residuos hacia el compartimento de drenaje a través de la válvula de escape rápido. Se añade agua durante 2 minutos. El motor del triturador se detiene. Se presuriza la cámara a 110 kPa con vapor y aire comprimido. Se evacua el agua hacia el compartimento de drenaje a través de la válvula de escape rápido. 4/8 NEUTRALIZADOR DE RESIDUOS BIOLÓGICOS ISS AC-575 Neutralizador & Triturador Integrados Recolección y Clasificación de residuos Aunque ISS AC-575 puede neutralizar todos los residuos de un mismo tipo sin necesidad de segregarlos, es necesario seguir la normativa de cada país lo que siempre requiere recoger los diferentes tipos de residuos por separado. Esto requiere la responsabilidad de todos los empleados que participan en el hospital, de modo que la separación de los residuos se realiza en la etapa de generación de los mismos. Las siguientes recomendaciones para la clasificación de residuos es la aceptada internacionalmente y la que aconsejamos seguir: NOTA: Cualquier método de segregación que se aplique deberá estar en conformidad con la legislación local. NOTA: Las bolsas se pueden suministrar bajo pedido. Se deberá tener en consideración las recomendaciones del fabricante relativas a la esterilización de cada tipo de material. ISS AC-575 5/8 NEUTRALIZADOR DE RESIDUOS BIOLÓGICOS ISS AC-575 Neutralizador & Triturador Integrados Los siguientes tipos de residuos se pueden procesar en ISS AC-575: Jeringas. Dializadores. Bisturís. Tejidos pequeños (máximo 20% de la carga total). Materiales de test. Contenedores completos de punzo-cortantes. Restos de comida del hospital *. Otros residuos biosanitarios de riesgo. * Es muy importante saber que los residuos de alimentos que deba esterilizar y triturar ISS AC-575 consistan en alimentos previamente cocinados; es decir, restos de las comidas de los pacientes (verduras cocidas o hervidas, pequeños trozos de carne o huesos de pollo, líquidos, tales como agua o sopa, pequeños trozos de carne cocida o hervida, pequeños trozos de huesos cocidos, etc), NUNCA restos de alimentos que se desechan en la cocina ante de cocinarlos (trozos grandes de huesos, carne cruda, verduras no cocidas, etc). CONDICIONES DE USO Este equipo está diseñado exclusivamente para uso en interiores. Únicamente se cargará el neutralizador con materiales como se ha descrito antes. La temperatura ambiente y la humedad relativa donde se halle instalado el equipo no deberán superar 40°C y 85%, respectivamente. La altitud del lugar donde se opere con ISS AC-575 no deberá ser superior a 2.000 m (la presión atmosférica no será inferior a 80 kPa [11.6 psi]). INSTALACIONES NECESARIAS Electricidad: 400V 3-ph, 16 o 25 kW. Opcional – Vapor externo: 30 Kg/h a 6 bar Agua: 30 l/min, fría, conexión ½" Drenaje: 2"- 4". Aire comprimido: 6 bar. HVAC: entorno informático estándar - 10 cambios de aire/hora en la sala. Conexión del equipo a ventilación exterior. ISS AC-575 6/8 NEUTRALIZADOR DE RESIDUOS BIOLÓGICOS ISS AC-575 Neutralizador & Triturador Integrados Datos Técnicos DATOS TÉCNICOS ISS AC-575 Dimensiones exteriores An x Al x Pr 1290 x 2150 x 2039 mm Profundidad máxima (puerta abierta) 2470 mm Volumen Cámara 150 l Forma de la cámara Cilíndrica, acero 316L soldada Dimensiones de la cámara Diámetro interior x Profundidad 500 x 800 mm Peso 880 kg Peso en transporte (embalaje) 1240 kg Dimensiones embalaje An x Al x Pr (unidad principal) 1160 x 2050 x 1560 mm Dimensiones embalaje An x Al x Pr (armazón) 1320 x 2210x 2130mm Consumo promedio de agua en un ciclo Ajustable desde 25 litros Presión máxima de trabajo 2.7 bar (39 psi) Presión mínima de trabajo ‒ 0.9 bar (‒ 13.5 psi) Fuente de vapor Vapor saturado Presión (relativa) 3 bar (43.5 psi) Aire comprimido 6.0 - 8.0 bar (87.0 - 116.o psi) Fuente de agua Agua corriente filtrada Presión 1.0 - 6.0 bar (14.5 - 87 psi) Potencia de calefactores 17.4 kW Nivel máximo de presión sonora 85 dB Consumo promedio por ciclo 5 - 7 kW Potencia máxima (230V) 25 kW, 3 fases, 400 V - 36 A, 50/60 Hz Fluctuación del voltaje ± 10 % Operación Electrónica con microprocesador Control Digital Pantalla usuario Pantalla LCD a color, táctil resistiva Impresora integrada Sí (accesorio de serie) Conexión a PC Standard RS232; USB y Ethernet como opciones Cajón y Soporte para bolsa de descarga 1 (accesorio de serie) Dimensiones del cajón An x Al x Pr 587 x 130 x 790 mm Dimensiones del soporte An x Al x Pr 600 x 140 x 800 mm Carga sólida máxima por ciclo 25 kg Carga textil máxima por ciclo 20 % Número de ciclos programados 3 - 1 esterilización, 1 test, 1 limpieza Temperatura de esterilización 138 ºC - 134 ºC Ciclos especiales / test Test Dinámico Extracción de aire Vacío fraccionado Sistema de secado Vacío Tiempo sugerido por ciclo (minutos) Total: Esterilización 25 min, Limpieza 15 min Posición Stand-by Sí Desconexión de protección automática (noche) Sí Apariencia externa Acero Tipo de acabado Lacado Llenado automático depósito de agua Serie Drenaje automático de agua Serie Llenado y drenaje de agua manuales No Bloqueo de la puerta – cámara Bloqueo totalmente automático por medio de sistema hidráulico. Puerta del armazón con bloqueo de seguridad. ISS AC-575 7/8 NEUTRALIZADOR DE RESIDUOS BIOLÓGICOS ISS AC-575 Neutralizador & Triturador Integrados Dimensiones exteriores totales Distribuido por: dD dimsa - Dalven Ctra. de L’Hospitalet, 60-64 08940 Cornellà de Llobregat Barcelona (España) Tel. +34 938 868 094 Fax +34 936 500 028 Info@dimsa-dalven.com INSTRUMENTOS MÉDICOS Y SANITARIOS ISS AC-575 8/8